Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Myditin, 3 mg, compresse
Pridinolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Myditin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Myditin
Come prendere Myditin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Myditin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Myditin e a cosa serve

Myditin è un medicinale che riduce la tensione muscolare. Questo effetto si ottiene agendo sul sistema nervoso centrale.
Myditin viene utilizzato nel trattamento della contrattura muscolare negli adulti (crampi muscolari di origine centrale e periferica):

dolore alla schiena (lombalgia),
contrattura muscolare del collo (torticollo),
dolore muscolare generale.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Myditin

Quando non assumere il medicinale Myditin

se il paziente è allergico alla pridinolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta una delle seguenti malattie:
- glaucoma,
- ipertrofia prostatica benigna (ingrandimento della prostata),
- disturbi di svuotamento della vescica (ritenzione urinaria),
- ostruzione meccanica del tratto gastrointestinale,
- aritmia cardiaca (battito irregolare),
nei primi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Myditin, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela

Se il paziente soffre di malattie del fegato o dei reni. In questi pazienti, la sostanza attiva può essere presente nell'organismo a concentrazioni più elevate e (o) per un periodo di tempo più lungo rispetto al normale.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Se il paziente soffre di pressione sanguigna bassa, poiché il rischio di manifestazioni di disturbi circolatori (svenimenti) può essere aumentato.

Myditin e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché quelli che intende assumere.
Myditin potenzia l'effetto di medicinali appartenenti al gruppo denominato farmaci anticolinergici.
Ciò riguarda, ad esempio, alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell'iperattività della vescica, dell'incontinenza urinaria, dell'asma o della malattia di Parkinson. Vedere anche il punto 4. „Effetti indesiderati possibili”.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Nei primi 3 mesi di gravidanza non è consentito assumere il medicinale Myditin. Nei mesi successivi della gravidanza, Myditin può essere utilizzato esclusivamente dopo un'accurata valutazione da parte del medico, sotto la supervisione del medico e solo se strettamente necessario.
Inoltre, durante tutto il periodo di allattamento al seno, il medicinale Myditin può essere assunto solo se prescritto dal medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Un effetto indesiderato possibile di Myditin è il verificarsi di disturbi temporanei della vista. In caso di problemi alla vista, non si devono guidare veicoli, utilizzare macchinari né svolgere altre attività potenzialmente pericolose.
Myditin contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Myditin

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
½ - 1 compressa (1,5 – 3 mg di pridinolo) 3 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non sono disponibili dati sull’uso del medicinale Myditin nei bambini e negli adolescenti.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Myditin deve essere assunto per via orale.
Le compresse devono essere assunte senza masticarle, accompagnandole con un’adeguata quantità di liquido (preferibilmente un bicchiere d’acqua [200 ml]).
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti; tuttavia, l’effetto è più rapido se assunto a digiuno.
I pazienti con pressione sanguigna bassa devono assumere le compresse dopo i pasti, al fine di ridurre il rischio di svenimento.
Durata del trattamento
Il trattamento può essere protratto a lungo termine. Il medico deciderà per quanto tempo dovrà essere assunto il medicinale Myditin.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico. Il medico deciderà quali provvedimenti adottare. È possibile che gli effetti indesiderati descritti al punto 4 si manifestino in forma più grave.
Dimenticanza di una dose
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continuare ad assumere il medicinale come indicato dal medico o secondo le istruzioni posologiche riportate nel presente foglio illustrativo.
Interruzione del trattamento con Myditin
Potrebbe verificarsi una ricomparsa dei sintomi iniziali. In tal caso, informare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Quando si assumono le dosi raccomandate, gli effetti indesiderati si verificano raramente o non di frequente e
di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo il trattamento.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, specialmente durante l’assunzione contemporanea di
alcuni medicinali (farmaci anticolinergici):
secchezza della bocca, sete, disturbi visivi transitori (dilatazione della pupilla, disturbi di concentrazione, sensibilità alla luce, lieve aumento della pressione intraoculare),
arrossamento e secchezza della pelle, alterazioni del ritmo cardiaco (battito lento, seguito da battito accelerato),
difficoltà nella minzione, stitichezza e molto raramente vomito, vertigini e instabilità nell’andatura.
Possibili effetti indesiderati
Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 pazienti)

accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), reazioni a carico del sistema circolatorio, pressione sanguigna bassa,
nausea, dolore addominale, secchezza della bocca,
affaticamento e sensazione di debolezza (astenia),
vertigini, mal di testa, disturbi del linguaggio,
irrequietezza.

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1000 pazienti)

difficoltà di messa a fuoco visiva,
diarrea, vomito,
reazioni di ipersensibilità, come prurito, arrossamento della pelle, gonfiore o difficoltà respiratorie,
disturbi di attenzione, coordinazione, gusto,
ansia, depressione.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

battito cardiaco irregolare,
crisi glaucomatosa ad angolo chiuso nel glaucoma ad angolo chiuso,
ipertermia,
debolezza muscolare,
tremore delle mani, disturbi cutanei (ad es. formicolio, bruciore, intorpidimento),
allucinazioni,
difficoltà nella minzione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Myditin

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister. La data di scaden9za indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Myditin
La sostanza attiva è il pridinolo.
Ogni compressa contiene 3,02 mg di pridinolo (sotto forma di 4 mg di pridinolo mesilato).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato,
talc, povidone K-30, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale Myditin e contenuto della confezione
Myditin è una compressa bianca, rotonda, con una linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale Myditin è disponibile in confezioni da 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Produttore
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Germania