Препарат Максігра Го застосовується у чоловіків віком ≥18 років із порушеннями ерекції
(імпотенцією), тобто здатністю до отримання або підтримання ерекції статевого члена, достатньої для
статевого акту.
Перед застосуванням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися
з доданим до упаковки «Інформатором для пацієнта». Для безпечного застосування препарату
просимо відповісти на всі запитання, вміщені в інформаторі.
Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта
Максігра Го, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо після застосування препарату поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Максігра Го і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Максігра Го
Як застосовувати препарат Максігра Го
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Максігра Го
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Максігра Го і для чого його застосовують

Препарат Максігра Го містить діючу речовину — силденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібітори фосфодіестерази типу 5. Препарат діє шляхом сприяння розширенню кровоносних судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Препарат Максігра Го застосовується для лікування порушень ерекції у чоловіків-дорослих, тобто імпотенції.
Це — неможливість отримати або підтримати ерекцію статевого члена, достатню для статевого акту.
Препарат Максігра Го не повинен застосовуватися пацієнтами, у яких немає порушень ерекції.
Максігра Го не є препаратом, призначеним для жінок.
Якщо після застосування препарату поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
1313 Var IB se0009 Pg. 1
Перед застосуванням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з доданим
до упаковки «Інформатором для пацієнта». Для безпечного застосування препарату просимо
відповісти на всі запитання, вміщені в інформаторі.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Максігра Го

Коли не приймати лікарський засіб Максігра Го

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи. До групи нітратів належать такі ліки:
- нітрогліцерин ( Glyceroli trinitras ) — наприклад, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
- мононітрат ізосорбіду ( Isosorbidi mononitras ) — наприклад, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
- дінітрат ізосорбіду ( Isosorbidi dinitras ) — наприклад, Sorbonit
- тетранітрат пентаеритриту ( Pentaerythrityli tetranitras ) — наприклад, Galpent, Pentaerythritol compositum Ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки або інші засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигват (наприклад, Adempas). Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Встановлено, що інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5), такі як Максігра Го, посилюють зниження тиску крові, яке викликає цей лік. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжке захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта за останні місяці було інсульту або інфаркту міокарда, а також у разі низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт ( retinitis pigmentosa ).
Якщо у пацієнта коли-небудь була втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артерітом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Максігра Го слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

серпоподібноклітинної анемії (порушення, що стосується червоних кров’яних тілець), лейкемії (онкологічного захворювання крові), множинної мієломи (онкологічного захворювання кісткового мозку);
анатомічної деформації статевого члена або хвороби Пейроні;
захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серцевого м’яза дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю;
виразкової хвороби;
порушень згортання крові (наприклад, гемофілії).

1313 Var IB se0009 Pg. 2
Якщо раптово погіршився зір або відбулася раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу Максігра Го та негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Максігра Го не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Лікарський засіб Максігра Го не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) за допомогою силденафілу або іншими інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (наприклад, тадалафіл).
Особливі застереження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки перед застосуванням лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Максігра Го не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Максігра Го та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Наведені нижче ліки можуть мати різні торгові назви. Тому слід уважно перевірити на упаковці та в інструкції до прийманого ліку, яка діюча речовина міститься в ньому.
Лікарський засіб Максігра Го може вступати в інтеракцію з деякими ліками, особливо з тими, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу Максігра Го та час його прийому. Не слід приймати лікарський засіб Максігра Го одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Максігра Го, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. До групи нітратів належать такі ліки:

нітрогліцерин ( Glyceroli trinitras ) — наприклад, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
мононітрат ізосорбіду ( Isosorbidi mononitras ) — наприклад, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
дінітрат ізосорбіду ( Isosorbidi dinitras ) — наприклад, Sorbonit
тетранітрат пентаеритриту ( Pentaerythrityli tetranitras ) — наприклад, Galpent, Pentaerythritol compositum
Необхідно завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, що застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).

Не слід застосовувати лікарський засіб Максігра Го, якщо пацієнт приймає ліки або засоби, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигват, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
У разі прийому інгібіторів протеази (наприклад, ритонавір, саквінавір), що застосовуються для лікування вірусних інфекцій (ВІЛ), перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
У разі прийому альфа-адренолітиків перед прийомом лікарського засобу Максігра Го слід проконсультуватися з лікарем. У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адренолітики (наприклад, доксазозин, празозин, теразозин) через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або темніння в очах, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням тиску крові під час швидкого підйому або сидіння.
1313 Var IB se0009 Pg. 3
Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та альфа-адренолітики. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому лікарського засобу Максігра Го. Щоб зменшити ризик виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адренолітичного ліку перед початком застосування Максігра Го. Якщо виникли симптоми низького тиску крові (запаморочення, темніння в очах, відчуття непритомності), насамперед слід лягти або сісти та чекати, доки симптоми не пройдуть. Також може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, схрещування ніг. Слід уникати швидкого підйому або сидіння.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом із валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Максігра Го та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Максігра Го можна приймати одночасно з їжею або незалежно від прийому їжі. Однак прийом лікарського засобу Максігра Го під час споживання великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально ефективно використовувати терапевтичний ефект лікарського засобу Максігра Го, не слід вживати значні кількості алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб Максігра Го не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Максігра Го може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів повинні з’ясувати, як вони реагують на лікарський засіб Максігра Го.
Лікарський засіб Максігра Го містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Максігра Го

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків — 25 мг (1 таблетка).
Після консультації лікар може рекомендувати інший спосіб дозування.
Ліки Максігра Го не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Прийом дози, що перевищує 100 мг, не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати ліки Максігра Го одночасно з іншими препаратами, що містять силденафіл (наприклад, Maxigra, Sildenafil Medana, Viagra).
Спосіб застосування
Ліки Максігра Го слід прийняти приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Максігра Го є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
1313 Var IB se0009 Pg. 4
Ліки Максігра Го дозволяють досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.
Час, після якого настає дія ліків Максігра Го, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо ліки прийняті після обільної їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Максігра Го не виникає ерекція або тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Максігра Го
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози, що перевищує 100 мг, не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Максігра Го, зазвичай є помірними або
помірно вираженими та короткотривалими.
Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, слід
припинити прийом препарату Максігра Го та негайно звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає не часто. Якщо виникає під час або після статевого акту:
- слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
- не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко.
Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль.

1313 Var IB se0009 Pg. 5
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
раптове почервоніння обличчя,
приливи гарячого (симптоми включають відчуття тепла у верхній частині тіла),
диспепсія,
бачення з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору,
відчуття закладеності носа, запаморочення.

Не часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

блювота, шкірна висипка,
подразнення очей, гіперемія очей, біль у очах, бачення спалахів світла, яскраве бачення, світлова чутливість, сльозотеча,
серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія,
болі в м’язах, сонливість, знижена чутливість до дотику, запаморочення вестибулярного походження, дзвін у вухах,
сухість у ротовій порожнині, закладеність або непрохідність пазух, риніт (симптоми включають насичення, чхання та закладеність носа),
біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають печію),
кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття гарячки та втому.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

непритомність, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, транзиторне зниження кровотоку до частини мозку,
відчуття тиску в горлі, оніміння губ,
крововилив у задній відділ ока,
подвійне бачення, зниження гостроти зору,
незвичайні відчуття всередині ока, набряк очей або повік,
дрібні частинки або крапки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла,
розширення зіниць, незвичайне забарвлення склери,
кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі,
сухість у носі, набряк усередині носа,
відчуття подразливості, раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця)
та раптової смерті. Важливо зазначити, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці
побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийому силденафілу. Неможливо
встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з застосуванням препарату, що містить
силденафіл.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
1313 Var IB se0009 Pg. 6
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Максігра Го

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Максігра Го

Активною речовиною лікарського засобу є силденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденфілу (у формі цитрату).
Інші складові:
Ядро таблетки: манітол, кросповідон тип А, повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.
Покриття: полівініловий спирт; титану діоксид (Е171); макрогол (MW350); тальк; індоцианін, лак (Е132).

Як виглядає лікарський засіб Максігра Го та що містить упаковка
Круглі, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою світло-синього до синього кольору,
діаметром 6,0–6,4 мм.
Лікарський засіб Максігра Го доступний у блістерних упаковках із алюмінію/ПВХ/ПКТФЕ по 1, 2, 4 або 8 таблеток, вкритих оболонкою, у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01

1313 Var IB se0009 Pg. 7