Макмірор комплекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Макмірор комплекс, (100 мг + 40 000 ОД)/г, мазь для піхви
Nifuratelum + Nystatinum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Макмірор комплекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Макмірор комплекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Макмірор комплекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Макмірор комплекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Макмірор комплекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Макмірор комплекс містить дві діючі речовини: ніфурател та ністатин.
Ніфурател — це синтетична сполука, яка ефективно діє проти найпростіших, бактерій
і грибів, що найчастіше викликають інфекції піхви.
Ністатин — це антибіотик з протигрибковою дією, що діє переважно
на гриби роду Candida spp.
Показання до застосування лікарського засобу Макмірор комплекс:

• Лікування інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених: грибами роду Candida spp., трихомонадою піхвовою (Trichomonas vaginalis), бактеріями.

Застосування ніфурателу та ністатину в одному лікарському засобі забезпечує ефективність Макмірору комплексу у лікуванні інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених грибами роду Candida spp., трихомонадою піхвовою (Trichomonas vaginalis) та бактеріями.
Ніфурател та ністатин, застосовані одночасно, діють ефективніше у пацієнток із кандидозом та іншими інфекціями піхви, ніж кожна з цих речовин, застосована окремо. Ефективне лікування інфекцій піхви сприяє відновленню фізіологічних умов і зменшенню ризику повторних інфекцій у майбутньому. Лікарський засіб не знищує молочнокислі бактерії, які виконують захисну функцію та присутні у піхві здорових жінок. Ністатин та ніфурател, застосовані місцево — у піхву — не проникають у кров і не впливають на весь організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Макмірор комплекс

Коли не застосовувати ліки Макмірор комплекс

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Макмірор комплекс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Як і у разі всіх протизапальних ліків, під час тривалого застосування ліки Макмірор комплекс може виникнути алергія. Якщо під час лікування виникнуть або посиляться, наприклад, почуття печіння, свербіж — ліки слід припинити застосовувати та повідомити про це лікаря, який за необхідності змінить спосіб лікування.
Під час лікування пацієнткам не слід мати статевих стосунків. Рекомендоване одночасне пероральне
застосування ніфурателю статевим партнером.
Ліки призначений для застосування під наглядом лікаря.
Застосування ліки Макмірор комплекс у пацієнтів похилого віку
Ліки Макмірор комплекс можуть застосовувати особи похилого віку.
Ліки Макмірор комплекс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Не слід без узгодження з лікарем застосовувати інші ліки, що вводяться в піхву, включаючи ті,
які доступні без рецепта.
Макмірор комплекс і харчування
Ліки Макмірор комплекс можна застосовувати незалежно від прийому їжі та напоїв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Про застосування ліки Макмірор комплекс у жінок під час вагітності та годування грудьми вирішує лікар. Невідомо, чи метаболіти ліки проникають у грудне молоко.
У будь-якому разі, у період вагітності та годування грудьми, ліки Макмірор комплекс можна застосовувати
лише під безпосереднім наглядом лікаря, у разі абсолютної необхідності, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Макмірор комплекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Макмірор комплекс містить:

• 50 мг пропіленгліколю в 1 г мазі,
• метилу p-гідроксибензоат (Е 218) та пропілу p-гідроксибензоат. Ліки може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Макмірор комплекс
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Ліки Макмірор комплекс слід застосовувати один раз на добу (ввечері) або двічі на добу (вранці та
ввечері) відповідно до рекомендацій лікаря.
Одноразово в піхву слід вичавити 2,5 г мазі за допомогою дозувального застосувача з поділками.
Застосування у дітей та підлітків
Дівчаткам шкільного віку слід застосовувати половину дози, рекомендованої дорослим пацієнткам, тобто
1,25 г мазі за допомогою мікроаплікатора.
Спосіб застосування
Мазь слід вводити глибоко в піхву, використовуючи калібрований застосувач з поділками або мікроаплікатор у разі пацієнток, які не розпочинали статеве життя.
До упаковки додається один пластиковий застосувач з мікроаплікатором для багаторазового використання.
Частоту застосування та тривалість лікування визначає лікар, враховуючи ефективність лікування у конкретної пацієнтки.
Лікування слід завершити до початку менструації.
Інструкція щодо використання застосувача (див. зображення нижче, пункт 1):
Застосувач слід накрутити на тюбик і вичавити в нього відповідну кількість мазі (цифри на застосувачі відповідають кількості грамів мазі) — під час вичавлювання мазі поршень самостійно висунеться.
Потім відкрутити застосувач, ввести його кінчик у піхву та, натискаючи на поршень, ввести мазь у піхву.
Інструкція щодо встановлення мікроаплікатора (див. зображення нижче):

1. Застосувач слід накрутити на тюбик і вичавити в нього відповідну кількість мазі (цифри на застосувачі відповідають кількості грамів мазі) — під час вичавлювання мазі поршень самостійно висунеться.
2. Витягнути за різьбу мікроаплікатор, який знаходиться всередині поршня.
3. Мікроаплікатор слід прикрутити до прозорої трубки застосувача з поділками після відкручування його від тюбика.
4. Ввести кінчик мікроаплікатора в піхву та, натискаючи на поршень, ввести мазь у піхву.
5. Після використання застосувач і (або) мікроаплікатор слід ретельно промити для підготовки до наступного застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліки Макмірор комплекс
З огляду на шлях введення та той факт, що ліки не всмоктується і не діє системно, передозування
є дуже малоймовірним.
Досі не було повідомлень про випадки передозування цим ліками.
Переривання застосування ліки Макмірор комплекс
Не слід без узгодження з лікарем переривати лікування, оскільки воно може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліки слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): контактний дерматит, кропив’янка, печіння піхви, свербіж піхви.
Печіння та свербіж у місці застосування зазвичай є незначними і зникають самостійно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єrozолімське 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Макмірор комплекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ˚C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Макмірор комплекс

• Діючими речовинами лікарського засобу є ніфурател та ністатин. 1 г мазі містить 100 мг ніфурателу та 40 000 ОД ністатину.
• Інші допоміжні речовини: ксалифін 15 (полігліколевий естер жирних кислот), метил-р-гідроксибензоат (Е 218), пропіл-р-гідроксибензоат, гліцерол, сорбітол 70%, пропіленгліколь, карбомер, триетаноламін, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Макмірор комплекс і що містить упаковка
Макмірор комплекс — це мазь для вагінального застосування.
Упаковкою лікарського засобу є алюмінієва туба, що містить 30 г мазі, в картонному пакеті.
У картонному пакеті також міститься градуйований аплікатор для введення мазі у піхву.

Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L – 1526 Люксембург
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Cortemaggiore -Piacenza
Італія
Представник суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок.