Інструкція для пацієнта

МАГНЕЗИН, 130 мг іонів магнію, таблетки
500 мг Magnesii subcarbonas ponderosus
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Завжди слід застосовувати цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке МАГНЕЗИН і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу МАГНЕЗИН
Як застосовувати МАГНЕЗИН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати МАГНЕЗИН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МАГНЕЗИН і для чого його застосовують

МАГНЕЗИН — це лікарський засіб, що містить магній (130 мг іонів магнію).
Магній — це елемент, необхідний для правильного функціонування організму (для роботи багатьох ферментів, процесу мінералізації кісткової тканини, скорочення м’язів, нормальної роботи серця). Багато чинників можуть призводити до дефіциту магнію. Нестача магнію може мати серйозні наслідки для здоров’я.
Показання до застосування лікарського засобу МАГНЕЗИН:
МАГНЕЗИН можна застосовувати з лікувальною та профілактичною метою.
З лікувальною метою:

порушення ритму серця (як допоміжний засіб у лікуванні);
серцева недостатність із супутніми шлуночковими порушеннями ритму (як допоміжний засіб у лікуванні);
скорочення м’язів та відчуття оніміння кінцівок;
біль у м’язах;
хронічна втома;
підвищена нервова збудливість;
порушення сну.

Профілактично:

під час тривалого застосування деяких сечогінних засобів;
під час застосування оральних контрацептивів;
під час дієти для схуднення;
під час підвищених фізичних навантажень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу МАГНЕЗИН

Коли не застосовувати лікарський засіб МАГНЕЗИН

Якщо пацієнт має алергію на карбонат магнію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Реакція алергії може проявлятися висипом, сверблячкою, набряком обличчя, губ, язика або утрудненим диханням (у разі появи таких симптомів слід звернутися до лікаря).

Якщо у пацієнта спостерігаються:

підвищений рівень магнію в крові (гіпермагнеземія);
тяжка ниркова недостатність;
блок серцевої провідності (передсердно-шлуночковий);
міастенія (myasthenia gravis) — тяжке захворювання м’язів;
артеріальний тиск нижчий за 100 на 60 мм рт. ст.;
діарея.

Попередження та застереження
Якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок, лікарський засіб МАГНЕЗИН слід застосовувати з обережністю,
регулярно проходячи обстеження рівня магнію в крові. Застосування препарату може призвести до
накопичення надлишкової кількості магнію в організмі.
МАГНЕЗИН у дозі понад 2 г на добу може мати проносну дію.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
МАГНЕЗИН і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
МАГНЕЗИН, застосовуваний одночасно з: тетрациклінами (наприклад, доксіциклін), препаратами, що містять
залізо, фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацин) та деякими пероральними антикоагулянтами
(знижують згортання крові), зменшує всмоктування цих ліків і може знижувати їх ефективність.
Нижче перелічені ліки та речовини, які зменшують всмоктування магнію з кишечнику і можуть знижувати ефективність лікарського засобу МАГНЕЗИН: фосфати, великі дози кальцію, фітинові кислоти, велика кількість жирів у дієті.
Нижче перелічені ліки, які посилюють виведення магнію з сечею і можуть знижувати ефективність лікарського засобу МАГНЕЗИН:
петльові діуретики (тобто деякі сечогінні засоби, наприклад, фуросемід), аміноглікозидні антибіотики (наприклад, гентаміцин), деякі гормональні препарати (деталі — у лікаря), деякі протиракові засоби (деталі — у лікаря), амфотерицин B (протигрибковий засіб).
Солі кальцію, введені внутрішньовенно, послаблюють дію лікарського засобу МАГНЕЗИН, тоді як вітамін B посилює його дію.
МАГНЕЗИН і харчування
Слід уникати прийому лікарського засобу МАГНЕЗИН під час або безпосередньо після прийому їжі,
яка містить продукти, багаті на кальцій і жири, оскільки вони можуть знижувати всмоктування препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
МАГНЕЗИН можна застосовувати під час вагітності.
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати МАГНЕЗИН.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
МАГНЕЗИН не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Магнезин містить натрій.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати МАГНЕЗИН

Застосування у дорослих
Зазвичай застосовувана доза препарату МАГНЕЗИН:

профілактично: 500 мг (1 таблетка 500 мг) на добу,
лікувально: дозу встановлюють індивідуально залежно від показань та потреби в іонах магнію. Для відновлення дефіциту магнію зазвичай застосовують 1500 мг (3 таблетки по 500 мг) на добу. Добову дозу зазвичай розділяють на 3 однакові одноразові дози.

Таблетку необхідно проковтнути цілком і запити водою. Окремі дози найкраще приймати через рівні проміжки часу протягом доби.
Не застосовувати натще.

Застосування у дітей та підлітків
Дозування препарату у дітей та підлітків встановлює лікар.

Тривалість лікування
Тривалість лікування встановлює лікар на підставі реакції пацієнта та результатів лабораторних досліджень.
Курс лікування не слід припиняти в момент, коли результат дослідження концентрації магнію в крові стає нормальним, але його слід продовжувати ще певний час.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату МАГНЕЗИН
Симптомами передозування препаратів, що містять магній, можуть бути: діарея, почервоніння шкіри, значне зниження артеріального тиску, значне уповільнення частоти серцевого ритму, безсоння, відчуття загального слабкості, значне утомлення м’язів або навіть параліч, дезорієнтація, кома, зупинка серця (при дуже сильному передозуванні або наявних захворюваннях серця).
У разі прийняття значно більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід показати лікарю упаковку від таблеток.

Пропуск прийому препарату МАГНЕЗИН
У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі пропущену дозу приймати не слід.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення прийому препарату МАГНЕЗИН
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Магнезин — це добре переносимий препарат. Побічні ефекти виникають рідко і зазвичай мають
легкий характер. Найчастіше спостерігаються розлади шлунково-кишкового тракту. Великі дози препарату можуть мати
легкий проносний ефект.
Не можна виключити алергічні реакції після прийому препарату Магнезин, однак досі такі реакції
не описані.
Важких побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням препарату Магнезин, не описано.
Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Магнезин, перераховані нижче.
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб): м’який стілець, нудота,
блювота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати МАГНЕЗИН

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Таблетки, упаковані в фармацевтичні контейнери з поліетилену високої щільності (HDPE) із поліпропіленовою кришкою зі щільником-гарантійним кільцем та вологопоглиначем, слід використовувати протягом 6 місяців після відкриття контейнера.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або до побутових сміттєвих контейнерів. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магнезин
Діючою речовиною препарату є важкий карбонат магнію.

Одна таблетка препарату Магнезин містить 130 мг іонів магнію у вигляді 500 мг важкого карбонату магнію ( Magnesii subcarbonas ponderosus). Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію лаурілсульфат, полівініловий спирт, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає Магнезин і що містить упаковка
Таблетка овальної форми, майже білого до білого кольору, з обох боків опукла, з гравіруванням «500» з одного боку. Довжина приблизно 17 мм, ширина приблизно 9 мм.
Магнезин упаковується у:
блистери з прозорої плівки алюміній/PVC/PE/PVDC у картонній коробці
блистери з білої плівки алюміній/PVC/PE/PVDC у картонній коробці
блистери з прозорої плівки алюміній/PVC/Aclar/PVC у картонній коробці
фармацевтичні контейнери з поліетилену високої щільності (HDPE) із поліпропіленовим ковпачком із кільцем безпеки та вологопоглиначем у картонній коробці.
Не всі розміри та види упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. з o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про препарат звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. з o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))