Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MAGNEZIN, 130 mg di ioni magnesio, compresse
500 mg di Magnesii subcarbonas ponderosus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è MAGNEZIN e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere MAGNEZIN
Come prendere MAGNEZIN
Possibili effetti indesiderati
Come conservare MAGNEZIN
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MAGNEZIN e a cosa serve

MAGNEZIN è un medicinale contenente magnesio (130 mg di ioni magnesio).
Il magnesio è un elemento essenziale per il corretto funzionamento dell’organismo (per l’attività di numerosi enzimi, il processo di mineralizzazione del tessuto osseo, le contrazioni muscolari, il regolare funzionamento del cuore). La carenza di magnesio può essere causata da molteplici fattori. Una carenza di magnesio può avere gravi conseguenze per la salute.
Indicazioni terapeutiche di MAGNEZIN:
MAGNEZIN può essere utilizzato a scopo terapeutico e profilattico.
A scopo terapeutico:

disturbi del ritmo cardiaco (trattamento di supporto);
insufficienza cardiaca con aritmie ventricolari associate (trattamento di supporto);
crampi muscolari e formicolio agli arti;
dolori muscolari;
affaticamento cronico;
ipereccitabilità nervosa;
disturbi del sonno.

A scopo profilattico:

durante il prolungato uso di alcuni diuretici;
durante l’assunzione di contraccettivi orali;
durante diete dimagranti;
nei periodi di intenso sforzo fisico.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale MAGNEZIN

Quando non usare il medicinale MAGNEZIN

Se il paziente è allergico al carbonato di magnesio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). La reazione allergica può manifestarsi con eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o difficoltà respiratorie (in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico).

Se il paziente presenta:

aumento della concentrazione di magnesio nel sangue (ipermagnesemia);
grave insufficienza renale;
blocco della conduzione elettrica cardiaca (atrioventricolare);
miastenia (miastenia gravis) – grave malattia muscolare;
pressione arteriosa inferiore a 100 su 60 mmHg;
diarrea.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale, il medicinale MAGNEZIN deve essere usato con cautela, sottoponendosi regolarmente a controlli del livello di magnesio nel sangue. L'uso del medicinale può portare all'accumulo di una quantità eccessiva di magnesio nell'organismo.
MAGNEZIN somministrato in dosi superiori a 2 g al giorno può avere un effetto lassativo.
È necessario consultare il medico, anche se le suddette avvertenze riguardano condizioni verificatesi in passato.
MAGNEZIN e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
MAGNEZIN somministrato contemporaneamente a: tetracicline (ad esempio doxiciclina), medicinali contenenti ferro, fluorochinoloni (ad esempio ciprofloxacina) e alcuni anticoagulanti orali (che riducono la coagulabilità del sangue) riduce l'assorbimento di tali medicinali e può diminuirne l'efficacia.
I seguenti medicinali e sostanze riducono l'assorbimento di magnesio dall'intestino e possono ridurre l'efficacia del medicinale MAGNEZIN: fosfati, alte dosi di calcio, fitati, elevata quantità di grassi nella dieta.
I seguenti medicinali aumentano l'escrezione di magnesio con le urine e possono ridurre l'efficacia del medicinale MAGNEZIN: diuretici dell'ansa (cioè alcuni diuretici, ad esempio il furosemide), antibiotici aminoglicosidi (ad esempio la gentamicina), alcuni medicinali ormonali (per informazioni dettagliate rivolgersi al medico), alcuni medicinali antineoplastici (per informazioni dettagliate rivolgersi al medico), amfotericina B (medicinale antifungino).
Le soluzioni di calcio somministrate per via endovenosa riducono l'effetto del medicinale MAGNEZIN, mentre la vitamina B ne potenzia l'effetto.
MAGNEZIN e alimenti e bevande
Si raccomanda di evitare l'assunzione del medicinale MAGNEZIN durante o immediatamente dopo pasti contenenti alimenti ricchi di calcio e grassi, poiché possono ridurre l'assorbimento del medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere incinta o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
MAGNEZIN può essere usato durante la gravidanza.
Le donne che allattano al seno possono assumere MAGNEZIN.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MAGNEZIN non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Magnezin contiene sodio.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come usare MAGNEZIN

Uso negli adulti
La dose solitamente utilizzata del medicinale MAGNEZIN è:

profilattica: 500 mg (1 compressa da 500 mg) al giorno,
terapeutica: la dose viene stabilita singolarmente in base alle indicazioni e al fabbisogno di ioni magnesio. Per il trattamento delle carenze di magnesio si utilizza solitamente 1500 mg (3 compresse da 500 mg) al giorno. La dose giornaliera viene generalmente suddivisa in 3 dosi singole uguali.

La compressa deve essere ingerita intera e accompagnata con acqua. Le singole dosi è preferibile assumerle a intervalli regolari durante la giornata.
Non assumere a stomaco vuoto.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il dosaggio del medicinale nei bambini e negli adolescenti deve essere stabilito dal medico.

Durata del trattamento
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla risposta del paziente e ai risultati degli esami di laboratorio.
Il trattamento non deve essere interrotto nel momento in cui la concentrazione di magnesio nel sangue torna nei valori normali, ma deve essere proseguito ancora per un certo periodo di tempo.

Assunzione di una dose eccessiva del medicinale MAGNEZIN
Gli effetti di un sovradosaggio di medicinali contenenti magnesio possono essere: diarrea, arrossamento della pelle, marcata diminuzione della pressione arteriosa, notevole rallentamento della frequenza cardiaca, insonnia, sensazione di malessere generale, marcato affaticamento muscolare o addirittura paralisi, disorientamento, coma, arresto cardiaco (in caso di sovradosaggio molto elevato o in presenza di malattie cardiache concomitanti).
In caso di assunzione di una dose molto superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. È necessario mostrare al medico l'imballaggio delle compresse.

Dimenticanza di una dose di MAGNEZIN
Se si dimentica di assumere una dose del medicinale, la si deve assumere non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunta l'ora della dose successiva. In tal caso, la dose dimenticata non deve essere assunta.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con MAGNEZIN
Non interrompere il trattamento senza consultare il medico, anche se il paziente si sente meglio.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
MAGNEZIN è un medicinale molto ben tollerato. Raramente provoca effetti indesiderati, che di solito sono
di lieve entità. I disturbi gastrointestinali sono i più comuni. Dosaggi elevati di questo medicinale possono avere un lieve effetto lassativo.
Non si possono escludere reazioni di ipersensibilità dopo l'assunzione del medicinale MAGNEZIN, ma finora tali reazioni non sono state descritte.
Non sono stati riportati effetti indesiderati gravi correlati all'uso del medicinale MAGNEZIN.
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati associati all'uso del medicinale MAGNEZIN.
Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone): feci molli, nausea, vomito.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare MAGNEZIN

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Le compresse confezionate in contenitori farmaceutici di polietilene HDPE con tappo in polipropilene dotato di anello di sicurezza e agente disidratante devono essere utilizzate entro 6 mesi dall'apertura del contenitore.
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MAGNEZIN
La sostanza attiva del medicinale è il carbonato basico di magnesio.

Ogni compressa di MAGNEZIN contiene 130 mg di ioni magnesio sotto forma di 500 mg di carbonato basico di magnesio pesante ( Magnesii subcarbonas ponderosus). Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, laurilsolfato di sodio, alcool polivinilico, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Aspetto di MAGNEZIN e contenuto della confezione
Compressa ovale, da quasi bianca a bianca, biconvessa, con impresso il numero „500” su un lato. Lunghezza circa 17 mm, larghezza circa 9 mm.
MAGNEZIN è confezionato in:
blister in pellicola trasparente in alluminio/PVC/PE/PVDC in scatola di cartone
blister in pellicola bianca in alluminio/PVC/PE/PVDC in scatola di cartone
blister in pellicola trasparente in alluminio/PVC/Aclar/PVC in scatola di cartone
contenitori farmaceutici in polietilene HDPE con tappo in polipropilene con anello di sicurezza e disidratante in scatola di cartone.
Non tutti i formati e tipi di confezionamento possono essere in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Reparto Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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