Міртаген

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Міртаген (Mirtazapine SmeltTab Mylan 45 мг)
45 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Mirtazapinum
Міртаген і Mirtazapine SmeltTab Mylan 45 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Міртаген і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міртаген
3. Як застосовувати лікарський засіб Міртаген
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Міртаген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міртаген і для чого його застосовують

Лікарський засіб Міртаген належить до групи лікарських засобів, які називають антидепресантами.
Лікарський засіб Міртаген застосовують для лікування депресії у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міртаген

Коли не застосовувати лікарський засіб Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та заходи обережності
Коли не застосовувати лікарський засіб Міртаген або слід проконсультуватися з лікарем перед початком його
застосування:
Якщо коли-небудь після застосування лікарського засобу Міртаген або інших ліків у пацієнта виникали такі симптоми,
як тяжка шкірна висипка або шелушіння шкіри, пухирі на шкірі та (або) ерозії слизової оболонки
порожнини рота. Під час застосування лікарського засобу Міртаген повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та лікарська реакція з
супутньою еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення будь-якого з
симптомів, описаних у розділі 4, щодо тяжких шкірних реакцій, слід припинити
застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі
шкірні реакції, повторно починати лікування лікарським засобом Міртаген не слід.
Діти та молодь
Лікарський засіб Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років, оскільки його ефективність
не встановлена. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цієї
групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних
ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресія,
бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лікарський засіб Міртаген
пацієнтам віком до 18 років, вважаючи це в їхніх найкращих інтересах. Якщо
лікар призначив лікарський засіб Міртаген пацієнту віком до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід
знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лікарський засіб Міртаген, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, довгостроковий вплив лікарського засобу Міртаген на
безпеку росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки в
цій віковій групі досі не встановлений. У цій віковій групі частіше спостерігалося значне збільшення маси
тіла у пацієнтів, які лікувалися міртазапіном, порівняно з дорослими.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожних станів
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або думки про самогубство. Такі думки
можуть посилюватися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки такі ліки
діють повільно, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Це може відбуватися:

• Якщо у пацієнта раніше виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

У разі появи думок про самопошкодження або думок про самогубство слід негайно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні.
Може допомогти розмова з кимось близьким із сім’ї або другом. Пацієнт може
повідомити цих осіб про свою депресію та попросити ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли сказати пацієнту, якщо помітять погіршення стану здоров’я або нетипові зміни в
поведінці.
Перед початком застосування лікарського засобу Міртаген слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь були такі захворювання:

• судоми (епілепсія)
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю
• захворювання нирок
• захворювання серця або сімейний анамнез захворювань серця, включаючи певні типи серцевих порушень, які можуть спричиняти зміну серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму
• низький артеріальний тиск
• шизофренія
• біполярні афективні розлади (чергування періодів підвищеного настрою та збудження та депресії)
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемізуючих засобів)
• захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома)
• труднощі зі сечовипусканням, які можуть бути пов’язані з гіперплазією передміхурової залози.

Пацієнти похилого віку

• Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування
Слід повідомити лікаря:

• у разі появи симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі, виразки в порожнині рота. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою

порушень утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча вони виникають рідко, ці симптоми
найчастіше з’являються через 4–6 тижнів після початку лікування.
Лікарський засіб Міртаген та інші ліки
Не слід застосовувати лікарський засіб Міртаген одночасно з :

• Інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) або до закінчення двох тижнів після припинення їх застосування. Також не слід починати застосування лікарського засобу Міртаген до закінчення двох тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транилципромін (антидепресанти) та селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, що продаються без рецепта, і особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІОЗС (наприклад, циталопрам), венлафаксин, L-триптофан або триптани (застосовуються при лікуванні мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні деяких психіатричних розладів) та препарати, що містять зелений щавель звичайний Hypericum perforatum (фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають лише лікарський засіб Міртаген або в комбінованій терапії з цими ліками, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — це підвищена температура, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи кількох із зазначених симптомів одночасно.
• ліки, що застосовуються при лікуванні трему та безсоння, наприклад бензодіазепіни, такі як діазепам, хлордіазепоксид.
• ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії, наприклад оланзапін.
• ліки, що застосовуються при лікуванні алергії, наприклад цетирізин.
• ліки, що застосовуються при лікуванні сильного болю, наприклад морфін. Лікарський засіб Міртаген у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.

Ліки, що збільшують кількість міртазапіну в крові:

• ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій; антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (такі як кетоконазол), ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір); ліки від депресії (наприклад, нефазодон) та ліки, що застосовуються при лікуванні шлункових виразок (наприклад, циметидин). У поєднанні з лікарським засобом Міртаген ці ліки можуть підвищувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу Міртаген, а після закінчення лікування цими ліками — збільшення дози лікарського засобу Міртаген.

Ліки, що зменшують кількість міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу. У поєднанні з лікарським засобом Міртаген ці ліки можуть знижувати концентрацію лікарського засобу Міртаген у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози лікарського засобу Міртаген, а після закінчення лікування цими ліками — зменшення дози лікарського засобу Міртаген.
• варфарин, ліки, що запобігають утворенню тромбів. Лікарський засіб Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з лікарським засобом Міртаген рекомендується моніторинг показників крові.

Лікарський засіб Міртаген та алкоголі
При вживанні алкоголю під час застосування цього лікарського засобу може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Міртаген.
Вагітність та годування грудьми
Обмежений досвід застосування лікарського засобу Міртаген у жінок під час вагітності не вказує на
підвищений ризик. Однак слід дотримуватися обережності під час застосування у період вагітності.
У разі настання вагітності або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Міртаген слід запитати
лікаря, чи можна продовжувати прийом лікарського засобу. Якщо лікарський засіб Міртаген приймається під час
вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість
виникнення побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування пацієнткою лікарського засобу Міртаген.
Застосування подібних ліків (СІОЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення тяжкого
стану у дітей, так званого персистуючого легеневого гіпертензію новонароджених (PPHN), що призводить до
прискореного дихання та появи ціанозу. Симптоми зазвичай починаються протягом 24
годин після народження дитини. У разі появи описаних симптомів у дитини слід
негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Міртаген може знижувати пильність та здатність до концентрації.
Перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів слід переконатися, що здатність
до концентрації та пильність не знижені.
Лікарський засіб Міртаген містить аспартам (Е 951)
Цей лікарський засіб містить відповідно 9 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

3. Як застосовувати ліки Міртаген

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Міртаген доступні в таких дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай рекомендовану дозу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак у осіб похилого
віку або з захворюваннями нирок та печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати ліки Міртаген
Ліки Міртаген слід приймати щодня о тій самій порі.
Ліки Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед відходом на спочинок. Проте лікар може
рекомендувати приймати ліки в двох поділених дозах — одну вранці, а другу
ввечері перед відходом на спочинок. Більшу дозу слід приймати перед відходом
на спочинок.
Інформація щодо прийому таблеток, що розпадаються в порожнині рота:
Таблетки слід приймати перорально.
1. Не слід кришити таблетку, що розпадається в порожнині рота
Щоб уникнути руйнування таблетки, що розпадається в порожнині рота, не слід натискати на
пакетик, у якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.
2. Слід відокремити пакетик з таблеткою
Кожен блистер містить 6 пакетиків з таблетками, відокремлених один від одного перфорованою лінією.
Слід зігнути блистер і відокремити один пакетик уздовж лінії перфорації (Малюнок 1).

Малюнок 1.
3. Відкрити фольгу
Обережно відкрити фольгу, починаючи з кута (Малюнок 2).

Малюнок 2.
4. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота
Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, сухою рукою та покласти на язик. (Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розпадається і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Ліки Міртаген зазвичай починають діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні самопочуття починає
покращуватися.
Важливо обговорити з лікарем ефекти дії ліків Міртаген протягом перших тижнів лікування.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліків Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності відповідної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4
тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування слід
продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Ліки Міртаген не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років (див. пункт 2 «Діти та
підлітковий вік»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртаген
Якщо пацієнт або хтось інший прийме більшу дозу ліків Міртаген, ніж рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря.
Найпоширеніші ознаки передозування ліків Міртаген (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість,
дезорієнтація, зміни серцевого ритму (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) і (або)
непритомність.
Це можуть бути симптоми небезпечних для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як
«torsade de pointes».
Пропуск прийому ліків Міртаген
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати один раз на добу.
Не слід приймати пропущену дозу ліків Міртаген — її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену таблетку.
У разі забуття прийому ліків, які слід приймати два рази на добу.
Якщо було забуто прийняти ранкову дозу, її слід прийняти разом з вечірньою дозою.
Якщо було забуто прийняти вечірню дозу, не слід приймати її разом з ранковою дозою — її слід пропустити і продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Якщо було забуто прийняти обидві дози, не слід намагатися їх відновити — їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Припинення застосування ліків Міртаген
Припиняти прийом ліків Міртаген слід лише після консультації з лікарем.
Не слід припиняти прийом ліків занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо настає поліпшення, про це слід обговорити з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування.
Раптове припинення застосування ліків Міртаген може спричиняти нудоту, запаморочення, збудження
або тривогу, головний біль. Уникнути цих симптомів можна шляхом поступового відміни ліків.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози ліків.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне будь-який із нижче зазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Міртаген і негайно повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні:
Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів):

• запалення підшлункової залози, що спричиняє помірний до сильного болю в шлунку, який віддає в спину.

Частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити на підставі доступних
даних):

• напади епілепсії (судоми);
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця);
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) скорочення м'язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідкісних випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому;
• думки про самопошкодження або самогубство або спроби самогубства;
• червонуваті висипання на тулубі у вигляді круглих плям або кіл, часто з пухирями в центральній частині; шелушіння шкіри; виразки слизової оболонки ротової порожнини, горла, носа, очей та статевих органів. Такі тяжкі висипання на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
  • поширений висип, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS, тобто синдром гіперчутливості до ліків);
• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка, біль у горлі, виразки ротової порожнини (агранулоцитоз). Міртазапін може спричиняти порушення утворення кров'яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасовий дефіцит білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може спричиняти дефіцит червоних і білих кров'яних клітин, а також тромбоцитів (апластична анемія), дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія);
• розпад м'язової тканини, що спричиняє болі в м'язах, болючість, скованість і (або) слабкість та темне забарвлення сечі (рабдоміоліз);
• труднощі з сечовипусканням або спорожненням сечового міхура;
• нижчий, ніж норма, рівень натрію в крові, що може спричиняти відчуття слабкості та помилково сприйматися за біль у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи кількість натрію.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений апетит або збільшення маси тіла;
• сонливість;
• головний біль;
• сухість у ротовій порожнині.

Часто (можуть стосуватися 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія;
• запаморочення;
• судоми або тремтіння;
• нудота;
• діарея;
• блювота;
• запори;
• висипання або висип на шкірі;
• болі в суглобах, болі в м'язах;
• болі в спині;
• запаморочення або втрату свідомості при раптовій зміні положення тіла, наприклад, під час піднімання (ортостатична гіпотензія);
• набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені накопиченням рідини (набряки);
• втому;
• інтенсивні сни;
• сплутаність свідомості;
• відчуття тривоги;
• проблеми зі сном.

Нечасто (можуть стосуватися 1 із 100 пацієнтів):

• відчуття збудження або піднесення (манія);
• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад, печіння, поколювання або ползання мурашок (парестезія);
• синдром неспокійних ніг;
• втрати свідомості;
• ненатуральні відчуття в ротовій порожнині (парестезія ротової порожнини);
• низький кров'яний тиск;
• страшні сни;
• збудження;
• бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації);
• непереборна потреба в русі.

Рідко (можуть стосуватися 1 із 1000 пацієнтів):

• м'язові судоми або скорочення (клонічні судоми м'язів);
• агресивна поведінка;
• підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється при аналізах крові.

Частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити на підставі доступних
даних):

• ненатуральні відчуття в ротовій порожнині, наприклад, печіння, поколювання або ползання мурашок (парестезія ротової порожнини);
• набряк ротової порожнини;
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що виявляється при аналізах крові;
• підвищене виділення слини;
• лунатизм;
• труднощі з мовою;
• підвищений рівень гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, що включає такі симптоми, як збільшення молочних залоз і (або) виділення молока з сосків).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях із участю
дітей молодше 18 років: кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Міртаген

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Міртаген

• Діючою речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, містить 45 мг міртазапіну.
• Інші складові: кросповідон, манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Лікарський засіб Міртаген містить аспартам (Е 951) і манітол (Е 421)»), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор м’яти перцевої, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Міртаген і що містить упаковка
Круглі, білі, з маркуванням з одного боку літери «А» і «38» — з іншого боку.
Розмір упаковки: 30 таблеток, що розчиняються в порожнині рота.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Нідерландах, країні експорту:
Mylan Pharmaceuticals Ltd, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ірландія
Виробник:
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, H-2900 Komarom, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 34054
Номер дозволу на паралельний імпорт: 306/22