Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Микодермина, (60 мг)г, мазь
Mono-N-ethanol-undecylenamidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если спустя несколько дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Микодермина и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Микодермина
Как применять лекарственное средство Микодермина
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Микодермина
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Микодермина и для чего оно применяется

Лекарственное средство Микодермина выпускается в виде мази и содержит активное вещество — моноэтаноламид ундециленовой кислоты. Препарат Микодермина применяется местно, оказывает действие на грибки рода Trichophyton, Microsporium и Epidermophyton, а также на дрожжеподобные грибки. Препарат обладает фунгистатическим (подавляющим рост грибка) действием, а в высоких концентрациях — фунгицидным. Действует на мицелий и споры грибов.
Препарат Микодермина применяется для лечения:

микроспории гладкой и волосистой кожи,
микоза стоп,
эпидермофитии кожи, грибковой экземы,
в качестве вспомогательного средства при грибковых поражениях кожи и межпальцевых складок, грибковых поражениях ногтей, кандидозах, а также в профилактических целях. Если спустя несколько дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением лекарства Микодермина

Когда не применять лекарство Микодермина:

если пациент имеет аллергию на моноэтаноламид ундециленовой кислоты или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Лекарство для местного применения на кожу.
Лекарство не следует применять на открытые раны и слизистые оболочки.
Лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Дети и подростки
Лекарство может применяться у детей в возрасте старше 2 лет.
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Микодермина и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Микодермина усиливает действие нистатина и гризеофульвина.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Отсутствуют данные о применении лекарства Микодермина в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Лекарство Микодермина содержит ланолин, что может вызывать местные реакции на коже, например, контактный дерматит.

3. Как применять лекарство Микодермина

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Микодермина предназначено исключительно для наружного применения.
Препарат следует наносить на очищенную и тщательно просушенную кожу. Если врач не назначил иначе, поражённые или подозреваемые на грибковое поражение участки кожи следует смазывать препаратом 1 или 2 раза в сутки.
После исчезновения симптомов инфекции лечение препаратом Микодермина следует продолжать ещё по крайней мере в течение 4 недель.
В случае ощущения, что действие препарата Микодермина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Подростки и дети в возрасте старше 2 лет — применение как у взрослых.
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Применение препарата Микодермина в дозе, превышающей рекомендованную
Данных нет. Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Пропуск применения препарата Микодермина
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Микодермина
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Может возникнуть преходящее местное раздражение кожи — частота возникновения неизвестна,
не может быть определена на основании имеющихся данных.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Микодермина

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Срок годности»: срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Микодермина

Активным веществом препарата является моноэтаноламид ундециленовой кислоты.
1 г мази содержит 60 мг моноэтаноламида ундециленовой кислоты.
Другие компоненты препарата: вазелин белый, ланолин, парафин жидкий, парафин твёрдый, холестерин.

Как выглядит препарат Микодермина и что содержит упаковка
Препарат Микодермина представляет собой мазь.
Упаковка препарата — ёмкость из полиэтилена (HDPE — ёмкость, LDPE — крышка).
Упаковка содержит 50 г мази.
Ответственный субъект
Starpharma Sp. z o.o.
ул. Ставки 2, 23 этаж
00-193 Варшава
Производитель
Starpharma Sp. z o.o.
ул. Костюшки 24
05-500 Пясечно
тел. 22 756 76 21