Иматиниб сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иматиниб Зандоз, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Imatinibum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Иматиниб Зандоз и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Иматиниб Зандоз
3. Как применять препарат Иматиниб Зандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Иматиниб Зандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Иматиниб Зандоз и для чего он применяется

Иматиниб Зандоз — это лекарственное средство, содержащее активное вещество под названием иматиниб. Данный препарат действует путём подавления роста аномальных клеток при нижеперечисленных заболеваниях. К ним относятся некоторые виды онкологических заболеваний.
Иматиниб Зандоз показан для лечения взрослых и детей с:

• хроническим миелолейкозом (CML — chronic myeloid leukaemia). Лейкоз — это опухолевое заболевание, возникающее из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это разновидность лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают неконтролируемо размножаться.
• острым лимфобластным лейкозом с филадельфийской хромосомой (Ph-positive ALL). Лейкоз — это опухолевое заболевание, возникающее из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это разновидность лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые лимфобласты) начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет рост этих клеток.

Иматиниб Зандоз также показан для лечения взрослых пациентов с:

• миелодиспластическими/миелопролиферативными синдромами (MDS/MPD — myelodysplastic/myeloproliferative diseases). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые белые кровяные клетки начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет их рост при определённых подтипах этих заболеваний.
• гиперэозинофильным синдромом (HES — hypereosinophilic syndrome) и (или) хроническим эозинофильным лейкозом (CEL — chronic eosinophilic leukemia). Это заболевания крови, при которых определённые клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет их рост при определённых подтипах этих заболеваний.
• опухолями стромы желудочно-кишечного тракта (GIST — Gastrointestinal Stromal Tumours). GIST — это опухоль желудка и кишечника. Она возникает вследствие неконтролируемого роста клеток соединительной ткани этих органов.
• дерматофибросаркомой протуберанс (DFSP — dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP — это опухоль подкожной ткани, при которой определённые клетки начинают неконтролируемо размножаться. Иматиниб Зандоз подавляет рост этих клеток.

В дальнейшем в данной инструкции будут использоваться сокращения названий вышеуказанных заболеваний.
Если у пациента возникнут какие-либо вопросы относительно механизма действия препарата Иматиниб Зандоз и целесообразности его применения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Иматиниб Сандоз

Препарат Иматиниб Сандоз назначает врач, имеющий опыт применения лекарственных средств для лечения
опухолей крови или солидных опухолей.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, даже если они отличаются от общих сведений,
содержащихся в данной инструкции.
Когда не следует применять препарат Иматиниб Сандоз

• если у пациента имеется аллергия на иматиниб или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6).

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до применения препарата Иматиниб Сандоз.
Если пациент подозревает, что у него может быть аллергия, но не уверен, он должен проконсультироваться
с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Иматиниб Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом, если:
пациент страдает или ранее страдал нарушениями функции печени, почек или сердца;
пациент принимает препарат, содержащий левотироксин, после удаления щитовидной железы;
у пациента ранее было или может быть в настоящее время вирусное гепатит B;
это связано с тем, что препарат Иматиниб Сандоз может вызвать повторную активацию вирусного
гепатита B, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу; пациенты будут
подвергаться тщательному контролю со стороны врача на наличие симптомов этого заболевания до начала лечения;
во время приема препарата Иматиниб Сандоз у пациента появляются синяки, кровотечения,
лихорадка, утомляемость и спутанность сознания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть признаки поражения кровеносных сосудов, называемые тромботической микроангиопатией (ТМА).
Если какой-либо из этих пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу до применения препарата Иматиниб Сандоз.
Во время применения препарата Иматиниб Сандоз может увеличиться чувствительность кожи к солнечному свету.
Важно защищать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнечных лучей, путем ношения
соответствующей одежды и применения средств с высоким фактором защиты от солнца (SPF). Эти рекомендации касаются также детей.
Если во время лечения препаратом Иматиниб Сандоз произойдет очень быстрое увеличение массы тела пациента, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Иматиниб Сандоз может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Во время приема препарата Иматиниб Сандоз врач будет регулярно контролировать эффективность лечения. Будут проводиться также анализы крови и измерения массы тела пациента.
Дети и подростки
Препарат Иматиниб Сандоз также применяется для лечения детей с ХЛЛ. Опыт применения препарата у детей с ХЛЛ в возрасте младше 2 лет отсутствует. Опыт применения препарата у детей с Ph-положительным ALL ограничен, а опыт применения у детей с МДС/МПЗ, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ЦЭЛ очень ограничен.
У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Сандоз, может наблюдаться замедленный рост по сравнению с нормой. Врач будет контролировать рост пациента во время регулярных визитов.
Иматиниб Сандоз и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта (например, парацетамол) и растительные препараты (например, зверобой). Некоторые лекарства, принимаемые одновременно, могут нарушать действие препарата Иматиниб Сандоз. Они могут усиливать или ослаблять действие препарата Иматиниб Сандоз, вызывая усиление побочных эффектов или снижение эффективности лечения. Аналогичным образом Иматиниб Сандоз может влиять на действие других лекарственных средств.
Необходимо сообщить врачу о приеме препаратов, предотвращающих образование тромбов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• Если это не является абсолютно необходимым, применение препарата Иматиниб Сандоз во время беременности не рекомендуется, поскольку он может нанести вред ребенку. Врач обсудит с пациенткой возможные риски, связанные с приемом препарата Иматиниб Сандоз во время беременности.
• Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
• Во время лечения препаратом Иматиниб Сандоз и в течение 15 дней после его окончания нельзя кормить грудью, поскольку препарат может нанести вред ребенку.
• Пациенты, которые обеспокоены влиянием препарата Иматиниб Сандоз на фертильность, должны проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема этого препарата у пациента могут возникнуть головокружение, сонливость или нечеткость зрения. В таком случае нельзя управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
3. Как применять Иматиниб Сандоз
Врач назначил пациенту препарат Иматиниб Сандоз из-за тяжелого заболевания. Иматиниб Сандоз может
помочь в борьбе с болезнью.
Однако препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Важно принимать препарат столь долго, как это рекомендовано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нельзя прекращать применение препарата Иматиниб Сандоз, пока это не порекомендует врач. Если пациент не может принимать препарат так, как это прописано врачом, или считает, что больше не нуждается в нем, он должен немедленно обратиться к врачу.
Какую дозу препарата Иматиниб Сандоз применять
Применение у взрослых
Врач определит точное количество таблеток препарата Иматиниб Сандоз, которое необходимо принимать.

• Лечение ХЛЛ

В зависимости от состояния пациента, обычно начальная доза составляет 400 мг или 600 мг:

• 400 мг следует принимать как одну таблетку один раз в сутки,
• 600 мг следует принимать как одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (или 2 таблетки по 100 мг) один раз в сутки.
  • Лечение ГИСТ Начальная доза составляет 400 мг, принимаемая как одна таблетка один раз в сутки.

Врач может назначить большую или меньшую дозу при ХЛЛ и ГИСТ в зависимости от реакции организма пациента на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки), следует принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

• Лечение Ph-положительного ALL Начальная доза составляет 600 мг, которую следует принимать как одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (или 2 таблетки по 100 мг) один раз в сутки.
• Лечение МДС/МПЗ Начальная доза составляет 400 мг, которую следует принимать как одну таблетку один раз в сутки.
• Лечение ГЭС/ЦЭЛ Начальная доза составляет 100 мг, которую следует принимать как одну таблетку 100 мг один раз в сутки. В зависимости от ответа пациента на лечение врач может принять решение об увеличении дозы до 400 мг, которую следует принимать как одну таблетку 400 мг один раз в сутки.
• Лечение ДФСП Доза составляет 800 мг в сутки (2 таблетки), следует принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

Применение у детей и подростков
Врач определит количество таблеток препарата Иматиниб Сандоз, которое необходимо дать ребенку. Доза препарата будет зависеть от состояния ребенка, его массы тела и роста. Общая суточная доза у детей не должна превышать 800 мг при лечении ХЛЛ и 600 мг при лечении Ph+ ALL. Дозу можно давать ребенку один раз в сутки или разделить на две дозы (половина дозы утром и половина дозы вечером).
Покрытые пленочной оболочкой таблетки можно разделить на равные дозы.
Когда и как принимать Иматиниб Сандоз

• Препарат Иматиниб Сандоз следует принимать во время еды, что поможет предотвратить желудочные расстройства во время применения этого препарата.
• Таблетки следует глотать целиком, запивая большим стаканом воды.

Если пациент не может проглотить таблетки, он может растворить их в стакане негазированной воды или яблочного сока:

• Необходимо использовать около 200 мл жидкости на каждую таблетку 400 мг или около 100 мл на ½ таблетки 400 мг.
• Перемешивать ложкой до полного растворения таблеток.
• Немедленно после растворения таблеток выпить всю содержимое стакана. На стакане могут остаться следы растворенных таблеток.

Как долго принимать Иматиниб Сандоз
Препарат следует принимать ежедневно столь долго, как это рекомендовано врачом.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Иматиниб Сандоз
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приема препарата Иматиниб Сандоз

• В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вы вспомните. Однако если уже близко время следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
• Затем необходимо вернуться к прежней схеме приема препарата.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжесть этих реакций обычно незначительная или умеренная.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми. Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек) или часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек)
Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Сандоз может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильное озноб, боль в горле или язвы в полости рта.
Иматиниб Сандоз может вызвать снижение количества лейкоцитов, что повышает восприимчивость к инфекциям.
Неожиданное кровотечение или появление синяков (даже при отсутствии травмы).

Не очень часто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек) или редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек)
Боль в груди, нерегулярный ритм сердца (симптомы нарушений, связанных с сердцем).
Кашель, затруднённое дыхание или боль при дыхании (симптомы нарушений, связанных с лёгкими).
Ощущение головокружения, головокружение или обморок (симптомы низкого артериального давления).
Тошнота с потерей аппетита, тёмное окрашивание мочи, пожелтение кожи или глаз (симптомы нарушений функции печени).
Сыпь, покраснение кожи с образованием пузырей на губах, вокруг глаз, на коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, выпуклые красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение, пустулёзная сыпь (симптомы нарушений, связанных с кожей).
Болезненные красные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление жировой ткани под кожей).
Сильная боль в животе, кровь в рвотных массах, стуле или моче, чёрный стул (симптомы нарушений желудка и кишечника).
Значительное снижение количества выделяемой мочи, ощущение жажды (симптомы нарушений, связанных с почками).
Тошнота с диареей и рвотой, боль в животе или лихорадка (симптомы нарушений, связанных с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или мышц лица, затруднения речи, внезапная потеря сознания (симптомы нарушений нервной системы, такие как кровоизлияние или отёк в полости черепа/мозге).
Бледность кожи, ощущение усталости и одышки, а также тёмное окрашивание мочи (симптомы низкого количества эритроцитов).
Боль в глазу или ухудшение зрения, кровоизлияние в глазах.
Боль в костях или суставах (симптомы асептического некроза кости).
Пузыри на коже или слизистых оболочках (симптомы буллёзных дерматозов).
Онемение или ощущение холода в пальцах ног и рук (симптомы синдрома Рейно).
Внезапный отёк и покраснение кожи (симптомы инфекции кожи, так называемый флегмонозный дерматит).
Нарушения слуха.
Слабость мышц и судороги мышц с нарушением ритма сердца (симптомы изменений концентрации калия в крови).
Появление синяков.
Боль в желудке с тошнотой.
Судороги мышц с лихорадкой, красно-коричневое окрашивание мочи, боль или слабость мышц (симптомы нарушений мышц).
Боль в тазу, иногда с тошнотой и рвотой, внезапное кровотечение из влагалища, головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (симптомы нарушений, связанных с яичниками или маткой).
Тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, помутнение мочи, усталость и (или) суставные жалобы, а также аномальные лабораторные показатели (например, высокое содержание калия, мочевой кислоты и кальция, а также низкое содержание фосфора в крови).
Тромбозы в мелких кровеносных сосудах (микроангиопатическая тромботическая болезнь).

Не очень часто (может затрагивать не более чем 1 из 100 человек):

• Кашель, водянистые выделения из носа или заложенность носа, ощущение тяжести или боли при надавливании на область над глазами или по обе стороны от носа, гиперемия слизистой оболочки носа, чихание, боль в горле, сопровождающаяся головной болью или без неё (симптомы инфекции верхних дыхательных путей).
• Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или пульсация, обычно с одной стороны головы, которой часто сопутствуют тошнота, рвота и повышенная чувствительность к свету или звукам (симптомы мигрени).
• Гриппоподобные симптомы (грипп).
• Боль или жжение при мочеиспускании, повышенная температура тела, боль в паху или тазу, красное или коричневое окрашивание мочи или помутнение мочи (симптомы инфекции мочевыводящих путей).
• Боль и отёк суставов (симптомы боли в суставах).
• Постоянное чувство грусти и утраты интереса, мешающее пациенту выполнять повседневные действия (симптомы депрессии).
• Ощущение раздражительности или тревоги с соматическими симптомами, такими как сильное сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (симптомы тревожного расстройства).
• Сонливость / чрезмерная сонливость.
• Дрожание или подёргивание мышц.
• Нарушения памяти.
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Слышание шума (например, звона, жужжания) в ушах, не исходящего извне (шум в ушах).
• Повышенное артериальное давление (гипертензия).
• Отрыжка (рыгание).
• Воспаление губ.
• Затруднение глотания.
• Повышенное потоотделение.
• Изменение пигментации кожи.
• Ломкие ногти.
• Красные узелки или белые комедоны вокруг волосяных фолликулов, которые могут вызывать боль, зуд или жжение (симптомы фолликулита).
• Кожная сыпь с шелушением (шелушащийся дерматит).
• Увеличение молочных желез (может встречаться у мужчин или женщин).
• Тупая боль и (или) ощущение тяжести в яичках или в нижней части живота, боль при мочеиспускании, половом акте или эякуляции, кровь в моче (симптомы отёка яичек).
• Неспособность вызвать или поддерживать эрекцию (нарушения эрекции).
• Обильные или нерегулярные менструальные кровотечения.
• Затруднения достижения/поддержания сексуального возбуждения.
• Сниженное сексуальное влечение.
• Боль в сосках.
• Общее плохое самочувствие.
• Вирусная инфекция, например, простуда.
• Боль в нижней части спины, вызванная нарушениями почек.
• Учащённое мочеиспускание.
• Повышенный аппетит.
• Боль или жжение в верхней части живота и (или) в грудной клетке (изжога), тошнота, рвота, заброс кислоты из желудка, ощущение сытости и вздутие живота, чёрный стул (симптомы язвы желудка).
• Скованность суставов и мышц.
• Аномальные лабораторные показатели.

Редко (может затрагивать не более чем 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания.
• Изменение окраски ногтей.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Комбинация распространённой, сильной сыпи, тошноты, лихорадки, высокого количества некоторых лейкоцитов или пожелтения кожи или глаз (признаков желтухи) с одышкой, болью/дискомфортом в груди, значительным снижением количества выделяемой мочи и ощущением жажды и т.д. (симптомы аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) вирусного гепатита В (поражения печени) у пациентов, перенесших это заболевание в прошлом.
Если появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек)
Головная боль или усталость.
Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
Сыпь.
Судороги мышц или боль в суставах, мышцах или костях во время применения этого препарата или после его отмены.
Отёки, такие как отёки вокруг лодыжек или области глаз.
Увеличение массы тела.
Если какой-либо из перечисленных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек)
Потеря аппетита, снижение массы тела или нарушения вкуса.
Головокружение или слабость.
Затруднения засыпания (бессонница).
Выделения из глаз с зудом, покраснением и отёком (конъюнктивит), слезотечение или нечёткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или вздутие живота, метеоризм с выделением газов, изжога или запор.
Зуд.
Чрезмерное выпадение или истончение волос.
Онемение рук или стоп.
Язвы в полости рта.
Боль в суставах с отёком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы жара, озноб или ночные поты.
Если какой-либо из перечисленных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Покраснение и (или) отёк ладоней и подошв, которые могут сопровождаться онемением и жгучей болью.
Кожные изменения с болью и (или) образованием пузырей.
Замедление роста у детей и подростков.
Если какой-либо из перечисленных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иматиниб Сандоз

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей, и в котором оно не видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иматиниб Зандоз
Действующим веществом лекарства является иматиниба мезилат. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг иматиниба (в форме иматиниба мезилата).
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.
Оболочка: оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), макрогол 4000, тальк, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Иматиниб Зандоз и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, тёмно-жёлтые до буровато-оранжевых, овальные, двояковыпуклые, с косо скошенными краями, приблизительной длиной 19,2 мм и шириной 7,7 мм, с тиснёной надписью «400» на одной стороне и линией, облегчающей деление, между буквами «SA» на другой стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонные коробки, содержащие 10, 30, 50, 60, 80 или 90 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Биохемиштрассе 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Novartis Pharma GmbH
Роонштрассе 25
90429 Нюрнберг, Германия
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-алле 1
39179 Барлебен, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2D
9220 Лендава, Словения

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00