Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Іматиніб Сандоз, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Imatinibum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову при необхідності.
Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей препарат призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Іматиніб Сандоз і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Іматиніб Сандоз
Як застосовувати препарат Іматиніб Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Іматиніб Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Іматиніб Сандоз і для чого його застосовують

Іматиніб Сандоз — це лікарський засіб, що містить активну речовину під назвою іматиніб. Цей препарат діє шляхом пригнічення росту аномальних клітин при нижче зазначених захворюваннях. До них належать певні види пухлин.
Іматиніб Сандоз показаний для лікування дорослих та дітей з:

хронічною мієлоїдною лейкемією (CML — англ. chronic myeloid leukaemia). Лейкемія — це злоякісне захворювання, що виникає з білих кров’яних клітин. Білі кров’яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекцією. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано розмножуватися.
гострою лімфобластною лейкемією з хромосомою Філадельфія (англ. Ph-positive ALL). Лейкемія — це злоякісне захворювання, що виникає з білих кров’яних клітин. Білі кров’яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекцією. Гостра лімфобластна лейкемія — це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано розмножуватися. Іматиніб Сандоз пригнічує ріст цих клітин.

Іматиніб Сандоз також показаний для лікування дорослих пацієнтів з:

мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами (MDS/MPD — англ. myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Це група захворювань крові, при яких деякі білі кров’яні клітини починають неконтрольовано розмножуватися. Іматиніб Сандоз пригнічує їхній ріст при певних підтипах цих захворювань.
гіпереозинофільним синдромом (HES — англ. hypereosinophilic syndrome) і (або) хронічною еозинофільною лейкемією (CEL — англ. chronic eosinophilic leukemia). Це захворювання крові, при яких певні кров’яні клітини (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано розмножуватися. Іматиніб Сандоз пригнічує їхній ріст при певних підтипах цих захворювань.
пухлинами строми шлунково-кишкового тракту (GIST — англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — це пухлина шлунка та кишечника. Виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
виступаючим фіброзаркомою шкіри (DFSP — англ. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP — це пухлина підшкірної тканини, при якій певні клітини починають неконтрольовано розмножуватися. Іматиніб Сандоз пригнічує ріст цих клітин.

У подальшому тексті цієї інструкції використовуватимуться скорочення назв захворювань, зазначених вище.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо механізму дії препарату Іматиніб Сандоз або доцільності його застосування, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Іматиніб Сандоз

Лікар, який має досвід у застосуванні препаратів для лікування
онкогематологічних захворювань або солідних пухлин, призначає Іматиніб Сандоз.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації,
що міститься в цій інструкції.
Коли не застосовувати лікарський засіб Іматиніб Сандоз

якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ця інформація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря до застосування лікарського засобу Іматиніб Сандоз.
Якщо пацієнт підозрює, що може бути алергіком, але не впевнений, слід проконсультуватися з
лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Іматиніб Сандоз необхідно обговорити з лікарем, якщо:
пацієнт має або мав у минулому порушення функції печінки, нирок або серця;
пацієнт приймає препарат, що містить левотироксин, після видалення щитоподібної залози;
пацієнт коли-небудь мав або може мати заразження вірусом гепатиту В;
це пов’язано з тим, що препарат Іматиніб Сандоз може спричинити повторну активацію вірусного
гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнти будуть
піддаватися ретельному контролю лікарем на наявність симптомів цієї інфекції перед
початком лікування;
під час прийому препарату Іматиніб Сандоз у пацієнта з’являються синці, кровотечі,
лихоманка, втому та дезорієнтація, необхідно звернутися до лікаря. Це може бути симптом
пошкодження судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).
Якщо хоча б один із цих пунктів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря до застосування лікарського засобу Іматиніб Сандоз.
Під час застосування лікарського засобу Іматиніб Сандоз може збільшитися чутливість шкіри до сонячного світла.
Важливо захищати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячних променів, шляхом ношения
відповідного одягу та застосування засобів із фільтром із високим фактором захисту
від сонця (SPF). Такі рекомендації стосуються також дітей.
Якщо під час лікування препаратом Іматиніб Сандоз відбувається дуже швидке збільшення маси тіла
пацієнта, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Іматиніб Сандоз може спричиняти
затримку рідини в організмі (серйозне затримання рідини).
Під час прийому пацієнтом препарату Іматиніб Сандоз лікар регулярно контролюватиме
ефективність лікування. Також проводитимуться аналізи крові та вимірювання маси тіла пацієнта.
Діти та підлітки
Іматиніб Сандоз також застосовується для лікування дітей з ХЛЛ. Немає досвіду застосування
препарату у дітей з ХЛЛ у віці молодше 2 років. Досвід застосування препарату
у дітей з Ph-позитивним АЛЛ є обмеженим, а щодо застосування у дітей з МЗР/МПЗ, DFSP,
GIST та HES/CEL — дуже обмежений.
У деяких дітей та підлітків, які приймають Іматиніб Сандоз, може спостерігатися повільніший ріст,
ніж зазвичай. Лікар буде контролювати ріст пацієнта під час регулярних візитів.
Іматиніб Сандоз та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ліки, доступні без
рецепта (наприклад, парацетамол) та рослинні препарати (наприклад, звіробій). Деякі ліки,
які застосовуються одночасно, можуть впливати на дію Іматинібу Сандоз. Вони можуть посилювати або послаблювати
дію препарату Іматиніб Сандоз, спричиняючи посилення побічних ефектів або зменшення
ефективності лікування. Аналогічним чином Іматиніб Сандоз може впливати на дію інших ліків.
Необхідно повідомити лікаря про прийом ліків, що запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо це не є абсолютно необхідним, не рекомендується застосовувати лікарський засіб Іматиніб Сандоз під час вагітності, оскільки він може нашкодити дитині. Лікар обговорить з пацієнткою можливі ризики, пов’язані з прийомом Іматинібу Сандоз під час вагітності.
Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендується застосовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
Під час лікування препаратом Іматиніб Сандоз та протягом 15 днів після його завершення не слід годувати груддю, оскільки це може нашкодити дитині.
Пацієнти, яких турбує вплив препарату Іматиніб Сандоз на фертильність, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього препарату у пацієнта можуть виникнути запаморочення, сонливість або
нечітке зору. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або
механізмами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
3. Як застосовувати Іматиніб Сандоз
Лікар призначив пацієнтові Іматиніб Сандоз через важке захворювання. Іматиніб Сандоз може
допомогти боротися з хворобою.
Однак ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Важливо
приймати препарат стільки часу, скільки це рекомендував лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Не можна припиняти застосування лікарського засобу Іматиніб Сандоз, доки цього не порадить лікар. Якщо пацієнт не
може приймати препарат так, як призначив лікар, або вважає, що він більше не потрібен,
йому слід негайно звернутися до лікаря.
Яку дозу Іматинібу Сандоз застосовувати
Застосування у дорослих
Лікар визначить точну кількість таблеток Іматинібу Сандоз, які необхідно приймати.

Лікування ХЛЛ

Залежно від стану пацієнта зазвичай початкова доза становить 400 мг або 600 мг:

400 мг слід приймати як одну таблетку один раз на добу,
600 мг слід приймати як одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (або 2 таблетки по 100 мг) один раз на добу.
- Лікування GIST Початкова доза становить 400 мг, яку приймають як одну таблетку один раз на добу.

Лікар може призначити більшу або меншу дозу при ХЛЛ та GIST залежно від реакції
організму пацієнта на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (2 таблетки), слід приймати
одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Лікування Ph-позитивного АЛЛ Початкова доза становить 600 мг, яку слід приймати як одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (або 2 таблетки по 100 мг) один раз на добу.
Лікування МЗР/МПЗ Початкова доза становить 400 мг, яку слід приймати як одну таблетку один раз на добу.
Лікування HES/CEL Початкова доза становить 100 мг, яку слід приймати як одну таблетку 100 мг один раз на добу. Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яку слід приймати як одну таблетку 400 мг один раз на добу.
Лікування DFSP Доза становить 800 мг на добу (2 таблетки), слід приймати одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар визначить кількість таблеток Іматинібу Сандоз, які слід дати дитині. Доза препарату буде
залежати від стану дитини, її маси тіла та зросту. Загальна добова доза у дітей не може
перевищувати 800 мг при лікуванні ХЛЛ та 600 мг при лікуванні Ph+ АЛЛ. Дозу можна давати
дитині один раз на добу або розділити на дві дози (половина дози вранці та половина ввечері).
Покриті таблетки можна ділити на рівні частини.
Коли та як приймати Іматиніб Сандоз

Іматиніб Сандоз слід приймати під час їжі, що допоможе запобігти розладам шлунка під час застосування цього препарату.
Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи великим склянком води.

Якщо пацієнт не може ковтнути таблетки, він може розчинити їх у склянці негазованої води або
яблучного соку:

Слід використовувати близько 200 мл рідини на кожну таблетку 400 мг або близько 100 мл на ½ таблетки 400 мг.
Змішувати ложечкою до повного розчинення таблеток.
Безпосередньо після розчинення необхідно випити всю рідину зі склянки. Сліди розчинених таблеток можуть залишитися на склянці.

