Перед прийомом ліків скористайтеся прикріпленим діагностичним інструментом!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МАКСОН АКТИВЕ, 25 мг, таблетки в оболонці
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліків поліпшення не настало або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке ліки МАКСОН АКТИВЕ і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків МАКСОН АКТИВЕ
Як застосовувати ліки МАКСОН АКТИВЕ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки МАКСОН АКТИВЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Максон Активе і для чого його застосовують

Максон Активе містить діючу речовину — силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що є інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Дія лікарського засобу полягає у сприянні розслабленню кровоносних судин пеніса, що призводить до збільшення приливу крові до пеніса під час статевого збудження.
Максон Активе допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лікарський засіб Максон Активе застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції. Це неможливість досягнення або утримання ерекції пеніса, достатньої для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Максон Активе

Коли не застосовувати ліки Максон Активе

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто використовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигват. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Максон Активе, посилюють зниження кров'яного тиску, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь була втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерву, не пов’язаної з артеріїтом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Максон Активе слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом у таких випадках:

Серповидноклітинна анемія (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемія (онкологічне захворювання крові), множинна мієлома (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
Захворювання серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Виразкові захворювання або порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо виникне раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування ліку Максон Активе та негайно звернутися до лікаря.

Ліки Максон Активе не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або
місцевими видами терапії порушень ерекції.
Ліки Максон Активе не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) із застосуванням силденафілу або іншими інгібіторами ФДЕ5.
Ліки Максон Активе не слід приймати, якщо не діагностовано порушень ерекції.
Максон Активе — це не ліки, призначені для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти
з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліку Максон Активе
вищою за 25 мг.
Діти та підлітки
Ліки Максон Активе не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Максон Активе та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Ліки Максон Активе можуть вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для
лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або
медсестрі про прийом ліку Максон Активе та час його прийому. Не слід приймати
ліки Максон Активе одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати ліки Максон Активе, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки
їх одночасне застосування може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Завжди слід повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, які
використовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати ліки Максон Активе, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту
(наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до
небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигват, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
При застосуванні інгібіторів протеази, що використовуються для лікування вірусних інфекцій
ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) ліку Максон Активе.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий кров’яний тиск або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого різким зниженням кров’яного тиску під час швидкого підйому або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали
одночасно ліки Максон Активе та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше
в межах 4 годин після прийому ліку Максон Активе. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого
альфа-адреноблокатора перед початком застосування ліку Максон Активе. Лікар може
вирішити про застосування меншої початкової дози (25 мг) ліку Максон Активе. У разі
виникнення симптомів низького кров’яного тиску (запаморочення, оглушення, відчуття
наближення втрати свідомості) насамперед слід лягти або сісти і почекати, поки симптоми
зникнуть; також може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, перехрестя ніг. Слід уникати швидкого підйому або сидіння.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Застосування ліку Максон Активе разом із їжею, питтям і алкоголем
Ліки Максон Активе можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом ліку Максон Активе під час споживання великих страв може
подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості ліку Максон Активе, не слід споживати
значних кількостей алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Ліки Максон Активе не призначені для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Максон Активе можуть спричиняти запаморочення та порушення зору.
Пацієнти перед керуванням механічними транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні
переконатися, як вони реагують на ліки Максон Активе.
Ліки Максон Активе містять лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Ліки Максон Активе містять натрій
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Максон Активе

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза ліків становить 25 мг. Після консультації лікар може рекомендувати інший режим дозування.
Ліки Максон Активе не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати вкриті оболонкою таблетки Максон Активе одночасно з таблетками VIAGRA, які розчиняються в порожнині рота.
Ліки Максон Активе слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Максон Активе є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Максон Активе дозволяють досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого настає дія ліків Максон Активе, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки прийняті після великого прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Максон Активе не виникає ерекції або якщо тривалість ерекції недостатня для проведення статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Максон Активе
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Максон Активе, зазвичай
є помірними або середньої тяжкості і короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів слід
припинити прийом препарату Максон Активе та негайно звернутися по медичну допомогу:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях (виникає не часто). Якщо виникає під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення та намагатися розслабитися,
- не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Приступи епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль.

Часто (може виникати у 1 із 10 пацієнтів):

Нудота,
Раптове почервоніння обличчя,
Приливи (симптоми включають відчуття жару у верхній частині тіла),
Диспепсія,
Порушення зору (бачення з кольоровим ореолом, підвищена чутливість до світла, нечітке бачення або зниження гостроти зору),
Відчуття закладеності носа,
Запаморочення.

Не часто (може виникати у 1 із 100 пацієнтів):

Блювота,
Висип на шкірі,
Подразнення очей,
Покрасніння очей,
Біль у очах,
Бачення спалахів світла,
Яскраве бачення,
Чутливість до світла,
Сльозотеча,
Перебої в роботі серця,
Прискорене серцебиття,
Артеріальна гіпертензія,
Гіпотензія,
Біль у м’язах,
Сонливість,
Знижена чутливість до дотиків,
Запаморочення,
Дзвін у вухах,
Сухість у роті,
Закладеність або непрохідність пазух,
Запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа),
Біль у верхній частині живота,
Рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають відрижку кислим),
Кров у сечі,
Біль у руках або ногах,
Кровотеча з носа,
Відчуття жару,
Відчуття втоми.

Рідко (може виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

Непритомність,
Інсульт,
Інфаркт міокарда,
Нерегулярне серцебиття,
Тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку,
Відчуття тиску в горлі,
Онеміння губ,
Крововилив у задню частину ока або повік,
Невеликі частинки або крапки в полі зору,
Бачення ореолів навколо джерел світла,
Розширення зіниць,
Незвичайне забарвлення білкової оболонки ока,
Кровотеча з пеніса,
Наявність крові в спермі,
Сухість у носі,
Набряк усередині носа,
Відчуття подразливості,
Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення в обіг препарату, що містить силденафіл, рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що в більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення роботи серця спостерігалися ще до прийому препарату, що містить силденафіл. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з прийомом препарату Максон Активе.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Максон Активе

Ліки зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після EXP:.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Максон Активе

Діючою речовиною ліків Максон Активе є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у формі цитрату силденафілу).
Інші компоненти ліків: допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Склад оболонки: Opadry II 31F58914 white: гіпромелоза 15cP, лактоза моногідрат, титану діоксид (E171), макрогол 4000, натрію цитрат двоводний.
Як виглядають ліки Максон Активе та що містить упаковка
Ліки Максон Активе 25 мг — це білі круглі вкриті оболонкою таблетки, опуклі з обох сторін, з тисненням «25» на одній із сторін.
Ліки Максон Активе доступні в упаковках, що містять блистери по 1, 2, 4 або 8 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów