Мірзатен 30 мг

УКЛАДЕНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладенку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Мірзатен 30 мг
таблетки в оболонці
Mirtazapinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладенки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладенку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладенці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладенки

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мірзатен 30 мг
3. Як застосовувати лікарський засіб Мірзатен 30 мг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Мірзатен 30 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мірзатен 30 мг належить до групи ліків, відомих як антидепресанти.
Лікарський засіб Мірзатен 30 мг призначають для лікування депресії.
Дія лікарського засобу Мірзатен 30 мг починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні може
настати покращення самопочуття. Якщо через 2–4 тижні лікування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в пункті 3 розділу
«Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мірзатен 30 мг

Коли не застосовувати лік Мірзатен 30 мг

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6). У такому разі, перш ніж застосувати лік Мірзатен 30 мг, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (MAOIs).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Мірзатен 30 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліку Мірзатен 30 мг слід повідомити лікареві:
Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникали
висипання на шкірі значної тяжкості або шкірне лущення, утворення пухирів або виразки
порожнини рота.
Діти та молодь
Зазвичай лік Мірзатен 30 мг не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Також слід мати на увазі, що у пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як самогубчі спроби, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити лік Мірзатен 30 мг пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лік Мірзатен 30 мг пацієнту віком до 18 років, і виникають будь-які сумніви, слід проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Мірзатен 30 мг, слід повідомити лікаря, якщо будь-який із зазначених вище симптомів посилюється або виникає. Довгостроковий вплив ліку Мірзатен 30 мг на безпеку щодо росту, статевого дозрівання та пізнавального розвитку в цій віковій групі також ще не встановлений. Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та посилення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопокалічення або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше. Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопокалічення або самогубство;
• молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо виникають думки про самопокалічення або думки про самогубство. Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію та прохання їх прочитати цей листівок. Пацієнт може попросити їх попереджувати його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Слід дотримуватися особливої обережності під час застосування ліку Мірзатен 30 мг

• Якщо існують або раніше були такі захворювання. Слід повідомити лікареві про наявність таких захворювань перед початком застосування ліку Мірзатен 30 мг, якщо пацієнт раніше цього не робив:
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, лік Мірзатен 30 мг слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, лік Мірзатен 30 мг слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання нирок;
• захворювання серця або низький кров’яний тиск;
• шизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, посилюються або збільшуються за частотою;
• маніакальна депресія (чергування періодів підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження, слід припинити прийом ліку Мірзатен 30 мг та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
• захворювання очей, такі як підвищений внутрьоглазний тиск (гліома);
• труднощі зі сечовипусканням, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
• певні види захворювань серця, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму.
• Якщо виникають симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота. Слід припинити прийом ліку Мірзатен 30 мг та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить загальний аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень

утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.

• Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до небажаних явищ антидепресантів.
• У зв’язку з застосуванням міртазапіну відзначалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування ліку та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникає будь-який із симптомів, зазначених у розділі 4, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникала серйозна шкірна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Лік Мірзатен 30 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Мірзатен 30 мг у комбінації з:

• інгібіторами моноаміноксидази (MAOIs) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування ліку Мірзатен 30 мг до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід та транилципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку Мірзатен 30 мг у комбінації з:

• іншими антидепресантами, такими як SSRI (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) , венлафаксин, L-триптофан або триптани (застосовуються при лікуванні мігрені), бупренорфін (застосовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик) , солі літію (застосовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовий блакитний (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять звичайний звіробій (Hypericum perforatum ) (фітотерапевтичні засоби, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише лік Мірзатен 30 мг або в комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптова гарячка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникає кілька із зазначених симптомів.
• антидепресантом, нефазодоном. Він може підвищувати концентрацію ліку Мірзатен 30 мг у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення, а після закінчення лікування нефазодоном — збільшення дози ліку Мірзатен 30 мг.
• ліками, що застосовуються при лікуванні тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
• ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, такими як оланзапін;
• ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, такими як цетирізин;
• ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Лік Мірзатен 30 мг у комбінації з цими ліками може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.
• ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ) і ліками, що застосовуються при лікуванні виразки шлунка (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліком Мірзатен 30 мг, концентрація ліку Мірзатен 30 мг у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліку Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими ліками — збільшення дози ліку Мірзатен 30 мг.
• протисудинними засобами, такими як карбамазепін та фенітоїн;
• ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин.

У комбінації з ліком Мірзатен 30 мг ці ліки можуть знижувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліку Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими ліками — зменшення дози ліку Мірзатен 30 мг.

• антикоагулянтами, такими як варфарин. Лік Мірзатен 30 мг може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліком Мірзатен 30 мг рекомендується моніторинг показників крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та протипсихотичні засоби.

Застосування ліку Мірзатен 30 мг разом із їжею, питтям і алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому ліку Мірзатен 30 мг може спричиняти сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час терапії ліком Мірзатен 30 мг.
Лік Мірзатен 30 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Обмежений досвід застосування ліку Мірзатен 30 мг у жінок під час вагітності не свідчить про підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування цього ліку під час вагітності.
Якщо лік Мірзатен 30 мг приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостерігати за новонародженим через можливість виникнення у нього небажаних явищ.
Прийом під час вагітності схожих ліків [таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)] може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN), що проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Мірзатен 30 мг може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліком Мірзатен 30 мг слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо лікар призначив лік Мірзатен 30 мг особі віком до 18 років, перед участю в дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає лік на пильність та здатність до концентрації.
Лік Мірзатен 30 мг містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта виявлялася непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Мірзатен 30 мг містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Мірзатен 30 мг

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай ту саму дозу ліків застосовують у пацієнтів різного віку. Однак пацієнтам похилого
віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Мірзатен 30 мг
Ліки Мірзатен 30 мг слід приймати щоденно о тій самій порі, найкраще в одній дозі
ввечері, перед тим як лягти відпочивати. Однак лікар може рекомендувати приймати ліки
у двох дозах, розділених протягом доби — одна доза вранці та одна ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед тим як лягти відпочивати.
Таблетки слід приймати перорально. Таблетки не можна жувати. Таблетки слід ковтати, запиваючи
водою або соком.
Коли можна очікувати покращення самопочуття
Зазвичай ліки починають діяти через 1–2 тижні лікування, а через 2–4 тижні може настати
покращення самопочуття.
Важливо, щоб протягом перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
ліків Мірзатен 30 мг.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Мірзатен 30 мг слід обговорити з лікарем,
як саме ліки діють на пацієнта.
Якщо немає відповідної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування. Лікування слід
продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6
місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен 30 мг
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен
30 мг, слід негайно звернутися до лікаря.
Найбільш імовірними симптомами передозування ліків Мірзатен 30 мг (без інших ліків і
без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорення серцевої діяльності. До симптомів
передозування ліків можна віднести зміни серцевого ритму (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний
серцевий ритм) і (або) запаморочення. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму
серця, відомих як „ torsade de pointes ”.
Пропуск прийому ліків Мірзатен 30 мг
У разі, якщо було забуто прийняти ліки, які слід приймати один раз на добу:

• не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу; слід продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час наступного дня.

Якщо ж ліки слід приймати двічі на добу:

• у разі пропуску ранкової дози — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
• у разі пропуску вечірньої дози — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; слід продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі пропуску обох доз — не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Мірзатен 30 мг
Слід припиняти прийом ліків Мірзатен 30 мг тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків надто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо настає покращення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії ліками Мірзатен 30 мг, навіть якщо симптоми депресії
зникли, може спричинити нудоту, запаморочення, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не
виникнуть під час поступового відміни ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати
дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб):

• відчуття збудження або піднесення (манія)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури невідомого походження, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких пацієнтів може знижуватися стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може спричиняти зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми)
• поєднання симптомів, таких як підвищення температури невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) м’язові скорочення, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина виділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
• думки про самопошкодження або самогубство
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями на тулубі у вигляді мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та навколо очей. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

• підвищений апетит та збільшення маси тіла
• заспокоєння або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб):

• летаргія
• запаморочення
• судоми або тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запори
• висип або шкірні висипання
• болі в суглобах або м’язові болі
• болі в спині
• запаморочення або непритомність під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай в області щиколоток або стоп), спричинені затримкою рідини в організмі
• втому
• інтенсивні сни
• дезорієнтація
• відчуття тривоги
• порушення сну
• порушення пам’яті, які у більшості випадків проходили після припинення лікування

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб):

• незвичайні відчуття шкіри, наприклад, печіння, пощипування або поколювання (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• непритомність
• відчуття оніміння в роті (гіпестезія порожнини рота)
• низький кров’яний тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• раптове бажання рухатися

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

• м’язове тремтіння або судоми (клонічні судоми м’язів)
• агресивна поведінка
• біль у верхній частині живота та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ненатуральні відчуття в роті (парестезія порожнини рота)
• набряк порожнини рота
• набряк тіла (загальний набряк)
• місцевий набряк
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення антидіуретичного гормону
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, багатоформний еритема)
• лунатизм (ходьба під час сну)
• порушення мовлення
• підвищення рівня креатинкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• м’язовий біль, м’язова напруга та (або) слабкість, темніше забарвлення або обесцвілення сечі (рабдоміоліз)
• підвищення активності пролактину в крові (гіперпролактинемія, зокрема симптоми, такі як збільшення молочних залоз і (або) виділення молочного секрету з сосків)
• тривала болюча ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років частіше спостерігали такі побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив’янку та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мірзатен 30 мг

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мірзатен 30 мг

• Діючою речовиною лікарського засобу є міртазапін. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 30 мг міртазапіну у формі міртазапіну піввимірного.
• Інші складові лікарського засобу: целактоза (лактоза моногідрат — 75%, целюлоза порошок — 25%), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), крохмаль гідролізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), тальк, макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Мірзатен 30 мг і що містить упаковка
Оранжево-коричневі, овальні, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки з рисками поділу з одного боку.
Упаковки: 30, 60 або 90 вкритих оболонкою таблеток у блистерних упаковках із фольги PVC/PVDC/алюміній, у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Румунії, країні експорту:
KRKA, d.d.
Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
KRKA, d.d.
Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Spółdzielcza 25A
11-001 Дивіти
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Drawska 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 11667/2019/01
11667/2019/02
11667/2019/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/18
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: