Макмирор комплекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Макмирор комплекс, (100 мг + 40 000 ЕД)/г, вагинальная мазь
Нифурател + Нистатин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Макмирор комплекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Макмирор комплекс
3. Как применять лекарственное средство Макмирор комплекс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Макмирор комплекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Макмирор комплекс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Макмирор комплекс содержит два действующих вещества: нифурател и нистатин.
Нифурател — это синтетическое соединение, эффективно действующее против простейших, бактерий и грибов, наиболее часто вызывающих инфекции влагалища.
Нистатин — это антибиотик противогрибкового действия, действующий преимущественно на грибы рода Candida spp.
Показания к применению лекарственного средства Макмирор комплекс:

• Лечение инфекций влагалища и наружных половых органов, вызванных: грибами рода Candida spp., влагалищной трихомонадой (Trichomonas vaginalis), бактериями.

Применение нифуратела и нистатина в одном лекарственном средстве обеспечивает эффективность Макмирор комплекса при лечении инфекций влагалища и наружных половых органов, вызванных грибами рода Candida spp., влагалищной трихомонадой (Trichomonas vaginalis) и бактериями.
Совместное применение нифуратела и нистатина оказывает более эффективное действие у пациенток с кандидозом и другими инфекциями влагалища, чем применение каждого из этих веществ по отдельности. Эффективное лечение инфекций влагалища способствует восстановлению физиологических условий и снижает риск возникновения инфекций в будущем. Лекарственное средство не разрушает бактерии палочки молочной кислоты, выполняющие защитную функцию и присутствующие во влагалище у здоровых женщин. Нистатин и нифурател, применяемые местно — во влагалище — не проникают в кровь и не оказывают системного действия на организм.

2. Важная информация перед применением препарата Макмирор комплекс

Когда не следует применять препарат Макмирор комплекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Макмирор комплекс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Как и при применении всех противомикробных препаратов, при длительном использовании препарата Макмирор комплекс возможно развитие аллергических реакций. Если в ходе лечения появятся или усилятся такие симптомы, как жжение или зуд, применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу, который при необходимости изменит схему лечения.
Во время лечения пациенткам не следует вступать в половые контакты. Рекомендуется одновременное пероральное применение нифуратела половым партнёром.
Препарат предназначен для применения под наблюдением врача.
Применение препарата Макмирор комплекс у пожилых пациентов
Препарат Макмирор комплекс может применяться пожилыми пациентами.
Взаимодействие препарата Макмирор комплекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует без согласования с врачом применять другие лекарства, вводимые во влагалище, включая безрецептурные.
Применение препарата Макмирор комплекс вместе с пищей и напитками
Препарат Макмирор комплекс можно применять независимо от приёма пищи и жидкости.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Решение о применении препарата Макмирор комплекс у беременных и кормящих женщин принимает врач. Неизвестно, проникают ли метаболиты препарата в грудное молоко.
Во всех случаях в период беременности и грудного вскармливания препарат Макмирор комплекс разрешается применять только под непосредственным наблюдением врача в случае крайней необходимости, с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Макмирор комплекс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Состав препарата Макмирор комплекс:

• 50 мг пропиленгликоля в 1 грамме мази,
• метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат. Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

3. Способ применения препарата Макмирор комплекс
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат Макмирор комплекс следует применять один раз в сутки (вечером) или два раза в сутки (утром и вечером) в соответствии с рекомендациями врача.
Однократно во влагалище следует ввести 2,5 г мази с помощью дозирующего аппликатора с делениями.
Применение у детей и подростков
Девочкам школьного возраста следует вводить половину дозы, рекомендованной взрослым пациенткам, то есть 1,25 г мази с помощью микроаппликатора.
Способ введения
Мазь следует вводить глубоко во влагалище, используя калиброванный аппликатор с делениями или микроаппликатор в случае пациенток, не начинавших половую жизнь.
В комплект упаковки входит один многоразовый пластиковый аппликатор с микроаппликатором.
Частоту применения и продолжительность лечения определяет врач с учётом эффективности терапии у конкретной пациентки.
Лечение следует завершить до начала менструации.
Инструкция по использованию аппликатора (см. рисунок ниже, пункт 1):
Аппликатор следует накрутить на тюбик и выдавить в него необходимое количество мази (цифры на аппликаторе соответствуют количеству граммов мази) — при выдавливании поршень автоматически выдвигается.
Затем отвинтить аппликатор, ввести его наконечник во влагалище и, нажимая на поршень, ввести мазь во влагалище.
Инструкция по установке микроаппликатора (см. рисунок ниже):

1. Аппликатор следует накрутить на тюбик и выдавить в него необходимое количество мази (цифры на аппликаторе соответствуют количеству граммов мази) — при выдавливании поршень автоматически выдвигается.
2. Вытянуть по резьбе микроаппликатор, находящийся внутри поршня.
3. Микроаппликатор следует прикрутить к прозрачной трубке аппликатора с делениями после отвинчивания от тюбика.
4. Ввести наконечник микроаппликатора во влагалище и, нажимая на поршень, ввести мазь во влагалище.
5. После использования аппликатор и (или) микроаппликатор следует тщательно промыть для подготовки к следующему применению.

Применение препарата Макмирор комплекс в дозе, превышающей рекомендованную
С учётом пути введения и того, что препарат не всасывается и не оказывает системного действия, передозировка крайне маловероятна.
До настоящего времени случаев передозировки не сообщалось.
Прекращение применения препарата Макмирор комплекс
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, поскольку это может привести к неэффективности терапии.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек): контактный дерматит, крапивница, жжение во влагалище, зуд во влагалище.
Жжение и зуд во влагалище в месте введения обычно носят умеренный характер и проходят самостоятельно.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Макмирор комплекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Макмирор комплекс

• Активными веществами лекарства являются нифурател и нистатин. 1 г мази содержит 100 мг нифуратела и 40 000 ЕД нистатина.
• Другие вспомогательные вещества: ксалифин 15 (полигликольный эфир жирных кислот), метил-п-гидроксибензоат (Е 218), пропил-п-гидроксибензоат, глицерол, сорбитол 70%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Макмирор комплекс и что содержится в упаковке
Макмирор комплекс — это мазь для вагинального применения.
Упаковка лекарства представляет собой алюминиевую тубу, содержащую 30 г мази, в картонной коробке.
В картонной коробке также находится градуированный аппликатор, предназначенный для введения мази во влагалище.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L – 1526 Люксембург

Производитель:
Doppel Фармацевтики С.р.л.
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Кортемаджоре - Пьяченца
Италия

Представитель ответственной организации:
Angelini Pharma Polska Сп. з о.о.
Алеи Ерусолимские 181В, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представитель ответственной организации.