Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

МАКСИБИОТИК, (5 мг + 5000 МЕ + 400 МЕ)/г, мазь
(Сульфат неомицина + Сульфат полимиксина B + Цинковая бациллотраницина)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое МАКСИБИОТИК и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарства МАКСИБИОТИК
Как применять МАКСИБИОТИК
Возможные побочные действия
Как хранить МАКСИБИОТИК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое МАКСИБИОТИК и для чего он применяется

МАКСИБИОТИК — это лекарственное средство в виде мази, предназначенное для местного нанесения на кожу. Действующие вещества препарата — три антибиотика, дополняющих действие друг друга и обладающих противобактериальной активностью в отношении микроорганизмов, являющихся причиной большинства кожных инфекций.
Показания к применению:

небольшие раны (ссадины, царапины, укусы насекомых);
ожоги;
язвы кожи.

2. Важная информация перед применением лекарства М

Когда не следует применять лекарство М :

если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату неомицина, сульфату полимиксина В, цинковой бацитрацину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
если у пациента имеются нарушения слуха (в таком случае после применения препарата может возникнуть вредное действие на слух);
на глубокие или проникающие раны, тяжелые ожоги или большие поверхности повреждённой кожи, а также на мокнущие поражения кожи из-за риска всасывания активных веществ в кровь и развития системных нежелательных явлений (вредное действие на слух, почки);
в глаза.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства М необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Длительное применение лекарства М может привести к избыточному размножению микроорганизмов, устойчивых к препарату, включая грибы, подобно случаю применения других лекарств, содержащих антибиотики.
Пациенты, чувствительные к антибиотикам группы аминогликозидов или полимиксинам, могут быть чувствительны к данному препарату. При возникновении сильных аллергических реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если возникнут нежелательные явления, особенно раздражение в месте нанесения препарата, или пациент не отмечает улучшения состояния, необходимо прекратить применение лекарства М и обратиться к врачу.
Применение препарата на больших поверхностях повреждённой кожи может привести к потере слуха, повреждению почек и токсическому действию на нервную систему.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При нанесении мази М на большую поверхность или повреждённую кожу могут возникать взаимодействия с другими одновременно применяемыми лекарствами.
Одновременное применение лекарства М с перорально принимаемой неомицином может увеличить риск возникновения аллергических реакций.
Не следует применять препарат одновременно с лекарствами, способными повреждать почки и орган слуха, такими как сильно действующие диуретики (например, фуросемид, этакриновая кислота). При одновременном применении этих препаратов с аминогликозидами повышается их концентрация в крови, что усиливает риск возникновения нарушений слуха вплоть до глухоты, которая может развиться даже после прекращения применения препарата.
При одновременном применении перорально или местно аминогликозидных антибиотиков или других лекарств, потенциально вредно действующих на почки или нервную систему, может возникнуть суммирование нежелательных явлений.
При одновременном применении с другими лекарствами, потенциально вредно действующими на почки и слух, М может усиливать действие этих препаратов.
Применение у пациентов с нарушением функции почек или нарушением слуха
Пациенты с нарушением функции почек или нарушением слуха должны применять данный препарат с осторожностью, поскольку у них выше вероятность возникновения вредного действия на почки и слух.
Применение у пожилых пациентов
Особые требования к применению препарата у пожилых пациентов отсутствуют.
Однако следует помнить о необходимости снижения максимальных доз у пациентов с нарушением функции почек.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
В связи с отсутствием достаточных исследований применение препарата не рекомендуется в период беременности и во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние применения лекарства М на способность управления транспортными средствами и механизмами не установлено.

3. Как применять Максибиотик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После извлечения тюбика из упаковки и откручивания колпачка следует проткнуть алюминиевую защиту выходного отверстия тюбика, перевернув колпачок, и выдавить необходимое количество мази.
Очистить место повреждения и нанести небольшое количество препарата на поражённый участок кожи.
После нанесения препарата место можно закрыть марлевой повязкой или оставить открытым.
Применять от 2 до 5 раз в сутки.
Не применять дольше, чем в течение 7 дней.
После завершения лечения повторное применение препарата Максибиотик не рекомендуется ранее чем через 3 месяца.

Применение препарата Максибиотик в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата на слизистые оболочки и (или) на большую поверхность кожи (особенно повреждённую) могут возникнуть системные нежелательные эффекты. Это касается в первую очередь пациентов с нарушениями функции почек. Возможны симптомы поражения почек, слуха, а также токсическое действие препарата на нервную систему. В таком случае необходимо прекратить применение препарата Максибиотик и обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Максибиотик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения нежелательных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных.

Инфекции и паразитарные заражения:
инфекция устойчивыми штаммами бактерий или грибов.

Нарушения иммунной системы:
местные симптомы гиперчувствительности (зуд, сыпь, покраснение, отёк и другие признаки раздражения).

Нарушения уха и преддверно-улиткового аппарата:
поражение слуха.

Нарушения почек и мочевыводящих путей:
поражение почек.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Максибиотик.

5. Как хранить Максибиотик

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Максибиотик

Активными веществами препарата являются: сульфат неомицина, сульфат полимиксина В, цинковая бациллотрицина.
1 г мази содержит 5 мг сульфата неомицина, 5000 МЕ сульфата полимиксина В и 400 МЕ цинковой бациллотрицины.
Вспомогательное вещество: вазелин белый.

Как выглядит препарат Максибиотик и что содержит упаковка
Максибиотик имеет форму мази.
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу и пакетики в картонной коробке.
Размеры упаковок:
1 туба по 3 г
1 туба по 5 г
1 тба по 15 г
10 пакетиков по 1 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель
EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Łódzka 52
95-054 Ksawerów
эл. почта: [email protected]
тел. + 48/42/212 80 85