Міртор
Польща
Зміст
- Укладинка, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом ліку Міртор
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Міртор
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Міртор
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Укладинка, що додається до упаковки: інформація для користувача
Увага! Зберігайте укладинку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Міртор
30 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Mirtazapinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладинку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст укладинки:
- Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують
- Важливі відомості, які необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Міртор
- Як приймати лікарський засіб Міртор
- Можливі небажані явища
- Як зберігати лікарський засіб Міртор
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Міртор і для чого його застосовують
Лікарський засіб Міртор належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти.
Лікарський засіб Міртор застосовується для лікування депресії у дорослих.
Дія лікарського засобу Міртор починається після 1–2 тижнів застосування, а через 2–4 тижні
відзначається покращення самопочуття. Якщо після 2–4 тижнів лікування не відбувається покращення або пацієнт почувається
гірше, необхідно звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в пункті 3 у розділі «Коли можна
очікувати покращення самопочуття».
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Міртор
Коли не застосовувати лік Міртор:
- якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6). У такому разі, перш ніж застосувати лік Міртор, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
- якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМОА). Попередження та заходи обережності Перед початком прийому ліку Міртор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Перед початком прийому ліку Міртор слід повідомити лікаря: Якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка висипка на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому ліку Міртор. Діти та молодь Зазвичай лік Міртор не повинен застосовуватися у дітей та молоді до 18 років, оскільки ефективність його застосування у них не доведена. Також слід мати на увазі, що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як самогубні спроби, думки про самогубство та ворожість (передусім агресія, бунтівничі поведінки
та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити лік Міртор пацієнтам
цієї вікової групи, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лік Міртор
пацієнту молодше 18 років, і виникають будь-які сумніви, слід
проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів молодше 18 років, які приймають
лік Міртор, слід повідомити лікаря, якщо будь-який із зазначених вище
симптомів виникне або посилюватиметься. Довгостроковий вплив ліку Міртор на безпеку росту,
статевого дозрівання та пізнавального розвитку у цій віковій групі також досі не встановлений.
Крім того, у цій віковій групі після застосування міртазапіну
частіше, ніж у дорослих пацієнтів, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та загострення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопокалічування або про скоєння самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких симптомів вища у:
- пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопокалічування або самогубство;
- молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть думки про самопокалічування або думки про самогубство.
Може бути корисним повідомити родичам або друзям про депресію та попросити
їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія чи
тремтіння посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Також слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Міртор
- Якщо існують або коли-небудь існували: (Слід повідомити лікареві про наявність нижчевказаних захворювань перед початком застосування ліку Міртор, якщо пацієнт раніше цього не робив.)
- припадки епілепсії . У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, лік слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
- захворювання печінки , включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, лік слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
- захворювання нирок;
- захворювання серця або низький артеріальний тиск ;
- шизофренія . Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психотичні розлади, як параноїдальні симптоми, посиляться або збільшиться їх частота;
- маніакально-депресивний психоз (чергуються періоди підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження лік слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
- цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемізуючих ліків);
- захворювання очей , такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома);
- труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані з гіперплазією передміхурової залози;
- певні види захворювань серця, які можуть спричиняти зміну серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або застосування певних ліків, що можуть порушувати серцевий ритм.
- Якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі, виразки в порожнині рота, слід припинити прийом ліку, негайно проконсультуватися з лікарем і зробити загальний аналіз крові. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку. Ці симптоми виникають рідко, зазвичай через 4-6 тижнів після початку лікування.
- Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до небажаних ефектів антидепресантів.
- Повідомлялося про важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсичну епідермальну некролізу (англ. Toxic Epidermal Necrolysis,
TEN), реакцію на лік із еозинофілією та загальними симптомами (англ. drug reaction with
eosinophilia and systemic symptoms , DRESS) під час застосування міртазапіну. Якщо пацієнт
помітить будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, пов’язаних із цими важкими шкірними реакціями,
слід негайно припинити застосування ліку та звернутися за порадою до лікаря. Якщо у
пацієнта коли-небудь у минулому виникали важкі шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.
Лік Міртор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Міртор у поєднанні з:
- інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), а також до закінчення двох тижнів після припинення прийому ІМОА. Також не слід починати застосовувати ІМОА раніше, ніж через два тижні після припинення прийому ліку Міртор. До ІМОА належать моклобемід, транилципромін (антидепресанти), селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Міртор у поєднанні з:
- іншими антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин або L-триптофан або трипани (використовуються при лікуванні мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), бупренорфін, лінезолід (антибіотик), солі літію (використовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовий синій (використовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum ) (рослинні препарати, що використовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише лік Міртор або в комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — раптова гарячка, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникло кілька із зазначених симптомів.
- антидепресантом нефазодоном . Він може підвищувати концентрацію ліку Міртор у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення дози ліку Міртор, а після припинення лікування нефазодоном — збільшення дози ліку Міртор.