Як довго приймати Іматиніб Сандоз
Препарат слід приймати щодня так довго, як це рекомендував лікар.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Іматинібу Сандоз
Якщо пацієнт випадково прийняв надто багато таблеток, слід негайно повідомити про це лікаря,
оскільки може знадобитися медична допомога. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.
Пропущений прийом Іматинібу Сандоз

Якщо пропущено дозу, слід прийняти її якомога швидше після того, як згадаєте про це. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Потім слід повернутися до попереднього графіка прийому препарату.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інтенсивність цих ефектів зазвичай є легкою або помірною.
Деякі побічні ефекти можуть мати тяжкий перебіг. Необхідно негайно повідомити
лікареві, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб) або часто (можуть виникати рідше, ніж у 1
із 10 осіб)
Швидке збільшення маси тіла. Іматиніб Сандоз може спричиняти затримку рідини в організмі (затримка рідини з тяжким перебігом).
Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі або виразки в порожнині рота.
Іматиніб Сандоз може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, що збільшує схильність до інфекцій.
Несподівані кровотечі або виникнення синців (навіть без травми).
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб) або рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1
із 1000 осіб)
Біль у грудній клітці, нерегулярний ритм серця (симптоми порушень, пов’язаних із серцем).
Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми порушень, пов’язаних із легенями).
Відчуття запаморочення, запаморочення або втрати свідомості (симптоми низького артеріального тиску).
Нудота з втратою апетиту, темне забарвлення сечі, жовтяниця шкіри або очей (симптоми порушень функції печінки).
Висип, почервоніння шкіри з утворенням пухирців на губах, навколо очей, на шкірі або в порожнині рота, шелушіння шкіри, гарячка, випуклі червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, відчуття печіння, висип з кістками (симптоми порушень, пов’язаних із шкірою).
Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення жирової тканини під шкірою).
Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (симптоми порушень шлунка та кишечника).
Значно зменшена кількість виділеної сечі, відчуття спраги (симптоми порушень, пов’язаних із нирками).
Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (симптоми порушень, пов’язаних із кишечником).
Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або м’язів обличчя, труднощі з мовою, раптова втрата свідомості (симптоми порушень нервової системи, таких як кровотеча або набряк у межах черепа/мозку).
Блідість шкіри, відчуття втоми та задишки, а також темне забарвлення сечі (симптоми низької кількості червоних кров’яних клітин).
Біль у оці або погіршення зору, кровотеча всередині очей.
Біль у кістках або суглобах (симптоми некрозу кістки).
Пухирі на шкірі або слизових оболонках (симптоми бульозних захворювань).
Онеміння або відчуття холоду в пальцях ніг та рук (симптоми синдрому Рейно).
Раптовий набряк та почервоніння шкіри (симптоми інфекції шкіри, так зване запалення сполучної тканини).
Порушення слуху.
Слабкість м’язів та м’язові судоми з порушеннями серцевого ритму (симптоми зміни концентрації калію в крові).
Утворення синців.
Біль у шлунку з нудотою.
М’язові судоми з гарячкою, червоно-буре забарвлення сечі, біль або слабкість м’язів (симптоми порушень м’язів).
Біль у тазу, іноді з нудотою та блювотою, раптова кровотеча з піхви, запаморочення або втрата свідомості, спричинена низьким артеріальним тиском (симптоми порушень, пов’язаних із яєчниками або маткою).
Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, помутніння сечі, втому та (або) скарги на суглоби, а також неправильні результати лабораторних досліджень (наприклад, висока концентрація калію, сечової кислоти та кальцію та низька концентрація фосфору в крові).
Тромби в малих кровоносних судинах (мікроангіопатія з тромбозом).
Нечасто (може стосуватися не більше ніж 1 із 100 осіб):

Кашель, водянистий насіння або закладеність носа, відчуття тяжкості або болю при натисканні в області над очима або по обидва боки від носа, гіперемія слизової оболонки носа, чхання, біль у горлі, якому може супроводжувати головний біль або ні (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
Сильний головний біль, який відчувається як пульсуючий біль або відчуття пульсації, зазвичай з одного боку голови, якому часто супроводжують нудота, блювота та підвищена чутливість до світла або звуків (симптоми мігрені).
Симптоми, схожі на грип (грип).
Біль або печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у паховій або тазовій області, червоне або коричневе забарвлення сечі або помутніння сечі (симптоми інфекції сечовидільної системи).
Біль і набряк суглобів (симптоми болю в суглобах).
Постійне відчуття смутку та втрата інтересу, що перешкоджає пацієнтові виконувати повсякденні дії (симптоми депресії).
Відчуття нервозності або тривоги разом із соматичними симптомами, такими як сильне серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (симптоми тривоги).
Сонливість/надмірна сонливість.
Тремтіння або дрож м’язів.
Порушення пам’яті.
Невідбиваюча потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Слухові галюцинації (наприклад, дзвоніння, дзижчання) в вухах, які не походять ззовні (шум у вухах).
Підвищений кров’яний тиск (гіпертонія).
Відрижка (буркання).
Запалення губ.
Труднощі з ковтанням.
Підвищена пітливість.
Зміни забарвлення шкіри.
Крихкі нігті.
Червоні вузлики або білі підшкірні висипання навколо коренів волосся, які можуть викликати біль, свербіж або печіння (симптоми фолікуліту).
Висип на шкірі зі шелушінням (десквамативний дерматит).
Збільшення молочних залоз (може виникати у чоловіків або жінок).
Тупий біль і (або) відчуття важкості в яєчках або в нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчок).
Нездатність викликати або підтримувати ерекцію (порушення ерекції).
Обильні або нерегулярні менструальні кровотечі.
Труднощі з досягненням/підтриманням сексуального збудження.
Знижений сексуальний потяг.
Біль у сосках.
Загальне погане самопочуття.
Вірусна інфекція, наприклад, застуда.
Біль у нижній частині спини, пов’язаний із порушеннями нирок.
Збільшена частота сечовипускання.
Збільшений апетит.
Біль або печіння в верхній частині живота і (або) в грудній клітці (зароза), нудота, блювота, рефлюкс шлункової кислоти, відчуття насичення та метеоризм, чорне забарвлення калу (симптоми шлункового виразку).
Стійкість суглобів і м’язів.
Неправильні результати лабораторних досліджень.

Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 1000 осіб):

Заплутаність.
Зміни забарвлення нігтів.

З невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Поєднання поширеної, сильного висипу, нудоти, гарячки, підвищеної кількості певних білих кров’яних клітин або жовтяниці шкіри або очей (симптоми жовтяниці) з задишшям, болем/дискомфортом у грудній клітці, значним зменшенням кількості виділеної сечі та відчуттям спраги тощо (симптоми алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
Хронічна ниркова недостатність.
Повторне виникнення (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В (інфекція печінки) у пацієнтів, які раніше хворіли на це захворювання.
Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, необхідно негайно повідомити
лікареві.
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
Головний біль або втому.
Нудота, блювота, діарея або нездужання.
Висип.
Судоми м’язів або біль у суглобах, м’язах або кістках під час застосування цього лікування або після його припинення.
Набряки, такі як набряки навколо щиколоток або навколо очей.
Збільшення маси тіла.
Якщо будь-який із зазначених симптомів має значний ступінь тяжкості, необхідно повідомити про це
лікареві.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)
Відсутність апетиту, зниження маси тіла або порушення смаку.
Запаморочення або слабкість.
Труднощі заснути (несправжність).
Виділення з очей із свербіжем, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), сльозотеча або нечітке зорове сприйняття.
Кровотеча з носа.
Біль або набряк живота, метеоризм із виділенням газів, зароза або запор.
Свербіж.
Підвищена втрата або рідкість волосся.
Онеміння рук або ніг.
Виразки в порожнині рота.
Біль у суглобах із набряком.
Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
Зниження або підвищення чутливості шкіри.
Припливи гарячого, озноби або нічні пітливості.
Якщо будь-який із зазначених симптомів має значний ступінь тяжкості, необхідно повідомити про це
лікареві.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Почервоніння і (або) набряк долонь і підошов, які можуть супроводжуватися відчуттям поколювання та печіння.
Зміни шкіри з болем і (або) утворенням пухирів.
Уповільнення росту у дітей та підлітків.
Якщо будь-який із зазначених симптомів має значний ступінь тяжкості, необхідно повідомити про це
лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Іматиніб Сандоз

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній
упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іматиніб Сандоз
Діючою речовиною лікарського засобу є іматинібу мезилат. Кожна таблетка в оболонці містить 400 мг
іматинібу (у формі іматинібу мезилату).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), гіпромелоза, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Оболонка: заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), макрогол 4000, тальк,
гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Іматиніб Сандоз і що містить упаковка
Таблетки в оболонці — темно-жовті до брунатно-помаранчевих, овальні, двоопуклі, зі зрізаними краями, приблизно 19,2 мм завдовжки та 7,7 мм завширшки, з відтиском «400» на одній стороні та розподільною лінією між літерами «SA» на іншій стороні.
Таблетки в оболонці упаковуються у блистери з фольги PVC/PE/PVDC/Aluminium та розміщуються
в картонному пакуванні, що містить 10, 30, 50, 60, 80 або 90 таблеток у оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія

Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Німеччина
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словенія

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00