Mirtor

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Mirtor
30 mg, compresse orodispersibili
Mirtazapinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso da parte di una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche qualora i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Mirtor e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtor
3. Come prendere Mirtor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mirtor e a che cosa serve

Mirtor appartiene a un gruppo di medicinali noti come antidepressivi.
Mirtor viene utilizzato per il trattamento della depressione negli adulti.
L'effetto di Mirtor inizia dopo 1-2 settimane di trattamento e dopo 2-4 settimane si verifica un miglioramento del benessere. Se dopo 2-4 settimane di trattamento non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico. Ulteriori informazioni sono riportate al punto 3, nella sezione "Quando ci si può aspettare un miglioramento del benessere".

2. Informazioni importanti prima di prendere Mirtor

Quando non deve essere usato Mirtor:

• se il paziente è allergico alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). In tal caso, prima di assumere Mirtor, è necessario contattare immediatamente il medico.
• se sono stati assunti medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) attualmente o di recente (negli ultimi 2 settimane). Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a prendere Mirtor, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista. Prima di iniziare a prendere Mirtor, informi il medico se: Il paziente ha mai avuto in passato gravi eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere della bocca dopo l’assunzione di Mirtor.

Bambini e adolescenti
In genere, Mirtor non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché non è stata dimostrata l’efficacia del trattamento in questa fascia d’età. È inoltre necessario essere consapevoli che nei pazienti al di sotto dei 18 anni di età il rischio di effetti indesiderati è maggiore, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e comportamenti ostili (soprattutto aggressività, comportamenti ribelli e ira), quando assumono medicinali di questa classe. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere Mirtor a pazienti di questa età qualora ritenga che ciò sia nel loro migliore interesse. Se il medico ha prescritto Mirtor a un paziente al di sotto dei 18 anni di età e sorgono dubbi, è necessario consultare il medico stesso. Nei pazienti al di sotto dei 18 anni che assumono Mirtor, è importante informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse manifestarsi o peggiorare. L’impatto a lungo termine di Mirtor sulla sicurezza della crescita, della maturazione e dello sviluppo cognitivo in questa fascia d’età non è stato ancora dimostrato. Inoltre, in questa fascia d’età, dopo l’assunzione di mirtazapina, si è osservato più frequentemente rispetto agli adulti un significativo aumento di peso.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione
I pazienti affetti da depressione possono talvolta avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano a fare effetto solitamente solo dopo circa 2 settimane, a volte più tardi. Tali sintomi sono più probabili nei:

• pazienti che in precedenza hanno già avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio;
• giovani adulti. I dati degli studi clinici mostrano un aumento del rischio di comportamenti suicidi in persone di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichici trattati con antidepressivi. È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale se dovessero manifestarsi pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi.

Può essere utile informare i familiari o gli amici della propria depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notassero un peggioramento della depressione o dell’ansia, o cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
È inoltre necessario prestare particolare attenzione nell’uso di Mirtor

• se sono presenti o sono mai state presenti: (Informi il medico se ha sofferto di una delle seguenti malattie prima di iniziare a prendere Mirtor, qualora non lo abbia già fatto.)
• crisi epilettiche. Se durante il trattamento dovessero manifestarsi crisi epilettiche o aumentarne la frequenza, il medicinale deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere contattato senza indugio;
• malattie epatiche, compresa la jaundice. Se si manifesta jaundice, il medicinale deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere contattato senza indugio;
• malattie renali;
• malattie cardiache o ipotensione;
• schizofrenia. È necessario contattare immediatamente il medico se dovessero peggiorare o aumentare di frequenza disturbi psicotici come sintomi paranoici;
• depressione maniacale (periodi alterni di umore elevato/agitazione e depressione). Se si avverte un’eccessiva agitazione, il medicinale deve essere interrotto e il medico deve essere contattato senza indugio;
• diabete (potrebbe essere necessario modificare il dosaggio dell’insulina o di altri medicinali ipoglicemizzanti);
• malattie oculari, come aumento della pressione intraoculare (glaucoma);
• difficoltà a urinare, che potrebbero derivare da ipertrofia prostatica;
• certi tipi di disturbi cardiaci, che possono alterare il ritmo cardiaco, infarto recente, insufficienza cardiaca o assunzione di specifici medicinali che possono causare aritmie.
• Se si manifestano sintomi di infezione, come febbre di origine sconosciuta, mal di gola, ulcere della bocca, il medicinale deve essere interrotto immediatamente, è necessario consultare il medico senza indugio e deve essere eseguito un emocromo. In rari casi, questi sintomi possono essere segni di disturbi della produzione delle cellule del sangue da parte del midollo osseo. Tali sintomi sono rari e si manifestano solitamente dopo 4-6 settimane di trattamento.
• I pazienti anziani sono spesso più sensibili, in particolare agli effetti indesiderati degli antidepressivi.
• Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, compreso il sindrome di Stevens-Johnson (Stevens-Johnson Syndrome, SJS), la necrolisi epidermica tossica (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) durante il trattamento con mirtazapina. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4 in relazione a queste gravi reazioni cutanee, deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Se il paziente ha avuto in passato gravi reazioni cutanee, non deve riprendere il trattamento con mirtazapina.

Mirtor e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.

Non deve assumere Mirtor in associazione con:

• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), né prima che siano trascorse due settimane dalla sospensione degli IMAO. Non deve iniziare a prendere IMAO prima che siano trascorse due settimane dalla sospensione di Mirtor. Gli IMAO includono moclobemide, tranilcipromina (antidepressivi), selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson). È necessario prestare cautela nell’assunzione di Mirtor in associazione con:
• altri antidepressivi, come SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (usati nel trattamento dell’emicrania), tramadolo (analgesico), buprenorfina, linezolid (antibiotico), sali di litio (usati nel trattamento di alcuni disturbi psichiatrici), blu di metilene (usato per ridurre l’elevata concentrazione di metemoglobina nel sangue) e preparati contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (fitoterapici usati nel trattamento della depressione). Nei pazienti che assumono solo Mirtor o in terapia combinata con questi medicinali, molto raramente può verificarsi il sindrome da serotonina. Alcuni sintomi includono febbre improvvisa, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollate), brividi, iperreflessia, agitazione, alterazioni dell’umore, perdita di coscienza. È necessario contattare immediatamente il medico se si manifestano contemporaneamente diversi di questi sintomi.
• un antidepressivo, nefazodone. Questo medicinale può aumentare la concentrazione di Mirtor nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questo medicinale. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Mirtor e, dopo la sospensione del nefazodone, aumentare nuovamente il dosaggio di Mirtor.
• medicinali usati per il trattamento dell’ansia e dell’insonnia, come le benzodiazepine;
• medicinali usati per il trattamento della schizofrenia, come olanzapina;
• medicinali usati per il trattamento delle allergie, come cetirizina;
• medicinali usati per il trattamento del dolore grave, come morfina. Mirtor in associazione con questi medicinali può aumentare la sonnolenza da essi causata.
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni, come antibiotici (eritromicina), antimicotici (come chetocanozolo) e medicinali usati nel trattamento dell’HIV/AIDS (come inibitori della proteasi dell’HIV) e medicinali usati per il trattamento delle ulcere gastriche (come cimetidina). Se si inizia a somministrare contemporaneamente questi medicinali con Mirtor, la concentrazione di Mirtor nel sangue può aumentare. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Mirtor e, dopo la sospensione di questi medicinali, aumentare nuovamente il dosaggio di Mirtor.
• antiepilettici, come carbamazepina e fenitoina;
• medicinali usati per il trattamento della tubercolosi, come la rifampicina. In associazione con Mirtor, questi medicinali possono ridurre la concentrazione di Mirtor nel sangue. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di Mirtor e, dopo la sospensione di questi medicinali, ridurre nuovamente il dosaggio di Mirtor.
• anticoagulanti, come warfarina. Mirtor può potenziare l’effetto della warfarina. Informi il medico se sta assumendo questi medicinali. Nel caso di trattamento combinato con Mirtor, si raccomanda il monitoraggio degli esami ematici.
• medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, come alcuni antibiotici e medicinali antipsicotici.

Mirtor, cibo e alcol
L’assunzione di alcol durante il trattamento con Mirtor può causare sonnolenza. È preferibile evitare l’assunzione di alcol durante la terapia con Mirtor.
Mirtor può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’esperienza limitata sull’uso di Mirtor in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio. Tuttavia, è necessario prestare cautela durante l’uso di questo medicinale in gravidanza.
Se Mirtor viene assunto durante la gravidanza o poco prima del parto, si raccomanda di monitorare il neonato per la possibile comparsa di effetti indesiderati.
Altri medicinali simili (appartenenti al gruppo degli inibitori del reuptake della serotonina - SSRI) assunti da donne in gravidanza possono aumentare il rischio di una grave malattia nel neonato, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), che causa un’accelerazione del respiro e cianosi della pelle del neonato.
Questi sintomi si manifestano solitamente nelle prime 24 ore di vita del neonato. Se ciò dovesse accadere, è necessario contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Mirtor può ridurre l’attenzione e la capacità di concentrazione. Durante il trattamento con Mirtor, è necessario evitare attività potenzialmente pericolose che richiedono attenzione costante, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Se il medico ha prescritto Mirtor a un paziente al di sotto dei 18 anni di età, è necessario assicurarsi che il medicinale non alteri la concentrazione e l’attenzione del paziente prima che questi partecipi al traffico stradale (ad esempio in bicicletta).

Mirtor contiene aspartame (E 951), fonte di fenilalanina
Questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina. Ogni compressa orodispersibile da 30 mg contiene 6 mg di aspartame. L’aspartame può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Questa è una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.

3. Come assumere il medicinale Mirtor

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio è disponibile il medicinale Mirtor nelle dosi da 15 mg, 30 mg e 45 mg.
Dosaggio
La dose iniziale raccomandata è di 15 o 30 mg al giorno. Dopo alcuni giorni di trattamento, il medico potrebbe consigliare
di aumentare la dose alla quantità più adatta per il paziente (da 15 a 45 mg al giorno). Solitamente la stessa
dose viene utilizzata per pazienti di diverse fasce d'età. Tuttavia, per i pazienti anziani o
per chi soffre di malattie renali o epatiche, il medico potrebbe prescrivere una dose diversa di Mirtor.
Quando assumere il medicinale Mirtor
Il medicinale Mirtor va assunto ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente in un'unica dose
serale, prima di andare a riposare. Tuttavia, il medico potrebbe consigliare di assumere due dosi
divise nell'arco della giornata: una al mattino e una alla sera prima di dormire. La dose maggiore va assunta
alla sera, prima di andare a riposare.
Informazioni relative all'assunzione delle compresse orodispersibili:
Le compresse di Mirtor devono essere assunte per via orale.
1. Non schiacciare la compressa orodispersibile
Per evitare di schiacciare la compressa orodispersibile, non premere sulla bustina contenente la compressa (Figura A).

Figura A
2. Staccare la bustina con la compressa
Ogni blister contiene 6 bustine con le compresse, separate tra loro da una linea di perforazione. Pieghi lo blister e stacchi una bustina lungo la linea di perforazione (Figura 1).

3. Staccare la pellicola
Stacchi con attenzione la pellicola protettiva, partendo dall'angolo indicato dalla freccia (Figure 2 e 3).

4. Prelevare la compressa orodispersibile
Prelevi con la mano asciutta la compressa orodispersibile dal confezionamento e la ponga sulla lingua (Figura 4).

La compressa si disperde rapidamente e può essere deglutita senza acqua.
Quando ci si può aspettare un miglioramento del benessere
I primi segni di efficacia del medicinale possono manifestarsi dopo 1-2 settimane di trattamento, e dopo 2-4 settimane può verificarsi un miglioramento del benessere.
È importante discutere con il medico gli effetti del medicinale Mirtor durante le prime settimane di trattamento:

• Dopo 2-4 settimane dall'inizio dell'assunzione di Mirtor, si discuta con il medico dei risultati ottenuti finora. Se non si verifica una risposta clinica adeguata, il medico potrebbe aumentare la dose. Dopo ulteriori 2-4 settimane, si discutano nuovamente con il medico i risultati ottenuti. Il trattamento deve proseguire fino alla completa scomparsa dei sintomi, il che di solito richiede da 4 a 6 mesi. Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mirtor In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata di Mirtor da parte del paziente o di chiunque altro, si rivolga immediatamente al medico. I segni attesi di sovradosaggio di Mirtor (senza altri medicinali e senza alcol) sono sonnolenza, disorientamento e accelerazione del battito cardiaco. Tra gli effetti del sovradosaggio possono rientrare alterazioni del ritmo cardiaco (accelerazione del battito, ritmo irregolare) e/o svenimenti. Questi possono essere sintomi di gravi aritmie ventricolari potenzialmente letali, note come „torsade de pointes”.

Dimenticanza dell'assunzione di Mirtor
In caso di dimenticanza dell'assunzione del medicinale da assumere una volta al giorno

• non assuma una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Assuma la dose successiva all'ora abituale.

Se invece il medicinale deve essere assunto due volte al giorno

• in caso di dimenticanza della dose mattutina – la assuma insieme alla dose serale;
• in caso di dimenticanza della dose serale – non la assuma insieme alla dose mattutina, ma la salti; prosegua il trattamento assumendo le solite dosi mattutine e serali;
• in caso di dimenticanza di entrambe le dosi – non cerchi di recuperarle, ma le salti. Il giorno successivo prosegua il trattamento assumendo le solite dosi mattutine e serali.

Interruzione del trattamento con Mirtor
Interrompa l'assunzione di Mirtor solo seguendo attentamente le indicazioni del medico.
Non interrompa troppo presto l'assunzione del medicinale, poiché ciò potrebbe causare una ricaduta
della malattia. Se si verifica un miglioramento, ne parli con il medico. Il medico le indicherà quando è possibile
interrompere il trattamento.
L'interruzione improvvisa della terapia con Mirtor, anche in assenza di sintomi depressivi, può causare
nausea, vertigini, eccitazione o ansia e mal di testa. Questi sintomi non si verificano se il medicinale viene sospeso gradualmente. Il medico le spiegherà come ridurre gradualmente le dosi del medicinale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi,
interrompere immediatamente l’assunzione di mirtazapina e consultare senza indugio il medico.

Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• umore e attività psichica eccessivamente elevate (mania)

Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1 000):

• colorazione gialla della sclera ocutale e della pelle; ciò potrebbe indicare disturbi della funzionalità epatica (ittero)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• segni di infezione, come: febbre improvvisa e inspiegabile, mal di gola e ulcere della bocca (agranulocitosi). In rari casi, la mirtazapina può causare disturbi nella produzione delle cellule ematiche (inibizione della funzione del midollo osseo). In alcuni soggetti può verificarsi una riduzione dell’immunità alle infezioni, poiché la mirtazapina può causare una diminuzione transitoria del numero di globuli bianchi (granulocitopenia). In rari casi, la mirtazapina può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi nonché delle piastrine (anemia aplastica), una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia)
• crisi epilettiche (convulsioni)
• insieme di sintomi come: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollate), brividi, iperreflessia, agitazione, alterazioni dell’umore, perdita di coscienza e ipersalivazione. In casi molto rari, questi sintomi possono indicare lo sviluppo di una sindrome serotoninergica
• pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi
• gravi reazioni cutanee:
• macchie rosate simili a bersagli o lesioni circolari, spesso con vesciche centrali, interessanti il tronco, distacco della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. L’insorgenza di tali eruzioni cutanee gravi è spesso preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica)
• eruzioni estese, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci)

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10):

• aumento dell’appetito e aumento di peso
• sedazione o sonnolenza
• cefalea
• secchezza della bocca

Comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• letargia
• vertigini
• convulsioni o tremori
• nausea
• diarrea
• vomito
• stitichezza
• eruzioni cutanee o lesioni della pelle
• dolori articolari, dolori muscolari
• dolori alla schiena
• vertigini o svenimenti in seguito a un cambiamento improvviso della posizione del corpo (ipotensione ortostatica)
• gonfiore (generalmente alle caviglie o ai piedi) dovuto all’accumulo di liquidi (edemi)
• affaticamento
• sogni intensi
• disorientamento
• sensazione di ansia
• disturbi del sonno
• disturbi della memoria, nella maggior parte dei casi reversibili dopo l’interruzione del trattamento

Non comune (può verificarsi in 1 persona su 100):

• alterazioni della sensibilità cutanea, ad esempio sensazione di bruciore, formicolio o pizzicore (parestesie)
• sindrome delle gambe senza riposo
• svenimenti
• sensazione di intorpidimento della bocca (ipostesia orale)
• pressione sanguigna bassa
• incubi
• eccitazione
• allucinazioni
• impellente bisogno di muoversi

Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1 000):

• tremori muscolari o crampi (convulsioni cloniche muscolari)
• comportamenti aggressivi
• dolori addominali e nausea, che potrebbero indicare pancreatite

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• alterazioni della sensibilità orale (parestesie orali)
• gonfiore della bocca
• edema generalizzato (edema generalizzato)
• edema localizzato
• iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue)
• secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
• gravi reazioni cutanee (dermatite bollosa, eritema multiforme)
• sonnambulismo (camminare durante il sonno)
• disturbi del linguaggio
• aumento della concentrazione ematica della creatina chinasi
• difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)
• dolori muscolari, rigidità e (o) debolezza
• scurimento o decolorazione dell’urina (rabdomiolisi)
• aumento della concentrazione ematica di prolattina (iperprolattinemia, con sintomi come ingrandimento del seno e/o secrezione di latte dai capezzoli)
• erezione prolungata o dolorosa

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
I seguenti effetti indesiderati sono stati spesso osservati negli studi clinici condotti su
bambini di età inferiore ai 18 anni: aumento significativo di peso, orticaria e aumento dei livelli ematici di trigliceridi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mirtor

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano cambiamenti di colore o altri segni di deterioramento.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mirtor

• La sostanza attiva del medicinale è la mirtazapina. Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
• Altri componenti del medicinale sono: crospovidone, mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, aspartame (E 951), aroma di guaranà e fragola, aroma di menta, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Aspetto del medicinale Mirtor e contenuto della confezione
Compressa orodispersibile, 30 mg: bianca, rotonda, con impresso "37" su un lato e "A" sull'altro lato.
30 o 90 compresse in una confezione di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Orion Corporation, Orionintie 1/A, FI-02200 Espoo, Finlandia
Produttore:
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 30/415/06-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 265/22