Prospecto: Información para el paciente

MAGNEZIN, 130 mg de iones magnésicos, comprimidos
500 mg de Magnesii subcarbonas ponderosus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es MAGNEZIN y para qué se utiliza
Información importante antes de utilizar MAGNEZIN
Cómo tomar MAGNEZIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MAGNEZIN
Contenido del envase y otra información

1. Qué es MAGNEZIN y para qué se utiliza

MAGNEZIN es un medicamento que contiene magnesio (130 mg de iones magnésicos).
El magnesio es un elemento esencial para el funcionamiento normal del organismo (para la actividad de numerosas enzimas, el proceso de mineralización del tejido óseo, las contracciones musculares y el funcionamiento normal del corazón). La deficiencia de magnesio puede deberse a diversas causas. La carencia de magnesio puede tener consecuencias graves para la salud.
Indicaciones del medicamento MAGNEZIN:
MAGNEZIN puede utilizarse con fines terapéuticos y profilácticos.

Terapéuticamente:

Trastornos del ritmo cardíaco (tratamiento de apoyo);
Insuficiencia cardíaca con trastornos del ritmo ventricular asociados (tratamiento de apoyo);
Calambres musculares y entumecimiento de las extremidades;
Dolores musculares;
Fatiga crónica;
Hiperexcitabilidad nerviosa;
Trastornos del sueño.

Profilácticamente:

Durante el tratamiento prolongado con ciertos diuréticos;
Durante el uso de anticonceptivos orales;
Durante dietas de adelgazamiento;
Durante períodos de esfuerzo físico intenso.

2. Información importante antes de usar el medicamento MAGNEZIN

Cuándo no debe utilizarse el medicamento MAGNEZIN

Si el paciente tiene alergia al carbonato de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede manifestarse con erupciones cutáneas, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o dificultad para respirar (en caso de presentarse estos síntomas, debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente).

Si el paciente presenta:

concentración elevada de magnesio en sangre (hipermagnesemia);
insuficiencia renal grave;
bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón (bloqueo auriculoventricular);
miastenia grave (miastenia gravis), enfermedad neuromuscular grave;
presión arterial inferior a 100/60 mmHg;
diarrea.

Advertencias y precauciones

Si se ha diagnosticado al paciente una alteración de la función renal, debe administrarse el medicamento MAGNEZIN con precaución y someterse periódicamente a controles del nivel de magnesio en sangre. La administración de este medicamento puede provocar la acumulación excesiva de magnesio en el organismo.
La administración de MAGNEZIN en dosis superiores a 2 g al día puede tener un efecto laxante.
Debe consultarse con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.

MAGNEZIN y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
La administración simultánea de MAGNEZIN con tetraciclinas (por ejemplo, doxiciclina), medicamentos que contienen hierro, fluorquinolonas (por ejemplo, ciprofloxacino) y ciertos anticoagulantes orales (que reducen la coagulación sanguínea) puede disminuir la absorción de estos medicamentos y reducir su eficacia.
Los medicamentos y sustancias que se indican a continuación reducen la absorción intestinal de magnesio y pueden disminuir la eficacia del medicamento MAGNEZIN: fosfatos, altas dosis de calcio, fitatos y una gran cantidad de grasas en la dieta.
Los siguientes medicamentos aumentan la excreción de magnesio por la orina y pueden reducir la eficacia de MAGNEZIN: diuréticos de asa (ciertos medicamentos diuréticos, por ejemplo, furosemida), antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina), ciertos medicamentos hormonales (consultar al médico para más detalles), ciertos medicamentos antineoplásicos (consultar al médico para más detalles) y anfotericina B (un medicamento antifúngico).
Las sales de calcio administradas por vía intravenosa reducen el efecto de MAGNEZIN, mientras que la vitamina B potencia su acción.

MAGNEZIN, alimentos y bebidas
Debe evitarse la administración de MAGNEZIN durante las comidas o inmediatamente después de ellas, especialmente si contienen alimentos ricos en calcio y grasas, ya que pueden reducir la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
MAGNEZIN puede utilizarse durante el embarazo.
Las mujeres en periodo de lactancia pueden utilizar MAGNEZIN.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
MAGNEZIN no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

MAGNEZIN contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar MAGNEZIN

Uso en adultos
La dosis habitual del medicamento MAGNEZIN es:

profilácticamente: 500 mg (1 comprimido de 500 mg) al día,
terapéuticamente: la dosis se establece individualmente según las indicaciones y las necesidades de iones de magnesio. Para corregir déficits de magnesio, habitualmente se administran 1500 mg (3 comprimidos de 500 mg) al día. La dosis diaria suele dividirse en 3 tomas iguales.

El comprimido debe tragarse entero con agua. Las dosis individuales deben tomarse preferiblemente a intervalos regulares a lo largo del día.
No administrar en ayunas.

Uso en niños y adolescentes
La dosificación del medicamento en niños y adolescentes debe ser establecida por el médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico en función de la respuesta del paciente y de los resultados de los análisis de laboratorio.
El tratamiento no debe interrumpirse en el momento en que la concentración de magnesio en sangre alcance valores normales, sino que debe continuarse durante un tiempo adicional.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de MAGNEZIN
Los síntomas de sobredosis de medicamentos que contienen magnesio pueden incluir: diarrea, enrojecimiento de la piel, marcada disminución de la presión arterial, importante ralentización del ritmo cardíaco, insomnio, sensación de debilidad generalizada, debilidad muscular significativa o incluso parálisis, desorientación, coma, paro cardíaco (en caso de sobredosis muy elevada o enfermedades cardíacas concomitantes).
Si se ha ingerido una dosis mucho mayor que la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al hospital. Debe mostrarse al médico el envase del medicamento.

Olvido de la toma de MAGNEZIN
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con MAGNEZIN
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico, incluso si el paciente se siente mejor.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
MAGNEZIN es un medicamento muy bien tolerado. Rara vez provoca efectos adversos y, por lo general, estos son de carácter leve.
Con mayor frecuencia se presentan trastornos gastrointestinales. Dosis elevadas del medicamento pueden tener un efecto laxante leve.
No se puede descartar la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad tras la administración de MAGNEZIN, aunque hasta la fecha no se han descrito tales reacciones.
No se han descrito efectos adversos graves relacionados con el uso del medicamento MAGNEZIN.
A continuación se enumeran los efectos adversos asociados al uso del medicamento MAGNEZIN.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas): heces blandas, náuseas, vómitos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar MAGNEZIN

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Las tabletas envasadas en envases farmacéuticos de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno, anillo de garantía y agente desecante deben utilizarse dentro de los 6 meses siguientes a la apertura del envase.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la inscripción «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene MAGNEZIN
La sustancia activa de este medicamento es carbonato básico de magnesio pesado.

Cada comprimido de MAGNEZIN contiene 130 mg de iones de magnesio en forma de 500 mg de carbonato básico de magnesio pesado (Magnesii subcarbonas ponderosus).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, laurilsulfato de sodio, alcohol polivinílico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimido ovalado, de color casi blanco a blanco, convexo en ambas caras, con el grabado „500” en una de las caras. Longitud aproximada: 17 mm, ancho aproximado: 9 mm.
MAGNEZIN se presenta en:
blísters de película transparente de aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón
blísters de película blanca de aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón
blísters de película transparente de aluminio/PVC/Aclar/PVC en caja de cartón
envases farmacéuticos de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con anillo de garantía y agente desecante, todo ello contenido en caja de cartón.
No todos los tamaños y tipos de envases disponibles deben encontrarse necesariamente en circulación.

Titular y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
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