- ліками, що використовуються при лікуванні тривожності та безсоння, такими як бензодіазепіни;
- ліками, що використовуються при лікуванні шизофренії, такими як оланзапін;
- ліками, що використовуються при лікуванні алергії, такими як цетіризин;
- ліками, що використовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Лік Міртор у поєднанні з цими ліками може посилювати спричинену ними сонливість.
- ліками, що використовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ/СНІД (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ), а також ліки, що використовуються при лікуванні виразки шлунка (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліком Міртор концентрація ліку Міртор у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліку Міртор, а після припинення лікування цими ліками — збільшення дози ліку Міртор.
- протисудомними ліками, такими як карбамазепін і фенітоїн;
- ліками, що використовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з ліком Міртор ці ліки можуть знижувати концентрацію ліку Міртор у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліку Міртор, а після припинення лікування цими ліками — зменшення дози ліку Міртор.
- протизгортальними засобами, такими як варфарин. Лік Міртор може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліком Міртор рекомендується моніторинг крові.
- ліками, що можуть впливати на серцевий ритм , такими як деякі антибіотики та протипсихотичні засоби.
Лік Міртор та їжа та алкоголь
Вживання алкоголю під час прийому ліку Міртор може спричиняти сонливість. Найкраще уникати
вживання алкоголю під час терапії ліком Міртор.
Лік Міртор можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Обмежений досвід застосування ліку Міртор у жінок під час вагітності не свідчить про
збільшений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування ліку під час вагітності.
Якщо лік Міртор приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження
немовляти через можливість виникнення небажаних ефектів.
Подібні до нього ліки (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну — СІОЗС), які застосовуються
вагітними жінками, можуть підвищувати ризик розвитку у дитини серйозного захворювання, відомого як стійке
легеневе гіпертензія новонароджених (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn ,
PPHN), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри дитини.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби життя дитини. Якщо це відбулося, слід
негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Міртор може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування ліком Міртор слід
уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад,
керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Якщо лікар призначив лік Міртор пацієнту молодше 18 років, слід переконатися, що лік не
порушує концентрацію та пильність пацієнта, перш ніж пацієнт збирається брати участь у дорожньому русі
(наприклад, під час їзди на велосипеді).
Лік Міртор містить аспартам (Е 951), джерело фенілаланіну
Цей лік містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну. Кожна таблетка, що розчиняється в
порожнині рота, 30 мг містить 6 мг аспартаму. Аспартам може бути шкідливим для пацієнтів з
фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в
організмі через його неправильне виведення.
3. Як застосовувати лікарський засіб Міртор
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У продажу доступний лікарський засіб Міртор у дозах 15 мг, 30 мг та 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза — 15 або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар може рекомендувати
збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай однакову
дозу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак лікар може рекомендувати іншу дозу препарату Міртор
особам похилого віку або пацієнтам із захворюваннями нирок та печінки.
Коли застосовувати лікарський засіб Міртор
Лікарський засіб Міртор слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще в одній дозі
ввечері, перед відходом на спочинок. Проте лікар може рекомендувати приймати дві дози,
розділені протягом дня — одну вранці, іншу ввечері перед сном. Більшу дозу слід
приймати ввечері, перед відходом на спочинок.
Інформація щодо застосування таблеток, що розчиняються в порожнині рота:
Таблетки лікарського засобу Міртор слід приймати перорально.
1. Не слід кришити таблетку, що розчиняється в порожнині рота
Щоб уникнути кришення таблетки, що розчиняється в порожнині рота, не слід тиснути на
пакування, у якому знаходиться таблетка (Малюнок А).
Малюнок А
2. Слід відокремити пакування з таблеткою
Кожен блістер містить 6 пакувань з таблетками, відокремлених одне від одного лінією перфорації. Слід
зігнути блістер і відокремити одне пакування вздовж лінії перфорації (Малюнок 1).
3. Відірвати фольгу
Обережно відірвати захисну фольгу, починаючи з кута, позначеного стрілкою (Малюнки 2 і 3).
4. Вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота
Вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, сухою рукою з упаковки та помістити її на
язик. (Малюнок 4).
Таблетка швидко розчиняється і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Перші ознаки дії лікарського засобу можна очікувати через 1–2 тижні лікування, а через 2–4
тижні може настати поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб протягом перших декількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії лікарського засобу Міртор:
- Через 2–4 тижні після початку прийому лікарського засобу Міртор слід обговорити з лікарем дотеперішні ефекти лікування. Якщо не відбувається відповідної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4 тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування. Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Міртор У разі прийому пацієнтом або кимось іншим більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Міртор, слід негайно звернутися до лікаря. Очікувані ознаки передозування лікарського засобу Міртор (без інших ліків і без алкоголю) — сонливість, дезорієнтація та прискорена робота серця. До симптомів передозування лікарського засобу можна віднести зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) і (або) втрату свідомості. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як «torsade de pointes».
Пропуск застосування лікарського засобу Міртор
Якщо було пропущено прийняття лікарського засобу, який слід приймати один раз на добу
- не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Слід прийняти наступну дозу о звичайному часі.
Якщо ж лікарський засіб слід приймати два рази на добу
- якщо було пропущено ранкову дозу — слід прийняти її разом із вечірньою дозою;
- якщо було пропущено вечірню дозу — не слід приймати її разом із ранковою дозою, її слід пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
- якщо було пропущено обидві дози — не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Припинення застосування лікарського засобу Міртор
Слід припинити прийом лікарського засобу Міртор тільки суворо за рекомендаціями лікаря.
Не слід припиняти прийом лікарського засобу занадто рано, оскільки це може призвести до
повторного загострення захворювання. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування.
Раптове припинення терапії лікарським засобом Міртор, навіть якщо симптоми депресії зникли, може призводити до
нудоти, запаморочення, збудження або тривоги та головного болю. Ці симптоми не виникатимуть під час
поступового відміни лікарського засобу. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення будь-яких нижчевказаних тяжких побічних ефектів необхідно
припинити застосування міртазапіну та негайно звернутися до лікаря.
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 100):
- підвищений настрій і підвищена психічна активність (манія)
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):
- жовтяниця білка очей і шкіри; що може вказувати на порушення функції печінки (жовтяницю)
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): - ознаки інфекції, такі як: раптове і нез’ясоване підвищення температури тіла, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких осіб може спостерігатися знижений імунітет до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенію). У рідкісних випадках міртазапін може викликати зниження кількості білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів (апластичну анемію), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенію) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілію)
- напади епілепсії (судоми)
- поєднання симптомів, таких як: нез’ясоване підвищення температури тіла, пітливість, прискорення частоти серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть вказувати на розвиток серотонінового синдрому
- думки про самопошкодження або самогубство
- тяжкі шкірні реакції:
- червонуваті плями, що нагадують щит, або круглі плями, часто з центральними пухирями на тулубі, відшарування шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та очах. Виникнення таких тяжких шкірних висипок часто передує підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
До інших можливих побічних ефектів належать:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):
- підвищений апетит і набір ваги тіла
- спокій або сонливість
- головний біль
- сухість у порожнині рота
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 10):
- летаргія
- запаморочення
- судоми або тремтіння
- нудота
- діарея
- блювота
- запори
- висипка або шкірні висипання
- біль у суглобах, біль у м’язах
- біль у спині
- запаморочення або непритомність під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія)
- набряки (зазвичай щиколоток або стоп), що виникають через накопичення рідини (набряки)
- втому
- інтенсивні сни
- дезорієнтація
- почуття тривоги
- порушення сну
- порушення пам’яті, що в більшості випадків зникають після припинення лікування
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 особи на 100):
- незвичайні відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючість, жар або поколювання (парестезії)
- синдром неспокійних ніг
- непритомність
- відчуття оніміння порожнини рота (парестезія порожнини рота)
- зниження артеріального тиску
- кошмари
- збудження
- галюцинації
- непереборне бажання рухатися
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):
- м’язові судоми або скорочення (клонічні судоми м’язів)
- агресивна поведінка
- болі в животі та нудота, що можуть вказувати на запалення підшлункової залози
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
- незвичайні відчуття в порожнині рота (парестезія порожнини рота)
- набряки порожнини рота
- набряки всього тіла (генералізовані набряки)
- місцеві набряки
- дефіцит натрію в крові
- неправильне виділення антидіуретичного гормону
- тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
- лунатизм (ходьба під час сну, сомнамбулізм)
- порушення мовлення
- підвищений рівень креатинкінази в крові
- труднощі зі сечовипусканням (затримка сечі)
- біль у м’язах, тугість і (або) слабкість
- потемніння або обесцвілення сечі (рабдоміоліз)
- підвищений рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення грудей і/або виділення молока з сосків)
- тривала або болісна ерекція
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях із участю
дітей молодше 18 років: значний набір ваги тіла, кропив’янка та підвищення рівня
тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Міртор
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено будь-які зміни забарвлення або інші ознаки псування.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Міртор
- Діючою речовиною засобу є міртазапін. Кожна таблетка, що розсмоктується в порожнині рота, містить 30 мг міртазапіну.
- Інші складові лікарського засобу: кросповідон, манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е 951), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор м’ятний, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Міртор і що містить упаковка
Таблетка, що розсмоктується в порожнині рота, 30 мг: біла, кругла, з маркуванням «37» на одній стороні та «А» на іншій стороні.
30 або 90 таблеток у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Orion Corporation, Orionintie 1/A, FI-02200 Espoo, Фінляндія
Виробник:
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/415/06-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 265/22