Мірзатен 45 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мірзатен, 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Мірзатен, 45 мг, вкриті оболонкою таблетки
Mirtazapinum hemihydratum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Мірзатен
3. Як застосовувати лікарський засіб Мірзатен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Мірзатен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен і для чого його застосовують

Мірзатен належить до групи ліків, відомих як антидепресанти.
Мірзатен призначають для лікування депресії.
Дія Мірзатену починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні може настати
покращення самопочуття. Якщо після 2–4 тижнів лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається
гірше, необхідно звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в розділі 3, підрозділ «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Мірзатен

Коли не застосовувати ліки Мірзатен

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6). У такому разі, перш ніж застосувати ліки Мірзатен, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (MAOIs).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Мірзатен слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліки Мірзатен слід повідомити лікареві:
Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникали
висипання на шкірі значної тяжкості, відшарування шкіри, утворення пухирів або виразки
порожнини рота.
Діти та молодь
Зазвичай ліки Мірзатен не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років,
оскільки його ефективність не була доведена. Також слід мати на увазі, що у пацієнтів
віком до 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки
про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівничі поведінки та гнів), коли
вони приймають ліки цього класу. Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Мірзатен пацієнтам цього віку,
якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив ліки Мірзатен пацієнтові
віком до 18 років, і виникають будь-які сумніви, слід проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів віком до 18 років, які приймають
ліки Мірзатен, слід повідомити лікареві, якщо будь-який із симптомів, зазначених вище,
погіршиться або загостриться. Довгостроковий вплив ліки Мірзатен на безпеку щодо росту,
статевого дозрівання та пізнавального розвитку в цій віковій групі також досі не встановлений.
Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих,
спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про скоєння самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть погіршуватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише після приблизно 2 тижнів, а іноді пізніше.
Зазначені симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть думки про самопошкодження або думки про самогубство. Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію та прохання їх прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, коли вони помічають, що депресія або тривога погіршилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Слід дотримуватися особливої обережності під час застосування ліки Мірзатен:

• Якщо існують або коли-небудь існували нижче зазначені захворювання. Слід повідомити лікареві про наявність нижче зазначених захворювань перед початком застосування ліки Мірзатен, якщо пацієнт раніше цього не робив:
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, ліки Мірзатен слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, ліки Мірзатен слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання нирок;
• захворювання серця або низький артеріальний тиск;
• шизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, погіршуються або збільшується їх частота;
• маніакальна депресія (чергування періодів підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі виникнення відчуття надмірного збудження, слід припинити прийом ліки Мірзатен та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
• захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глазок);
• утруднення відходження сечі, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
• певні види захворювань серця, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму.
• Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота.

Слід припинити прийом ліки Мірзатен та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить
дослідження загального аналізу крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень
утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через
4–6 тижнів після початку лікування.

• Пацієнти похилого віку можуть бути чутливішими до небажаних явищ антидепресантів.
• У зв’язку з застосуванням міртазапіну спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування ліки та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у зв’язку з цими серйозними шкірними реакціями у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, зазначені в розділі 4.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникала серйозна шкірна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Мірзатен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати ліки Мірзатен у поєднанні з:

• інгібіторами моноаміноксидази (MAOIs) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування ліки Мірзатен раніше, ніж через два тижні після припинення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід і транилципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності під час застосування ліки Мірзатен у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як SSRI (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксин та L-триптофан або трипани (застосовуються при лікуванні мігрені), бупренорфін (застосовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовий синій (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише ліки Мірзатен або в комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптова гарячка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникає кілька з цих симптомів.
• антидепресантом нефазодоном. Він може підвищувати концентрацію ліки Мірзатен у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліки. Може знадобитися зменшення, а після завершення лікування нефазодоном — збільшення дози ліки Мірзатен.
• ліками, що застосовуються при лікуванні тривожності або безсоння, наприклад бензодіазепінами;
• ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, наприклад оланзапіном;
• ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, наприклад цетирізином;
• ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, наприклад морфіном. Мірзатен у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.
• ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (наприклад еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІД (такі як інгібітори протеази ВІЛ) та ліками, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка (наприклад циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліками Мірзатен концентрація ліки Мірзатен у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліки Мірзатен, а після завершення лікування цими ліками — збільшення дози ліки Мірзатен.
• протисудинними засобами, наприклад карбамазепіном та фенітоїном;
• ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, наприклад рифампіцином. У поєднанні з ліками Мірзатен ці ліки можуть знижувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліки Мірзатен, а після завершення лікування цими ліками — зменшення дози ліки Мірзатен.
• антикоагулянтами, наприклад варфарином. Мірзатен може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліками Мірзатен рекомендується моніторинг показників крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад деякими антибіотиками та нейролептиками.

Застосування ліки Мірзатен разом із їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому ліки Мірзатен може спричиняти сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час терапії ліками Мірзатен.
Мірзатен можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Обмежений досвід застосування ліки Мірзатен у вагітних жінок не свідчить про
підвищений ризик. Однак слід дотримуватися обережності під час застосування цього ліки під час
вагітності.
Якщо ліки Мірзатен приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостерігати новонародженого через можливість виникнення у нього небажаних явищ.
Прийом під час вагітності схожих ліків [таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(SSRI)] може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром
постійної легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN), що проявляється прискореним диханням
та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть
у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Мірзатен може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліками Мірзатен слід
уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад
керування транспортними засобами або робота з механізмами. Якщо лікар призначив ліки Мірзатен особі віком
до 18 років, перед участь у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає ліки
на пильність та здатність до концентрації.
Ліки Мірзатен містить лактозу та натрій
Лактоза
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки.
Натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Мірзатен

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай ту саму дозу лікування застосовують у пацієнтів різного віку. Однак особам похилого
віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Мірзатен
Мірзатен слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще в одній дозі увечері, перед тим як лягати спати.
Однак лікар може рекомендувати приймати ліки в двох дозах, розподілених протягом дня — одну дозу вранці та одну увечері перед сном. Більшу дозу слід приймати увечері, перед тим як лягати спати.
Таблетки слід приймати перорально. Таблетки не слід жувати. Таблетки слід ковтати, запиваючи
водою або соком.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Зазвичай ліки починають діяти через 1–2 тижні лікування, а через 2–4 тижні може настати
поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб протягом перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
ліків Мірзатен.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Мірзатен слід обговорити з лікарем, як саме ліки діють на пацієнта.
Якщо немає відповідної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває
4–6 місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Мірзатен, слід негайно звернутися до лікаря.
Найімовірнішими симптомами передозування ліків Мірзатен (без інших ліків і без
алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів передозування
ліків можна віднести зміни ритму серця (прискорення серцевої діяльності, нерегулярний ритм серця) та (або)
непритомність. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як „ torsade de pointes ”.
Пропуск прийому ліків Мірзатен
У разі, якщо забули прийняти ліки, які слід приймати один раз на добу:

• не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Лікування слід продовжувати, приймаючи наступну дозу о звичайний час наступного дня.

Якщо ж ліки слід приймати двічі на добу :

• у разі пропуску ранкової дози — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
• у разі пропуску вечірньої дози — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі пропуску обох доз — не слід намагатися їх відшкодувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Мірзатен
Слід припинити прийом ліків Мірзатен лише суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків надто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
захворювання. Якщо настає поліпшення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії ліками Мірзатен, навіть якщо симптоми депресії зникли,
може викликати нудоту, запаморочення, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникають
під час поступового відміни ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• відчуття збудження або ейфорії (манія)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури тіла невідомої етіології, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких пацієнтів може знижуватися стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може спричиняти зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої етіології, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) м’язові скорочення, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження або самогубство
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та навколо очей. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб):

• підвищений апетит та збільшення маси тіла
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• летаргія
• запаморочення
• судоми або тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запор
• висип або шкірні ураження
• болі в суглобах або м’язах
• болі в спині
• запаморочення або непритомність під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай в області щиколоток або стоп), спричинені затримкою рідини в організмі
• втому
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• почуття тривоги
• порушення сну
• порушення пам’яті, які у більшості випадків зникають після припинення лікування

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• незвичайні відчуття в шкірі, наприклад, відчуття жару, печіння або поколювання (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• непритомність
• відчуття оніміння в порожнині рота (гіпестезія порожнини рота)
• низький кров’яний тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• непереборне бажання рухатися

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• м’язове тремтіння або судоми (клонічні судоми м’язів)
• агресивна поведінка
• біль у верхніх відділах живота та нудота, що можуть свідчити про панкреатит

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних):

• ненатуральні відчуття в порожнині рота (парестезія порожнини рота)
• набряк порожнини рота
• набряк тіла (генералізований набряк)
• місцевий набряк
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення антидіуретичного гормону
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• лунатизм (ходьба під час сну)
• порушення мовлення
• підвищення рівня креатинкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• біль у м’язах, їхній тонус і (або) слабкість, потемніння або обесцвічення сечі (рабдоміоліз)
• підвищення активності пролактину в крові (гіперпролактинемія, зокрема симптоми, такі як збільшення молочних залоз і (або) виділення молока з сосків)
• тривала болюча ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років частіше спостерігали такі побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив’янку та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мірзатен

Ліки треба зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мірзатен

• Діючою речовиною лікарського засобу є міртазапіну півгідрат. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 30 мг або 45 мг міртазапіну півгідрату.
• Інші складові: Мірзатен 30 мг: целактоза (α-лактоза моногідрат — 75%, целюлоза порошок — 25%), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), крохмаль геліонізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), тальк, макрогол 6000. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Мірзатен містить лактозу та натрій». Мірзатен 45 мг: целактоза (α-лактоза моногідрат — 75%, целюлоза порошок — 25%), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), крохмаль геліонізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Мірзатен містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Мірзатен і що містить упаковка
Мірзатен 30 мг: помаранжево-коричневі, овальні, двовипуклі вкриті оболонкою таблетки з рисками поділу з одного боку
Мірзатен 45 мг: білі, овальні, двовипуклі вкриті оболонкою таблетки
Упаковки: 30, 60 або 90 вкритих оболонкою таблеток у блистерах у картонній коробці.
Регістратор та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500