Міртаген

УКЛАДАНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладанку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Міртаген (Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 mg)
15 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Mirtazapinum
Міртаген і Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 mg — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладанці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладанки:

1. Що таке лікарський засіб Міртаген і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міртаген
3. Як застосовувати лікарський засіб Міртаген
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Міртаген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міртаген і для чого його застосовують

Лікарський засіб Міртаген належить до групи ліків, які називаються антидепресантами.
Лікарський засіб Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міртаген

Коли не застосовувати лікарський засіб Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
• якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМО).

Попередження та заходи обережності
Коли не застосовувати лікарський засіб Міртаген або слід проконсультуватися з лікарем перед початком його
застосування:
Якщо коли-небудь після застосування лікарського засобу Міртаген або інших ліків у пацієнта виникали такі симптоми,
як тяжка висипка на шкірі або шкірне лущення, пухирі на шкірі та (або) ерозії слизової оболонки
порожнини рота. Під час застосування лікарського засобу Міртаген повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та лікарська реакція з
еозинофілією та загальними симптомами. У разі виникнення будь-якого з
симптомів, описаних у розділі 4, що стосуються тяжких шкірних реакцій, слід припинити
застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі
шкірні реакції, повторно починати лікування лікарським засобом Міртаген не слід.
Діти та молодь
Лікарський засіб Міртаген не слід застосовувати дітям та молоді у віці до 18 років, оскільки його ефективність
не встановлена. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цієї
групи пацієнти у віці до 18 років мають підвищений ризик виникнення побічних явищ,
таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресія,
бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лікарський засіб Міртаген
пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо
лікар призначив лікарський засіб Міртаген пацієнту у віці до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід
знову звернутися до лікаря. У разі виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років,
які приймають лікарський засіб Міртаген, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, довгостроковий вплив
лікарського засобу Міртаген на безпеку росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки
у цій віковій групі досі не встановлено. У цій віковій групі частіше спостерігалося значне збільшення маси
тіла у пацієнтів, які лікувалися міртазапіном, у порівнянні з дорослими.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожних станів
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або думки про самогубство. Такі думки
можуть посилюватися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці ліки
діють повільно, зазвичай приблизно 2 тижні, а іноді й довше.
Це може відбуватися:

• Якщо у пацієнта раніше виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих дій у дорослих у віці до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або думок про самогубство слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Може допомогти розмова з кимось близьким із сім’ї або другом. Пацієнт може
повідомити цих осіб про свою депресію та попросити ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли
попередити пацієнта, якщо помітять погіршення стану здоров’я чи нетипові зміни в
поведінці.
Перед початком застосування лікарського засобу Міртаген слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:

• судоми (епілепсія)
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю
• захворювання нирок
• захворювання серця або сімейний анамнез захворювань серця, зокрема певні види серцевих порушень, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму
• низький артеріальний тиск
• шизофренія
• двополярні афективні розлади (чергування періодів підвищеного настрою та збудження та депресії)
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемізуючих засобів)
• захворювання очей, такі як підвищений внутрьоглазний тиск (глазна)
• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані з гіперплазією передміхурової залози.

Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до побічних ефектів антидепресантів.
Під час лікування
Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі, виразки у порожнині рота. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше з’являються через 4–6 тижнів після початку лікування.

Лікарський засіб Міртаген та інші ліки
Не слід застосовувати лікарський засіб Міртаген одночасно з:

• Інгібіторами моноаміноксидази (ІМО) або до закінчення двох тижнів після припинення їх застосування. Також не слід починати застосування лікарського засобу Міртаген раніше ніж через два тижні після припинення застосування інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транилципромін (антидепресанти) та селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема про ті, що доступні без рецепта, і особливо про:

• інші антидепресанти, такі як ІПСШ (наприклад, циталопрам), венлафаксин, L-триптофан або трипани (використовуються для лікування мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), солі літію (використовуються для лікування деяких психіатричних розладів) та препарати, що містять зілля звичайного Hypericum perforatum (рослинні препарати, що використовуються для лікування депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають лише лікарський засіб Міртаген або в комбінованій терапії з цими ліками, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — це підвищення температури, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення кількох із цих симптомів одночасно.
• ліки, що використовуються для лікування тремти та безсоння, наприклад бензодіазепіни, такі як діазепам, хлордіазепоксид.
• ліки, що використовуються для лікування шизофренії, наприклад оланзапін.
• ліки, що використовуються для лікування алергії, наприклад цетирізин.
• ліки, що використовуються для лікування сильного болю, наприклад морфін. Лікарський засіб Міртаген у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

Ліки, що збільшують кількість міртазапіну в крові:

• ліки, що використовуються для лікування інфекцій; антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол), ліки для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір); ліки від депресії (наприклад, нефазодон) та ліки, що використовуються для лікування шлункових виразок (наприклад, циметидин). У поєднанні з лікарським засобом Міртаген ці ліки можуть підвищувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу Міртаген, а після завершення лікування цими ліками — збільшення дози лікарського засобу Міртаген.

Ліки, що зменшують кількість міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, ліки, що використовуються для лікування епілепсії; рифампіцин, ліки, що використовуються для лікування туберкульозу. У поєднанні з лікарським засобом Міртаген ці ліки можуть зменшувати концентрацію лікарського засобу Міртаген у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози лікарського засобу Міртаген, а після завершення лікування цими ліками — зменшення дози лікарського засобу Міртаген.
• варфарин, ліки, що запобігають утворенню тромбів. Лікарський засіб Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Під час комбінованого лікування з лікарським засобом Міртаген рекомендується моніторинг загального аналізу крові.

Лікарський засіб Міртаген та алкоголі
Під час застосування цього лікарського засобу при вживанні алкоголю може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Міртаген.
Вагітність та годування грудьми
Обмежений досвід застосування лікарського засобу Міртаген у вагітних жінок не вказує на
підвищений ризик. Однак слід дотримуватися обережності під час застосування у період вагітності.
У разі настання вагітності або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Міртаген, слід запитати
лікаря, чи можна продовжувати прийом лікарського засобу. Якщо лікарський засіб Міртаген приймається під час
вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість
виникнення побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування пацієнткою лікарського засобу Міртаген.
Застосування подібних ліків (ІПСШ) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення тяжкого
стану у дітей, так званого персистуючого легеневого гіпертензію новонароджених (ПЛГН), що призводить до
прискореного дихання та синюшності. Симптоми зазвичай починаються протягом 24
годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини слід
негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Міртаген може знижувати уважність та здатність до концентрації. Перед керуванням транспортними засобами та
обслуговуванням машин слід переконатися, що здатність до концентрації та уважність не знижені.
Лікарський засіб Міртаген містить аспартам (Е 951)
Цей лікарський засіб містить 3 мг аспартаму (Е 951) у кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

3. Як застосовувати ліки Міртаген

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Міртаген доступні в таких дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай рекомендовану дозу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак у осіб похилого віку або з хворобами нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Міртаген
Ліки Міртаген слід приймати щодня о тій самій порі.
Ліки Міртаген найкраще приймати в одній дозі перед відходом на спочинок. Проте лікар може рекомендувати прийом ліків у двох поділених дозах — одну вранці, а другу
ввечері перед відходом на спочинок. Більшу дозу слід приймати перед відходом на спочинок.
Інформація щодо прийому таблеток, що розчиняються в порожнині рота:
Таблетки слід приймати перорально.
1. Не слід кришити таблетку, що розчиняється в порожнині рота
Щоб уникнути кришіння таблетки, що розчиняється в порожнині рота, не слід тиснути на
блистер, у якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.
2. Слід відокремити блистер з таблеткою
Кожен блистер містить 6 блистерів з таблетками, відокремлених одна від одної перфорованими лініями. Слід зігнути блистер і відірвати один блистер по лінії перфорації (Малюнок 1).

Малюнок 1.
3. Відірвати фольгу
Обережно відірвати фольгу, що покриває, починаючи з кута (Малюнок 2).

Малюнок 2.
4. Вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота
Вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, сухою рукою і покласти на язик.
(Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розчиняється і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати покращення самопочуття
Ліки Міртаген зазвичай починають діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні самопочуття починає
покращуватися.
Важливо обговорити з лікарем ефекти дії ліків Міртаген протягом перших тижнів лікування.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті покращення.
У разі відсутності відповідної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4 тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті покращення лікування. Лікування слід
продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців.
Застосування у дітей і молоді до 18 років
Ліки Міртаген не слід застосовувати у дітей і молоді до 18 років (див. пункт 2 «Діти і молоді»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртаген
Якщо пацієнт або хтось інший прийме більшу дозу ліків Міртаген, ніж рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря.
Найпоширеніші ознаки передозування ліків Міртаген (без інших ліків чи алкоголю) — це сонливість,
дезорієнтація, зміни серцевого ритму (прискорення серцевої діяльності, нерегулярний ритм серця) і (або)
непритомність. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як «torsade de pointes».
Пропуск прийому ліків Міртаген
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати один раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу ліків Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати двічі на добу
У разі забуття прийому ранкової дози її слід просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози не слід приймати її разом з ранковою дозою, її слід пропустити і продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обох доз не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Припинення застосування ліків Міртаген
Слід припинити прийом ліків Міртаген виключно після консультації з лікарем.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву хвороби. Якщо відбувається покращення, про це слід обговорити з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення застосування ліків Міртаген може спричиняти нудоту, запаморочення, збудження або тривожність, головний біль. Уникнути цих симптомів можна шляхом поступового відміни ліків.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Міртаген і негайно повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні:
Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів):

• запалення підшлункової залози, що спричиняє помірний до сильного біль у животі, який віддає у спину.

Невідома частота (частоту виникнення не можна визначити на підставі наявних
даних):

• напади епілепсії (судоми)
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, тремтіння, посилення рефлексів,

неспокій, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути
ознакою серотонінового синдрому

• думки про самопошкодження або самогубство або спроби самогубства
• червонуваті зміни шкіри на тулубі у вигляді дисковидних плям або круглих плям, часто з пухирями в центральній частині; лущення шкіри; виразки слизової оболонки порожнини рота, горла, носа, очей та статевих органів. Такі тяжкі висипання на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• поширена висипка, висока гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS, тобто синдром гіперчутливості до ліків)
• симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі, виразки порожнини рота (агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасовий дефіцит білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати дефіцит червоних і білих кров’яних клітин, а також тромбоцитів (апластична анемія), дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• розпад м’язової тканини, що спричиняє біль у м’язах, болючість, скованість і (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• труднощі зі сечовипусканням або спорожненням сечового міхура
• нижчий, ніж норма, рівень натрію в крові, що може спричиняти відчуття слабкості та помилково сприйматися за біль у м’язах. Це може бути спричинене неправильним виділенням антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що зменшує кількість натрію.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений апетит або збільшення маси тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті.

Часто (можуть стосуватися 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія
• запаморочення
• судоми або тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запори
• висип або висипання на шкірі
• біль у суглобах, біль у м’язах
• біль у спині
• запаморочення або втрату свідомості під час раптової зміни положення тіла, наприклад, під час вставання (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені накопиченням рідини (набряки)
• втому
• інтенсивні сновидіння
• сплутаність свідомості
• відчуття тривоги
• проблеми зі сном.

Не дуже часто (можуть стосуватися 1 із 100 пацієнтів):

• відчуття збудження або піднесення (манія)
• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, печіння, жар або поколювання (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• втрати свідомості
• ненатуральні відчуття у роті (парестезія порожнини рота)
• низький кров’яний тиск
• жахітні сни
• збудження
• бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
• непереборна потреба в русі.

Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів):

• м’язові судоми або скорочення (клонічні м’язові судоми)
• агресивна поведінка
• підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється при аналізі крові.

Невідома частота (частоту виникнення не можна визначити на підставі наявних
даних):

• ненатуральні відчуття у роті, наприклад, печіння, жар або поколювання (парестезія порожнини рота)
• набряк порожнини рота
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що виявляється при аналізі крові
• підвищене виділення слини
• лунатизм
• труднощі з мовою
• підвищений рівень гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає такі симптоми, як збільшення грудей і (або) виділення молока з соска).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях із участю
дітей молодше 18 років: кропив’янка та підвищення концентрації тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Міртаген

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Міртаген

• Діючою речовиною ліків є міртазапін. Кожна таблетка, що розпадається у порожнині рота, містить 15 мг міртазапіну.
• Інші складові: кросповідон, манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Ліки Міртаген містять аспартам (Е 951)»), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор м’яти перцевої, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Міртаген і що містить упаковка
Ліки Міртаген — це таблетки, що розпадаються у порожнині рота.
Таблетки, що розпадаються у порожнині рота, є круглими, білого кольору, з маркуванням з одного боку літери «A» та «36» — з іншого боку.
Ліки Міртаген доступні в упаковках по 30 або 96 таблеток, що розпадаються у порожнині рота.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Нідерландах, країні експорту:
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Ірландія
Виробник:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Нідерландах, країні експорту: RVG 34052
Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/24