Maxigra Go

El medicamento Maxigra Go se utiliza en hombres con ≥18 años que presentan trastornos de la erección (impotencia), es decir, la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.
Antes de utilizar el medicamento, lea atentamente el prospecto e infórmese sobre el
"Manual para el paciente" incluido en el envase. Para utilizar el medicamento de forma segura,
responda a todas las preguntas contenidas en el manual.
Prospecto: información para el paciente
Maxigra Go, 25 mg, comprimidos recubiertos
Sildenafilum
Lea cuidadosamente todo el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si necesita asesoramiento o información adicional, diríjase al médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Si tras tomar el medicamento no se produce mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Maxigra Go y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Maxigra Go
3. Cómo tomar Maxigra Go
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Maxigra Go
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Maxigra Go y para qué se utiliza

Maxigra Go contiene como principio activo el sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Este medicamento actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos del pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el mismo durante la estimulación sexual. El sildenafil ayuda a lograr la erección únicamente si se produce previamente una estimulación sexual.
Maxigra Go se utiliza en el tratamiento del trastorno de la erección en hombres adultos, es decir, impotencia. Se trata de la imposibilidad de lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.
Maxigra Go no debe utilizarse en pacientes que no presenten trastornos de la erección.
Maxigra Go no es un medicamento indicado para mujeres.
Si tras la administración del medicamento no se produce mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.
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Antes de utilizar el medicamento, lea atentamente el prospecto e infórmese sobre el "Manual para el paciente" incluido en el envase. Para utilizar el medicamento de forma segura, responda a todas las preguntas contenidas en el manual.

2. Información importante antes de tomar Maxigra Go

Cuándo no debe tomar Maxigra Go

• Si el paciente es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente está tomando medicamentos que contienen nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar al médico si está tomando algún medicamento de este grupo. Entre los nitratos se incluyen los siguientes medicamentos:
  • nitroglicerina ( Glyceroli trinitras ) - por ejemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
  • mononitrato de isosorbida ( Isosorbidi mononitras ) - por ejemplo, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
  • dinitrato de isosorbida ( Isosorbidi dinitras ) - por ejemplo, Sorbonit
  • tetranitrato de pentaeritrilo ( Pentaerythrityli tetranitras ) - por ejemplo, Galpent, Pentaerythritol compositum
    Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho («dolor en el pecho»). En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos u otros productos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como «poppers»), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat (por ejemplo, Adempas). Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, la presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, la presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), como Maxigra Go, potencian el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente padece una enfermedad grave del corazón o del hígado.
• Si el paciente ha sufrido un ictus o un infarto de miocardio en los últimos meses, o si padece hipotensión.
• Si el paciente tiene alteraciones hereditarias degenerativas de la retina, como la retinosis pigmentaria ( retinitis pigmentosa ).
• Si el paciente ha tenido pérdida de visión en algún momento debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Maxigra Go, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• Tiene anemia de células falciformes (una alteración de los glóbulos rojos), leucemia (un cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
• Tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Tiene problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite el esfuerzo adicional que conlleva la actividad sexual.
• Tiene una enfermedad ulcerosa.
• Tiene trastornos de la coagulación (como hemofilia).

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Si experimenta una pérdida repentina de la visión o una disminución súbita de la vista, debe dejar de tomar Maxigra Go inmediatamente y contactar con su médico sin demora.
No debe tomar Maxigra Go junto con otras terapias orales o tópicas para los trastornos de la erección.
No debe tomar Maxigra Go junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo ni con otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (por ejemplo, tadalafilo).

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática deben consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes
Maxigra Go no debe utilizarse en personas menores de 18 años.

Maxigra Go y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Los medicamentos mencionados a continuación pueden tener distintos nombres comerciales. Por ello, debe comprobar cuidadosamente en el envase y en el prospecto del medicamento cuál es su principio activo.
Maxigra Go puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor de pecho. Si su estado de salud empeora y requiere atención médica inmediata, debe informar al médico que ha tomado Maxigra Go y la hora en que lo tomó. No debe tomar Maxigra Go junto con otros medicamentos sin indicación médica.
No debe tomar Maxigra Go si está tomando medicamentos del grupo de los nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Entre los nitratos se incluyen los siguientes medicamentos:

• nitroglicerina ( Glyceroli trinitras ) - por ejemplo, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato de isosorbida ( Isosorbidi mononitras ) - por ejemplo, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato de isosorbida ( Isosorbidi dinitras ) - por ejemplo, Sorbonit
• tetranitrato de pentaeritrilo ( Pentaerythrityli tetranitras ) - por ejemplo, Galpent, Pentaerythritol compositum
  Debe informar siempre al médico o farmacéutico si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho («dolor en el pecho»).

No debe tomar Maxigra Go si está tomando medicamentos u otros productos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como «poppers»), ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
Si está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si está tomando medicamentos inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir, saquinavir), utilizados en el tratamiento de las infecciones por VIH, debe consultar con su médico antes de tomar Maxigra Go.
Si está tomando medicamentos alfa-bloqueantes, debe consultar con su médico antes de tomar Maxigra Go. En algunos pacientes que toman alfa-bloqueantes (por ejemplo, doxazosina, prazosina, terazosina) para tratar la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata, pueden aparecer mareos o aturdimiento, que pueden ser signos de hipotensión causada por una caída de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente.
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Estos síntomas se han observado en algunos pacientes que toman sildenafilo junto con alfa-bloqueantes. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas siguientes a la toma de Maxigra Go. Para reducir el riesgo de estos efectos, el paciente debe estar tomando una dosis estable de su medicamento alfa-bloqueante antes de comenzar con Maxigra Go. Si aparecen síntomas de hipotensión (mareos, aturdimiento, sensación de desmayo), lo primero que debe hacer es tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan. También puede ayudar beber agua, respirar aire fresco o cruzar las piernas. Debe evitarse levantarse o sentarse rápidamente.
Si está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, debe informar a su médico o farmacéutico.

Maxigra Go, alimentos, bebidas y alcohol
Maxigra Go puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomar Maxigra Go durante una comida abundante puede retrasar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar.
La capacidad de lograr una erección puede verse temporalmente alterada tras consumir alcohol. Para aprovechar al máximo el efecto terapéutico de Maxigra Go, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Maxigra Go no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Maxigra Go puede provocar mareos y trastornos visuales. Los pacientes deben saber cómo reaccionan al medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.

Maxigra Go contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera «exento de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Maxigra Go

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada de Maxigra Go es de 25 mg (1 comprimido).
El médico, tras una consulta, puede recomendar un régimen posológico diferente.
No se debe tomar Maxigra Go más de una vez al día.
La ingestión de una dosis superior a 100 mg no implica un aumento de la eficacia del medicamento.
No debe tomarse Maxigra Go simultáneamente con otros medicamentos que contengan sildenafilo (por ejemplo, Maxigra, Sildenafil Medana, Viagra).

Vía de administración
Maxigra Go debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado intenso o insuficiente, debe consultar al médico o al farmacéutico.
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Maxigra Go permite lograr una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual.
El tiempo que tarda en hacer efecto Maxigra Go varía entre los diferentes pacientes, normalmente entre media hora y una hora. El efecto puede retrasarse si el medicamento se toma tras una comida abundante.
Debe consultarse al médico si, tras tomar Maxigra Go, no se produce erección o si la duración de la erección no es suficiente para mantener relaciones sexuales.

Ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Maxigra Go
En el paciente pueden presentarse con mayor frecuencia efectos adversos, y estos pueden ser más intensos.
La ingestión de una dosis superior a 100 mg no implica un aumento de la eficacia del medicamento.
No debe tomarse un número mayor de comprimidos del indicado en el prospecto.
Debe consultarse al médico si se ha tomado un número mayor de comprimidos del recomendado.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos notificados con el uso de Maxigra Go suelen ser de intensidad leve o moderada y de corta duración.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente la toma de Maxigra Go y buscar ayuda médica de forma urgente:

• Reacción alérgica: ocurre no muy frecuentemente (puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho: ocurre no muy frecuentemente. Si aparece durante o después de una relación sexual:
  • debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
  • no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones excesivamente prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes). Si la erección persiste más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• Pérdida repentina o empeoramiento de la visión: ocurren raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o crisis epilépticas: ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza.

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Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• enrojecimiento súbito del rostro,
• sofocos (síntomas incluyen sensación de calor en la parte superior del cuerpo),
• dispepsia,
• visión con halos de color, visión borrosa, alteraciones visuales,
• sensación de congestión nasal, mareo.

No muy frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos, erupción cutánea,
• irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión intensa, sensibilidad a la luz, lagrimeo,
• palpitaciones, taquicardia, hipertensión arterial, hipotensión arterial,
• dolores musculares, somnolencia, disminución de la sensibilidad táctil, mareo de origen vestibular, zumbidos en los oídos,
• sequedad bucal, sinusitis o congestión nasal, rinitis (síntomas incluyen secreción nasal, estornudos y congestión nasal),
• dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez),
• presencia de sangre en la orina, dolor en manos o pies, epistaxis, sensación de calor y sensación de fatiga.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• síncope, ictus, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, episodios transitorios de disminución del flujo sanguíneo a partes del cerebro,
• sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios,
• hemorragia en la parte posterior del ojo,
• visión doble, disminución de la agudeza visual,
• sensaciones anormales dentro del ojo, hinchazón de los ojos o párpados,
• pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz,
• dilatación de la pupila, coloración anormal de la esclerótica,
• sangrado anal, presencia de sangre en el semen,
• sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz,
• irritabilidad, debilidad repentina o pérdida de audición.

Desde la comercialización del medicamento, se han notificado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante señalar que la mayoría, aunque no todos, los hombres que presentaron estos efectos adversos ya tenían trastornos cardíacos previos antes de tomar sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos están relacionados con el uso del medicamento que contiene sildenafil.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Maxigra Go

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No desechar medicamentos por el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Maxigra Go

• La sustancia activa del medicamento es el sildenafilo. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafilo (en forma de citrato).
• Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: manitol, crospovidona tipo A, povidona K-30, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico.
• Recubrimiento: alcohol polivinílico; dióxido de titanio (E171); macrogol (PM 350); talco; indigotina, laca (E132).

Aspecto del medicamento Maxigra Go y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color azul claro a azul,
con un diámetro de 6,0 - 6,4 mm.
Maxigra Go está disponible en envases blíster de aluminio/PVC/PCTFE que contienen 1, 2, 4 u 8 comprimidos recubiertos, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

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