Imatinib Sandoz: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Imatinib Sandoz, 400 mg, comprimidos recubiertos
Imatinibum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Imatinib Sandoz y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Imatinib Sandoz
Cómo tomar Imatinib Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Imatinib Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Imatinib Sandoz y para qué se utiliza

Imatinib Sandoz es un medicamento que contiene una sustancia activa llamada imatinib. Este medicamento actúa inhibiendo el crecimiento de células anormales en las enfermedades que se indican a continuación. Entre ellas se incluyen ciertos tipos de tumores.
Imatinib Sandoz está indicado en el tratamiento de adultos y niños con:

Leucemia mieloide crónica (CML). La leucemia es un cáncer que afecta a los glóbulos blancos. Estos normalmente ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia mieloide crónica es un tipo de leucemia en la que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados células mieloides) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada.
Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia (Ph+ ALL). La leucemia es un cáncer que afecta a los glóbulos blancos. Estos normalmente ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia linfoblástica aguda es un tipo de leucemia en la que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados linfoblastos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe el crecimiento de estas células.

Imatinib Sandoz también está indicado en el tratamiento de adultos con:

Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (MDS/MPD). Es un grupo de enfermedades de la sangre en las que ciertos glóbulos blancos comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe su crecimiento en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Síndrome hipereosinofílico (HES) y/o leucemia eospinofílica crónica (CEL). Son enfermedades de la sangre en las que ciertas células sanguíneas (llamadas eosinófilos) comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe su crecimiento en ciertos subtipos de estas enfermedades.
Tumores del estroma gastrointestinal (GIST). El GIST es un tumor del estómago y del intestino. Se desarrolla como consecuencia del crecimiento descontrolado de células del tejido conectivo de estos órganos.
Sarcoma fibroso dérmico protuberante (DFSP). El DFSP es un tumor del tejido subcutáneo en el que ciertas células comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Imatinib Sandoz inhibe el crecimiento de estas células.

En el resto de este prospecto se utilizarán las abreviaturas de los nombres de las enfermedades anteriormente mencionadas.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Sandoz o sobre la razón por la que se le receta, diríjala a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos para el tratamiento de neoplasias hematológicas o tumores sólidos.
Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico, incluso si difieren de la información general incluida en este prospecto.
Cuándo no debe utilizar Imatinib Sandoz

si el paciente es alérgico al imatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si esta información afecta al paciente, debe informar de ello a su médico antes de utilizar Imatinib Sandoz.
Si el paciente sospecha que podría tener una alergia, pero no está seguro, debe consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar Imatinib Sandoz, debe hablar con su médico si:
el paciente tiene o ha tenido alteraciones en el funcionamiento del hígado, los riñones o el corazón;
el paciente está tomando un medicamento que contiene levotiroxina tras la extirpación de la glándula tiroides;
el paciente ha tenido o podría tener una infección por el virus de la hepatitis B;
esto se debe a que Imatinib Sandoz puede provocar la reactivación de la hepatitis B, lo cual en algunos casos puede ser mortal; los pacientes serán cuidadosamente controlados por el médico en busca de signos de esta infección antes de iniciar el tratamiento;
si durante el tratamiento con Imatinib Sandoz el paciente presenta moretones, hemorragias, fiebre, fatiga o desorientación, debe ponerse en contacto con su médico. Estos síntomas podrían indicar un daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (TMA).
Si alguno de estos puntos afecta al paciente, debe informar a su médico antes de utilizar Imatinib Sandoz.
Durante el tratamiento con Imatinib Sandoz, puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Es importante proteger las zonas de la piel expuestas al sol mediante el uso de ropa adecuada y la aplicación de productos con un factor de protección solar alto (FPS). Estas recomendaciones también son válidas para los niños.
Si durante el tratamiento con Imatinib Sandoz se produce un aumento muy rápido del peso corporal del paciente, debe informar inmediatamente a su médico. Imatinib Sandoz puede provocar retención de líquidos (retención hídrica grave).
Durante el tratamiento con Imatinib Sandoz, el médico controlará regularmente la eficacia del tratamiento. También se realizarán análisis de sangre y se medirá periódicamente el peso del paciente.
Niños y adolescentes
Imatinib Sandoz también se utiliza para tratar a niños con LMC. No existen experiencias sobre el uso del medicamento en niños con LMC menores de 2 años. La experiencia sobre su uso en niños con LLA Ph-positiva es limitada, y en niños con SMDS/MPD, DFSP, GIST y HES/CEL es muy limitada.
En algunos niños y adolescentes que toman Imatinib Sandoz puede observarse un crecimiento más lento de lo normal. El médico controlará el crecimiento del paciente durante las visitas periódicas.
Imatinib Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee utilizar, incluyendo medicamentos sin receta (como el paracetamol) y productos a base de plantas (como el hipérico). Algunos medicamentos tomados simultáneamente pueden interferir con la acción de Imatinib Sandoz. Pueden intensificar o debilitar su efecto, provocando un aumento de los efectos adversos o una disminución de la eficacia del tratamiento. Del mismo modo, Imatinib Sandoz puede afectar al efecto de otros medicamentos.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
A menos que sea absolutamente necesario, no se recomienda el uso de Imatinib Sandoz durante el embarazo, ya que podría dañar al feto. El médico explicará a la paciente los posibles riesgos asociados al uso de Imatinib Sandoz durante el embarazo.
Se recomienda a las mujeres en edad fértil el uso de un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 15 días después de finalizarlo.
No debe amamantar durante el tratamiento con Imatinib Sandoz ni durante los 15 días posteriores a su finalización, ya que el medicamento podría dañar al lactante.
Los pacientes que tengan dudas sobre el efecto de Imatinib Sandoz sobre la fertilidad deben consultar con su médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, el paciente podría experimentar mareos, somnolencia o visión borrosa. En tal caso, no debe conducir vehículos, ni utilizar herramientas ni máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.
3. Cómo utilizar Imatinib Sandoz
Su médico le ha recetado Imatinib Sandoz debido a una enfermedad grave. Imatinib Sandoz puede ayudar a combatir la enfermedad.
Sin embargo, debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Es importante tomar el medicamento durante el tiempo que el médico o el farmacéutico haya indicado. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe interrumpir el tratamiento con Imatinib Sandoz a menos que su médico se lo indique. Si el paciente no puede tomar el medicamento según lo prescrito o cree que ya no lo necesita, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Dosis de Imatinib Sandoz
Uso en adultos
El médico determinará el número exacto de tabletas de Imatinib Sandoz que debe tomar.

Tratamiento de la LMC

Según el estado del paciente, la dosis inicial habitual es de 400 mg o 600 mg:

400 mg se toman como una tableta una vez al día,
600 mg se toman como una tableta de 400 mg más ½ tableta de 400 mg (o 2 tabletas de 100 mg) una vez al día.
- Tratamiento del GIST La dosis inicial es de 400 mg, tomada como una tableta una vez al día.

El médico puede recetar una dosis mayor o menor en el tratamiento de la LMC y el GIST, dependiendo de la respuesta del organismo del paciente al tratamiento. Si la dosis diaria es de 800 mg (2 tabletas), debe tomar una tableta por la mañana y otra por la noche.

Tratamiento de la LLA Ph-positiva La dosis inicial es de 600 mg, que se toman como una tableta de 400 mg más ½ tableta de 400 mg (o 2 tabletas de 100 mg) una vez al día.
Tratamiento de la SMDS/MPD La dosis inicial es de 400 mg, que se toman como una tableta una vez al día.
Tratamiento de la HES/CEL La dosis inicial es de 100 mg, que se toman como una tableta de 100 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede decidir aumentar la dosis hasta 400 mg, que se toman como una tableta de 400 mg una vez al día.
Tratamiento del DFSP La dosis es de 800 mg al día (2 tabletas), tomando una tableta por la mañana y otra por la noche.

Uso en niños y adolescentes
El médico determinará la cantidad de tabletas de Imatinib Sandoz que debe administrarse al niño. La dosis dependerá del estado del niño, su peso y talla. La dosis diaria total en niños no debe superar los 800 mg en el tratamiento de la LMC ni los 600 mg en el tratamiento de la LLA Ph+. La dosis puede administrarse una vez al día o dividirse en dos tomas (mitad por la mañana y mitad por la noche).
Las tabletas recubiertas pueden dividirse en dosis iguales.
Cuándo y cómo tomar Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz debe tomarse durante las comidas, lo que ayudará a prevenir trastornos gastrointestinales durante el tratamiento.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso grande de agua.

Si el paciente no puede tragar las tabletas, puede disolverlas en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana:

Utilice aproximadamente 200 ml de líquido por cada tableta de 400 mg o unos 100 ml por ½ tableta de 400 mg.
Agite con una cucharilla hasta que las tabletas se disuelvan completamente.
Inmediatamente después de disolverlas, debe beberse todo el contenido del vaso. Pueden quedar residuos de tabletas disueltas en el vaso.

Duración del tratamiento con Imatinib Sandoz
Debe tomarse el medicamento diariamente durante el tiempo que su médico le indique.
Si toma más Imatinib Sandoz del que debe
Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría necesitar atención médica. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar una dosis de Imatinib Sandoz

Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
A continuación, debe continuar con el horario habitual de dosificación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La intensidad de estos efectos suele ser leve o moderada.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Debe informar inmediatamente al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas) o frecuentes (pueden presentarse en menos de 1
de cada 10 personas)
Aumento rápido de peso. Imatinib Sandoz puede causar retención de líquidos en el organismo (retención de líquidos grave).
Síntomas de infección, tales como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca.
Imatinib Sandoz puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos, aumentando la susceptibilidad a infecciones.
Hemorragias inesperadas o aparición de hematomas (aunque no se haya producido lesión alguna).

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas) o raros (pueden presentarse en menos de
1 de cada 1000 personas)
Dolor en el pecho, ritmo cardíaco irregular (síntomas de trastornos relacionados con el corazón).
Tos, dificultad para respirar o dolor al respirar (síntomas de trastornos relacionados con los pulmones).
Sensación de mareo, vértigo o desmayo (síntomas de hipotensión arterial).
Náuseas con pérdida de apetito, orina oscura, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de alteraciones hepáticas).
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas en los labios, alrededor de los ojos, en la piel o en la boca, descamación de la piel, fiebre, manchas rojas o violáceas elevadas en la piel, picor, sensación de escozor, erupción vesicular (síntomas de trastornos relacionados con la piel).
Nódulos dolorosos y rojos en la piel, dolor de piel, enrojecimiento de la piel (inflamación del tejido adiposo subyacente a la piel).
Dolor abdominal intenso, presencia de sangre en el vómito, en las heces o en la orina, heces negras (síntomas de trastornos gastrointestinales).
Cuantía notablemente reducida de orina emitida, sensación de sed (síntomas de trastornos renales).
Náuseas con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (síntomas de trastornos intestinales).
Dolor de cabeza intenso, debilidad o parálisis de las extremidades o de los músculos faciales, dificultad para hablar, pérdida repentina de la conciencia (síntomas de trastornos del sistema nervioso, tales como hemorragia o edema intracraneal/cerebral).
Palidez de la piel, sensación de fatiga y dificultad para respirar, y orina oscura (síntomas de escasez de glóbulos rojos).
Dolor ocular o disminución de la visión, hemorragia intraocular.
Dolor óseo o articular (síntomas de necrosis ósea).
Ampollas en la piel o en las membranas mucosas (síntomas de penfigoide).
Entumecimiento o sensación de frío en los dedos de las manos y de los pies (síntomas del síndrome de Raynaud).
Hinchazón repentina y enrojecimiento de la piel (síntomas de infección cutánea, conocida como erisipela).
Alteraciones auditivas.
Debilidad muscular y calambres musculares con alteraciones del ritmo cardíaco (síntomas de cambios en la concentración de potasio en sangre).
Formación de hematomas.
Dolor gástrico con náuseas.
Calambres musculares con fiebre, orina de color rojizo o marrón, dolor u debilidad muscular (síntomas de trastornos musculares).
Dolor pélvico, a veces con náuseas y vómitos, acompañado de hemorragia vaginal repentina, vértigo o desmayo causado por hipotensión arterial (síntomas de trastornos relacionados con los ovarios o el útero).
Náuseas, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, orina turbia, fatiga y (o) dolores articulares, así como resultados anómalos en análisis de laboratorio (por ejemplo, concentración elevada de potasio, ácido úrico y calcio, y concentración baja de fósforo en sangre).
Formación de coágulos en pequeños vasos sanguíneos (microangiopatía trombótica).

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

Tos, secreción nasal acuosa o congestión nasal, sensación de presión o dolor al presionar la zona por encima de los ojos o a ambos lados de la nariz, congestión de la mucosa nasal, estornudos, dolor de garganta, con o sin dolor de cabeza (síntomas de infección de las vías respiratorias superiores).
Dolor de cabeza intenso, percibido como un latido o pulsación, generalmente en un solo lado de la cabeza, que suele ir acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al ruido (síntomas de migraña).
Síntomas similares a los de la gripe (gripe).
Dolor o sensación de escozor al orinar, temperatura corporal elevada, dolor en la ingle o en la pelvis, orina de color rojo o marrón o turbia (síntomas de infección del tracto urinario).
Dolor e hinchazón de las articulaciones (síntomas de dolor articular).
Sentimiento persistente de tristeza y pérdida de interés que impide al paciente realizar sus actividades diarias (síntomas de depresión).
Sensación de nerviosismo o ansiedad acompañada de síntomas somáticos, tales como palpitaciones intensas, sudoración, temblores, sequedad de boca (síntomas de ansiedad).
Somnolencia/excesiva somnolencia.
Temblor o sacudidas musculares.
Trastornos de la memoria.
Impulso irresistible de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas).
Percepción de ruidos (por ejemplo, zumbidos, pitidos) en los oídos que no proceden del exterior (acúfenos).
Presión arterial elevada (hipertensión).
Eructos.
Inflamación de los labios.
Dificultad para tragar.
Sudoración excesiva.
Alteraciones en el color de la piel.
Uñas quebradizas.
Nódulos rojos o puntos blancos en las raíces del cabello que pueden causar dolor, picor o escozor (síntomas de foliculitis).
Erupción cutánea con descamación de la piel (dermatitis exfoliativa).
Aumento del tamaño de las mamas (puede presentarse en hombres o mujeres).
Dolor sordo y (o) sensación de pesadez en los testículos o en la parte baja del abdomen, dolor al orinar, durante las relaciones sexuales o durante la eyaculación, sangre en la orina (síntomas de hinchazón testicular).
Incapacidad para lograr o mantener la erección (trastornos eréctiles).
Sangrado menstrual abundante o irregular.
Dificultad para alcanzar/mantener la excitación sexual.
Disminución del deseo sexual.
Dolor en los pezones.
Malestar general.
Infección viral, como resfriado común.
Dolor en la parte baja de la espalda debido a trastornos renales.
Aumento de la frecuencia de micción.
Aumento del apetito.
Dolor o sensación de ardor en la parte superior del abdomen y (o) en el pecho (acidez), náuseas, vómitos, reflujo de ácido gástrico, sensación de saciedad y distensión abdominal, heces de color negro (síntomas de úlcera gástrica).
Rigidez articular y muscular.
Resultados anómalos en análisis de laboratorio.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

Confusión.
Alteraciones en el color de las uñas.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Combinación de erupción cutánea generalizada e intensa, náuseas, fiebre, aumento del número de ciertos glóbulos blancos o coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de ictericia), junto con dificultad para respirar, dolor/molestia en el pecho, disminución notable de la cantidad de orina emitida y sensación de sed, etc. (síntomas de reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Insuficiencia renal crónica.
Reactivación (recurrencia) de la infección por el virus de la hepatitis B (infección hepática) en pacientes que han padecido esta enfermedad previamente.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente al médico.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza o fatiga.
Náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia.
Erupción cutánea.
Calambres musculares o dolor articular, muscular u óseo durante el tratamiento o tras su interrupción.
Hinchazón, como hinchazón alrededor de los tobillos o en la zona de los ojos.
Aumento de peso.
Si alguno de los síntomas mencionados es de intensidad considerable, debe informar al médico.

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)
Pérdida de apetito, pérdida de peso o alteraciones del gusto.
Vértigo o debilidad.
Dificultad para conciliar el sueño (insomnio).
Secreción ocular con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), lagrimeo o visión borrosa.
Hemorragia nasal.
Dolor o hinchazón abdominal, distensión con expulsión de gases, acidez o estreñimiento.
Picor.
Caída excesiva o adelgazamiento del cabello.
Entumecimiento de manos o pies.
Úlceras en la boca.
Dolor articular con hinchazón.
Sequedad en la boca, sequedad de la piel o de los ojos.
Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Ardor, escalofríos o sudores nocturnos.
Si alguno de los síntomas mencionados es de intensidad considerable, debe informar al médico.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Enrojecimiento y (o) hinchazón de las palmas de las manos y de las plantas de los pies, que puede ir acompañado de hormigueo y dolor ardiente.
Alteraciones cutáneas con dolor y (o) formación de ampollas.
Retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Si alguno de los síntomas mencionados es de intensidad considerable, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Imatinib Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el
estuche de cartón con la etiqueta «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Imatinib Sandoz
La sustancia activa del medicamento es imatinib mesilato. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de imatinib (en forma de imatinib mesilato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), hipromelosa, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 4000, talco, hipromelosa.

Aspecto del medicamento Imatinib Sandoz y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos son de color amarillo oscuro a marrón anaranjado, ovalados, biconvexos, con bordes biselados, de aproximadamente 19,2 mm de longitud y 7,7 mm de ancho, con la inscripción "400" grabada en una cara y una línea de división con las letras "SA" en la otra cara.
Los comprimidos recubiertos están empaquetados en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio y colocados en una caja de cartón que contiene 10, 30, 50, 60, 80 u 90 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg, Alemania
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00