Максигра go

Препарат Максигра ГО применяется у мужчин в возрасте ≥18 лет при нарушениях эрекции
(импотенции), то есть при невозможности достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для
полового акта.
Перед применением препарата необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться
с прилагаемым к упаковке «Информатором для пациента». Для безопасного применения препарата просим
ответить на все вопросы, содержащиеся в информаторе.
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Максигра ГО, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если после применения препарата улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Максигра ГО и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Максигра ГО
3. Как принимать препарат Максигра ГО
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Максигра ГО
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Максигра ГО и для чего он применяется

Препарат Максигра ГО содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, ингибиторов
фосфодиестеразы типа 5. Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене,
увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения. Силденафил помогает достичь
эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Максигра ГО применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции.
Это — невозможность достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для осуществления
полового акта.
Препарат Максигра ГО не должен применяться у пациентов, у которых отсутствуют нарушения эрекции.
Максигра ГО не является препаратом, предназначенным для женщин.
Если после применения препарата улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться
к врачу.
1313 Var IB se0009 Pg. 1
Перед применением препарата необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться с прилагаемым
к упаковке «Информатором для пациента». В целях безопасного применения препарата просим
ответить на все вопросы, содержащиеся в информаторе.

2. Важная информация перед приемом препарата Максигра Го

Когда не следует принимать препарат Максигра Го

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, поскольку одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы. К группе нитратов относятся следующие лекарства:
  • нитроглицерин ( Glyceroli trinitras ) — например, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
  • мононитрат изосорбида ( Isosorbidi mononitras ) — например, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
  • динитрат изосорбида ( Isosorbidi dinitras ) — например, Sorbonit
  • тетранитрат пентаэритрита ( Pentaerythrityli tetranitras ) — например, Galpent, Pentaerythritol compositum Эти препараты часто применяются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства или другие средства, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный прием также может вызвать опасное снижение артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат (например, Adempas). Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), такие как Максигра Го, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента диагностировано тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если у пациента в течение последних месяцев был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
• Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная дегенерация сетчатки ( retinitis pigmentosa ).
• Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения в результате передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Максигра Го необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• серповидноклеточной анемии (нарушение формы красных кровяных телец), лейкоза (опухолевое заболевание крови), множественной миеломы (опухолевое заболевание костного мозга);
• анатомической деформации полового члена или болезни Пейрони;
• заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, способен ли сердечный мышечный аппарат выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• язвенной болезни;
• нарушений свертываемости крови (например, гемофилии).

1313 Var IB se0009 Pg. 2
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Максигра Го и немедленно обратиться к врачу.
Препарат Максигра Го не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Максигра Го не следует применять одновременно с терапией артериальной легочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, тадалафилом).
Особые указания для пациентов с нарушением функции почек или печени
Пациенты с нарушением функции почек или печени должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Дети и подростки
Препарат Максигра Го не следует применять у лиц младше 18 лет.
Максигра Го и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Ниже перечисленные лекарства могут выпускаться под различными торговыми названиями. Поэтому необходимо внимательно проверить упаковку и инструкцию к применяемому препарату, чтобы определить его активное вещество.
Препарат Максигра Го может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Максигра Го и времени его приема. Не следует принимать препарат Максигра Го одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Максигра Го, если пациент принимает лекарства из группы нитратов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. К группе нитратов относятся следующие препараты:

• нитроглицерин ( Glyceroli trinitras ) — например, Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• мононитрат изосорбида ( Isosorbidi mononitras ) — например, Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• динитрат изосорбида ( Isosorbidi dinitras ) — например, Sorbonit
• тетранитрат пентаэритрита ( Pentaerythrityli tetranitras ) — например, Galpent, Pentaerythritol compositum
  Следует всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые для лечения стенокардии («боль в груди»).

Не следует применять препарат Максигра Го, если пациент принимает лекарства или средства, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если пациент принимает ингибиторы протеазы (например, ритонавир, сахаринавир), применяемые при лечении вирусных инфекций ВИЧ, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает альфа-адреноблокаторы, перед приемом препарата Максигра Го следует проконсультироваться с врачом. У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы (например, доксазозин, празозин, теразозин) из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного резким снижением артериального давления при быстром вставании или садении.
1313 Var IB se0009 Pg. 3
Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приема препарата Максигра Го. Для снижения риска появления этих симптомов пациенту следует регулярно принимать установленные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Максигра Го. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, ощущение помутнения сознания, чувство надвигающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Помочь может также выпить воды, подышать свежим воздухом, скрестить ноги. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан, применяемые при лечении сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Максигра Го, пища, напитки и алкоголь
Препарат Максигра Го можно принимать во время еды или независимо от нее. Однако прием препарата Максигра Го во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебные свойства препарата Максигра Го, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Максигра Го не предназначен для применения женщинами.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Максигра Го может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Максигра Го, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.
Препарат Максигра Го содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Максигра Го

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 25 мг (1 таблетка).
После консультации врач может назначить иной режим дозирования.
Препарат Максигра Го не следует применять чаще одного раза в сутки.
Приём дозы, превышающей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать препарат Максигра Го одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил (например, Максигра, Силденафил Медана, Виагра).

Способ применения
Препарат Максигра Го следует принять примерно за час до предполагаемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие препарата Максигра Го слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.
1313 Var IB se0009 Pg. 4
Препарат Максигра Го позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата Максигра Го, может различаться у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат был принят после обильного приёма пищи.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Максигра Го не возникает эрекция или продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.

Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Максигра Го
У пациента могут чаще возникать побочные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы, превышающей 100 мг, не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Следует обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Максигра Го может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные действия, сообщавшиеся при применении препарата Максигра Го, как правило, имеют легкую или
умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо
прекратить прием препарата Максигра Го и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке — возникают не часто. Если возникают во время или после полового акта:
  • следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
  • не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
• Слишком длительная и иногда болезненная эрекция — возникает редко (может наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль.

1313 Var IB se0009 Pg. 5
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• внезапное покраснение лица,
• приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела),
• диспепсия,
• зрение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения,
• ощущение заложенности носа, головокружение.

Не часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота, кожная сыпь,
• раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, ощущение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение,
• сердцебиение, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия,
• мышечные боли, сонливость, ослабление чувствительности к прикосновению, головокружение центрального происхождения, шум в ушах,
• сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа),
• боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (симптомы включают изжогу),
• кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к участкам мозга,
• ощущение сдавления в горле, онемение губ,
• кровоизлияние в заднюю часть глаза,
• двоение в глазах, снижение остроты зрения,
• аномальные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век,
• мелькание мелких частиц или точек в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света,
• расширение зрачка, аномальная окраска склеры глаза,
• кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме,
• сухость носа, отёк внутри носа,
• раздражительность, внезапная слабость или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца)
и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти
побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приема силденафила. Невозможно определить,
были ли эти побочные действия связаны с применением препарата, содержащего силденафил.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
1313 Var IB se0009 Pg. 6
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максигра Го

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максигра Го

• Действующим веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата).
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: маннитол, кросповидон тип А, повидон К-30, кремнезём коллоидный безводный, крахмал кукурузный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
• Плёночное покрытие: поливиниловый спирт; диоксид титана (Е171); макрогол (MW350); тальк; индигоцен, лак (Е132).

Как выглядит лекарство Максигра Го и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, плёночно-покрытые таблетки светло-голубого до синего цвета,
диаметром 6,0–6,4 мм.
Лекарство Максигра Го выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ/ПХТФЭ по 1, 2, 4 или 8 таблеток
в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

1313 Var IB se0009 Pg. 7