Мірзатен 30 мг

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мірзатен 30 мг, таблетки в оболонці
Mirtazapinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладки:

1. Що таке лік Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мірзатен 30 мг
3. Як застосовувати лік Мірзатен 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Мірзатен 30 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують

Лік Мірзатен 30 мг належить до групи ліків, відомих як антидепресанти.
Лік Мірзатен 30 мг призначають для лікування депресії.
Дія ліку Мірзатен 30 мг починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні
може настати покращення самопочуття. Якщо через 2–4 тижні лікування покращення не відбулося або пацієнт
почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в розділі 3,
у частині «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мірзатен 30 мг

Коли не застосовувати лікарський засіб Мірзатен 30 мг

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі, перш ніж застосувати Мірзатен 30 мг, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (MAOIs).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мірзатен 30 мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому Мірзатен 30 мг слід повідомити лікареві:
Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникали
висипання на шкірі значної тяжкості, відшарування шкіри, утворення пухирів або виразки
порожнини рота.
Діти та підлітки
Зазвичай лікарський засіб Мірзатен 30 мг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18
років, оскільки його ефективність не доведена. Також слід мати на увазі, що у
пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як спроби
самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка
та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити Мірзатен 30 мг
пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Мірзатен 30 мг
пацієнту віком до 18 років і виникають будь-які сумніви, слід проконсультуватися з лікарем. У разі, коли пацієнти віком до 18
років приймають Мірзатен 30 мг, необхідно повідомити лікаря, якщо будь-які з вищезазначених симптомів
розвинуться або посиляться. Довгостроковий вплив Мірзатен 30 мг на безпеку росту, статевого дозрівання та когнітивного розвитку в цій віковій групі також не встановлений. Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та посилення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про скоєння самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені вище симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо виникають думки про самопошкодження або думки про самогубство. Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помічають, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Мірзатен 30 мг:

• Якщо є або були раніше наведені нижче захворювання. Необхідно повідомити лікареві про наявність таких захворювань перед початком застосування Мірзатен 30 мг, якщо пацієнт раніше цього не робив:
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, Мірзатен 30 мг слід припинити приймати та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, Мірзатен 30 мг слід припинити приймати та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання нирок;
• захворювання серця або низький кров’яний тиск;
• шизофренія. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, посиляться або збільшаться за частотою;
• маніакальна депресія (чергування періодів підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження, Мірзатен 30 мг слід припинити приймати та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
• захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (гліома);
• труднощі зі сечовипусканням, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
• певні види захворювань серця, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму.
• Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота. Необхідно припинити прийом Мірзатен 30 мг та негайно звернутися до лікаря, який призначить загальний аналіз крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча це рідкість, ці симптоми найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.
• Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до небажаних явищ антидепресантів.
• Під час застосування міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Необхідно припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, зазначені в розділі 4, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникла серйозна шкірна реакція, лікування міртазапіном не слід відновлювати.

Мірзатен 30 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

• інгібіторами моноаміноксидази (MAOIs) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування Мірзатен 30 мг раніше ніж через два тижні після припинення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід і транилципромін (антидепресанти), селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності під час застосування Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як SSRI (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при лікуванні мігрені), бупренорфін (використовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), солі літію (використовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовий синій (використовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum ) (фітопрепарати, що використовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише Мірзатен 30 мг або в поєднанні з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптове підвищення температури, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникає кілька з наведених симптомів.

• антидепресантом нефазодоном. Він може підвищувати концентрацію Мірзатен 30 мг у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення дози Мірзатен 30 мг, а після припинення лікування нефазодоном — збільшення дози Мірзатен 30 мг.

• ліками, що використовуються при лікуванні тривожності або безсоння, наприклад бензодіазепінами;

• ліками, що використовуються при лікуванні шизофренії, наприклад оланзапіном;

• ліками, що використовуються при лікуванні алергії, наприклад цетирізином;

• ліками, що використовуються при лікуванні сильного болю, наприклад морфіном. Мірзатен 30 мг у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.

• ліками, що використовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) і ліками, що використовуються при лікуванні шлункових виразок (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з Мірзатен 30 мг концентрація Мірзатен 30 мг у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози Мірзатен 30 мг, а після припинення лікування цими ліками — збільшення дози Мірзатен 30 мг.

• протисудинними засобами, наприклад карбамазепіном і фенітоїном;

• ліками, що використовуються при лікуванні туберкульозу, наприклад рифампіцином. У поєднанні з Мірзатен 30 мг ці ліки можуть знижувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози Мірзатен 30 мг, а після припинення лікування цими ліками — зменшення дози Мірзатен 30 мг.

• антикоагулянтами, наприклад варфарином. Мірзатен 30 мг може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При поєднаному лікуванні з Мірзатен 30 мг рекомендується моніторинг показників крові.

• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад деякими антибіотиками та протипсихотичними засобами.

