Мирзатен 30 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мирзатен 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Миртазапинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Мирзатен 30 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен 30 мг
3. Как применять препарат Мирзатен 30 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Мирзатен 30 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мирзатен 30 мг и для чего он применяется

Препарат Мирзатен 30 мг относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Препарат Мирзатен 30 мг показан для лечения депрессии.
Препарат Мирзатен 30 мг начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия. Если через 2–4 недели лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мирзатен 30 мг

Когда не следует применять лекарственный препарат Мирзатен 30 мг

• Если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В таком случае перед применением препарата Мирзатен 30 мг необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирзатен 30 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема препарата Мирзатен 30 мг следует сообщить врачу:
Если ранее после приема миртазапина или других лекарственных средств у пациента возникали
тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язвы полости рта.

Дети и подростки
Как правило, препарат Мирзатен 30 мг не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Также следует учитывать, что у пациентов в возрасте до 18 лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарские поведенческие реакции и гнев), когда они принимают препараты данной группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мирзатен 30 мг пациентам в этом возрасте, если посчитает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Мирзатен 30 мг пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Мирзатен 30 мг, следует сообщить врачу, если у них разовьются или усилятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние препарата Мирзатен 30 мг на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития в данной возрастной группе до сих пор не установлено. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией могут иногда испытывать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в поведении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мирзатен 30 мг:

• Если имеются или ранее имелись следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения препарата Мирзатен 30 мг, если пациент ранее этого не делал:
• судорожные припадки. При появлении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат Мирзатен 30 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат Мирзатен 30 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические расстройства, такие как параноидальные мысли, усилятся или станут возникать чаще;
• маниакально-депрессивное расстройство (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат Мирзатен 30 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• некоторые виды сердечных нарушений, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или применение определенных препаратов, способных вызывать нарушения сердечного ритма.
• Если появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы полости рта. Необходимо прекратить прием препарата Мирзатен 30 мг и немедленно обратиться к врачу, который назначит клинический анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя такие случаи редки, чаще всего они возникают через 4–6 недель после начала лечения.
• Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются какие-либо из симптомов, указанных в пункте 4.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие препарата Мирзатен 30 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Мирзатен 30 мг в сочетании с:

• ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после прекращения их приема. Также не следует начинать прием препарата Мирзатен 30 мг ранее чем через две недели после прекращения приема ИМАО. К ИМАО относятся, например, моклобемид и трансципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Мирзатен 30 мг в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксином и L-триптофаном или триптанами (применяются при лечении мигрени), бупренорфином (применяется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадолом (обезболивающее средство), линезолидом (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (применяется для снижения высокого содержания метгемоглобина в крови) и препаратами, содержащими зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Мирзатен 30 мг или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, неконтролируемые судороги мышц, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов.

• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Мирзатен 30 мг в крови. Следует сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Мирзатен 30 мг, а после окончания лечения нефазодоном — ее увеличение.

• препаратами, применяемыми при тревожных расстройствах или бессоннице, такими как бензодиазепины;

• препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;

• препаратами, применяемыми при аллергии, такими как цетиризин;

• препаратами, применяемыми при сильной боли, такими как морфин. Препарат Мирзатен 30 мг в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.

• препаратами, применяемыми при инфекциях, такими как антибактериальные (например, эритромицин), противогрибковые (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ), и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с препаратом Мирзатен 30 мг концентрация последнего в крови может увеличиться. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Мирзатен 30 мг, а после окончания лечения этими препаратами — ее увеличение.

• противосудорожными препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;

• препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Мирзатен 30 мг эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Мирзатен 30 мг, а после окончания лечения этими препаратами — ее уменьшение.

• антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Мирзатен 30 мг может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Мирзатен 30 мг рекомендуется мониторинг показателей свертывания крови.

• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические средства.

