Перед приемом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАКСОН АКТИВ, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство МАКСОН АКТИВ и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства МАКСОН АКТИВ
Как применять лекарство МАКСОН АКТИВ
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство МАКСОН АКТИВ
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство МАКСОН АКТИВ и для чего оно применяется

Препарат МАКСОН АКТИВ содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5. Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к пенису во время сексуального возбуждения.
Препарат МАКСОН АКТИВ помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство МАКСОН АКТИВ применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Под этим понимается невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Максон Актив

Когда не следует применять препарат Максон Актив

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется для лечения лёгочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Максон Актив, усиливают снижающее давление действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Максон Актив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

При серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкозе (онкологическое заболевание крови), множественной миеломе (онкологическое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические искривления полового члена или болезнь Пейрони.
При заболеваниях сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную физическую нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
При язвенной болезни или нарушениях свёртываемости крови (например, гемофилии).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Максон Актив и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Максон Актив не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми при лечении эректильной дисфункции.
Препарат Максон Актив не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), включающей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Максон Актив не следует принимать, если у пациента не диагностированы нарушения эрекции.
Максон Актив — это препарат, не предназначенный для женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны принимать дозу препарата Максон Актив выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Максон Актив не следует применять у лиц моложе 18 лет.

Максон Актив и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Максон Актив может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются при лечении боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Максон Актив и времени его приёма. Не следует принимать препарат Максон Актив одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Максон Актив, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Максон Актив, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме препаратов-ингибиторов протеазы, применяемых при лечении ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Максон Актив.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного быстрым вставанием или садением. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Максон Актив и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Максон Актив. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациенту следует регулярно принимать установленную дозу своего альфа-адреноблокатора до начала приёма препарата Максон Актив. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Максон Актив. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружения, помутнения сознания, ощущения приближающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Также может помочь приём воды, дыхание свежим воздухом, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать резкого вставания или садения.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (применяются при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата Максон Актив с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Максон Актив можно принимать во время приёма пищи или независимо от него.
Однако приём препарата Максон Актив во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтический потенциал препарата Максон Актив, не следует употреблять значительное количество алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Максон Актив не предназначен для применения женщинами.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Максон Актив может вызывать головокружение и нарушения зрения.
Пациентам перед вождением автотранспорта или управлением механизмами следует убедиться, как они реагируют на препарат Максон Актив.

Препарат Максон Актив содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Максон Актив содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Максон Актив

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг. После консультации врач может назначить иной режим дозирования.
Препарат Максон Актив не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки с пленочным покрытием Максон Актив одновременно с таблетками Виагра,
рассасывающимися в полости рта.
Препарат Максон Актив следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по вашему мнению, действие препарата Максон Актив слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Максон Актив позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата Максон Актив, различается у разных пациентов и обычно составляет
от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильной еды.
Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Максон Актив не наступает эрекция
или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Прием дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Максон Актив
У пациента могут чаще возникать побочные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Прием дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
При приеме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении препарата Максон Актив, как правило,
умеренные или слабо выраженные и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата
Максон Актив и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может возникнуть у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в груди (возникают не часто). Если возникают во время или после полового акта:
- необходимо принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль.

Часто (может возникать у 1 из 10 пациентов):

Тошнота,
Внезапное покраснение лица,
Приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела),
Диспепсия,
Нарушения зрения (видение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечёткое зрение или снижение остроты зрения),
Ощущение заложенности носа,
Головокружение.

Не часто (может возникать у 1 из 100 пациентов):

Рвота,
Кожная сыпь,
Раздражение глаз,
Гиперемия глаз,
Боль в глазах,
Видение вспышек света,
Яркое зрение,
Повышенная чувствительность к свету,
Слезотечение глаз,
Перебои в работе сердца,
Учащённое сердцебиение,
Артериальная гипертензия,
Артериальная гипотензия,
Боль в мышцах,
Сонливость,
Снижение чувствительности к прикосновениям,
Головокружение,
Звон в ушах,
Сухость во рту,
Заложенность или непроходимость пазух,
Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенный нос),
Боль в верхней части живота,
Заболевание рефлюксной болезнью пищевода (симптомы включают изжогу),
Кровь в моче,
Боль в руках или ногах,
Кровотечение из носа,
Ощущение жара,
Ощущение усталости.

Редко (может возникать у 1 из 1000 пациентов):

Обмороки,
Инсульт,
Инфаркт миокарда,
Нерегулярное сердцебиение,
Преходящее снижение кровотока к участкам мозга,
Ощущение сдавления в горле,
Онемение губ,
Кровоизлияние в заднюю часть глаза или век,
Небольшие частицы или точки в поле зрения,
Видение ореолов вокруг источников света,
Расширение зрачка,
Изменение окраски белка глаза,
Кровотечение из полового члена,
Наличие крови в сперме,
Сухость носа,
Отёк внутри носа,
Ощущение раздражительности,
Внезапное ослабление или потеря слуха.

После введения в оборот препаратов, содержащих силденафил, редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли данные побочные эффекты, нарушения функции сердца имелись до приёма препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, связаны ли эти побочные эффекты с применением препарата Максон Актив.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство МАКСОН АКТИВ

Хранить лекарство в недоступном для детей и невидимом месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP:.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максон Актив

Активным веществом лекарства Максон Актив является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Состав оболочки: Opadry II 31F58914 white: гипромеллоза 15cP, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, цитрат натрия двуводный.
Как выглядит лекарство Максон Актив и что содержит упаковка
Лекарство Максон Актив 25 мг — это белые, круглые, покрытые оболочкой таблетки, выпуклые с обеих сторон, с тиснением «25» на одной из сторон.
Лекарство Максон Актив доступно в упаковках, содержащих блистеры по 1, 2, 4 или 8 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
тел. 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов

Максон актив