Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Майдитин, 3 мг, таблетки
Придінолум
Перед застосуванням лікуарства уважно прочитайте вміст укладки, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Це лікарське засіб було призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладки

Що таке лікарський засіб Майдитин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Майдитин
Як застосовувати лікарський засіб Майдитин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Майдитин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Майдитин і для чого його застосовують

Майдитин — це лікарський засіб, що зменшує м’язове напруження. Діє шляхом впливу на центральну
нервову систему.
Майдитин застосовують для лікування м’язового спазму у дорослих (спазми м’язів центрального та периферичного походження):

болю в попереку (люмбалгія),
спазму м’язів шиї (крич шиї),
загального болю в м’язах.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Майдитин

Коли не приймати препарат Майдитин

якщо пацієнт має алергію на пірідоніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта є будь-яке з наведених захворювань:
- глаукома,
- доброякісне збільшення простати (гіперплазія простати),
- порушення спорожнення сечового міхура (затримка сечі),
- механічне звуження в шлунково-кишковому тракті,
- нерегулярне серцебиття (аритмія),
протягом перших 3 місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Майдитин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності

Якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок. У цих пацієнтів активна речовина може перебувати в організмі у вищій концентрації і (або) протягом довшого часу, ніж зазвичай.
У пацієнтів у віці 65 років або старших.
Якщо пацієнт має низький кров’яний тиск, оскільки може підвищуватися ризик порушень кровообігу (непритомність).

Вплив препарату Майдитин на інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Майдитин посилює дію лікарських засобів із групи, що називається антихолінергічними засобами.
Це стосується, наприклад, деяких ліків, що застосовуються при лікуванні гіперактивності сечового міхура, недержання сечі, при лікуванні астми або при хворобі Паркінсона. Див. також розділ 4. „Можливі побічні ефекти”.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Протягом перших 3 місяців вагітності не можна приймати препарат Майдитин. У наступні місяці вагітності препарат Майдитин можна застосовувати лише після ретельної оцінки лікарем, під медичним наглядом і тільки у разі абсолютної необхідності.
Крім того, протягом усього періоду годування грудьми препарат Майдитин можна приймати лише у разі, якщо він був призначений лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можливим побічним ефектом препарату Майдитин є тимчасові порушення зору. У разі виникнення проблем із зором не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші небезпечні дії.
Препарат Майдитин містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Майдитин

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
½ — 1 таблетка (1,5–3 мг піридінолу) 3 рази на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Відсутні дані щодо застосування ліків Майдитин у дітей та підлітків.
Спосіб застосування
Ліки Майдитин слід приймати перорально.
Таблетки слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (найкраще 1 склянкою
води [200 мл]).
Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі; проте дія настає швидше, якщо їх приймати до їжі.
Пацієнти з низьким артеріальним тиском повинні приймати таблетки після їжі, щоб зменшити ризик
непритомності.
Тривалість лікування
Лікування може бути тривалим. Лікар визначить, як довго слід приймати ліки Майдитин.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Майдитин
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря. Лікар визначить, які подальші дії необхідні. Можливо, що побічні ефекти, зазначені в розділі 4, матимуть більш тяжкий перебіг.
Пропуск прийому ліків Майдитин
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Необхідно продовжувати прийом ліків згідно з рекомендаціями лікаря або згідно з описом дозування в цій інструкції.
Припинення прийому ліків Майдитин
Можливе повернення початкових симптомів. У такому разі слід повідомити лікареві. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
При застосуванні рекомендованих доз побічні ефекти виникають рідко або не дуже часто і
зазвичай зникають після зменшення дози або припинення застосування препарату.
Можуть виникати такі побічні ефекти, особливо під час одночасного застосування
певних ліків (проти холінергічних засобів):
сухість у роті, спрага, тимчасові порушення зору (розширення зіниць, порушення
акомодації, світлочутливість, незначне підвищення внутрішньоочного тиску),
покрасніння та сухість шкіри, зміни серцевого ритму (повільне серцебиття, а потім прискорене
серцебиття), порушення відділення сечі, запори та дуже рідко — блювота, запаморочення та
нестійка хода.
Можливі побічні ефекти
Не дуже часто (можуть стосуватися 1 із 100 пацієнтів)

прискорене серцебиття (тахікардія), реакції з боку серцево-судинної системи, низький артеріальний тиск,
нудота, біль у животі, сухість у роті,
втому та відчуття слабкості (астенія),
запаморочення, головний біль, порушення мови,
тривожність.

Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів)

порушення здатності зосередити погляд,
діарея, блювота,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння шкіри, набряк або задишка,
порушення уваги, координації, смаку,
тривога, депресія.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

нерегулярне серцебиття,
гострий напад глаукоми при глаукомі з закритим кутом передньої камери,
перегрівання,
слабкість м’язів,
тремор рук, шкірні порушення (наприклад, поколювання, печіння, оніміння),
галюцинації,
труднощі з відділенням сечі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів Лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Майдитин

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Майдитин
Діючою речовиною є придинол.
Одна таблетка містить 3,02 мг придинолу (у формі 4 мг мезилату придинолу).
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, олія рицинусова гідрогенізована,
талк, повідон К-30, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Майдитин і що містить упаковка
Майдитин — це білі круглі таблетки з рисками поділу з одного боку. Таблетку можна поділити на
рівні дози.
Лікарський засіб Майдитин доступний в упаковках по 20 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
SUN-FARM Sp. z o.o.
вул. Дольна 21
05-092 Ломянки
Виробник
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Брехна
Німеччина