Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Магнезин, 130 мг ионов магния, таблетки
500 мг Magnesii subcarbonas ponderosus
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Магнезин и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Магнезин
Как применять Магнезин
Возможные побочные действия
Как хранить Магнезин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Магнезин и для чего его применяют

Магнезин — это лекарственное средство, содержащее магний (130 мг ионов магния).
Магний — это элемент, необходимый для нормального функционирования организма (для работы многих ферментов, процесса минерализации костной ткани, сокращений мышц, нормальной работы сердца). Недостаток магния может быть вызван различными причинами. Дефицит магния может иметь серьёзные последствия для здоровья.
Показания к применению препарата Магнезин:
Магнезин можно применять как для лечения, так и в профилактических целях.
Лечебное применение:

нарушения сердечного ритма (вспомогательная терапия);
сердечная недостаточность с сопутствующими желудочковыми нарушениями ритма (вспомогательная терапия);
мышечные судороги и онемение конечностей;
боли в мышцах;
хроническая усталость;
повышенная нервная возбудимость;
нарушения сна.

Профилактическое применение:

при длительном применении некоторых мочегонных препаратов;
при приёме оральных контрацептивов;
во время диет для похудения;
в период повышенных физических нагрузок.

2. Важная информация перед применением препарата МАГНЕЗИН

Когда не следует применять препарат МАГНЕЗИН

Если у пациента имеется аллергия на карбонат магния или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или одышкой (в случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу).

Если у пациента наблюдаются:

повышенная концентрация магния в крови (гипермагниемия);
тяжелая почечная недостаточность;
нарушение проводимости электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада);
миастения (myasthenia gravis) — тяжелое заболевание мышц;
артериальное давление ниже 100 на 60 мм рт. ст.;
диарея.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, препарат МАГНЕЗИН следует применять с осторожностью, регулярно проходя обследование уровня магния в крови. Прием препарата может привести к накоплению избыточного количества магния в организме.
Препарат МАГНЕЗИН в дозе свыше 2 г в сутки может оказывать слабительное действие.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Взаимодействие МАГНЕЗИНА с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременный прием МАГНЕЗИНА с тетрациклинами (например, доксициклином), препаратами, содержащими железо, фторхинолонами (например, ципрофлоксацином) и некоторыми пероральными антикоагулянтами (снижающими свёртываемость крови) может уменьшать всасывание этих препаратов и снижать их эффективность.
Ниже перечисленные лекарства и вещества уменьшают всасывание магния из кишечника и могут снижать эффективность препарата МАГНЕЗИН: фосфаты, большие дозы кальция, фитиновые кислоты (фитинаты), большое количество жиров в рационе.
Ниже перечисленные лекарства усиливают выведение магния с мочой и могут снижать эффективность препарата МАГНЕЗИН: петлевые диуретики (некоторые мочегонные средства, например, фуросемид), аминогликозидные антибиотики (например, гентамицин), некоторые гормональные препараты (подробности следует уточнить у врача), некоторые противоопухолевые препараты (подробности следует уточнить у врача), амфотерицин В (противогрибковый препарат).
Внутривенное введение солей кальция ослабляет действие препарата МАГНЕЗИН, в то время как витамин В усиливает его эффект.

Влияние пищи и напитков на препарат МАГНЕЗИН
Рекомендуется избегать приема препарата МАГНЕЗИН во время или сразу после еды, богатой кальцием и жирами, поскольку они могут снижать всасывание препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат МАГНЕЗИН можно применять в период беременности.
Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат МАГНЕЗИН.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат МАГНЕЗИН не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Магнезин содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять МАГНЕЗИН

Применение у взрослых
Обычно применяемая доза препарата МАГНЕЗИН:

профилактически: 500 мг (1 таблетка 500 мг) в сутки,
лечебно: дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и потребности в ионах магния. Для восполнения дефицита магния обычно применяют 1500 мг (3 таблетки по 500 мг) в сутки. Суточную дозу, как правило, делят на 3 одинаковые разовые дозы.

Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Разовые дозы лучше принимать с равными интервалами
в течение дня.
Не применять натощак.
Применение у детей и подростков
Дозировку препарата для детей и подростков устанавливает врач.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач на основании реакции пациента и результатов лабораторных исследований.
Курс лечения не следует прекращать в момент, когда концентрация магния в крови станет
нормальной, а необходимо продолжить его ещё на некоторое время.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата МАГНЕЗИН
Симптомами передозировки препаратов, содержащих магний, могут быть: диарея, покраснение кожи,
значительное снижение артериального давления, значительное замедление частоты сердечных сокращений, бессонница, чувство
общей слабости, выраженное мышечное ослабление или даже паралич, дезориентация, кома, остановка
сердца (при очень значительной передозировке или сопутствующих заболеваниях сердца).
При приёме значительно большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу
или в больницу. Следует показать врачу упаковку от таблеток.
Пропуск приёма препарата МАГНЕЗИН
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее, если только не приблизилось время приёма
следующей дозы. В таком случае пропущенную дозу вообще не следует принимать.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата МАГНЕЗИН
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Магнезин — это лекарственный препарат, который очень хорошо переносится. Побочные действия возникают редко и, как правило, имеют лёгкое течение. Чаще всего наблюдаются желудочно-кишечные расстройства. Большие дозы препарата могут оказывать мягкое слабительное действие.
Нельзя исключить возможность аллергических реакций после приёма препарата Магнезин, однако до настоящего времени такие реакции не описаны.
Тяжёлых побочных действий, связанных с применением препарата Магнезин, не описано.
Побочные действия, связанные с применением препарата Магнезин, перечислены ниже.
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек): мягкий стул, тошнота, рвота.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. О побочных действиях можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозвимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить МАГНЕЗИН

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Таблетки, упакованные в фармацевтические контейнеры из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой с герметичным кольцом и влагопоглотителем, следует использовать в течение 6 месяцев после вскрытия контейнера.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит МАГНЕЗИН
Активным веществом препарата является тяжелый карбонат магния.

Одна таблетка препарата МАГНЕЗИН содержит 130 мг ионов магния в виде 500 мг тяжелого карбоната магния (Magnesii subcarbonas ponderosus).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, коллоидная безводная двуокись кремния, стеарат магния.

Как выглядит МАГНЕЗИН и что содержит упаковка
Таблетка овальной формы, почти белого до белого цвета, двояковыпуклая, с тиснением «500» с одной стороны. Длина около 17 мм, ширина около 9 мм.
Препарат МАГНЕЗИН упаковывается в:

блистеры из прозрачной пленки алюминий/ПВХ/ПЭ/ПВДХ в картонной коробке;
блистеры из белой пленки алюминий/ПВХ/ПЭ/ПВДХ в картонной коробке;
блистеры из прозрачной пленки алюминий/ПВХ/Аклар/ПВХ в картонной коробке;
полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой с защитным кольцом и влагопоглотителем, помещенные в картонную коробку.
Не все размеры и виды упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: (22) 755 50 81

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь в:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))