Магнезію лактат/B6 Маглек

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Маглек B6 51 мг Mg + 5 мг, таблетки,
Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum

Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Маглек B6 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Маглек B6
3. Як застосовувати лікарський засіб Маглек B6
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Маглек B6
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Маглек B6 і для чого його застосовують

Маглек B6 — це лікарський засіб, що містить молочнокислий магній та вітамін B6.
Магній, що входить до складу препарату, перебуває у формі солі, яка добре засвоюється організмом. Іони магнію за кількістю посідають четверте місце серед катіонів організму людини. Правильна концентрація магнію залежить від його надходження з їжею та дуже ефективної функції обмеження виведення магнію через травний тракт і нирки. При дотриманні дієти з високим вмістом кальцію та фосфатів всмоктування магнію з травного тракту погіршується. Магній бере участь разом з іонами кальцію у формуванні структури кісток. Симптомами дефіциту магнію є підвищена збудливість, труднощі з концентрацією уваги та засинанням, підвищена схильність до стресу та порушення роботи м’язів. Дефіцит магнію збільшує ризик ішемічної хвороби серця, інфаркту міокарда та порушень серцевого ритму.
Встановлено, що вітамін B6 — піридоксин — підвищує ефективність всмоктування магнію з травного тракту до плазми крові приблизно на 40%.
Активна у організмі форма піридоксину — фосфорна кислота — бере участь у перетвореннях амінокислот, зокрема в процесі утворення нейромедіаторів центральної нервової системи, впливає на збільшення концентрації глюкози в м’язах та бере участь у синтезі гемоглобіну.
У людей авітаміноз B6 проявляється нудотою, блювотою, запальними та деструктивними ураженнями шкіри та слизових оболонок, психічними порушеннями, судомами, поліневритом та мікроситарною анемією. У приблизно 40% людей похилого віку виявлено субклінічні дефіцити вітаміну B6, що проявляються порушеннями психічної рівноваги та загальним слабкістю.

Показання до застосування
Показанням до застосування лікарського засобу Маглек B6 є поповнення виявлених дефіцитів магнію та вітаміну B6 в організмі, а також профілактика дефіцитів і пов’язаних із ними ускладнень.
Профілактично лікарський засіб Маглек B6 рекомендовано:

• у ситуаціях, що призводять до дефіциту магнію: хронічне фізичне та психічне перевтомулення, харчові помилки (вживання великої кількості переробленої їжі), дотримання дієт для схуднення, вживання великої кількості кави, зловживання тютюном та алкоголем; тривале застосування проносних засобів, засобів контрацепції та деяких діуретиків, а також осмотична діуреза у хворих на цукровий діабет під час тривалої гіперглікемії, хронічні захворювання, що призводять до порушення всмоктування (синдроми мальабсорбції);
• для профілактики атеросклерозу та інфарктів міокарда.

Допоміжно лікарський засіб Маглек B6 може застосовуватися після консультації з лікарем як доповнення до лікування:

• захворювань серця та судинної системи, таких як артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність, порушення серцевого ритму;
• атонічних скорочень м’язів та оніміння кінцівок;
• при станах нервового депресування;
• під час реконвалесценції після переломів кісток або в комплексному лікуванні остеопорозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Маглек B6

Коли не застосовувати лікарський засіб Маглек B6
Лікарський засіб Маглек B6 не слід застосовувати у випадках:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• гіпермагнеземії різного ґенезу,
• тяжкої ниркової недостатності,
• передсердно-шлуночкової блокади серця,
• значного артеріального гіпотензію,
• myasthenia gravis,
• під час діареї.

Лікарський засіб не слід застосовувати, якщо пацієнт приймає леводопу без інгібітора периферичної декарбоксилази L-ДОПА.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Маглек B6 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів із порушенням функції нирок слід враховувати необхідність зменшення дози лікарського засобу (відповідно до контролю концентрації іонів магнію в сироватці крові).
Відсутній або значно знижений ефект від застосування лікарського засобу Маглек B6 може спостерігатися у пацієнтів із порушенням кишкового всмоктування.

Лікарський засіб Маглек B6 і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Аміноглікозиди, м’язові релаксанти та колістин, що застосовуються одночасно з іонами магнію, можуть спричинити м’язове параліч. Не слід одночасно приймати тетрацикліни, сполуки кальцію, фосфати, фтор та пероральні антикоагулянти.
Бісфосфонати (алендронат, етідронат) слід приймати не раніше ніж за 2 години до або після прийому магнію.
Магній може знижувати активність хлорпромазину та хінолонів.
Магній може впливати на всмоктування дигоксину, нітрофурантоїну та деяких протималярійних засобів.
Гідразалазин, ізоніазид, циклосерин та пеніцилін утворюють неактивні сполуки з вітаміном B(_6), знижуючи його концентрацію в організмі. Також пероральні засоби контрацепції підвищують потребу в піридоксині. Вітамін B(_6) може знижувати концентрацію фенітоїну в сироватці крові, а при застосуванні пацієнтами, які приймають леводопу без інгібітора периферичної декарбоксилази L-ДОПА, послаблює ефективність леводопи у лікуванні паркінсонізму.

Лікарський засіб Маглек B6, їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб Маглек B6 слід приймати до або після їжі.
Не застосовувати лікарський засіб натще, оскільки це може спричинити діарею.
Алкоголь та тютюн послаблюють ефективність всмоктування магнію з травного тракту.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Рішення щодо застосування лікарського засобу Маглек B6 у жінок, які вагітні, годують груддю або планують мати дитину, слід у кожному випадку узгоджувати з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Маглек B6 не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Магнезію лактат/B6 Маглек

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Магнезію лактат/B6 Маглек призначено для дорослих та дітей старше 6 років.
Для профілактики слід застосовувати 1–2 таблетки на добу.
У інших показаннях — відповідно до рекомендацій лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Магнезію лактат/B6 Маглек
При тривалому застосуванні ліків у дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути
симптоми, описані як побічні ефекти, а також зниження артеріального тиску, м’язова слабкість,
утруднення дихання та порушення ритму серця як наслідок лужної інтоксикації або
синдрому молочно-лужного синдрому.
У разі виникнення таких симптомів слід припинити застосування ліків, провести інтенсивне
пероральне зволоження та негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Магнезію лактат/B6 Маглек
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
При рекомендованому дозуванні побічні ефекти зазвичай не виникають.
Іноді можуть виникати шлунково-кишкові розлади. Тривале систематичне застосування вітаміну B у дозі 50 мг/добу може призвести до периферичної сенсорної нейропатії, тоді як добові дози понад 200 мг можуть спричинити дефіцит фолієвої кислоти, порушення дихання та різноманітні дерматози.
У деяких людей під час застосування препарату Магнезію лактат/B6 Маглек можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за випуск продукту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Магнезію лактат/B6 Маглек

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати
при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Магнезію лактат/B6 Маглек

• Діючими речовинами лікарського засобу є: лактат магнію у кількості 500 мг (51 мг Mg²⁺) та гідрохлорид піридоксину (віт. В₆) у кількості 5 мг — в одній таблетці.
• Інші складові: целюлоза микрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Магнезію лактат/B6 Маглек і що містить упаковка
Лікарський засіб Магнезію лактат/B6 Маглек має вигляд білих, овальних, двоопуклих таблеток із гладенькою поверхнею,
допустима наявність темніших плямочок, без пошкоджень. З одного боку таблетки
відтиснуто позначення «MAGLEK».
Таблетки упаковують у поліетиленовий контейнер, який закривається кришкою, і разом з листовкою для
пацієнта поміщають у картонну коробку. Один контейнер містить 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. z o.o.,
вул. Остриковізна 14 A
05-170 Закрожим
Тел. (+48) (22) 785 27 60
Факс: (+48) (22) 785 27 60 внутр. 106