Mirzaten 45 mg

Prospecto: Información para el paciente

Mirzaten, 30 mg, comprimidos recubiertos con película
Mirzaten, 45 mg, comprimidos recubiertos con película
Mirtazapinum hemihydratum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Mirzaten y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Mirzaten
3. Cómo tomar Mirzaten
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mirzaten
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Mirzaten y para qué se utiliza

Mirzaten pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos.
Mirzaten está indicado en el tratamiento de la depresión.
Mirzaten comienza a actuar tras 1-2 semanas de tratamiento, y tras 2-4 semanas puede observarse una mejora del estado de ánimo. Si tras 2-4 semanas de tratamiento no se aprecia mejoría o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico. Más información en el apartado 3, sección «Cuándo puede esperarse una mejora del estado de ánimo».

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mirzaten

Cuándo no debe utilizarse Mirzaten

• Si el paciente tiene alergia a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). En tal caso, antes de utilizar Mirzaten, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
• Si actualmente o recientemente (en las últimas 2 semanas) se han estado tomando medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Mirzaten, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar Mirzaten, debe informar a su médico si:
alguna vez tras tomar mirtazapina u otros medicamentos, ha presentado
erupción cutánea grave, descamación de la piel, formación de ampollas o úlceras
en la boca.

Niños y adolescentes
Por lo general, Mirzaten no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años,
ya que no se ha demostrado su eficacia. También debe tenerse en cuenta que en pacientes
menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio, pensamientos
suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamientos desafiantes e ira), cuando
toman medicamentos de esta clase. A pesar de ello, el médico puede recetar Mirzaten a pacientes
de esta edad si considera que es en su mejor interés. Si su médico ha recetado Mirzaten a un paciente
menor de 18 años, y por ello surgen dudas, debe consultar con dicho médico. En pacientes menores de 18 años que toman
Mirzaten, debe informarse al médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente
aparece o empeora. Asimismo, no se ha demostrado hasta ahora el impacto a largo plazo de Mirzaten sobre la seguridad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo en este grupo de edad.
Además, durante el tratamiento con mirtazapina en este grupo de edad, se ha observado con mayor frecuencia que en adultos un aumento significativo de peso corporal.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Los pacientes con depresión pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos,
ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio;
• adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que fueron tratadas con antidepresivos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital si aparecen pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en el comportamiento.

Debe tener especial precaución al utilizar Mirzaten:

• Si padece o ha padecido alguna de las enfermedades mencionadas a continuación. Debe informar a su médico sobre la presencia de estas enfermedades antes de comenzar el tratamiento con Mirzaten, si aún no lo ha hecho:
• epilepsia. Si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, debe suspender Mirzaten y ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• enfermedades hepáticas, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, debe suspender Mirzaten y ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• enfermedades renales;
• enfermedades cardíacas o hipotensión;
• esquizofrenia. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si trastornos mentales como pensamientos paranoides empeoran o aumentan en frecuencia;
• depresión maníaca (períodos alternantes de estado de ánimo elevado/excitación y depresión). Si siente una excitación excesiva, debe suspender Mirzaten y ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• diabetes (puede ser necesaria una modificación de la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
• enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• dificultad para orinar, que puede deberse a hipertrofia de la próstata;
• ciertos tipos de trastornos cardíacos que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco, infarto reciente de miocardio, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden causar alteraciones del ritmo cardíaco.
• Si aparecen síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta o úlceras en la boca.

Debe suspender Mirzaten y consultar inmediatamente a su médico, quien ordenará un
análisis sanguíneo completo. En casos raros, estos síntomas pueden ser signos de
trastornos en la producción de células sanguíneas por la médula ósea. Aunque es raro, estos síntomas ocurren con mayor frecuencia
entre las 4 y 6 semanas de tratamiento.

• Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos adversos de los antidepresivos.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves con el uso de mirtazapina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Debe interrumpir el tratamiento y buscar ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta cualquiera de los síntomas mencionados en el apartado 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves.
• Si el paciente ha tenido alguna vez una reacción cutánea grave, no debe reiniciar el tratamiento con mirtazapina.

Mirzaten y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar Mirzaten junto con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ni dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de su tratamiento. Tampoco debe comenzar a tomar Mirzaten antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la finalización del tratamiento con IMAO. Entre los IMAO se incluyen, por ejemplo, moclóxido y tranilcipromina (antidepresivos), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe tener precaución al tomar Mirzaten junto con:

• otros antidepresivos, como ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), venlafaxina y L-triptófano o triptanes (utilizados en el tratamiento de la migraña), buprenorfina (utilizada para el tratamiento del dolor o la adicción a opioides), tramadol (analgesico), linezolid (antibiótico), sales de litio (utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), azul de metileno (utilizado para reducir concentraciones elevadas de metahemoglobina en sangre) y preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (productos herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo Mirzaten o en combinación con estos medicamentos, puede presentarse muy raramente el síndrome serotoninérgico. Algunos de sus síntomas son fiebre repentina, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontroladas), escalofríos, hiperreflexia, inquietud, cambios de ánimo, pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen varios de estos síntomas simultáneamente.
• el antidepresivo nefazodona. Puede aumentar la concentración de Mirzaten en sangre. Debe informar a su médico si toma este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirzaten, y tras finalizar el tratamiento con nefazodona, aumentarla nuevamente.
• medicamentos utilizados para tratar la ansiedad o el insomnio, como benzodiazepinas;
• medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, como olanzapina;
• medicamentos utilizados para tratar alergias, como cetirizina;
• medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso, como morfina. Mirzaten en combinación con estos medicamentos puede intensificar la somnolencia provocada por ellos.
• medicamentos utilizados para tratar infecciones, como antibacterianos (como eritromicina), antifúngicos (como ketoconazol) y medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (como inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos utilizados para tratar úlceras gástricas (como cimetidina). Si se inicia la administración simultánea de estos medicamentos con Mirzaten, la concentración de Mirzaten en sangre puede aumentar. Debe informar a su médico si toma estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirzaten, y tras finalizar el tratamiento con estos medicamentos, aumentarla nuevamente.
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina y fenitoína;
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como rifampicina. En combinación con Mirzaten, estos medicamentos pueden reducir su concentración en sangre. Debe informar a su médico si toma estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirzaten, y tras finalizar el tratamiento con estos medicamentos, reducirla nuevamente.
• anticoagulantes, como warfarina. Mirzaten puede potenciar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico si toma estos medicamentos. En caso de tratamiento combinado con Mirzaten, se recomienda el control de los parámetros sanguíneos.
• medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y medicamentos antipsicóticos.

Uso de Mirzaten con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol durante el tratamiento con Mirzaten puede provocar somnolencia.
Es preferible evitar el consumo de alcohol durante la terapia con Mirzaten.
Mirzaten puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La experiencia limitada con el uso de Mirzaten en mujeres embarazadas no indica un riesgo aumentado.
Sin embargo, debe tenerse precaución durante el uso de este medicamento durante el embarazo.
Si Mirzaten se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda observar al recién nacido debido al riesgo de efectos adversos.
El uso durante el embarazo de medicamentos similares [como los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS)] puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se manifiesta con taquipnea y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o la matrona.

Conducción y uso de máquinas
Mirzaten puede reducir la vigilancia y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con Mirzaten, debe
evitar realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran atención continua, como
la conducción de vehículos o la manipulación de maquinaria. Si un médico ha recetado Mirzaten a una persona menor de 18 años, antes de participar en el tráfico (por ejemplo, en bicicleta), debe comprobar si el medicamento afecta a la vigilancia y la capacidad de concentración.

Mirzaten contiene lactosa y sodio
Lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Mirzaten

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada inicial es de 15 mg o 30 mg al día. Tras varios días de tratamiento, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para el paciente (de 15 a 45 mg al día).
Normalmente, se utiliza la misma dosis del medicamento en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, el médico puede recomendar una dosis diferente para personas de edad avanzada o para pacientes con enfermedades renales o hepáticas.
Cuándo tomar el medicamento Mirzaten
Mirzaten debe tomarse diariamente a la misma hora, preferiblemente en una única dosis por la noche, antes de acostarse. No obstante, el médico puede recomendar tomar el medicamento en dos dosis divididas durante el día: una por la mañana y otra por la noche antes de dormir. La dosis mayor debe tomarse por la noche, antes de acostarse.
Las tabletas deben tomarse por vía oral. No deben masticarse. Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua o zumo.
Cuándo esperar una mejora del bienestar
Generalmente, el medicamento comienza a hacer efecto tras 1 a 2 semanas de tratamiento, y tras 2 a 4 semanas puede producirse una mejora del bienestar.
Es importante hablar con el médico sobre los efectos del tratamiento con Mirzaten durante las primeras semanas.
Tras 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirzaten, debe discutirse con el médico cómo está afectando el medicamento al paciente.
Si no se observa una respuesta clínica adecuada, el médico puede aumentar la dosis. Tras otras 2 a 4 semanas, debe volver a evaluarse con el médico la eficacia del tratamiento.
El tratamiento debe continuar hasta la desaparición completa de los síntomas, lo que normalmente dura un período de 4 a 6 meses.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mirzaten
Si el paciente (o cualquier otra persona) toma una dosis mayor de la recomendada de Mirzaten, debe acudirse inmediatamente al médico.
Los síntomas más probables de sobredosis de Mirzaten (sin otros medicamentos ni alcohol) son: somnolencia, desorientación y taquicardia. Entre los síntomas de sobredosis también pueden incluirse alteraciones del ritmo cardíaco (aceleración del latido cardíaco, ritmo cardíaco irregular) y (o) síncope. Estos pueden ser signos de arritmias ventriculares potencialmente mortales, conocidas como "torsade de pointes".
Olvido de la toma del medicamento Mirzaten
En caso de olvidar tomar el medicamento que debe administrarse una vez al día:

• no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuarse el tratamiento tomando la siguiente dosis a la hora habitual al día siguiente.

