Мірзатен 30 мг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мірзатен 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Mirtazapinum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Мірзатен 30 мг
3. Як застосовувати лікарський засіб Мірзатен 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Мірзатен 30 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мірзатен 30 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мірзатен 30 мг належить до групи ліків, відомих як антидепресанти.
Лікарський засіб Мірзатен 30 мг показаний для лікування депресії.
Лікарський засіб Мірзатен 30 мг починає діяти через 1–2 тижні після початку застосування, а через
2–4 тижні може відбутися покращення самопочуття. Якщо через 2–4 тижні лікування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в розділі 3 у частині
«Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мірзатен 30 мг

Коли не застосовувати лік Мірзатен 30 мг:

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). У такому разі, перш ніж застосовувати лік Мірзатен 30 мг, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (MAOIs).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Мірзатен 30 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліку Мірзатен 30 мг слід повідомити лікареві:
Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникали
висипання на шкірі з сильним ураженням, шкірне лущення, утворення пухирів або виразки
порожнини рота.
Діти та молодь
Зазвичай лік Мірзатен 30 мг не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Також слід мати на увазі, що у пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та злість), коли вони приймають ліки цього класу. Однак лікар може призначити лік Мірзатен 30 мг пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив лік Мірзатен 30 мг пацієнтові віком до 18 років, і виникли будь-які сумніви, слід проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Мірзатен 30 мг, слід повідомити лікаря, якщо будь-який із зазначених вище симптомів розвинеться або посилюватиметься. Довгостроковий вплив ліку Мірзатен 30 мг на безпеку щодо росту, статевого дозрівання та пізнавального розвитку в цій віковій групі також досі не встановлено. Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та посилення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про скоєння самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти. Слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, якщо виникли думки про самопошкодження або думки про самогубство. Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію та прохання їх прочитати цей листок-вкладиш. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Мірзатен 30 мг:

• Якщо існують або коли-небудь були нижчезазначені захворювання. Слід повідомити лікареві про наявність нижчезазначених захворювань перед початком застосування ліку Мірзатен 30 мг, якщо пацієнт раніше цього не робив:
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, лік Мірзатен 30 мг слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, лік Мірзатен 30 мг слід припинити та негайно звернутися до лікаря;
• захворювання нирок;
• захворювання серця або низький кров’яний тиск;
• шизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, посиляться або збільшаться за частотою;
• маніакальна депресія (чергування періодів підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі виникнення відчуття надмірного збудження, слід припинити прийом ліку Мірзатен 30 мг та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
• захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глазна);
• утруднення відходження сечі, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
• певні види захворювань серця, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму.
• Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки порожнини рота. Слід припинити прийом ліку Мірзатен 30 мг та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить загальний аналіз крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Хоча це рідкість, ці симптоми найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.
• Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до небажаних ефектів антидепресантів.
• У зв’язку з застосуванням міртазапіну повідомлялися серйозні шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування ліку та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, зазначені в розділі 4, у зв’язку з цими серйозними шкірними реакціями.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникла серйозна шкірна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Лік Мірзатен 30 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

• інгібіторами моноаміноксидази (MAOIs) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування ліку Мірзатен 30 мг до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід і трансилципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як SSRI (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксином і L-триптофаном або триптанами (застосовуються при лікуванні мігрені), бупренорфіном (застосовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадолом (знеболювальний засіб), лінезолідом (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовим синім (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препаратами, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише лік Мірзатен або у комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптова гарячка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникає кілька з цих симптомів.
• антидепресантом, нефазодоном. Він може підвищувати концентрацію ліку Мірзатен 30 мг у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення дози, а після закінчення лікування нефазодоном — збільшення дози ліку Мірзатен 30 мг.
• ліками, що застосовуються при лікуванні тривожності або безсоння, такими як бензодіазепіни;
• ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, такими як оланзапін;
• ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, такими як цетирізин;
• ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Лік Мірзатен 30 мг у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.
• ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ) і ліками, що застосовуються при лікуванні виразки шлунка (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліком Мірзатен 30 мг, концентрація ліку Мірзатен 30 мг у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліку Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими ліками — збільшення дози ліку Мірзатен 30 мг.
• протисудомними ліками, такими як карбамазепін і фенітоїн;
• ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з ліком Мірзатен 30 мг ці ліки можуть знижувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози

ліку Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими ліками — зменшення дози ліку
Мірзатен 30 мг.

• протизгортальними ліками, такими як варфарин. Лік Мірзатен 30 мг може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліком Мірзатен 30 мг рекомендується моніторинг показників крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні засоби.

Застосування ліку Мірзатен 30 мг з їжею, питвом та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому ліку Мірзатен 30 мг може спричиняти сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час терапії ліком Мірзатен 30 мг.
Лік Мірзатен 30 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Обмежений досвід застосування ліку Мірзатен 30 мг у жінок під час вагітності не свідчить про підвищений ризик. Однак слід дотримуватися обережності під час застосування цього ліку під час вагітності.
Якщо лік Мірзатен 30 мг приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення у нього небажаних ефектів.
Прийом під час вагітності схожих ліків [таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)] може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN), що проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Мірзатен 30 мг може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліком Мірзатен 30 мг слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо лікар призначив лік Мірзатен 30 мг особі віком до 18 років, перед участь у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає лік на пильність та здатність до концентрації.
Лік Мірзатен містить лактозу моногідратну та натрій
Лактоза моногідратна
Якщо раніше у пацієнта встановлювали непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Мірзатен 30 мг

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Мірзатен 15 мг, ліки Мірзатен 30 мг, ліки Мірзатен 45 мг,
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Через кілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай ту саму дозу лікувального засобу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак особам похилого
віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Мірзатен 30 мг
Ліки Мірзатен 30 мг слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще в одній дозі
вечором, перед відходом спати. Проте лікар може рекомендувати приймати ліки
у двох дозах, розподілених протягом доби — одну дозу вранці та одну — ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед відходом спати.
Таблетки слід приймати перорально. Таблетки не можна жувати. Таблетки слід ковтати, запиваючи
водою або соком.
Коли можна очікувати покращення самопочуття
Зазвичай ліки починають діяти через 1–2 тижні лікування, а через 2–4 тижні може настати
покращення самопочуття.
Важливо обговорити з лікарем ефекти застосування ліків Мірзатен 30 мг протягом перших кількох тижнів лікування.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Мірзатен 30 мг слід обговорити з лікарем, як саме діють ліки на пацієнта.
Якщо немає відповідної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває
протягом 4–6 місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен 30 мг
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мірзатен
30 мг, слід негайно звернутися до лікаря.
Найімовірнішими симптомами передозування ліків Мірзатен 30 мг (без інших ліків і без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів
передозування ліків можна віднести зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний
ритм серця) і (або) втрату свідомості. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових аритмій,
відомих як „torsade de pointes”.
Пропуск прийому ліків Мірзатен 30 мг
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати один раз на добу:

• не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози; слід продовжити лікування, приймаючи наступну дозу у звичайний час наступного дня.

Якщо ж ліки слід приймати двічі на добу:

• у разі забуття прийому ранкової дози — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обох доз — не слід намагатися їх відшкодувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування ліків Мірзатен 30 мг
Прийом ліків Мірзатен 30 мг слід припиняти тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо стан покращиться, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії ліками Мірзатен 30 мг, навіть якщо симптоми депресії зникли, може спричинити нудоту, запаморочення, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникнуть під час поступового відучання від ліків. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• відчуття збудження або піднесення (манія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури невідомого походження, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких пацієнтів може знижуватися стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми),
• поєднання симптомів, таких як лихоманка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) м’язові скорочення, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
• думки про самопошкодження або самогубство,
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб):

• підвищений апетит та збільшення маси тіла,
• заспокійливий ефект або сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• летаргія,
• запаморочення,
• судоми або тремтіння,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• запори,
• висип або шкірні висипання,
• біль у суглобах або м’язах,
• біль у спині,
• запаморочення або втрати свідомості під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія),
• набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені затримкою рідини в організмі,
• втому,
• інтенсивні сни,
• дезорієнтацію,
• відчуття тривоги,
• порушення сну,
• порушення пам’яті, які в більшості випадків зникають після припинення лікування.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• незвичайні відчуття шкіри, наприклад, печіння, поколювання або мурашки (парестезії),
• синдром неспокійних ніг,
• втрати свідомості,
• відчуття оніміння в порожнині рота (недочутливість порожнини рота),
• низький кров’яний тиск,
• кошмари,
• збудження,
• галюцинації,
• непереборне бажання рухатися.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• м’язове тремтіння або скорочення (клонічні судоми м’язів),
• агресивна поведінка,
• біль у верхній частині живота та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• ненатуральні відчуття в порожнині рота (парестезія порожнини рота),
• набряк порожнини рота,
• набряк тіла (генералізований набряк),
• місцевий набряк,
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
• неправильне виділення антидіуретичного гормону,
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна),
• лунатизм (ходьба під час сну),
• порушення мовлення,
• підвищення рівня креатинкінази в крові,
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
• біль у м’язах, їхність ригідність і (або) слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз),
• підвищення активності пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми, такі як збільшення грудей і (або) виділення молока з сосків),
• тривала болюча ерекція.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком молодше 18 років частіше спостерігалися такі побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мірзатен 30 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мірзатен 30 мг

• Діючою речовиною ліків є міртазапін. Кожна вкрита таблетка містить 30 мг міртазапіну у формі міртазапіну півгідрату.
• Інші складові ліків: целактоза (лактоза моногідрат — 75 %, целюлоза порошок — 25 %), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), крохмаль попередньо дігідролізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), тальк, макрогол 6000. Див. пункт 2 «Ліки Мірзатен 30 мг містять лактозу моногідрат та натрій».

Як виглядають ліки Мірзатен 30 мг і що містить упаковка
Оранжево-коричневі, овальні, двоопуклі вкриті таблетки з рисками поділу з одного боку.
Упаковки: 30 вкритих таблеток у блістерах у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11667/2019/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 137/18
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: