Перед приемом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом (опросником)!

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

МАКСОН ФОРТЕ, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с информацией, изложенной в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство МАКСОН ФОРТЕ и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства МАКСОН ФОРТЕ
Как применять лекарство МАКСОН ФОРТЕ
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство МАКСОН ФОРТЕ
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство МАКСОН ФОРТЕ и для чего его применяют

МАКСОН ФОРТЕ содержит действующее вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время полового возбуждения.
МАКСОН ФОРТЕ помогает достичь эрекции только при наличии предварительного полового возбуждения.
Лекарство МАКСОН ФОРТЕ применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Максон Форте

Когда не применять препарат Максон Форте

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигват. Этот препарат применяется при лечении лёгочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Максон Форте, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигват или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
Если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Максон Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

При серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкемии (онкологическое заболевание крови), множественной миеломе (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические искажения полового члена или болезнь Пейрони.
При заболеваниях сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
При язвенной болезни или нарушениях свёртываемости крови (например, гемофилии).
При внезапном ухудшении зрения или внезапной потере зрения необходимо прекратить приём препарата Максон Форте и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Максон Форте не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми при лечении эректильной дисфункции.
Препарат Максон Форте не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), включающей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Максон Форте не следует принимать, если не диагностирована эректильная дисфункция.
Максон Форте — препарат, не предназначенный для женщин.

Особые указания для пациентов с нарушением функции почек или печени
Пациенты с нарушением функции почек или печени должны сообщить об этом врачу.
Пациенты с нарушением функции почек или печени не должны принимать дозу препарата Максон Форте выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Максон Форте не следует применять у лиц моложе 18 лет.

Максон Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Максон Форте может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются при лечении боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Максон Форте и времени его приёма. Не следует принимать препарат Максон Форте одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Максон Форте, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Максон Форте, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременный приём также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигват, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме препаратов-ингибиторов протеазы, применяемых при лечении вирусной инфекции ВИЧ, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Максон Форте.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Максон Форте и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Максон Форте. Для снижения вероятности возникновения этих симптомов пациенту следует регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала приёма препарата Максон Форте. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата Максон Форте. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение приближающегося обморока) следует в первую очередь лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Помочь может также употребление воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног.
Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (применяются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Максон Форте, пища, напитки и алкоголь
Препарат Максон Форте можно принимать во время приёма пищи или независимо от неё.
Однако приём препарата Максон Форте во время обильного приёма пищи может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебные свойства препарата Максон Форте, не следует употреблять значительное количество алкоголя перед его приёмом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Максон Форте не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Максон Форте может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Максон Форте, перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Препарат Максон Форте содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Максон Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Максон форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или выше, рекомендуемая доза составляет 50 мг. В противном случае препарат Максон форте в дозе 50 мг следует применять только в том случае, если после применения силденафила в дозе 25 мг у пациента не наблюдался желаемый эффект (то есть не возник эрекции, достаточной для совершения полового акта).
Если применение препарата, содержащего силденафил в более низкой дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, достаточной для осуществления полового акта, не следует применять дозу 50 мг.
Препарат Максон форте не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки Максон форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил (например, Виагра).
Препарат Максон форте следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие препарата Максон форте слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Максон форте позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата Максон форте, различно у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат был принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Максон форте не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Максон форте
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Необходимо обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Максон Форте, как правило,
слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
В случае появления каких-либо из следующих побочных действий необходимо
прекратить приём препарата Максон Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто. Если они появляются во время или после полового акта:
- следует принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судорожные припадки — возникают редко

Другие побочные действия:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Внезапное покраснение лица
Приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела)
Диспепсия
Видение с цветным ореолом, нечёткое зрение, нарушения зрения
Ощущение заложенности носа
Головокружение.

Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Рвота
Кожная сыпь
Раздражение глаз
Гиперемия глаз
Боль в глазах
Видение вспышек света
Яркое зрение
Повышенная чувствительность к свету
Слезотечение
Ощущение сердцебиения
Учащённое сердцебиение
Артериальная гипертензия
Артериальная гипотензия
Боли в мышцах
Сонливость
Снижение чувствительности при прикосновении
Головокружение
Звон в ушах
Сухость во рту
Заложенность или непроходимость пазух
Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
Боль в верхней части живота
Заболевание, связанное с рефлюксом (симптомы включают изжогу)
Кровь в моче
Боль в руках или ногах
Кровотечение из носа
Ощущение жара
Ощущение усталости.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Обмороки
Инсульт
Инфаркт миокарда
Нерегулярное сердцебиение
Преходящее снижение кровотока в части мозга
Ощущение сдавления в горле
Онемение губ
Кровоизлияние в заднюю часть глаза
Двоение в глазах
Снижение чёткости зрения
Нарушения ощущений внутри глаза
Отёк глаз или век
Небольшие частицы или точки в поле зрения
Видение ореолов вокруг источников света
Расширение зрачка
Изменение окраски белка глаза
Кровотечение из прямой кишки
Наличие крови в сперме
Сухость в носу
Отёк внутри носа
Ощущение раздражительности
Внезапная слабость или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца)
и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались
эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приёма препарата Максон Форте.
Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата Максон Форте.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Максон Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению препарата не предусмотрено.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP:.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максон форте

Действующим веществом лекарства Максон форте является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в форме цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремнекислота коллоидная безводная. Оболочка таблетки Opadry II 31F58914 white: гипромеллоза 15cP, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат двуводный.

Как выглядит лекарство Максон форте и что содержит упаковка
Лекарство Максон форте 50 мг — это белые, круглые, покрытые оболочкой таблетки, выпуклые с обеих сторон, с тиснением «50» на одной из сторон.
Лекарство Максон форте доступно в упаковках, содержащих блистеры по 1, 2 или 4 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чосьнов
тел. 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чосьнов