Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мидитин, 3 мг, таблетки
Придинолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Мидитин и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Мидитин
Как принимать препарат Мидитин
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Мидитин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мидитин и для чего он применяется

Мидитин — это препарат, снижающий мышечное напряжение. Действует посредством центральной
нервной системы.
Мидитин применяется для лечения спастического мышечного напряжения у взрослых (мышечные спазмы центрального и периферического происхождения):

боли в пояснице (люмбаго),
спазма мышц шеи (шейного спондилеза),
общей мышечной боли.

2. Важная информация перед применением препарата Майдитин

Когда не следует применять препарат Майдитин

если у пациента имеется аллергия на придинол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется одно из следующих заболеваний:
- глаукома,
- доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы),
- нарушения опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи),
- механическое сужение в пищеварительном тракте,
- нерегулярное сердцебиение (аритмия),
в первые 3 месяца беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Майдитин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность

Если у пациента имеются заболевания печени или почек. У таких пациентов действующее вещество может присутствовать в организме в более высокой концентрации и (или) в течение более длительного времени, чем обычно.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Если у пациента низкое артериальное давление, поскольку риск развития нарушений кровообращения (обмороков) может быть повышен.

Влияние препарата Майдитин на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Майдитин усиливает действие лекарственных средств из группы, называемой антихолинергическими препаратами.
Это касается, например, некоторых препаратов, применяемых при гиперактивном мочевом пузыре, недержании мочи, при лечении астмы или болезни Паркинсона. См. также пункт 4. «Возможные побочные действия».
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первые 3 месяца беременности применение препарата Майдитин запрещено. В последующие месяцы беременности препарат Майдитин можно применять только после тщательной оценки врачом, под наблюдением врача и только в случае крайней необходимости.
Кроме того, в течение всего периода грудного вскармливания препарат Майдитин можно принимать только в том случае, если он был назначен врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Одним из возможных побочных действий препарата Майдитин могут быть временные нарушения зрения. При возникновении проблем со зрением не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия.
Препарат Майдитин содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать лекарство Майдитин

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
½ – 1 таблетка (1,5 – 3 мг пирдинола) 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют доступные данные по применению препарата Майдитин у детей и подростков.
Способ применения
Препарат Майдитин следует принимать внутрь.
Таблетки необходимо принимать, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом воды [200 мл]).
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи; однако действие наступает быстрее, если он принят до еды.
Пациенты с низким артериальным давлением должны принимать таблетки после еды, чтобы снизить риск обморока.
Длительность лечения
Лечение может быть длительным. Врач решает, в течение какого времени следует принимать препарат Майдитин.
Приём дозы, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. Врач определит дальнейшие действия. Возможны более тяжёлые проявления нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4.
Пропуск приёма препарата Майдитин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача или указаниями по дозировке, изложенными в данной инструкции.
Прекращение приёма препарата Майдитин
Возможно повторное появление первоначальных симптомов. В таком случае необходимо сообщить об этом врачу. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении рекомендованных доз побочные действия возникают редко или нечасто и, как правило,
исчезают после уменьшения дозы или прекращения приёма препарата.
Могут возникнуть следующие побочные действия, особенно при одновременном применении
некоторых лекарств (антихолинергических препаратов):
сухость во рту, жажда, преходящие нарушения зрения (расширение зрачков, нарушения
аккомодации, светочувствительность, незначительное повышение внутриглазного давления),
покраснение и сухость кожи, нарушения сердечного ритма (замедление сердцебиения, а затем учащение
сердцебиения), нарушения мочеиспускания, запоры и очень редко — тошнота, головокружение и
неустойчивость при ходьбе.

Возможные побочные действия

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

учащённое сердцебиение (тахикардия), реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, низкое артериальное давление,
тошнота, боль в животе, сухость во рту,
утомление и ощущение слабости (астения),
головокружение, головная боль, нарушения речи,
тревожность.

**Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациент游戏副本

нарушение способности к фокусировке зрения,
диарея, рвота,
реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение кожи, отёк или одышка,
нарушения внимания, координации, вкуса,
тревога, депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нерегулярное сердцебиение,
приступ закрытоугольной глаукомы,
перегрев,
мышечная слабость,
дрожание рук, нарушения кожи (например, покалывание, жжение, онемение),
галлюцинации,
затруднения при мочеиспускании.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Майдитин

Хранить лекарство в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мидитин
Действующим веществом является пирдинол.
Одна таблетка содержит 3,02 мг пирдинола (в виде 4 мг малеата пирдинола).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, масло рициновое гидрогенизированное,
тальк, поливидон К-30, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мидитин и что содержится в упаковке
Мидитин — это белые круглые таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Мидитин выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер-штрассе, 15
06796 Брехна
Германия