Применение препарата Мирзатен 30 мг с едой, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата Мирзатен 30 мг может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Мирзатен 30 мг.
Препарат Мирзатен 30 мг можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный опыт применения препарата Мирзатен 30 мг у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если препарат Мирзатен 30 мг принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным в связи с возможностью возникновения у него побочных эффектов.
Прием во время беременности схожих препаратов [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN), проявляющихся учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорожденного появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Мирзатен 30 мг может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Мирзатен 30 мг следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами. Если врач назначил препарат Мирзатен 30 мг лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) следует проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.

Препарат Мирзатен 30 мг содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Мирзатен 30 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мирзатен 30 мг доступно в следующих дозировках: 30 мг, 45 мг.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или лицам с заболеваниями почек или печени врач может назначить иную дозу.
Когда применять лекарство Мирзатен 30 мг
Лекарство Мирзатен 30 мг следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать принимать препарат в двух разделённых дозах в течение дня — одну дозу утром и одну вечером перед сном.
Более высокую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Таблетки следует принимать внутрь. Таблетки нельзя жевать. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой или соком.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффект от применения лекарства Мирзатен 30 мг в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Мирзатен 30 мг необходимо обсудить с врачом, как препарат действует на пациента.
Если отсутствует достаточная клиническая реакция, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает период 4–6 месяцев.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Мирзатен 30 мг
При случайном приёме пациентом (или любым другим лицом) дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен 30 мг (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения сердечного ритма (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Эти симптомы могут быть признаками опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Мирзатен 30 мг
В случае, если вы забыли принять препарат, который следует применять один раз в сутки:

• не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы; необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день.

Если препарат следует принимать два раза в сутки:

• при забывании утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при забывании вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её следует пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при забывании обеих доз — не следует пытаться их восполнить, их следует пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Мирзатен 30 мг
Прекращать приём препарата Мирзатен 30 мг следует только строго по указанию врача.
Не следует преждевременно прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен 30 мг, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозу препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить
прием миразатена и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема (мания).

Редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях миразатен может вызывать нарушения выработки клеток крови (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снизиться сопротивляемость инфекциям, поскольку миразатен может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). Редко миразатен может также вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение числа лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги);
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащение пульса, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаком серотонинового синдрома;
• мысли о самоповреждении или суициде;
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела;
• успокоение или сонливость;
• головная боль;
• сухость во рту.

Частые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• вялость;
• головокружение;
• судороги или дрожание;
• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• запор;
• сыпь или кожные высыпания;
• боли в суставах или мышечные боли;
• боли в спине;
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия);
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме;
• утомляемость;
• интенсивные сновидения;
• дезориентация;
• чувство тревоги;
• нарушения сна;
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например жжение, покалывание или онемение (парестезии);
• синдром беспокойных ног;
• обмороки;
• ощущение онемения во рту (гипестезия полости рта);
• низкое артериальное давление;
• кошмары;
• возбуждение;
• галлюцинации;
• непреодолимое желание двигаться.

Редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• подергивание мышц или судороги (клонические судороги мышц);
• агрессивное поведение;
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта);
• отек полости рта;
• отек тела (генерализованный отек);
• местный отек;
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• неадекватная секреция антидиуретического гормона;
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема);
• лунатизм (ходьба во сне);
• нарушения речи;
• повышение уровня креатинкиназы в крови;
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи);
• боли в мышцах, их жесткость и (или) слабость, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз);
• повышение активности пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение молочных желез и (или) выделение молока из сосков);
• продолжительная болезненная эрекция.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мирзатен 30 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Миразатен 30 мг

• Активным веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 30 мг миртазапина в виде полуводной формы миртазапина.
• Вспомогательные вещества: целлактоза (лактоза моногидрат — 75 %, порошок целлюлозы — 25 %), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния; состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), тальк, макрогол 6000.

Как выглядит лекарственное средство Миразатен 30 мг и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-коричневого цвета, с делительной риской с одной стороны.
Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах из ПВХ-ПВДХ/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 11667/2019/01
11667/2019/02
11667/2019/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 212/19
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: