Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мірзатен 30 мг (Mirzaten), 30 мг, таблетки в оболонці
Mirtazapinum
Мірзатен 30 мг і Mirzaten — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Мірзатен 30 мг
Як застосовувати лікарський засіб Мірзатен 30 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мірзатен 30 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мірзатен 30 мг належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти.
Лікарський засіб Мірзатен 30 мг призначається для лікування депресії.
Дія лікарського засобу Мірзатен 30 мг починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні може
настати покращення самопочуття. Якщо після 2–4 тижнів лікування поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в розділі 3, частині
«Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Мірзатен 30 мг

Коли не застосовувати ліки Мірзатен 30 мг:

Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6). У такому разі, перш ніж застосувати ліки Мірзатен 30 мг, слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (MAOIs).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Мірзатен 30 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліки Мірзатен 30 мг слід повідомити лікареві:
Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникали
висипання на шкірі значної тяжкості, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки
порожнини рота.
Діти та молоді люди
Зазвичай ліки Мірзатен 30 мг не повинні застосовуватися у дітей та молодіжі віком до 18
років, оскільки їх ефективність не доведена. Також слід мати на увазі, що у
пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як спроби
самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка
та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити ліки Мірзатен 30 мг
пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив ліки Мірзатен 30 мг пацієнтові віком до 18 років, і виникають будь-які
сумніви, слід проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів віком до 18
років, які приймають ліки Мірзатен 30 мг, слід повідомити лікаря, якщо будь-який з симптомів,
зазначених вище, виникне або посилюється. Довгостроковий вплив ліки Мірзатен 30 мг на
безпеку щодо росту, статевого дозрівання та пізнавального розвитку в цій віковій групі
досі не встановлений. Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі
частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та посилення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про скоєння самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені вище симптоми є більш імовірними у:

пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або думки про самогубство. Допомогти може інформування родичів або друзів про депресію та прохання їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Мірзатен 30 мг:

Якщо є або були раніше наведені нижче захворювання. Слід повідомити лікареві про наявність наведених нижче захворювань перед початком застосування ліки Мірзатен 30 мг, якщо пацієнт раніше цього не робив:
припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, ліки Мірзатен 30 мг слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, ліки Мірзатен 30 мг слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
захворювання нирок;
захворювання серця або низький артеріальний тиск;
шизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдні думки, посилюються або збільшуються за частотою;
маніакально-депресивний психоз (чергування періодів підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження, слід припинити прийом ліки Мірзатен 30 мг і негайно звернутися до лікаря;
цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних ліків);
захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глазок);
труднощі з виділенням сечі, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
певні види захворювань серця, які можуть призводити до зміни ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть викликати порушення ритму серця.
Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота.

Слід припинити прийом ліки Мірзатен 30 мг і негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить
дослідження загального аналізу крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень
утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4–6
тижнів після початку лікування.

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до небажаних явищ антидепресантів.
Під час застосування міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування ліки та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з симптомів, зазначених у пункті 4, у зв’язку з цими серйозними шкірними реакціями.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникла серйозна шкірна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Ліки Мірзатен 30 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати ліки Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

інгібіторами моноаміноксидази (MAOIs) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування ліки Мірзатен 30 мг до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід і транилципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліки Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

іншими антидепресантами, такими як SSRI (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксином і L-триптофаном або триптанами (застосовуються при лікуванні мігрені), бупренорфіном (застосовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадолом (знеболювальний засіб), лінезолідом (антибіотик), солей літію (застосовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовим синім (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові), та препаратами, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum ) (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише ліки Мірзатен 30 мг або в комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів: раптова гарячка, пітливість, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникло кілька з наведених симптомів.
антидепресантом, нефазодоном. Він може підвищувати концентрацію ліки Мірзатен 30 мг у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліки. Може знадобитися зменшення, а після закінчення лікування нефазодоном — збільшення дози ліки Мірзатен 30 мг.
ліками, що застосовуються при лікуванні тривожності або безсоння, наприклад бензодіазепінами;
ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, наприклад оланзапіном;
ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, наприклад цетирізином;
ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, наприклад морфіном. Ліки Мірзатен 30 мг у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.
ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ) та ліками, що застосовуються при лікуванні виразки шлунка (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліками Мірзатен 30 мг, концентрація ліки Мірзатен 30 мг у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліки Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими ліками — збільшення дози ліки Мірзатен 30 мг.
протисудомними ліками, такими як карбамазепін і фенітоїн;
ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, наприклад рифампіцин. У поєднанні з ліками Мірзатен 30 мг ці ліки можуть знижувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліки Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими ліками — зменшення дози ліки Мірзатен 30 мг.
антикоагулянтами, наприклад варфарином. Ліки Мірзатен 30 мг може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліками Мірзатен 30 мг рекомендується моніторинг показників крові.
ліками, що можуть впливати на ритм серця, наприклад певними антибіотиками та нейролептиками.

Застосування ліки Мірзатен 30 мг з їжею, питтям і алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому ліки Мірзатен 30 мг може спричиняти сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час терапії ліками Мірзатен 30 мг.
Ліки Мірзатен 30 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Обмежений досвід застосування ліки Мірзатен 30 мг у жінок під час вагітності не свідчить про
підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування цього ліки під час
вагітності.
Якщо ліки Мірзатен 30 мг приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення у нього небажаних явищ.
Прийом подібних ліків під час вагітності [таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(SSRI)] може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром тривалої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN), що проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у
новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Мірзатен 30 мг може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліками
Мірзатен 30 мг слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад керування транспортними засобами або обслуговування механізмів. Якщо лікар призначив ліки Мірзатен 30 мг особі віком до 18 років, перед участь у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає ліки на пильність та здатність до концентрації.
Ліки Мірзатен 30 мг містить лактозу та натрій
Лактоза
Якщо раніше у пацієнта встановлювалася нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
Натрій
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Мірзатен 30 мг

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Мірзатен 30 мг та ліки Мірзатен 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай ту саму дозу ліків застосовують у пацієнтів різного віку. Однак особам похилого
віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Мірзатен 30 мг
Ліки Мірзатен 30 мг слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще в одній дозі
на ніч, перед відходом до сну. Проте лікар може рекомендувати приймати ліки
у двох поділених дозах протягом дня — одна доза вранці та одна ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед відходом до сну.
Таблетки слід приймати перорально. Таблетки не слід жувати. Таблетки слід ковтати, запиваючи
водою або соком.
Коли можна очікувати покращення самопочуття
Зазвичай ліки починають діяти через 1–2 тижні лікування, а через 2–4 тижні може настати
покращення самопочуття.
Важливо, щоб протягом перших декількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
ліків Мірзатен 30 мг.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Мірзатен 30 мг слід обговорити з лікарем,
як саме ліки діють на пацієнта.
Якщо немає належної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває
протягом 4–6 місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен 30 мг
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен
30 мг, слід негайно звернутися до лікаря.
Найімовірнішими симптомами передозування ліків Мірзатен 30 мг (без інших ліків і
без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів
передозування ліків можна віднести зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний
ритм серця) і (або) непритомність. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця,
відомих як „torsade de pointes”.
Пропуск прийому ліків Мірзатен 30 мг
У разі, якщо забуто прийняти ліки, які слід приймати один раз на добу:

не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози; слід продовжити лікування, приймаючи наступну дозу у звичайний час наступного дня.

Якщо ж ліки слід приймати двічі на добу:

у разі пропуску ранкової дози — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
у разі пропуску вечірньої дози — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
у разі пропуску обох доз — не слід намагатися їх відшкодувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Мірзатен 30 мг
Слід припинити прийом ліків Мірзатен 30 мг тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо настає покращення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії ліками Мірзатен 30 мг, навіть якщо симптоми депресії
зникли, може спричинити нудоту, запаморочення, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не
виявляються під час поступового відміни ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати
дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно припинити
прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

відчуття збудження або піднесення (манія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

жовте забарвлення очних яблук або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі
наявних даних):

симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури невідомого походження, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких пацієнтів може знижуватися стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зменшення кількості еритроцитів і лейкоцитів та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
напади епілепсії (судоми);
поєднання симптомів, таких як лихоманка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) м’язові скорочення, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром;
думки про самопошкодження або самогубство;
тяжкі шкірні реакції:
червонуваті плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати більше ніж у 1 із 10 осіб):

підвищений апетит та збільшення маси тіла;
заспокоєння або сонливість;
головний біль;
сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

летаргія;
запаморочення;
судоми або тремтіння;
нудота;
діарея;
блювота;
запори;
висип або шкірні висипання;
біль у суглобах або м’язах;
біль у спині;
запаморочення або втрати свідомості під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія);
набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені затримкою рідини в організмі;
втому;
інтенсивні сновидіння;
дезорієнтацію;
відчуття тривоги;
порушення сну;
порушення пам’яті, які у більшості випадків проходять після припинення лікування.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

незвичайні відчуття в шкірі, наприклад, печіння, пощипування або мурашки (парестезії);
синдром неспокійних ніг;
втрати свідомості;
відчуття оніміння в порожнині рота (гіпестезія порожнини рота);
низький кров’яний тиск;
кошмари;
збудження;
галюцинації;
непереборне бажання рухатися.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

м’язові дрижання або судоми (клонічні судоми м’язів);
агресивна поведінка;
біль у верхній частині живота та нудота, що можуть свідчити про панкреатит.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі
наявних даних):

неприродні відчуття в порожнині рота (парестезія порожнини рота);
набряк порожнини рота;
набряк тіла (генералізований набряк);
місцевий набряк;
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
неправильне виділення антидіуретичного гормону;
тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна);
лунатизм (ходьба під час сну);
порушення мовлення;
підвищення рівня креатинкінази в крові;
труднощі зі сечовипусканням (затримка сечі);
біль у м’язах, їхній тугість і (або) слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз);
підвищення активності пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей і (або) виділення молока з сосків);
тривала болюча ерекція.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років частіше спостерігалися такі побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мірзатен 30 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мірзатен 30 мг

Діючою речовиною лікарського засобу є міртазапін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 30 мг міртазапіну у формі міртазапіну півгідрату.
Інші складові лікарського засобу: целактоза (моногідрат лактози, целюлоза, порошок), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), гелюбінований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172), тальк, макрогол 6000. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Мірзатен 30 мг містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Мірзатен 30 мг і що містить упаковка
Лікарський засіб Мірзатен 30 мг: помаранжево-коричневі, овальні, подвійно опуклі таблетки з плівковою оболонкою з рисками поділу з одного боку.
Упаковки
30 таблеток з плівковою оболонкою у блістерах PVC/PVDC/Al, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Чеській Республіці, країні експорту:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/081/05-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 401/14