Мирзатен 30 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мирзатен 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Миртазапинум
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Мирзатен 30 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мирзатен 30 мг
3. Как применять лекарственное средство Мирзатен 30 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Мирзатен 30 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мирзатен 30 мг и для чего оно применяется

Лекарственное средство Мирзатен 30 мг относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Лекарственное средство Мирзатен 30 мг показано для лечения депрессии.
Лекарственное средство Мирзатен 30 мг начинает действовать через 1–2 недели после начала применения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия. Если после 2–4 недель лечения улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация приведена в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Мирзатен 30 мг

Когда не следует применять лекарственный препарат Мирзатен 30 мг:

• Если у пациента имеется аллергия на миртазапин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). В таком случае перед применением лекарственного препарата Мирзатен 30 мг необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись лекарственные препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Мирзатен 30 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема лекарственного препарата Мирзатен 30 мг следует сообщить врачу:
Если ранее у пациента после приема миртазапина или других лекарственных средств возникали
тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язвы полости рта.
Дети и подростки
Как правило, лекарственный препарат Мирзатен 30 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Следует также учитывать, что у пациентов в возрасте до 18 лет выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают лекарства данной группы. Тем не менее, врач может назначить лекарственный препарат Мирзатен 30 мг пациентам в этом возрасте, если сочтет это необходимым в их интересах. Если врач назначил лекарственный препарат Мирзатен 30 мг пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас возникают какие-либо сомнения, следует проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарственный препарат Мирзатен 30 мг, необходимо сообщить врачу, если ухудшатся или усилятся какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние лекарственного препарата Мирзатен 30 мг на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития в этой возрастной группе до настоящего времени также не установлено. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.
Суицидальные мысли и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Полезно будет сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в поведении.

С особой осторожностью следует применять лекарственный препарат Мирзатен 30 мг:

• Если имеются или ранее имелись следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии следующих заболеваний до начала применения лекарственного препарата Мирзатен 30 мг, если пациент ранее этого не делал:
• судорожные припадки. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты во время лечения необходимо прекратить прием лекарственного препарата Мирзатен 30 мг и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи необходимо прекратить прием лекарственного препарата Мирзатен 30 мг и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если психические расстройства, такие как параноидальные мысли, усилятся или станут возникать чаще;
• маниакальная депрессия (чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). При ощущении чрезмерного возбуждения необходимо прекратить прием лекарственного препарата Мирзатен 30 мг и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднение мочеиспускания, которое может быть вызвано доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• определенные виды сердечных заболеваний, которые могут вызывать нарушение ритма сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или применение определенных лекарственных средств, способных вызывать нарушения ритма сердца.
• Если появятся симптомы инфекции, такие как лихорадка неясного происхождения, боль в горле, язвы полости рта. Необходимо прекратить прием лекарственного препарата Мирзатен 30 мг и немедленно обратиться к врачу, который назначит общий анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения образования кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения.
• Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• При применении миртазапина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При возникновении у пациента любого из симптомов, указанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция, возобновлять лечение миртазапином не следует.

Взаимодействие лекарственного препарата Мирзатен 30 мг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять лекарственный препарат Мирзатен 30 мг в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или в течение двух недель после прекращения их приема. Также не следует начинать прием лекарственного препарата Мирзатен 30 мг ранее чем через две недели после прекращения приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и трансциропромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Мирзатен 30 мг в сочетании с:

• другими антидепрессантами, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксином и L-триптофаном или триптанами (применяются при лечении мигрени), бупренорфином (применяется при лечении боли или опиоидной зависимости), трамадолом (обезболивающее средство), линезолидом (антибиотик), соли лития (применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препаратами, содержащими зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum ) (фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только лекарственный препарат Мирзатен или в комбинированной терапии с этими препаратами, крайне редко может возникнуть серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов: внезапная лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, неконтролируемые судороги мышц, озноб, усиление рефлексов, тревожность, нарушения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно возникает несколько из перечисленных симптомов.
• антидепрессантом нефазодоном. Он может повышать концентрацию лекарственного препарата Мирзатен 30 мг в крови. Следует сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы лекарственного препарата Мирзатен 30 мг, а после прекращения лечения нефазодоном — ее увеличение.
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин;
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Лекарственный препарат Мирзатен 30 мг в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ), и лекарственными средствами, применяемыми при лечении язвы желудка (например, циметидин). При одновременном применении этих препаратов с лекарственным средством Мирзатен 30 мг концентрация последнего в крови может увеличиться. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы лекарственного препарата Мирзатен 30 мг, а после прекращения лечения этими препаратами — ее увеличение.
• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с лекарственным препаратом Мирзатен 30 мг эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы

лекарственного препарата Мирзатен 30 мг, а после прекращения лечения этими препаратами — снижение дозы лекарственного препарата
Мирзатен 30 мг.

• антикоагулянтами, такими как варфарин. Лекарственный препарат Мирзатен 30 мг может усиливать действие варфарина. Следует сообщить врачу о приеме этих препаратов. При комбинированной терапии с лекарственным препаратом Мирзатен 30 мг рекомендуется мониторинг показателей крови.
• лекарственными средствами, способными влиять на ритм сердца, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Применение лекарственного препарата Мирзатен 30 мг с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема лекарственного препарата Мирзатен 30 мг может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время терапии лекарственным препаратом Мирзатен 30 мг.
Лекарственный препарат Мирзатен 30 мг можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Ограниченный клинический опыт применения лекарственного препарата Мирзатен 30 мг у беременных женщин не выявил повышенного риска. Однако следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если лекарственный препарат Мирзатен 30 мг принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдать за новорожденным в связи с возможностью возникновения у него побочных эффектов.
Прием аналогичных лекарственных средств во время беременности [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей легочной гипертензии новорожденных (PPHN), которые проявляются учащенным дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после родов. Если у новорожденного появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Мирзатен 30 мг может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения лекарственным препаратом Мирзатен 30 мг следует избегать выполнения потенциально опасных действий, требующих постоянного внимания, например, управления транспортными средствами или работы с механизмами. Если лекарственный препарат Мирзатен 30 мг был назначен лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) следует проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.
Лекарственный препарат Мирзатен содержит лактозу моногидрат и натрий
Лактоза моногидрат
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Мирзатен 30 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Мирзатен 15 мг, лекарство Мирзатен 30 мг, лекарство Мирзатен 45 мг.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки. Через несколько дней лечения врач может порекомендовать увеличить дозу до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одинаковую дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако пожилым людям или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может назначить другую дозу.
Когда применять лекарство Мирзатен 30 мг
Лекарство Мирзатен 30 мг следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно в виде единой дозы вечером, перед сном. Однако врач может порекомендовать принимать препарат в двух разделённых дозах в течение дня — одну дозу утром и одну вечером перед сном.
Более высокую дозу следует принимать вечером, перед сном.
Таблетки следует принимать перорально. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или соком.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат начинает действовать через 1–2 недели лечения, а через 2–4 недели может наступить улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты применения лекарства Мирзатен 30 мг в течение первых нескольких недель лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма лекарства Мирзатен 30 мг необходимо обсудить с врачом, как препарат действует на пациента.
Если не наблюдается достаточной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через следующие 2–4 недели следует вновь обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов, что обычно занимает период 4–6 месяцев.
Применение дозы лекарства Мирзатен 30 мг, превышающей рекомендованную
В случае приёма пациентом (или кем-либо другим) дозы лекарства Мирзатен 30 мг, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки лекарства Мирзатен 30 мг (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и учащённое сердцебиение. К симптомам передозировки могут относиться нарушения сердечного ритма (учащение сердцебиения, нерегулярный ритм сердца) и (или) обмороки. Это могут быть признаки опасных для жизни желудочковых аритмий, известных как «torsade de pointes».
Пропуск приёма лекарства Мирзатен 30 мг
Если была пропущена доза препарата, который следует принимать один раз в сутки:

• не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы; необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день.

Если же препарат следует принимать два раза в сутки:

• при пропуске утренней дозы — её следует принять вместе с вечерней дозой;
• при пропуске вечерней дозы — не следует принимать её вместе с утренней дозой, её нужно пропустить; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• при пропуске обеих доз — не следует пытаться восполнить их, их нужно пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приёма лекарства Мирзатен 30 мг
Прекращать приём лекарства Мирзатен 30 мг следует только строго по указанию врача.
Не следует слишком рано прекращать приём препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. Если наступило улучшение, необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии лекарством Мирзатен 30 мг, даже если симптомы депрессии исчезли, может вызывать тошноту, головокружение, возбуждение или тревожность и головную боль. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозы лекарства.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить
прием мирантазина и немедленно обратиться к врачу:
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• ощущение возбуждения или подъема настроения (мания).

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясного происхождения, боль в горле и язвы в полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазин может вызывать нарушения выработки клеток крови (подавление функции костного мозга). У некоторых пациентов может снижаться устойчивость к инфекциям, поскольку мирантазин может вызывать преходящее уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях мирантазин также может вызывать уменьшение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги),
• сочетание симптомов, таких как лихорадка неясного происхождения, потливость, учащение сердцебиения, диарея, неконтролируемые мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях это может быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоповреждении или суициде,
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие возможные побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение массы тела,
• успокоение или сонливость,
• головная боль,
• сухость во рту.

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• вялость,
• головокружение,
• судороги или дрожание,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• запор,
• сыпь или кожные высыпания,
• боли в суставах или мышечные боли,
• боли в спине,
• головокружение или обмороки при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия),
• отеки (обычно лодыжек или стоп), вызванные задержкой жидкости в организме,
• усталость,
• интенсивные сновидения,
• дезориентация,
• чувство тревоги,
• нарушения сна,
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии),
• синдром беспокойных ног,
• обмороки,
• ощущение онемения во рту (гипоестезия полости рта),
• низкое кровяное давление,
• кошмары,
• возбуждение,
• галлюцинации,
• непреодолимое желание двигаться.

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• подергивание мышц или судороги (клонические судороги мышц),
• агрессивное поведение,
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия полости рта),
• отек полости рта,
• отек тела (генерализованный отек),
• местный отек,
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
• неправильная секреция антидиуретического гормона,
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, многоформная эритема),
• сомнамбулизм (ходьба во сне),
• нарушения речи,
• повышение концентрации креатинкиназы в крови,
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи),
• боли в мышцах, мышечная жесткость и (или) слабость, более темная окраска или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз),
• повышение активности пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение груди и (или) выделение молока из сосков),
• продолжительная болезненная эрекция.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие побочные
действия: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение концентрации триглицеридов в
крови.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мирзатен 30 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Мирзатен 30 мг

• Действующим веществом препарата является миртазапин. Каждая пленочная таблетка содержит 30 мг миртазапина в виде моногидрата миртазапина.
• Вспомогательные вещества: целактоза (одноводная лактоза — 75 %, порошок целлюлозы — 25 %), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния; состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), тальк, макрогол 6000. См. пункт 2 «Лекарственное средство Мирзатен 30 мг содержит одноводную лактозу и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Мирзатен 30 мг и что содержит упаковка
Оранжево-коричневые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской деления с одной стороны.
Упаковки: 30 пленочных таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или импортёру параллельного импорта.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Импортёр параллельного импорта:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 11667/2019/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 137/18
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: