Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МАКСІБІОТИК, (5 мг + 5000 ОД + 400 ОД)/г, мазь
(Сульфат неоміцину + Сульфат поліміксину В + Цинковий бациллотрин)
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке М і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу М
Як застосовувати М
Можливі небажані ефекти
Як зберігати М
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке М і для чого його застосовують

М — це лікарський засіб у формі мазі, яку застосовують місцево на шкіру. Діючими речовинами засобу є
три антибіотики, які доповнюють один одного за спектром протибактерійної дії щодо бактерій,
що є причиною більшості інфекцій шкіри.
Показання до застосування:

дрібні рани (подряпини, подряпини, вкуси);
опіки;
виразки шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку М

Коли не застосовувати лік М :

якщо пацієнт має алергію на сульфат неоміцину, сульфат поліміксину В, цинкову бацитрацину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
якщо пацієнт має порушення слуху (у такому разі після застосування ліку може виникнути шкідлива дія на слух);
на глибокі або колоті рани, важкі опіки або великі ділянки пошкодженої шкіри, а також на сідливі хворобливі утворення через ризик всмоктування діючих речовин у кров і виникнення загальних побічних ефектів (шкідлива дія на слух, нирки);
в очі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку М слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Тривале застосування ліку М може призвести до надмірного розмноження мікроорганізмів, стійких до дії ліку, зокрема грибів, подібно до випадків застосування інших ліків, що містять антибіотики.
Пацієнти, які мають алергію на антибіотики групи аміноглікозидів або поліміксинів, можуть мати алергію на цей лік. У разі сильних алергічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть побічні ефекти, особливо подразнення у місці нанесення ліку, або пацієнт помітить відсутність поліпшення стану, слід припинити застосування ліку М та звернутися до лікаря.
Застосування ліку на великі ділянки пошкодженої шкіри може призвести до втрати слуху, ураження нирок та токсичної дії на нервову систему.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Вплив на інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Після застосування мазі М на великі ділянки або пошкоджену шкіру можуть виникнути взаємодії з іншими ліками, що застосовуються одночасно.
Одночасне застосування ліку М з пероральною неоміциною може посилити ризик виникнення алергічних реакцій.
Не слід застосовувати лік одночасно з ліками, що можуть уражати нирки та слуховий орган, такими як потужні сечогінні засоби (наприклад, фуроземід, етакринова кислота). Ці ліки, якщо їх застосовують разом з аміноглікозидами, збільшують їх концентрацію в крові, що посилює ризик виникнення порушень слуху, аж до глухоти, яка може виникнути навіть після припинення застосування ліку.
При одночасному застосуванні пероральних або місцевих аміноглікозидних антибіотиків або інших ліків, що можуть мати шкідливу дію на нирки або нервову систему, може виникнути сумування побічних ефектів.
При одночасному застосуванні з іншими ліками, що мають шкідливу дію на нирки та слух, лік М може посилювати дію цих ліків.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок або з порушенням слуху
Пацієнти з порушенням функції нирок або з порушенням слуху повинні застосовувати цей лік обережно, оскільки у них існує більша ймовірність виникнення шкідливої дії на нирки та слух.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Особливих вимог щодо застосування ліку у пацієнтів похилого віку немає.
Однак слід пам’ятати про необхідність зменшення максимальної застосовуваної дози у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Через відсутність відповідних досліджень не слід застосовувати лік у період вагітності та під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не встановлено впливу застосування ліку М на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати М

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після виймання туби з пачки та відкручування кришечки необхідно перевернутою кришечкою проколоти алюмінієве захисне покриття отвору туби та вичавити потрібну кількість мазі.
Очистити місце пошкодження та нанести невелику кількість препарату на уражену ділянку шкіри.
Після нанесення препарату місце можна накрити марлевою пов’язкою або залишити відкритим.
Застосовувати 2–5 разів на добу.
Не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів.
Після завершення лікування не слід повторно застосовувати препарат М раніше, ніж через 3 місяці.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату М
У разі застосування препарату на слизові оболонки та (або) на великій площі шкіри (особливо пошкодженої) можуть виникнути системні побічні ефекти. Це стосується насамперед пацієнтів із порушеннями функції нирок. Можуть виникнути симптоми ураження нирок, слуху та токсична дія препарату на нервову систему. У такому разі слід припинити застосування препарату М та звернутися до лікаря.
Пропуск застосування препарату М
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший препарат, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту виникнення побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних.

Інфекції та паразитарні ураження:
інфекція стійкими штамами бактерій або грибів.

Порушення імунної системи:
місцеві симптоми гіперчутливості (свербіж, висип, почервоніння, набряк та інші симптоми подразнення).

Порушення вуха та вестибулярного апарату:
ураження слуху.

Порушення нирок та сечових шляхів:
ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати М

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або тубі. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить М

Діючими речовинами лікарського засобу є: сульфат неоміцину, сульфат поліміксину B, цинковий бацитрацин.
1 г мазі містить 5 мг сульфату неоміцину, 5000 МО сульфату поліміксину B та 400 МО цинкового бацитрацину.
Допоміжна речовина: вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб М і що містить упаковка
М має форму мазі.
Упаковка складається з алюмінієвої туби та саше в картонному коробці.
Розміри упаковок:
1 туба по 3 г
1 туба по 5 г
1 туба по 15 г
10 саше по 1 г.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
EMO-FARM Sp. z o.o.
вул. Лодзька 52
95-054 Ксаверув
електронна пошта: [email protected]
тел. + 48/42/212 80 85