Si, por el contrario, el medicamento debe tomarse dos veces al día:

• si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarse junto con la dosis nocturna;
• si se olvida la dosis nocturna, no debe tomarse junto con la dosis de la mañana, debe omitirse; debe continuarse el tratamiento tomando las dosis habituales de la mañana y de la noche;
• si se olvidan ambas dosis, no debe intentarse compensarlas, deben omitirse. Al día siguiente debe continuarse el tratamiento tomando las dosis habituales de la mañana y de la noche.

Interrupción del tratamiento con Mirzaten
Debe dejarse de tomar Mirzaten únicamente siguiendo estrictamente las indicaciones del médico.
No debe interrumpirse prematuramente el tratamiento, ya que podría provocar una recaída de la enfermedad. Si se produce una mejoría, debe discutirse con el médico, quien informará cuándo puede interrumpirse el tratamiento. La interrupción repentina del tratamiento con Mirzaten, incluso si los síntomas de depresión han desaparecido, puede provocar náuseas, mareos, agitación o ansiedad y dolor de cabeza. Estos síntomas no aparecerán si se retira el medicamento progresivamente. El médico informará cómo reducir gradualmente las dosis del medicamento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse el tratamiento con mirtazapina y ponerse en contacto inmediatamente con el médico:
Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• sensación de excitación o agitación (manía)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• coloración amarillenta de los ojos o de la piel; esto podría indicar alteraciones en la función hepática (ictericia)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de infección, como fiebre repentina y alta de causa desconocida, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En raras ocasiones, la mirtazapina puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas (supresión de la médula ósea). Algunos pacientes pueden volverse más susceptibles a infecciones debido a que la mirtazapina puede causar una disminución transitoria del número de glóbulos blancos (granulocitopenia). En raras ocasiones, la mirtazapina también puede provocar una disminución del número de glóbulos rojos y leucocitos, así como de plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• crisis epilépticas (convulsiones)
• combinación de síntomas como fiebre de causa desconocida, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontroladas), escalofríos, hiperreflexia, inquietud, alteraciones del estado de ánimo, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, estos síntomas podrían indicar un síndrome serotoninérgico.
• pensamientos de autolesión o suicidio
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojizas en el tronco con forma de diana o circulares, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Otros posibles efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y aumento de peso
• sensación de calma o somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad de boca

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupción cutánea o lesiones en la piel
• dolor articular o muscular
• dolor de espalda
• mareos o desmayos al cambiar bruscamente de posición (hipotensión ortostática)
• edema (generalmente en tobillos o pies) debido a la retención de líquidos en el organismo
• fatiga
• sueños vívidos
• desorientación
• sensación de ansiedad
• alteraciones del sueño
• alteraciones de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la interrupción del tratamiento

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• sensaciones cutáneas anormales, como ardor, escozor o hormigueo (parestesias)
• síndrome de piernas inquietas
• desmayos
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión arterial baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• temblores musculares o contracciones (convulsiones musculares clónicas)
• comportamiento agresivo
• dolor en la parte superior del abdomen y náuseas que podrían indicar pancreatitis

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca (parestesia oral)
• hinchazón de la boca
• edema corporal (edema generalizado)
• edema localizado
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia)
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollosa, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar durante el sueño)
• trastornos del habla
• aumento de la concentración de creatina quinasa en sangre
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• dolor muscular, rigidez y (o) debilidad muscular, orina más oscura o decolorada (rabdomiólisis)
• aumento de la actividad de la hormona prolactina en sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento del tamaño de las mamas y (o) secreción láctea por los pezones)
• erección dolorosa prolongada

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En estudios clínicos realizados en niños menores de 18 años, se observaron con mayor frecuencia los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los niveles de triglicéridos en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mirzaten

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el sistema de alcantarillado ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Mirzaten

• La sustancia activa del medicamento es mirtazapina hemihidrato. Cada comprimido recubierto contiene 30 mg o 45 mg de mirtazapina hemihidrato.
• Los demás componentes son: Mirzaten 30 mg: cellactosa (lactosa monohidrato - 75 %, celulosa, polvo - 25 %), carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), talco, macrogol 6000. Véase el punto 2 «El medicamento Mirzaten contiene lactosa y sodio». Mirzaten 45 mg: cellactosa (lactosa monohidrato - 75 %, celulosa, polvo - 25 %), carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000. Véase el punto 2 «El medicamento Mirzaten contiene lactosa y sodio».

Aspecto del medicamento Mirzaten y contenido del envase
Mirzaten 30 mg: comprimidos recubiertos de color marrón anaranjado, ovalados, biconvexos, con ranura de división en un lado.
Mirzaten 45 mg: comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos.
Envases: 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos en blísters dentro de una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al
representante local del titular:
KRKA-POLSKA S.A.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500