Застосування Мірзатен 30 мг разом з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому Мірзатен 30 мг може спричиняти сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час терапії Мірзатен 30 мг.
Мірзатен 30 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Обмежений досвід застосування Мірзатен 30 мг у вагітних жінок не свідчить про підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування цього лікарського засобу в період вагітності.
Якщо Мірзатен 30 мг приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення у нього небажаних явищ.
Прийом подібних ліків під час вагітності [наприклад, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI)] може підвищувати ризик тяжких ускладнень у новонароджених, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN), що проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Мірзатен 30 мг може знижувати пильність та здатність концентруватися. Під час лікування Мірзатен 30 мг слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо лікар призначив Мірзатен 30 мг особі віком до 18 років, перед участь у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає лікарський засіб на пильність та здатність концентруватися.
Мірзатен 30 мг містить лактозу моногідрат та натрій
Лактоза моногідрат
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Мірзатен 30 мг

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Мірзатен 30 мг доступні в таких дозах: 30 мг, 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар
може порадити збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай ту саму дозу ліків застосовують у пацієнтів різного віку. Однак особам похилого
віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Мірзатен 30 мг
Ліки Мірзатен 30 мг слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще в одній дозі
ввечері, перед тим як лягти відпочивати. Однак лікар може порадити приймати ліки
у двох дозах, розподілених протягом дня — одна доза вранці та одна ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед тим як лягти відпочивати.
Таблетки слід приймати перорально. Таблетки не можна жувати. Таблетки слід ковтати, запиваючи
водою або соком.
Коли можна очікувати покращення самопочуття
Зазвичай ліки починають діяти через 1–2 тижні лікування, а через 2–4 тижні може настати
покращення самопочуття.
Важливо, щоб протягом перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
ліків Мірзатен 30 мг.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Мірзатен 30 мг слід обговорити з лікарем,
як саме ліки діють на пацієнта.
Якщо немає відповідної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває
протягом 4–6 місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен 30 мг
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен
30 мг, слід негайно звернутися до лікаря.
Найімовірнішими симптомами передозування ліків Мірзатен 30 мг (без інших ліків і
без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів
передозування ліків можна віднести зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний
ритм серця) і (або) втрату свідомості. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як „torsade de pointes”.
Пропуск прийому ліків Мірзатен 30 мг
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати один раз на добу:

• не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу; слід продовжити лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час наступного дня.

Якщо ж ліки слід приймати двічі на добу:

• у разі забуття прийому ранкової дози — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обох доз — не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Мірзатен 30 мг
Слід припинити прийом ліків Мірзатен 30 мг тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків надто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо настає покращення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії ліками Мірзатен 30 мг, навіть якщо симптоми депресії зникли, може спричинити нудоту, запаморочення, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникатимуть під час поступового відміни ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• почуття збудження або піднесення (манія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомого походження, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких пацієнтів може знижуватися стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів та тромбоцитів (апластична анемія), дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми);
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) м’язові скорочення, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина виділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою серотонінового синдрому;
• думки про самопошкодження або самогубство;
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких тяжких шкірних висипань можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб):

• підвищений апетит та збільшення маси тіла;
• спокій або сонливість;
• головний біль;
• сухість у порожнині рота.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• летаргія;
• запаморочення;
• судоми або тремтіння;
• нудота;
• діарея;
• блювота;
• запори;
• висип або шкірні ураження;
• біль у суглобах або м’язовий біль;
• біль у спині;
• запаморочення або втрату свідомості під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія);
• набряк (зазвичай щиколоток або стоп), спричинений затримкою рідини в організмі;
• втому;
• інтенсивні сновидіння;
• дезорієнтацію;
• почуття тривоги;
• порушення сну;
• порушення пам’яті, які у більшості випадків зникали після припинення лікування.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• незвичайні відчуття у шкірі, наприклад, печіння, палючий біль або поколювання (парестезії);
• синдром неспокійних ніг;
• втрату свідомості;
• почуття оніміння в порожнині рота (гіпестезія порожнини рота);
• низький кров’яний тиск;
• жахливі сни;
• збудження;
• галюцинації;
• непереборне бажання рухатися.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• тремтіння м’язів або судоми (клонічні судоми м’язів);
• агресивна поведінка;
• біль у верхній частині живота та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• ненатуральні відчуття в порожнині рота (парестезія порожнини рота);
• набряк порожнини рота;
• набряк тіла (генералізований набряк);
• місцевий набряк;
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія);
• неправильне виділення антидіуретичного гормону;
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна);
• лунатизм (ходьба під час сну);
• порушення мовлення;
• підвищення концентрації креатинкінази в крові;
• труднощі зі сечовипусканням (затримка сечі);
• м’язовий біль, напруження та (або) слабкість м’язів, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз);
• підвищення активності пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми, такі як збільшення молочних залоз і (або) виділення молока з сосків);
• тривала болюча ерекція.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років частіше спостерігалися такі побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив’янку та підвищення концентрації тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мірзатен 30 мг

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мірзатен 30 мг

• Діючою речовиною лікарського засобу є міртазапін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 30 мг міртазапіну у формі міртазапіну полуводного.
• Інші складові: целактоза (лактоза моногідратна — 75 %, целюлоза порошкоподібна — 25 %), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), крохмаль попереджений, кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), тальк, макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Мірзатен 30 мг і що містить упаковка
Помаранчево-коричневі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з подільним риском з одного боку.
Упаковки: 30, 60 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках PVC-PVDC/Al, в картонних коробках.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11667/2019/01
11667/2019/02
11667/2019/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 212/19
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: