Макмірор комплекс 500

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Макмірор комплекс 500, (500 мг + 200 000 од.), глобулки
Nifuratelum + Nystatinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Макмірор комплекс 500 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Макмірор комплекс 500
3. Як застосовувати лікарський засіб Макмірор комплекс 500
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Макмірор комплекс 500
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Макмірор комплекс 500 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Макмірор комплекс 500 містить дві діючі речовини: ніфурател та ністатин.
Ніфурател — це синтетична сполука, яка ефективно діє проти найпростіших, бактерій
і грибів, що найчастіше викликають інфекції піхви.
Ністатин — це антибіотик протигрибкової дії, що діє переважно
на гриби роду Candida spp.
Показання до застосування лікарського засобу Макмірор комплекс 500:

• Лікування інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених: грибами роду Candida spp., трихомонадою піхвовою (Trichomonas vaginalis), бактеріями.

Застосування ніфурателу та ністатину в одному лікарському засобі забезпечує ефективність Макмірору комплекс 500 у лікуванні інфекцій піхви та зовнішніх статевих органів, спричинених грибами роду Candida spp., трихомонадою піхвовою (Trichomonas vaginalis) та бактеріями.
Ніфурател та ністатин, застосовані одночасно, діють ефективніше у пацієнток із кандидозом та іншими інфекціями піхви, ніж кожна з цих речовин застосована окремо. Ефективне лікування інфекцій піхви сприяє відновленню фізіологічних умов і зменшенню ризику повторних інфекцій у майбутньому. Лікарський засіб не знищує паличок молочної кислоти, які виконують захисну функцію та присутні в піхві здорових жінок. Ністатин та ніфурател, застосовані місцево — в піхву — не проникають у кров і не діють системно на весь організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Макмірор комплекс 500

Коли не застосовувати лік Макмірор комплекс 500
Якщо пацієнтка має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього
ліку (перелічені в пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Макмірор комплекс 500 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Як і у разі всіх протизапальних ліків, під час тривалого застосування ліку Макмірор комплекс 500 може виникнути алергія. Якщо під час лікування виникнуть або посиляться, наприклад, почуття печіння, свербіж, лік слід припинити застосовувати і повідомити про це лікаря, який за необхідності змінить спосіб лікування.
Під час лікування пацієнткам не слід мати статевого контакту. Рекомендовано одночасне пероральне
застосування ніфурателю статевим партнером.
Лік призначений для застосування під наглядом лікаря.
Застосування ліку Макмірор комплекс 500 у пацієнтів похилого віку
Лік Макмірор комплекс 500 можуть застосовувати особи похилого віку.
Лік Макмірор комплекс 500 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Досі не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Не слід без узгодження з лікарем застосовувати інші ліки, що вводяться в піхву, включаючи ті,
що доступні без рецепта.
Макмірор комплекс 500 та їжа, напої
Лік Макмірор комплекс 500 можна застосовувати незалежно від прийому їжі та напоїв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Про застосування ліку Макмірор комплекс 500 у жінок, які вагітні або годують грудьми, вирішує лікар.
Невідомо, чи проникає лік у грудне молоко.
У будь-якому разі, під час вагітності та годування грудьми, лік Макмірор комплекс 500 можна застосовувати лише під безпосереднім наглядом лікаря у разі абсолютної необхідності, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Макмірор комплекс 500 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лік Макмірор комплекс 500 містить етил па-гідроксибензоат натрію та пропіл па-гідроксибензоат натрію. Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лік Макмірор комплекс 500
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Макмірор комплекс 500 має форму глобул для вагінального застосування.
Рекомендована доза:
Слід застосовувати одну глобулу один раз на добу, ввечері.
Глобулу слід вводити глибоко в заднє скуплення піхви. Про спосіб введення глобули слід запитати лікаря.
Тривалість застосування ліку визначає лікар.
Лікування слід завершити перед початком менструації.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Макмірор комплекс 500
З огляду на шлях введення та те, що лік не всмоктується і не діє системно, передозування є
дуже малоймовірним.
Досі не було повідомлень про випадки передозування цього ліку.
Припинення застосування ліку Макмірор комплекс 500
Не слід без узгодження з лікарем припиняти лікування, оскільки воно може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): контактний дерматит,
крапляниця, печіння піхви, свербіж піхви.
Печіння та свербіж у місці застосування зазвичай є помірними і зникають самостійно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
Департаменту моніторингу небажаних явищ від застосування лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Макмірор комплекс 500

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Макмірор комплекс 500

• Діючими речовинами лікарського засобу є ніфурател та ністатин. 1 глобула містить 500 мг ніфурателу та 200 000 од. дії ністатину.
• Інші складові: диметилополісилоксан AK 1000, желатин, гліцерол, натрію п-гідроксибензоат, натрію пропіл-п-гідроксибензоат, діоксид титану, оксид заліза жовтий.

Як виглядає лікарський засіб Макмірор комплекс 500 та що містить упаковка
Макмірор комплекс 500 має форму глобул для вагінального застосування. Упаковкою лікарського засобу є
блістер Al/PVC-PVDC у картонній пачці.
8 глобул
12 глобул
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L – 1526 Люксембург
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Розцано (Мілано)
Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Кортемаджоре – П'яченца
Італія
Представник суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок.