Макмирор комплекс 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Макмирор комплекс 500, (500 мг + 200 000 МЕ), гранулы
Нифурателум + Нистатинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Макмирор комплекс 500 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Макмирор комплекс 500
3. Как применять лекарственное средство Макмирор комплекс 500
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Макмирор комплекс 500
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Макмирор комплекс 500 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Макмирор комплекс 500 содержит два активных вещества: нифурател и нистатин.
Нифурател — это синтетическое соединение, эффективно действующее против простейших, бактерий и грибов, наиболее часто вызывающих инфекции влагалища.
Нистатин — это антибиотик с противогрибковым действием, эффективный в первую очередь против грибов рода Candida spp.
Показания к применению лекарственного средства Макмирор комплекс 500:

• Лечение инфекций влагалища и наружных половых органов, вызванных: грибами рода Candida spp., трихомонадой влагалищной (Trichomonas vaginalis), бактериями.

Применение нифуратела и нистатина в одном препарате обеспечивает эффективность Макмирор комплекс 500 при лечении инфекций влагалища и наружных половых органов, вызванных грибами рода Candida spp., трихомонадой влагалищной (Trichomonas vaginalis) и бактериями.
Совместное применение нифуратела и нистатина оказывает более эффективное действие у пациенток с кандидозом и другими инфекциями влагалища, чем применение каждого из этих веществ по отдельности. Эффективное лечение инфекций влагалища способствует восстановлению физиологических условий и снижает риск возникновения инфекций в будущем. Препарат не разрушает лактобациллы (палочки молочной кислоты), выполняющие защитную функцию и присутствующие во влагалище здоровых женщин. Нистатин и нифурател при местном применении — во влагалище — не проникают в кровь и не оказывают системного действия на организм.

2. Важная информация перед применением препарата Макмирор комплекс 500

Когда не следует применять препарат Макмирор комплекс 500
Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов этого
препарата (перечисленных в подпункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Макмирор комплекс 500 необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Как и при применении всех противомикробных препаратов, при длительном использовании препарата Макмирор комплекс 500 возможно развитие аллергической реакции. Если во время лечения появляются или усиливаются такие симптомы, как жжение, зуд, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу, который при необходимости изменит схему лечения.
Во время лечения пациенткам не следует вступать в половые контакты. Рекомендуется одновременный приём нифуратела внутрь для полового партнёра.
Препарат предназначен для применения под наблюдением врача.

Применение препарата Макмирор комплекс 500 у пожилых пациентов
Препарат Макмирор комплекс 500 может применяться пожилыми людьми.

Взаимодействие препарата Макмирор комплекс 500 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует без согласования с врачом применять другие препараты для введения во влагалище, включая те, что отпускаются без рецепта.

Применение препарата Макмирор комплекс 500 во время еды и питья
Препарат Макмирор комплекс 500 можно применять независимо от приёма пищи и жидкости.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Решение о применении препарата Макмирор комплекс 500 у женщин в период беременности и лактации принимает врач.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
В любом случае в период беременности и грудного вскармливания препарат Макмирор комплекс 500 разрешается применять только под непосредственным наблюдением врача, в случае абсолютной необходимости, с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Макмирор комплекс 500 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Макмирор комплекс 500 содержит натриевую соль этил-пара-гидроксибензойной кислоты и натриевую соль пропил-пара-гидроксибензойной кислоты. Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять препарат Макмирор комплекс 500

Препарат следует всегда применять строго по назначению врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Макмирор комплекс 500 выпускается в виде глобул для вагинального применения.

Рекомендуемая доза:
Следует применять одну глобулу один раз в сутки вечером.
Глобулу необходимо вводить глубоко в область заднего свода влагалища. О способе введения глобулы следует проконсультироваться с врачом.

Продолжительность применения препарата определяет врач.

Лечение следует завершить до начала менструации.

Применение препарата Макмирор комплекс 500 в дозе, превышающей рекомендованную
С учётом пути введения и того, что препарат не всасывается и не оказывает системного действия, передозировка крайне маловероятна.
До настоящего времени случаев передозировки не сообщалось.

Прерывание применения препарата Макмирор комплекс 500
Не следует без согласования с врачом прерывать лечение, поскольку оно может оказаться неэффективным.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек): контактный дерматит, крапивница, жжение во влагалище, зуд во влагалище.
Жжение и зуд во влагалище в месте введения обычно являются незначительными и проходят самостоятельно.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Макмирор комплекс 500

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Макмирор комплекс 500

• Активными веществами препарата являются нифурател и нистатин. 1 глобула содержит 500 мг нифуратела и 200 000 ЕД нистатина.
• Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК 1000, желатин, глицерол, натрия п-гидроксибензоат этиловый, натрия п-гидроксибензоат пропиловый, диоксид титана, оксид железа жёлтый.

Как выглядит лекарство Макмирор комплекс 500 и что содержит упаковка
Макмирор комплекс 500 имеет форму глобул для вагинального применения. Упаковка препарата —
блистер Al/PVC-PVDC в картонной коробке.
8 глобул
12 глобул

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
L – 1526 Люксембург

Производитель:
Doppel Фармацевтики С.р.л
Виа Вольтурно, 48
Квинто-де-Стампи
20089 Розано (Милано)
Италия
Doppel Фармацевтики С.р.л
Виа Мартири-делле-Фойбе, 1
I-29016-Кортемаджоре – Пьяченца
Италия

Представитель ответственной организации:
Angelini Pharma Polska Сп. з о.о.
Алеи Ерусалимские, 181B, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представителя ответственной организации.