Перед прийомом ліку зверніться до діагностичного інструменту (опитування), що додається!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МАКСОН ФОРТЕ, 50 мг, таблетки в оболонці
Sildenafilum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліку не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік МАКСОН ФОРТЕ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку МАКСОН ФОРТЕ
Як застосовувати лік МАКСОН ФОРТЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік МАКСОН ФОРТЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Максон форте і для чого його застосовують

Максон форте містить діючу речовину — силденафіл, яка належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Дія лікарського засобу полягає у сприянні розширенню кровоносних
судин у статевому члені, що збільшує приплив крові до статевого члена під час статевого збудження.
Максон форте допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лікарський засіб Максон форте застосовується для лікування порушень ерекції у чоловіків-дорослих, тобто
недостатності, визначеної як неможливість отримання або підтримання ерекції статевого члена, достатньої для
статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Максон форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Максон форте

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигват. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Максон форте, посилюють зниження тиску крові, спричинене цим ліками. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь відбувалася втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артеріїтом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Максон форте слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом у таких випадках:

Сірчастоклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемії (пухлинне захворювання крові), множинної мієломи (пухлинне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Виразкових захворювань або порушень згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу Максон форте та негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Максон форте не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або
місцевими формами терапії порушень ерекції.
Лікарський засіб Максон форте не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) з використанням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Лікарський засіб Максон форте не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції.
Максон форте — це не лікарський засіб, призначений для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу лікарського засобу Максон форте вище 25 мг.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Максон форте не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Максон форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Максон форте може виявляти взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом лікарського засобу Максон форте та час його прийому. Не слід приймати лікарський засіб Максон форте одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Максон форте, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Слід завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лікарський засіб Максон форте, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигват, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) лікарського засобу Максон форте.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або ослаблення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням тиску крові під час швидкого підйому або сидіння. Такі симптоми виникали у деяких пацієнтів, які одночасно приймали лікарський засіб Максон форте та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому лікарського засобу Максон форте. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування лікарського засобу Максон форте. Лікар може вирішити застосування меншої початкової дози (25 мг) лікарського засобу Максон форте. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (запаморочення, ослаблення, відчуття непритомності) слід насамперед лягти або сісти та почекати, доки симптоми не зникнуть; може допомогти також випити води, вийти на свіже повітря, напружити черевні м’язи, скрестити ноги.
Слід уникати швидкого підйому або сидіння.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом із валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.
Максон форте з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Максон форте можна приймати разом з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом лікарського засобу Максон форте під час прийому великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії лікарського засобу.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості лікарського засобу Максон форте, не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийомом лікарського засобу.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лікарський засіб Максон форте не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Максон форте може спричинити запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні з’ясувати, як вони реагують на лікарський засіб Максон форте.
Лікарський засіб Максон форте містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Максон форте містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки МАКСОН ФОРТЕ

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, що містять силденафіл у дозі 50 мг або більшій, рекомендована
доза — 50 мг. В іншому разі ліки МАКСОН ФОРТЕ в дозі 50 мг слід застосовувати лише тоді,
коли після застосування силденафілу в дозі 25 мг пацієнт не відчув бажаного ефекту
(тобто не отримав ерекції, достатньої для статевого акту).
Якщо застосування ліків, що містять силденафіл у нижчій дозі (25 мг), дозволило досягти ерекції,
яка забезпечує можливість статевого акту, не слід застосовувати дозу 50 мг.
Ліки МАКСОН ФОРТЕ не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати таблетки в оболонці МАКСОН ФОРТЕ одночасно з іншими ліками,
що містять силденафіл (наприклад, Віагра).
Ліки МАКСОН ФОРТЕ слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої
активності. Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
У разі відчуття, що дія ліків МАКСОН ФОРТЕ є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.
Ліки МАКСОН ФОРТЕ дозволяють досягти ерекції лише за умови статевого збудження.
Час, через який настає дія ліків МАКСОН ФОРТЕ, різний у різних пацієнтів, зазвичай
становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки прийняті
після солідного прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків МАКСОН ФОРТЕ не відбувається ерекція
або якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків МАКСОН ФОРТЕ
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Максон форте, зазвичай
є помірними або середньої тяжкості та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів слід припинити прийом препарату Максон форте
і негайно звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає не часто. Якщо виникає під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
- не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у порожнині рота, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
Приступи епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль.

Часто (може виникати у 1 із 10 пацієнтів):

Нудота
Раптове почервоніння обличчя
Приливи гарячого (симптоми включають відчуття спеки у верхній частині тіла)
Нестравність
Бачення з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору
Відчуття закладеності носа
Запаморочення.

Не часто (може виникати у 1 із 100 пацієнтів):

Блювота
Висип на шкірі
Подразнення очей
Повнокров'я очей
Біль у очах
Бачення спалахів світла
Яскраве бачення
Світлобоязнь
Сльозотеча очей
Перебій у роботі серця
Прискорене серцебиття
Артеріальна гіпертензія
Гіпотензія
Біль у м'язах
Сонливість
Знижене відчуття дотику
Запаморочення
Дзвін у вухах
Сухість у порожнині рота
Закладеність або непрохідність пазух
Запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насичений ніс, чхання та закладеність носа)
Біль у верхній частині живота
Рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають кислу зраду)
Кров у сечі
Біль у руках або ногах
Кровотеча з носа
Відчуття спеки
Відчуття втоми.

Рідко (може виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

Непритомність
Інсульт
Інфаркт міокарда
Нерегулярне серцебиття
Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку
Відчуття тиску в горлі
Оніміння губ
Крововилив у задню частину ока
Подвійне бачення
Зниження гостроти зору
Незвичайні відчуття всередині ока
Набряк очей або повік
Невеликі частинки або крапки в полі зору
Бачення ореолів навколо джерел світла
Розширення зіниці
Незвичайне забарвлення білка ока
Кровотеча з пеніса
Наявність крові в спермі
Сухість носа
Набряк всередині носа
Відчуття подразнення
Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця)
та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли
ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийому препарату Максон форте.
Неможливо встановити, чи ці побічні ефекти були пов’язані з прийомом препарату Максон форте.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Максон форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після EXP:.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Максон форте

Діючою речовиною ліків Максон форте є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у формі цитрату силденафілу).
Інші складові ліків: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний. Оболонка таблетки Opadry II 31F58914 white: гіпромелоза 15cP, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, натрію цитрат дигідрат.

Як виглядають ліки Максон форте та що містить упаковка
Ліки Максон форте 50 мг — це білі круглі вкриті оболонкою таблетки, опуклі з обох боків, з витисненням «50» на одному боці.
Ліки Максон форте доступні в упаковках, що містять блистери по 1, 2 або 4 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów