Міртаген

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Міртаген (Mirtazapine SmeltTab Mylan 30 mg)
30 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Mirtazapinum
Міртаген і Mirtazapine SmeltTab Mylan 30 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке лік Міртаген і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Міртаген
3. Як застосовувати лік Міртаген
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Міртаген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Міртаген і для чого його застосовують

Лік Міртаген належить до групи ліків, які називаються антидепресантами.
Лік Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міртаген

Коли не застосовувати лікарський засіб Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та заходи обережності
Коли не застосовувати лікарський засіб Міртаген або слід проконсультуватися з лікарем перед початком його застосування:
Якщо коли-небудь після застосування лікарського засобу Міртаген або інших ліків у пацієнта виникали такі симптоми, як тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) ерозії слизової оболонки порожнини рота. Під час застосування лікарського засобу Міртаген повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та лікарська реакція з супутньою еозинофілією та загальними симптомами. У разі виникнення будь-якого з симптомів, описаних у розділі 4, що стосуються тяжких шкірних реакцій, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, повторно починати лікування лікарським засобом Міртаген не слід.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не встановлена. Слід також зазначити, що при застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення небажаних явищ, таких як самогубство, думки про самогубство та агресивність (зокрема агресія, бунтівничі поведінки та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лікарський засіб Міртаген пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лікарський засіб Міртаген пацієнту віком до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лікарський засіб Міртаген, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, довгостроковий вплив лікарського засобу Міртаген на безпеку росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлено. У цій віковій групі частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які лікувалися міртазапіном, у порівнянні з дорослими.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожних станів
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилюватися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки такі ліки діють повільно, зазвичай приблизно 2 тижні або навіть довше.
Це може відбуватися:

• Якщо у пацієнта раніше виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих дій у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або думок про самогубство слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Може допомогти розмова з кимось близьким із сім’ї або друзями. Пацієнт може повідомити цим особам про свою депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли попередити пацієнта, якщо помітять погіршення стану здоров’я або нетипові зміни в поведінці.
Перед початком застосування лікарського засобу Міртаген слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо є або були коли-небудь такі захворювання:

• судоми (епілепсія)
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю
• захворювання нирок
• захворювання серця або сімейний анамнез захворювань серця, зокрема певні види порушень серця, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть викликати порушення серцевого ритму
• низький артеріальний тиск
• шизофренія
• біполярні афективні розлади (чергування періодів підвищеного настрою та збудження та депресії)
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних засобів)
• захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (гліома)
• труднощі з сечовипусканням, які можуть бути пов’язані з гіперплазією передміхурової залози.

Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до небажаних явищ антидепресантів.
Під час лікування
Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі, виразки в порожнині рота. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча вони трапляються рідко, найчастіше ці симптоми виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.

Лікарський засіб Міртаген та інші ліки
Не слід застосовувати лікарський засіб Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) або протягом двох тижнів після припинення їх застосування. Також не слід починати застосування лікарського засобу Міртаген раніше, ніж через два тижні після припинення застосування інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транилципромін (антидепресанти) та селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про ліки, доступні без рецепта, і особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІОЗС (наприклад, циталопрам), венлафаксин, L-триптофан або триптани (застосовуються при лікуванні мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні деяких психіатричних розладів) та препарати, що містять зелену щетину звичайну Hypericum perforatum (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають лише лікарський засіб Міртаген або в комбінованій терапії з цими ліками, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — це підвищення температури тіла, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення кількох із зазначених симптомів одночасно.
• ліки, що застосовуються при лікуванні тремтіння та безсоння, такі як бензодіазепіни, наприклад, діазепам, хлордіазепоксид.
• ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії, такі як оланзапін.
• ліки, що застосовуються при лікуванні алергії, такі як цетирізин.
• ліки, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такі як морфін. Лікарський засіб Міртаген у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.

Ліки, що збільшують кількість міртазапіну в крові:

• ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій; антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (такі як кетоконазол), ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нельфінавір); ліки від депресії (наприклад, нефазодон) та ліки, що застосовуються при лікуванні шлункових виразок (наприклад, циметидин). У поєднанні з лікарським засобом Міртаген ці ліки можуть підвищувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікареві про застосування цих ліків. Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу Міртаген, а після припинення лікування цими ліками — збільшення дози лікарського засобу Міртаген.

Ліки, що зменшують кількість міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу. У поєднанні з лікарським засобом Міртаген ці ліки можуть знижувати концентрацію лікарського засобу Міртаген у крові. Слід повідомити лікареві про застосування цих ліків. Може знадобитися збільшення дози лікарського засобу Міртаген, а після припинення лікування цими ліками — зменшення дози лікарського засобу Міртаген.
• варфарин, ліки, що запобігають утворенню тромбів. Лікарський засіб Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про застосування цих ліків. При комбінованому лікуванні з лікарським засобом Міртаген рекомендується моніторинг загального аналізу крові.

Лікарський засіб Міртаген та алкоголі
При вживанні алкоголю під час застосування цього лікарського засобу може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Міртаген.
Вагітність та годування грудьми
Обмежений досвід застосування лікарського засобу Міртаген у жінок під час вагітності не вказує на підвищений ризик. Однак слід дотримуватися обережності під час застосування в період вагітності.
У разі настання вагітності або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Міртаген слід проконсультуватися з лікарем, чи можна продовжувати прийом лікарського засобу. Якщо лікарський засіб Міртаген застосовується під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення небажаних явищ.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування пацієнткою лікарського засобу Міртаген.
Застосування подібних ліків (СІОЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення тяжкого стану у дітей, так званого персистуючого легеневого гіпертензійного синдрому новонароджених (ПЛГС), що призводить до прискореного дихання та ціанозу. Симптоми зазвичай починаються протягом 24 годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід проконсультуватися з лікарем, чи можна годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Міртаген може знижувати пильність та здатність до концентрації. Перед керуванням транспортними засобами та роботою з механізмами слід переконатися, що здатність до концентрації та пильність не знижені.
Лікарський засіб Міртаген містить аспартам (Е 951)
Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму (Е 951) у кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати ліки Міртаген

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Міртаген доступні в таких дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай рекомендовану дозу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак у осіб похилого
віку або з захворюваннями нирок та печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Міртаген
Ліки Міртаген слід приймати щодня о тій самій порі.
Ліки Міртаген найкраще приймати в одній дозі перед відходом на спочинок. Проте лікар
може рекомендувати приймати ліки в двох поділених дозах — одну вранці, а другу
ввечері перед відходом на спочинок. Більшу дозу слід приймати перед відходом
на спочинок.
Інформація щодо прийому таблеток, що розпадаються в порожнині рота:
Таблетки слід приймати перорально.
1. Не слід дробити таблетку, що розпадається в порожнині рота
Щоб уникнути дроблення таблетки, що розпадається в порожнині рота, не слід натискати на
пакетик, у якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.
2. Слід відокремити пакетик з таблеткою
Кожен блистер містить 6 пакетиків з таблетками, відокремлених один від одного перфорованою лінією. Слід
зігнути блистер і відокремити один пакетик уздовж лінії перфорації (Малюнок 1).

Малюнок 1.
3. Відірвати фольгу
Обережно відірвати покривну фольгу, починаючи з кута (Малюнок 2).

Малюнок 2.
4. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота
Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, сухою рукою і помістити на язик.
(Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розпадається і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Ліки Міртаген зазвичай починають діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні самопочуття починає
покращуватися.
Важливо обговорити з лікарем ефекти дії ліків Міртаген протягом перших тижнів лікування.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Міртаген слід обговорити з лікарем
досягнуті поки що результати лікування.
У разі відсутності відповідної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування слід
продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців.
Застосування у дітей та молоді до 18 років
Ліки Міртаген не слід застосовувати у дітей та молоді до 18 років (див. пункт 2 «Діти та
молодь»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртаген
Якщо пацієнт або хтось інший прийме більшу дозу ліків Міртаген, ніж рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря.
Найпоширеніші ознаки передозування ліків Міртаген (без інших ліків чи алкоголю) — це сонливість,
дезорієнтація, зміни серцевого ритму (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) і (або)
непритомність. Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як
«torsade de pointes».
Пропуск прийому ліків Міртаген
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати один раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу ліків Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайному часі.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати двічі на добу
У разі забуття прийому ранкової дози слід просто прийняти її разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози не слід приймати її разом з ранковою дозою, її слід пропустити і продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обох доз не слід намагатися їх відшкодувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Припинення застосування ліків Міртаген
Слід припинити прийом ліків Міртаген виключно після консультації з лікарем.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо настає поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення застосування ліків Міртаген може спричиняти нудоту, запаморочення, збудження або тривогу, головний біль. Уникнути цих симптомів можна шляхом поступового відміни ліків.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Міртаген і негайно повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні:
Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів):

• запалення підшлункової залози, що спричиняє помірний до сильного болю в шлунку, який віддає в спину.

Невідома частота (частоту виникнення неможливо визначити на основі наявних даних):

• напади епілепсії (судоми)

• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) скорочення м'язів, озноб, посилення рефлексів,
  неспокій, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути
  ознакою серотонінового синдрому

• думки про самопошкодження або самогубство або спроби самогубства

• червонуваті зміни шкіри на тулубі у вигляді круглих плям або кіл, часто з пухирями в центральній частині; шелушіння шкіри; виразки слизової оболонки рота, горла, носа, очей та статевих органів. Такі тяжкі висипання на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

• поширена висипка, висока гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS, тобто синдром гіперчутливості до ліків)

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка, біль у горлі, виразки порожнини рота (агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення утворення кров'яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасовий дефіцит білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін може також викликати дефіцит червоних і білих кров'яних клітин, а також тромбоцитів (апластична анемія), дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія)

• розпад м'язової тканини, що спричиняє болі в м'язах, болючість, скованість і (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз)

• труднощі з сечовипусканням або спорожненням сечового міхура

• нижчий, ніж норма, рівень натрію в крові, що може спричиняти відчуття слабкості та помилково сприйматися за біль у м'язах. Це може бути спричинене неправильним виділенням антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та розведення крові, знижуючи кількість натрію.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений апетит або збільшення маси тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті.

Часто (можуть стосуватися 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія
• запаморочення
• судоми або тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запори
• висипання або висипи на шкірі
• болі в суглобах, болі в м'язах
• болі в спині
• запаморочення або непритомність під час раптової зміни положення тіла, наприклад, під час підйому (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені накопиченням рідини (набряки)
• втому
• інтенсивні сновидіння
• сплутаність свідомості
• почуття тривоги
• проблеми зі сном.

Нечасто (можуть стосуватися 1 із 100 пацієнтів):

• почуття збудження або ейфорії (манія)
• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, печіння, пощипування або мурашки (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• непритомність
• ненормальні відчуття в порожнині рота (гіпестезія порожнини рота)
• низький тиск крові
• кошмари
• збудження
• бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
• непереборне бажання рухатися.

Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів):

• тремтіння м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється при дослідженні крові.

Невідома частота (частоту виникнення неможливо визначити на основі наявних даних):

• ненормальні відчуття в порожнині рота, наприклад, печіння, пощипування або мурашки (парестезія порожнини рота)
• набряк порожнини рота
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що виявляється при дослідженні крові
• підвищене виділення слини
• лунатизм
• труднощі з мовою
• підвищений рівень гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає такі симптоми, як збільшення грудей і (або) виділення молока з сосків).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях із участю дітей молодше 18 років: кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Міртаген

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Міртаген

• Діючою речовиною ліків є міртазапін. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 30 мг міртазапіну.
• Інші складові: кросповідон, манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Ліки Міртаген містять аспартам (Е 951)»), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор м’ятний, діоксид кремнію колоїдний безводний та магнію стеарат.

Як виглядають ліки Міртаген і що містить упаковка
Ліки Міртаген — це таблетки, що розпадаються в порожнині рота.
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, є круглими, білого кольору, з маркуванням з одного боку літери «А» та
«37» — з іншого боку.
Ліки Міртаген доступні в упаковках по 30 або 96 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Нідерландах, країні експорту:
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Ірландія
Виробник:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Нідерландах, країні експорту: RVG 34053
Номер дозволу на паралельний імпорт: 120/24