Мирзатен 30 мг

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Мирзатен 30 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Миртазапинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мирзатен 30 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен 30 мг
3. Как применять препарат Мирзатен 30 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Мирзатен 30 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мирзатен 30 мг и для чего он применяется

Препарат Мирзатен 30 мг относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.
Препарат Мирзатен 30 мг показан для лечения депрессии.
Препарат Мирзатен 30 мг начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия. Если по истечении 2–4 недель лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен 30 мг

Когда не применять препарат Мирзатен 30 мг

• Если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6). В таком случае перед применением препарата Мирзатен 30 мг необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мирзатен 30 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема препарата Мирзатен 30 мг следует сообщить врачу:
Если ранее у пациента после приема миртазапина или других лекарственных средств возникали
высыпания на коже сильной степени тяжести, шелушение кожи, появление волдырей или язв
ротовой полости.
Дети и подростки
Как правило, препарат Мирзатен 30 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18
лет, поскольку его эффективность не доказана. Следует также учитывать, что у пациентов в возрасте до 18
лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и гнев), при приеме препаратов данной группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мирзатен 30 мг пациентам в этом возрасте, если сочтет это необходимым в их интересах. Если врач назначил препарат Мирзатен 30 мг пациенту в возрасте до 18 лет и возникают какие-либо сомнения, следует проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Мирзатен 30 мг, необходимо сообщить врачу, если ухудшатся или усилятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние препарата Мирзатен 30 мг на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в данной возрастной группе до настоящего времени также не установлено. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.
Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов, как правило, начинается только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суицидальные мысли;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появятся мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их информировать его, если они замечают усиление депрессии или тревожности, или появление тревожащих изменений в поведении.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мирзатен 30 мг

• Если имеются или ранее имелись следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения препарата Мирзатен 30 мг, если пациент ранее этого не делал:
• судорожные припадки. При появлении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения препарат Мирзатен 30 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи препарат Мирзатен 30 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические расстройства, такие как параноидальные мысли, усилятся или станут более частыми;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения препарат Мирзатен 30 мг следует отменить и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут вызывать нарушение ритма сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или прием определенных препаратов, способных вызывать нарушения ритма сердца.
• Если появятся симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы ротовой полости. Необходимо отменить препарат Мирзатен 30 мг и немедленно проконсультироваться с врачом, который назначит общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений

образования кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, симптомы чаще всего появляются через 4–6
недель лечения.

• Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из симптомов, указанных в пункте 4, в связи с этими тяжелыми кожными реакциями.
• Если у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие препарата Мирзатен 30 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует применять препарат Мирзатен 30 мг в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после прекращения их приема. Также не следует начинать прием препарата Мирзатен 30 мг ранее чем через две недели после прекращения приема ИМАО. К ИМАО относятся, например, моклобемид и трансципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Мирзатен 30 мг в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксин, L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), бупренорфин (применяется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадол (обезболивающее средство), лайнезолид (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий (применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Мирзатен 30 мг или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может развиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, неконтролируемые мышечные судороги, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются несколько из перечисленных симптомов.
• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию препарата Мирзатен 30 мг в крови. Следует сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы препарата Мирзатен 30 мг, а после прекращения лечения нефазодоном — ее увеличение.
• препаратами, применяемыми при лечении тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;
• препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин;
• препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Препарат Мирзатен 30 мг в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
• препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные средства (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ), и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с препаратом Мирзатен 30 мг концентрация последнего в крови может повыситься. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Мирзатен 30 мг, а после прекращения лечения этими препаратами — ее увеличение.
• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин.

В сочетании с препаратом Мирзатен 30 мг эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Следует
сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата
Мирзатен 30 мг, а после прекращения лечения этими препаратами — ее уменьшение.

• антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Мирзатен 30 мг может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с препаратом Мирзатен 30 мг рекомендуется мониторинг показателей крови.
• препаратами, способными влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Применение препарата Мирзатен 30 мг с едой, питьем и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата Мирзатен 30 мг может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии препаратом Мирзатен 30 мг.
Препарат Мирзатен 30 мг можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный опыт применения препарата Мирзатен 30 мг у беременных женщин не выявил
повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время
беременности.
Если препарат Мирзатен 30 мг принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным в связи с возможностью возникновения у него побочных эффектов.
Прием во время беременности аналогичных препаратов [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN), который проявляется учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорожденного появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Мирзатен 30 мг может снижать бдительность и способность концентрироваться. Во время лечения препаратом Мирзатен 30 мг следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или работы с механизмами. Если врач назначил препарат Мирзатен 30 мг лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) следует проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность концентрироваться.
Препарат Мирзатен 30 мг содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Мирзатен 30 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Мирзатен 30 мг

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может назначить увеличение дозы до оптимальной для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одинаковую дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым пациентам или лицам с заболеваниями почек или печени врач может назначить другую дозу.
Когда применять лекарство Мирзатен 30 мг
Лекарство Мирзатен 30 мг следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать прием препарата в двух разделённых дозах в течение дня — одна доза утром и одна вечером перед сном.
Большую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Таблетки следует принимать перорально. Таблетки нельзя жевать. Их нужно проглатывать целиком, запивая водой или соком.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты применения препарата Мирзатен 30 мг в течение первых нескольких недель терапии.
Через 2–4 недели после начала приёма препарата Мирзатен 30 мг необходимо обсудить с врачом, как препарат влияет на пациента.
Если не наблюдается достаточной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает 4–6 месяцев.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Мирзатен 30 мг
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную (пациентом или другим лицом), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен 30 мг (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения сердечного ритма (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Эти симптомы могут быть признаками опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма препарата Мирзатен 30 мг
Если была пропущена доза препарата, который следует принимать один раз в сутки:

• не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы; необходимо продолжать лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день.

Если препарат следует принимать два раза в сутки:

• при пропуске утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при пропуске вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её нужно пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при пропуске обеих доз — не следует пытаться их восполнять, их нужно пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма препарата Мирзатен 30 мг
Прекращать приём препарата Мирзатен 30 мг следует только строго по указанию врача.
Не следует преждевременно прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. При улучшении состояния необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен 30 мг, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозу препарата.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется одно из следующих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить
прием мирантазина и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема (мания)

Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха)

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазин может вызывать нарушения образования кровяных клеток (угнетение функции костного мозга). У некоторых пациентов может снижаться устойчивость к инфекциям, поскольку мирантазин может вызывать преходящее снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения). Редко мирантазин может также вызывать снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащение пульса, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревожность, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоповреждении или суициде
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек):

• вялость
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• рвота
• запоры
• сыпь или кожные высыпания
• боли в суставах или мышечные боли
• боли в спине
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме
• усталость
• яркие сновидения
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• ощущение онемения во рту (гипестезия полости рта)
• низкое кровяное давление
• ночные кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек):

• подергивания мышц или судороги (клонические судороги мышц)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на панкреатит

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта)
• отек полости рта
• отек тела (генерализованный отек)
• местный отек
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформная)
• лунатизм (ходьба во сне)
• нарушения речи
• повышение уровня креатинкиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• боли в мышцах, напряженность и (или) слабость мышц, потемнение или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение активности пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение груди и (или) выделение молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях
можно подавать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности
применения препарата

5. Как хранить лекарство Мирзатен 30 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миразатен 30 мг

• Активным веществом препарата является миртазапин. Каждая пленочная таблетка содержит 30 мг миртазапина в виде моногидрата миртазапина.
• Другие компоненты препарата: целактоза (лактоза моногидрат — 75 %, порошок целлюлозы — 25 %), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный модифицированный крахмал, коллоидная кремнекислая сажа, стеарат магния; состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), тальк, макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Миразатен 30 мг и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки оранжево-коричневого цвета с риской деления с одной стороны.
Упаковки: 30, 60 или 90 пленочных таблеток в блистерах из пленки PVC/PVDC/алюминий, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d.
Ново-Место
Šmarješka cesta 6
8501 Ново-Место
Словения
Производитель:
KRKA, d.d.
Ново-Место
Šmarješka cesta 6
8501 Ново-Место
Словения
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчза 25A
11-001 Дывиты
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
ул. Дравска 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бесьдзидзка 190
91-610 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командытова
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 11667/2019/01
11667/2019/02
11667/2019/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 202/18
Данный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями: