Maxigra Go

Il medicinale Maxigra Go è utilizzato negli uomini di età ≥18 anni con disturbi dell'erezione (impotenza), ossia incapacità di ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per un rapporto sessuale.
Prima di assumere il medicinale leggere attentamente il foglio illustrativo e prendere visione del
"Foglio informativo per il paziente" incluso nella confezione. Per un uso sicuro del medicinale,
si prega di rispondere a tutte le domande contenute nel foglio informativo.
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Maxigra Go, 25 mg, compresse rivestite
Sildenafilum
Leggere con attenzione il presente foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo l'assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Maxigra Go e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Maxigra Go
3. Come prendere Maxigra Go
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Maxigra Go
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Maxigra Go e a cosa serve

Il medicinale Maxigra Go contiene il principio attivo sildenafil, appartenente al gruppo dei farmaci inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Il medicinale agisce favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni nel pene, aumentando il flusso di sangue verso il pene durante l'eccitazione sessuale. Lo sildenafil aiuta a ottenere un'erezione soltanto in presenza di stimolazione sessuale.
Maxigra Go è utilizzato nel trattamento del disturbo dell'erezione negli uomini adulti, ossia l'impotenza. Si tratta dell'incapacità di ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per un rapporto sessuale.
Maxigra Go non deve essere utilizzato da pazienti che non presentano disturbi dell'erezione.
Maxigra Go non è un medicinale destinato alle donne.
Se dopo l'assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
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Prima di assumere il medicinale leggere attentamente il foglio illustrativo e prendere visione del
"Foglio informativo per il paziente" incluso nella confezione. Per un uso sicuro del medicinale,
si prega di rispondere a tutte le domande contenute nel foglio informativo.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Maxigra Go

Quando non assumere il medicinale Maxigra Go

• Se il paziente è allergico al sildenafil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente sta assumendo medicinali contenenti nitrati, poiché l’assunzione concomitante può causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa. Informare il medico se si stanno assumendo medicinali appartenenti a questo gruppo. Tra i nitrati rientrano i seguenti medicinali:
  • nitroglicerina ( Glyceroli trinitras ) - ad es. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
  • mononitrato di isosorbide ( Isosorbidi mononitras ) - ad es. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
  • dinitrato di isosorbide ( Isosorbidi dinitras ) - ad es. Sorbonit
  • tetranitrato di pentaeritritolo ( Pentaerythrityli tetranitras ) - ad es. Galpent, Pentaerythritol compositum Questi medicinali sono spesso utilizzati per alleviare i sintomi dell’angina pectoris („dolore al petto”). In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se il paziente sta assumendo medicinali o altre sostanze che rilasciano ossido di azoto (come il nitrato di amile, detto comunemente „poppers”), poiché l’assunzione concomitante può anch’essa causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa.
• Se il paziente sta assumendo riociguat (ad es. Adempas). Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento dell’ipertensione polmonare (cioè pressione sanguigna alta nei polmoni) e dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione alta nei polmoni causata da coaguli di sangue). È stato dimostrato che gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), come Maxigra Go, potenziano l’effetto ipotensivo di questo medicinale. Se il paziente sta assumendo riociguat o non è sicuro, informi il medico.
• Se il paziente ha una grave malattia cardiaca o epatica.
• Se negli ultimi mesi il paziente ha avuto un ictus o un infarto del miocardio, o se presenta ipotensione.
• Se il paziente presenta alterazioni ereditarie degenerative della retina, come la retinite pigmentosa ( retinitis pigmentosa ).
• Se in precedenza al paziente è stata diagnosticata una perdita improvvisa della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Maxigra Go, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista in caso di:

• anemia falciforme (una condizione che coinvolge i globuli rossi), leucemia (una malattia tumorale del sangue), mieloma multiplo (una malattia tumorale del midollo osseo);
• deformità anatomiche del pene o malattia di Peyronie;
• patologie cardiache. In questo caso, il medico dovrà valutare se lo stato del muscolo cardiaco permette uno sforzo aggiuntivo legato all’attività sessuale;
• malattia ulcerosa;
• disturbi della coagulazione (come l’emofilia).

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Se si verifica un improvviso peggioramento della vista o una perdita improvvisa della vista, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Maxigra Go e contattare subito il medico.
Il medicinale Maxigra Go non deve essere assunto contemporaneamente ad altre terapie orali o locali per i disturbi dell’erezione.
Il medicinale Maxigra Go non deve essere assunto contemporaneamente a terapie per l’ipertensione polmonare arteriosa (TNP) a base di sildenafil o ad altri inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad es. tadalafil).
Avvertenze particolari per pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
I pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Maxigra Go non deve essere utilizzato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Maxigra Go e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti in futuro.
I medicinali elencati di seguito possono essere disponibili con diverse denominazioni commerciali. Verificare attentamente sul foglietto illustrativo e sull’imballaggio del medicinale assunto quale sia il principio attivo.
Il medicinale Maxigra Go può interagire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al petto. In caso di peggioramento dello stato di salute che richieda un intervento medico immediato, informare il medico dell’assunzione di Maxigra Go e dell’ora in cui è stato assunto. Non assumere Maxigra Go contemporaneamente ad altri medicinali senza il parere del medico.
Non assumere il medicinale Maxigra Go se il paziente sta assumendo medicinali appartenenti al gruppo dei nitrati, poiché l’assunzione concomitante può causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa. Tra i nitrati rientrano i seguenti medicinali:

• nitroglicerina ( Glyceroli trinitras ) - ad es. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato di isosorbide ( Isosorbidi mononitras ) - ad es. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato di isosorbide ( Isosorbidi dinitras ) - ad es. Sorbonit
• tetranitrato di pentaeritritolo ( Pentaerythrityli tetranitras ) - ad es. Galpent, Pentaerythritol compositum Informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo nitrati, utilizzati nel trattamento dell’angina pectoris („dolore al petto”).

Non assumere il medicinale Maxigra Go se il paziente sta assumendo medicinali o sostanze che rilasciano ossido di azoto (come il nitrato di amile, detto comunemente „poppers”), poiché l’assunzione concomitante può causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa.
Se il paziente sta assumendo riociguat, informare il medico o il farmacista.
Se il paziente sta assumendo medicinali inibitori della proteasi (ad es. ritonavir, saquinavir), utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV, consultare il medico prima di assumere Maxigra Go.
Se il paziente sta assumendo medicinali alfa-bloccanti, consultare il medico prima di assumere Maxigra Go. In alcuni pazienti che assumono alfa-bloccanti (ad es. doxazosina, prazosina, terazosina) per ipertensione o ipertrofia prostatica, possono verificarsi capogiri o sensazione di sbandamento, sintomi di ipotensione causata da un calo della pressione sanguigna in seguito a un rapido passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta.
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Tali sintomi si sono verificati in alcuni pazienti che assumevano contemporaneamente sildenafil e alfa-bloccanti. La loro comparsa è più probabile entro 4 ore dall’assunzione di Maxigra Go. Per ridurre il rischio di questi effetti, il paziente dovrebbe assumere regolarmente la dose abituale del proprio alfa-bloccante prima di iniziare a prendere Maxigra Go. In caso di sintomi di ipotensione (capogiri, sbandamento, sensazione di svenimento imminente), è consigliabile sdraiarsi o sedersi e attendere che i sintomi passino; bere acqua, respirare aria fresca o incrociare le gambe possono aiutare. Evitare movimenti bruschi in posizione eretta o seduta.
Se il paziente sta assumendo medicinali contenenti sacubitril e valsartan, utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, informare il medico o il farmacista.
Maxigra Go, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale Maxigra Go può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l’assunzione di Maxigra Go durante un pasto abbondante può ritardare il tempo necessario per l’inizio dell’effetto del medicinale.
La capacità di ottenere un’erezione può essere temporaneamente compromessa dall’assunzione di alcol. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale Maxigra Go, non assumere quantità elevate di alcol prima di prenderlo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Maxigra Go non è destinato all’uso da parte delle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Maxigra Go può causare capogiri e disturbi della vista. I pazienti dovrebbero verificare la propria reazione al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Maxigra Go contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Maxigra Go

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata del medicinale è di 25 mg (1 compressa).
Il medico, dopo una valutazione, può raccomandare un diverso schema posologico.
Non assumere il medicinale Maxigra Go più di una volta al giorno.
L’assunzione di una dose superiore a 100 mg non comporta un aumento dell’efficacia del medicinale.
Non assumere il medicinale Maxigra Go contemporaneamente ad altri medicinali contenenti sildenafil (ad esempio Maxigra, Sildenafil Medana, Viagra).

Modalità di somministrazione
Il medicinale Maxigra Go deve essere assunto circa un’ora prima dell’attività sessuale prevista.
Inghiottire la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
Se si ritiene che l’effetto del medicinale Maxigra Go sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
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Il medicinale Maxigra Go consente di ottenere un’erezione soltanto in presenza di stimolazione sessuale.
Il tempo necessario per l’insorgenza dell’effetto del medicinale Maxigra Go varia da paziente a paziente e di solito è compreso tra mezz’ora e un’ora. L’effetto può manifestarsi più tardi se il medicinale viene assunto dopo un pasto abbondante.
È necessario contattare il medico se dopo l’assunzione del medicinale Maxigra Go non si verifica erezione oppure se la durata dell’erezione non è sufficiente per completare il rapporto sessuale.

Assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata di Maxigra Go
Nel paziente possono manifestarsi più frequentemente effetti indesiderati e questi possono essere più intensi.
L’assunzione di una dose superiore a 100 mg non comporta un aumento dell’efficacia del medicinale.
Non assumere un numero di compresse superiore a quanto indicato nel foglio illustrativo.
È necessario contattare il medico in caso di assunzione di un numero di compresse superiore a quanto raccomandato.
Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati con l’uso di Maxigra Go sono generalmente di lieve o moderata intensità e di breve durata.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario
interrompere l’assunzione di Maxigra Go e cercare immediatamente assistenza medica:

• Reazione allergica – si verifica non molto frequentemente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 100). Sintomi: respiro sibilante improvviso, difficoltà respiratorie o vertigini, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolori al torace – si verificano non molto frequentemente. Se si manifestano durante o dopo un rapporto sessuale:
  • assumere una posizione semiseduta e cercare di rilassarsi,
  • non assumere nitrati per alleviare il dolore al torace.
• Erezione prolungata in modo eccessivo e talvolta dolorosa – si verifica raramente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000). Se l’erezione persiste per oltre 4 ore, è necessario contattare immediatamente il medico.
• Improvvisa compromissione o perdita della vista – si verifica raramente.
• Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente. I sintomi possono includere grave desquamazione ed edema della pelle, comparsa di vesciche nella bocca, negli organi genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi epilettiche o convulsioni – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• cefalea.

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Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10):

• nausea,
• arrossamento improvviso del viso,
• vampate di calore (i sintomi includono sensazione di calore nella parte superiore del corpo),
• dispepsia,
• visione con alone colorato, vista offuscata, disturbi visivi,
• sensazione di naso chiuso, vertigini.

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

• vomito, eruzione cutanea,
• irritazione oculare, congestione oculare, dolore oculare, visione di lampi di luce, visione intensificata, fotofobia, lacrimazione,
• palpitazioni, battito cardiaco accelerato, ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa,
• dolori muscolari, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini di origine labirintica, acufene,
• secchezza della bocca, senso di naso chiuso o ostruito, rinite (i sintomi includono raffreddore, starnuti e naso chiuso),
• dolore nella parte superiore dell’addome, malattia da reflusso gastroesofageo (i sintomi includono bruciore di stomaco),
• sangue nelle urine, dolore alle mani o ai piedi, epistassi, sensazione di calore e affaticamento.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000):

• svenimenti, ictus, infarto del miocardio, battito cardiaco irregolare, transitoria riduzione del flusso sanguigno a una parte del cervello,
• sensazione di costrizione alla gola, intorpidimento delle labbra,
• emorragia nella parte posteriore dell’occhio,
• visione doppia, ridotta acutezza visiva,
• sensazioni anomale all’interno dell’occhio, gonfiore degli occhi o delle palpebre,
• piccole particelle o punti nel campo visivo, visione di aloni intorno alle sorgenti luminose,
• midriasi, colorazione anomala della sclera,
• emorragia dal pene, presenza di sangue nello sperma,
• secchezza del naso, gonfiore all’interno del naso,
• sensazione di irritabilità, improvvisa debolezza o perdita dell’udito.

Dopo l’introduzione del medicinale sul mercato, sono stati segnalati raramente casi di angina instabile (malattia cardiaca) e morte improvvisa. È importante notare che nella maggior parte, ma non in tutti gli uomini che hanno manifestato questi effetti indesiderati, esistevano disturbi cardiaci preesistenti prima dell’assunzione di sildenafil. Non è possibile stabilire se tali effetti indesiderati siano correlati all’uso del medicinale contenente sildenafil.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
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Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Maxigra Go

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Maxigra Go

• Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil (in forma di citrato).
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: mannitolo, crospovidone di tipo A, povidone K-30, silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
• Rivestimento: alcol polivinilico; biossido di titanio (E171); macrogol (PM 350); talco; indigotina, lacca (E132).

Aspetto del medicinale Maxigra Go e contenuto della confezione
Compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore da blu chiaro a blu,
con un diametro di 6,0 - 6,4 mm.
Maxigra Go è disponibile in blister in alluminio/PVC/PCTFE contenenti 1, 2, 4 o 8 compresse rivestite, confezionate in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

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