Mykodermina

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mykodermina, (60 mg)g, pomata
Mono-N-ethanol-undecylenamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo per il paziente oppure secondo le istruzioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al farmacista qualora si necessiti di consigli o di ulteriori informazioni.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Mykodermina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mykodermina
3. Come usare Mykodermina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mykodermina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mykodermina e a cosa serve

Mykodermina è una pomata contenente come principio attivo il monoetanoloamide dell’acido undecilenico. Mykodermina è un medicinale ad azione locale efficace contro i funghi appartenenti ai generi Trichophyton, Microsporium ed Epidermophyton, nonché contro i funghi di tipo lievito-simile. Il prodotto esercita un’azione fungostatica (inibisce la crescita dei funghi) e, in concentrazioni elevate, fungicida. L’azione si esplica sia sul micelio che sulle spore.
Mykodermina è indicato nel trattamento di:

• micosi cutanee microsporiche della cute liscia e di quella capillare,
• micosi del piede (piede d’atleta),
• micosi della cuticola, eruzione da micosi,
• trattamento coadiuvante delle micosi della cute e degli spazi interdigitali, delle micosi ungueali, delle candidosi e come misura profilattica. Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mykodermina

Quando non usare Mykodermina:

• se il paziente è allergico all'acido undecilenico monoetanolamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Medicinale per uso topico sulla cute.
Non applicare il medicinale su ferite aperte e su membrane mucose.
Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Bambini e adolescenti
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 2 anni.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Mykodermina e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti,
nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Mykodermina potenzia l'azione della nistatina e della griseofulvina.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso gravidanza, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se sta allattando al seno,
oppure se prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non sono disponibili dati sull'uso di Mykodermina durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Mykodermina contiene lanolina, che può causare reazioni cutanee locali, ad esempio
dermatite da contatto.

3. Come utilizzare il medicinale Mykodermina

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Mykodermina è destinato esclusivamente all'uso esterno.
Il medicinale deve essere applicato su pelle pulita e accuratamente asciugata. Salvo diversa indicazione del medico, le zone interessate da infezione micotica o a rischio devono essere trattate con il medicinale 1 o 2 volte al giorno.
Dopo la scomparsa dei sintomi dell'infezione, il trattamento con il medicinale Mykodermina deve essere proseguito per almeno 4 settimane.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Mykodermina sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti e bambini di età superiore a 2 anni – utilizzo come negli adulti.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mykodermina
Dati non disponibili. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Omissione dell'applicazione del medicinale Mykodermina
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare l'applicazione saltata.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Mykodermina
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Può verificarsi un'irritazione cutanea locale transitoria – la frequenza non è nota,
non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mykodermina

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo „Scadenza”: la data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mykodermina

• La sostanza attiva del medicinale è il monoetanolamide dell'acido undecilenico.
• 1 grammo di unguento contiene 60 mg di monoetanolamide dell'acido undecilenico.
• Altri componenti del medicinale sono: vaselina bianca, lanolina, paraffina liquida, paraffina solida, colesterolo.

Come si presenta il medicinale Mykodermina e contenuto della confezione
Il medicinale Mykodermina si presenta in forma di unguento.
La confezione del medicinale è un contenitore in polietilene (HDPE – contenitore, LDPE – coperchio).
La confezione contiene 50 g di unguento.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Stawki 2, 23 piętro
00-193 Warszawa
Produttore
Starpharma Sp. z o.o.
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