Макмирор комплекс 500 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Макмирор Комплекс 500 (Macmiror Complex)
500 мг + 200 000 ЕД, капсулы вагинальные мягкие
Нифурател + Нистатин
Macmiror Complex 500 и Macmiror Complex — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Макмирор Комплекс 500 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Макмирор Комплекс 500
3. Как применять лекарственное средство Макмирор Комплекс 500
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Макмирор Комплекс 500
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Макмирор Комплекс 500 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Макмирор Комплекс 500 содержит два действующих вещества: нифурател и нистатин.
Нифурател — это синтетическое соединение, эффективно действующее против простейших, бактерий и грибов, наиболее часто вызывающих инфекции влагалища.
Нистатин — это антибиотик, обладающий противогрибковым действием, преимущественно направленным против грибов рода Candida spp.
Показания к применению лекарственного средства Макмирор Комплекс 500:

• Лечение инфекций влагалища и вульвы, вызванных: грибами рода Candida spp., влагалищной трихомонадой (Trichomonas vaginalis), бактериями.

Применение нифуратела и нистатина в одном лекарственном средстве обеспечивает эффективность Макмирор Комплекс 500 при лечении инфекций влагалища и вульвы, вызванных грибами рода Candida spp., влагалищной трихомонадой (Trichomonas vaginalis) и бактериями.
Совместное применение нифуратела и нистатина оказывает более эффективное действие у пациенток с кандидозом и другими инфекциями влагалища, чем применение каждого из этих веществ по отдельности. Эффективное лечение инфекций влагалища способствует восстановлению физиологических условий и снижает риск возникновения инфекций в будущем. Лекарственное средство не разрушает лактобациллы (палочки молочной кислоты), выполняющие защитную функцию и присутствующие во влагалище здоровых женщин. Нистатин и нифурател, применяемые местно — во влагалище — не проникают в кровь и не оказывают системного действия на организм.

2. Информация, важная перед применением лекарства Макмирор Комплекс 500

Когда не применять лекарство Макмирор Комплекс 500
Если у пациентки имеется аллергия на действующие вещества или любой из остальных компонентов этого
лекарства (перечисленных в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Макмирор Комплекс 500 необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Как и при применении всех противомикробных препаратов, при длительном использовании лекарства Макмирор Комплекс 500 может возникнуть сенсибилизация. Если во время лечения появятся или усилятся, например, жжение, зуд, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу, который при необходимости изменит способ лечения.
Во время лечения пациенткам не следует вступать в половые контакты. Рекомендуется одновременное пероральное применение нифураталя половым партнёром.
Лекарство предназначено для применения под наблюдением врача.
Применение лекарства Макмирор Комплекс 500 у пожилых пациентов
Лекарство Макмирор Комплекс 500 может применяться у лиц пожилого возраста.
Лекарство Макмирор Комплекс 500 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент взаимодействия с другими лекарствами не установлено.
Не следует без согласования с врачом применять другие лекарства, вводимые во влагалище, включая те, что доступны без рецепта.
Лекарство Макмирор Комплекс 500 и приём пищи и напитков
Лекарство Макмирор Комплекс 500 можно применять независимо от приёма пищи и напитков.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Решение о применении лекарства Макмирор Комплекс 500 у женщин во время беременности и кормления грудью принимает врач.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
В любом случае, в период беременности и кормления грудью, лекарство Макмирор Комплекс 500 разрешено применять только под непосредственным наблюдением врача, в случае абсолютной необходимости, с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Макмирор Комплекс 500 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарство Макмирор Комплекс 500 содержит натрия этил-пара-гидроксибензоат (Е 215) и натрия пропил-пара-гидроксибензоат (Е 217). Лекарство может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Макмирор Комплекс 500

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Макмирор Комплекс 500 выпускается в форме мягких вагинальных капсул для применения внутривагинально.
Рекомендуемая доза:
Необходимо применять одну мягкую вагинальную капсулу один раз в сутки, вечером.
Мягкую вагинальную капсулу следует вводить глубоко в задний свод влагалища.
О способе введения мягкой вагинальной капсулы следует проконсультироваться с врачом.
Решение о том, как долго следует применять лекарство, принимает врач.
Лечение следует завершить до начала менструации.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Макмирор Комплекс 500
В связи со способом введения и тем, что лекарство не всасывается и не оказывает системного действия, передозировка крайне маловероятна.
До настоящего времени случаев передозировки не сообщалось.
Прекращение применения лекарства Макмирор Комплекс 500
Не следует без согласования с врачом прекращать лечение, поскольку оно может оказаться неэффективным.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек): контактный дерматит, крапивница, жжение влагалища, зуд влагалища.
Жжение и зуд влагалища в месте применения обычно являются незначительными и исчезают самостоятельно.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, что не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Макмирор Комплекс 500

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Macmiror Complex 500

• Действующими веществами препарата являются нифурател и нистатин. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 500 мг нифуратела и 200 000 МЕ нистатина.
• Другие компоненты: диметикон, желатин, глицерол, натрия пара-гидроксибензоат (Е 215), натрия пропил-пара-гидроксибензоат (Е 217), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Macmiror Complex 500 и что содержит упаковка
Лекарственное средство Macmiror Complex 500 представляет собой мягкие вагинальные капсулы для вагинального применения.
Упаковка препарата — блистер Al/PVDC-PVC, содержащий 12 мягких вагинальных капсул, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
POLICHEM SA
50 Val Fleuri
L-1526 Люксембург, Люксембург
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l, Via Volturno no.48, Quinto de Stampi, 20089 Розано, Милан, Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l, Via Martiri delle Foibe no.1, 29016 Кортемаджоре – Пьяченца, Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава, Польша
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12576/2019/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 80/26