Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

Myditin, 3 mg, comprimidos
Pridinolum
Lea cuidadosamente todo el contenido de este folleto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe compartirla con otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

Qué es Myditin y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Myditin
Cómo tomar Myditin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Myditin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Myditin y para qué se utiliza

Myditin es un medicamento que reduce la tensión muscular. Este efecto se produce a través del sistema nervioso central.
Myditin se utiliza en el tratamiento de la contractura muscular en adultos (espasmos musculares de origen central y periférico):

lumbalgia (dolor de espalda baja),
contractura muscular del cuello (tortícolis),
dolor muscular generalizado.

2. Información importante antes de tomar Myditin

Cuándo no debe tomar Myditin

si el paciente es alérgico a la pridinol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:
- glaucoma,
- hipertrofia prostática benigna (crecimiento de la próstata),
- alteraciones en el vaciado de la vejiga (retención urinaria),
- obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal,
- latidos irregulares del corazón (arritmia),
durante los primeros 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Myditin, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones si:

el paciente padece enfermedades del hígado o de los riñones. En estos pacientes, el principio activo puede permanecer en el organismo en una concentración más elevada y (o) durante más tiempo de lo habitual.
el paciente tiene 65 años o más.
el paciente tiene hipotensión, ya que el riesgo de trastornos circulatorios (desmayos) puede estar aumentado.

Myditin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Myditin potencia el efecto de los medicamentos pertenecientes al grupo denominado fármacos anticolinérgicos.
Esto incluye, por ejemplo, ciertos medicamentos utilizados para tratar la hiperactividad vesical, la incontinencia urinaria, el asma o la enfermedad de Parkinson. Véase también el apartado 4. «Efectos adversos posibles».
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante los primeros 3 meses de embarazo no se debe tomar Myditin. En los meses siguientes del embarazo, Myditin solo debe utilizarse tras una evaluación cuidadosa por parte del médico, bajo supervisión médica y únicamente si es estrictamente necesario.
Además, durante todo el periodo de lactancia, Myditin solo debe tomarse si ha sido prescrito por un médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Un posible efecto adverso de Myditin son alteraciones visuales transitorias. Si aparecen problemas de visión, no se debe conducir vehículos, manipular máquinas ni realizar otras actividades peligrosas.
Myditin contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Myditin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada:
½ a 1 comprimido (1,5 – 3 mg de pridinol) 3 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
No existen datos disponibles sobre el uso del medicamento Myditin en niños y adolescentes.
Vía de administración
El medicamento Myditin debe administrarse por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse sin masticar, acompañados de una cantidad adecuada de líquido (preferiblemente un vaso de agua [200 ml]).
El medicamento puede tomarse con independencia de las comidas; sin embargo, su acción es más rápida si se toma antes de las comidas.
Los pacientes con presión arterial baja deben tomar los comprimidos después de las comidas para reducir el riesgo de desmayos.
Duración del tratamiento
El tratamiento puede ser prolongado. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomarse el medicamento Myditin.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Myditin
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico. El médico decidirá qué medidas se deben adoptar. Es posible que los efectos adversos mencionados en el apartado 4 tengan un curso más grave.
Olvido de la toma de Myditin
No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. Se debe continuar tomando el medicamento según las indicaciones del médico o según la descripción del dosificado en este prospecto.
Interrupción del tratamiento con Myditin
Puede producirse una reaparición de los síntomas originales. En tal caso, debe informarse al médico. En caso de cualquier otra duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos se presentan en cada persona.
Cuando se utiliza en las dosis recomendadas, los efectos adversos son raros o poco frecuentes y
normalmente desaparecen tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, especialmente durante el tratamiento simultáneo
con ciertos medicamentos (medicamentos anticolinérgicos):
sequedad bucal, sed, trastornos visuales transitorios (midriasis, alteraciones de la acomodación,
fotofobia, ligero aumento de la presión intraocular),
enrojecimiento y sequedad de la piel, alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia seguida de taquicardia),
trastornos urinarios, estreñimiento y muy raramente, vómitos, mareos y marcha inestable.

Posibles efectos adversos

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes)

taquicardia, reacciones cardiovasculares, hipotensión,
náuseas, dolor abdominal, sequedad bucal,
fatiga y sensación de debilidad (astenia),
mareos, cefalea, trastornos del habla,
inquietud.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes)

alteración de la capacidad de enfoque visual,
diarrea, vómitos,
reacciones de hipersensibilidad, tales como picor, enrojecimiento de la piel, edema o dificultad respiratoria,
trastornos de la atención, coordinación, gusto,
ansiedad, depresión.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

latidos irregulares del corazón,
crisis glaucomatosa aguda en glaucoma de ángulo cerrado,
hipertermia,
debilidad muscular,
temblor de manos, trastornos cutáneos (por ejemplo, hormigueo, escozor, entumecimiento),
alucinaciones,
dificultad para orinar.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales
del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Myditin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Myditin
La sustancia activa es pridinol.
Cada comprimido contiene 3,02 mg de pridinol (en forma de 4 mg de malato de pridinol).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, aceite de ricino hidrogenado, talco, povidona K-30, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Myditin y contenido del envase
Myditin es un comprimido blanco, redondo, con una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El medicamento Myditin está disponible en envases que contienen 20 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Fabricante
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemania