Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Макмірор Комплекс 500 (Macmiror Complex)
500 мг + 200 000 ОД, капсули вагінальні м’які
Nifuratelum + Nystatinum
Макмірор Комплекс 500 та Macmiror Complex — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Макмірор Комплекс 500 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Макмірор Комплекс 500
Як застосовувати препарат Макмірор Комплекс 500
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Макмірор Комплекс 500
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Макмірор Комплекс 500 і для чого його застосовують

Препарат Макмірор Комплекс 500 містить дві діючі речовини: ніфурател та ністатин.
Ніфурател — це синтетична сполука, яка ефективно діє проти найпростіших, бактерій
і грибів, що найчастіше викликають інфекції піхви.
Ністатин — це антибіотик протигрибкової дії, який діє переважно
на гриби роду Candida spp.
Показання до застосування препарату Макмірор Комплекс 500:

Лікування інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених: грибами роду Candida spp., трихомонадою піхвовою (Trichomonas vaginalis), бактеріями.

Застосування ніфурателу та ністатину в одному препараті забезпечує ефективність Макмірор Комплекс 500 у лікуванні інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених грибами роду Candida spp., трихомонадою піхвовою (Trichomonas vaginalis) та бактеріями.
Ніфурател та ністатин, застосовані одночасно, діють ефективніше у пацієнток із кандидозом та іншими інфекціями піхви, ніж кожна з цих речовин, застосована окремо. Ефективне лікування інфекцій піхви сприяє відновленню фізіологічних умов і зменшує ризик повторних інфекцій у майбутньому. Препарат не знищує молочнокислі бактерії (Lactobacillus), які виконують захисну функцію та присутні в піхві здорових жінок. Ністатин та ніфурател, застосовані місцево — в піхву — не проникають у кров і не впливають на весь організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Макмірор Комплекс 500

Коли не застосовувати препарат Макмірор Комплекс 500
Якщо пацієнтка має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього
препарату (перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Макмірор Комплекс 500 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Як і у разі всіх протизапальних засобів, під час тривалого застосування препарату Макмірор Комплекс 500 може виникнути алергія. Якщо під час лікування з’являється або посилюється, наприклад, почуття печіння, свербіж, препарат слід припинити застосовувати і повідомити про це лікаря, який за необхідності змінить спосіб лікування.
Під час лікування пацієнткам не слід мати статеві стосунки. Рекомендоване одночасне пероральне
застосування ніфурателу статевим партнером.
Препарат призначений для застосування під наглядом лікаря.
Застосування препарату Макмірор Комплекс 500 у пацієнтів похилого віку
Препарат Макмірор Комплекс 500 можуть застосовувати особи похилого віку.
Препарат Макмірор Комплекс 500 і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Не слід без узгодження з лікарем застосовувати інші препарати, що вводяться вагінально, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Препарат Макмірор Комплекс 500 і харчування
Препарат Макмірор Комплекс 500 можна застосовувати незалежно від прийому їжі та напоїв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Про застосування препарату Макмірор Комплекс 500 у жінок вагітних та які годують грудьми, вирішує лікар.
Невідомо, чи проникає препарат до грудного молока.
У будь-якому разі, під час вагітності та годування грудьми, препарат Макмірор Комплекс 500 можна застосовувати лише під безпосереднім наглядом лікаря у разі абсолютної необхідності, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Макмірор Комплекс 500 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Макмірор Комплекс 500 містить натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217). Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Макмірор Комплекс 500

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Макмірор Комплекс 500 мають форму вагінальних м’яких капсул для вагінального застосування.
Рекомендована доза:
Слід застосовувати одну вагінальну м’яку капсулу один раз на добу, увечері.
Вагінальну м’яку капсулу слід вводити глибоко в заднє свідомість піхви.
Про спосіб введення вагінальної м’якої капсули слід запитати лікаря.
Тривалість застосування ліків визначає лікар.
Лікування слід завершити перед початком менструації.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Макмірор Комплекс 500
З огляду на шлях введення та той факт, що ліки не всмоктуються і не діють системно, передозування є дуже малоймовірним.
До цього часу не повідомлялося про випадки передозування ліків.
Переривання застосування ліків Макмірор Комплекс 500
Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем, оскільки це може зробити лікування неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): контактний дерматит,
крапив’янка, печіння піхви, свербіж піхви.
Печіння та свербіж у місці застосування зазвичай є незначними та самостійно зникають.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу небажаних подій від лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Макмірор Комплекс 500

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Макмірор Комплекс 500

Діючими речовинами лікарського засобу є ніфурател та ністатин. 1 вагінальна м’яка капсула містить 500 мг ніфурателу та 200 000 од. ністатину.
Інші складові: диметикон, желатин, гліцерол, натрію пара-гідроксибензоат етиловий (Е 215), натрію пара-гідроксибензоат пропіловий (Е 217), діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Макмірор Комплекс 500 і що містить упаковка
Лікарський засіб Макмірор Комплекс 500 має форму вагінальних м’яких капсул для вагінального застосування.
Упаковкою лікарського засобу є блістер Al/PVDC-PVC, що містить 12 вагінальних м’яких капсул у картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
POLICHEM SA
50 Val Fleuri
L-1526 Люксембург, Люксембург
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l, Via Volturno no.48, Quinto de Stampi, 20089 Rozzano, Мілан, Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l, Via Martiri delle Foibe no.1, 29016 Cortemaggiore – Piacenza, Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 12576/2019/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 80/26