Міртаген

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага!
Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Міртаген (Mirtazapine SmeltTab Mylan), 15 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Mirtazapinum
Міртаген і Mirtazapine SmeltTab Mylan — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Міртаген і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Міртаген
3. Як застосовувати лікарський засіб Міртаген
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Міртаген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міртаген і для чого його застосовують

Лікарський засіб Міртаген належить до групи ліків, які називаються антидепресантами. Лікарський засіб Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Міртаген

Коли не застосовувати ліки Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) приймав ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та заходи обережності
Коли не застосовувати ліки Міртаген або слід проконсультуватися з лікарем перед початком його застосування:
Якщо у пацієнта коли-небудь після застосування ліків Міртаген або інших ліків виникали такі симптоми, як тяжка висипка на шкірі або шкірне лущення, бульбашки на шкірі та (або) ерозії слизової оболонки порожнини рота. Під час застосування ліків Міртаген повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами. У разі виникнення будь-якого з симптомів, описаних у розділі 4, що стосуються тяжких шкірних реакцій, слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, повторно починати лікування ліками Міртаген не слід.
Діти та молодь
Ліки Міртаген не повинні застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років, оскільки їхня ефективність не встановлена. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як самогубство, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресія, бунтівничі дії та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Міртаген пацієнтам віком до 18 років, якщо вважатиме, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив ліки Міртаген пацієнтові віком до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки Міртаген, слід повідомити про це лікаря. Крім того, довгостроковий вплив ліків Міртаген на безпеку росту, статевого дозрівання, пізнавального розвитку та поведінкового розвитку в цій віковій групі досі не встановлено. Також частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які лікувалися міртазапіном, у цій віковій групі порівняно з дорослими.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або думки про самогубство. Такі думки можуть посилюватися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки лікам потрібен час для дії — зазвичай близько 2 тижнів, а іноді й довше.
Пацієнт може бути особливо вразливим:

• Якщо у пацієнта раніше виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих дій у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або думок про самогубство слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
Може допомогти розмова з кимось близьким із сім’ї або другом. Пацієнт може повідомити цих осіб про свою депресію та попросити ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли сказати пацієнтові, якщо помітять погіршення стану здоров’я або нетипові зміни в поведінці.
Перед початком застосування ліків Міртаген слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо є або коли-небудь були такі захворювання:

• судоми (епілепсія),
• захворювання печінки, зокрема жовтяниця,
• захворювання нирок,
• захворювання серця або сімейний анамнез захворювань серця, зокрема певні види порушень серця, які можуть спричиняти зміну серцевого ритму, недавній серцевий напад, серцеву недостатність або застосування певних ліків, що можуть спричиняти порушення серцевого ритму,
• низький артеріальний тиск,
• шизофренія,
• біполярні афективні розлади (чергуються періоди підвищеного настрою та збудження та депресії),
• цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемізуючих ліків),
• захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глазур),
• труднощі зі сечовипусканням, які можуть бути спричинені збільшенням простати.

Пацієнти похилого віку

• якщо пацієнт є похилого віку. Пацієнт може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування
Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока гарячка, біль у горлі та виразки в порожнині рота. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше з’являються через 4–6 тижнів після початку лікування.
  Ліки Міртаген та інші ліки
  Не слід застосовувати ліки Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування ліків Міртаген раніше ніж через два тижні після припинення прийому інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транилципромін (антидепресанти) та селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема про ліки, доступні без рецепта, і зокрема про:

• інші антидепресанти, такі як СІОЗС (наприклад, циталопрам), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються при лікуванні мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), солі літію (використовуються при лікуванні певних психіатричних розладів), метиленовий синій (використовується при лікуванні високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати, що містять зілля звичайне звіробій звичайний Hypericum perforatum (фітопрепарати, що використовуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають лише ліки Міртаген або в комбінованій терапії з цими ліками, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів — це гарячка, пітливість, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення одночасно кількох із зазначених симптомів.
• ліки, що використовуються при лікуванні тревожності та безсоння, такі як бензодіазепіни, наприклад, діазепам, хлордіазепоксид.
• ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, такі як оланзапін.
• ліки, що використовуються при лікуванні алергії, такі як цетирізин.
• ліки, що використовуються при лікуванні сильного болю, такі як морфін. Ліки Міртаген у поєднанні з цими ліками можуть посилювати сонливість, спричинену цими ліками.

Ліки, що підвищують концентрацію міртазапіну в крові:

• ліки, що використовуються при лікуванні інфекцій; антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (такі як кетоконазол), ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, такі як ритонавір, нелфінавір); ліки від депресії (наприклад, нефазодон) та ліки, що використовуються при лікуванні виразки шлунка (наприклад, циметидин). У поєднанні з ліками Міртаген ці ліки можуть підвищувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози ліків Міртаген, а після припинення лікування цими ліками — збільшення дози ліків Міртаген.

Ліки, що знижують концентрацію міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, ліки, що використовуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, ліки, що використовуються при лікуванні туберкульозу. У поєднанні з ліками Міртаген ці ліки можуть знижувати концентрацію ліків Міртаген у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози ліків Міртаген, а після припинення лікування цими ліками — зменшення дози ліків Міртаген.
• варфарин, ліки, що запобігають утворенню тромбів. Ліки Міртаген можуть посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з ліками Міртаген рекомендується моніторинг показників крові.

Ліки Міртаген та алкоголь
При вживанні алкоголю під час застосування цього ліку може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування ліків Міртаген.
Вагітність та годування груддю
Обмежений досвід застосування ліків Міртаген у жінок під час вагітності не виявив підвищеного ризику. Однак слід дотримуватися обережності під час застосування під час вагітності.
У разі настання вагітності або планування вагітності під час прийому ліків Міртаген, слід запитати лікаря, чи можна продовжувати прийом ліків. Якщо ліки Міртаген приймаються під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування пацієнтом ліків Міртаген.
Застосування подібних ліків (СІОЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення тяжкого стану у дітей, так званого первинного легеневого гіпертензію новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та синюшності. Симптоми зазвичай починаються протягом 24 годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати груддю під час прийому ліків Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням механізмів
Ліки Міртаген можуть знижувати пильність та здатність до концентрації. Перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням механізмів слід переконатися, що здатність до концентрації та пильність не знижені.
Ліки Міртаген містять аспартам (E 951) та манітол (E 421)
Цей ліки містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Цей ліки також містить манітол. Може викликати легкий проносний ефект.

3. Як застосовувати лікарський засіб Міртаген

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Міртаген доступний у таких дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Через декілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай однакова для всіх вікових груп. Однак у осіб похилого віку або з захворюваннями
нирки та печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати лікарський засіб Міртаген
Лікарський засіб Міртаген слід приймати щодня о тій самій порі.
Лікарський засіб Міртаген найкраще приймати в одній дозі перед відходом до сну. Проте лікар може
рекомендувати приймати лікарський засіб у двох поділених дозах — одну дозу вранці, а другу
ввечері перед відходом до сну. Більшу дозу слід приймати перед відходом до сну.
Інформація щодо прийому таблеток, що розпадаються в порожнині рота:
Таблетки слід приймати перорально.
1. Не слід кришити таблетку, що розпадається в порожнині рота
Щоб уникнути кришіння таблетки, що розпадається в порожнині рота, не слід натискати на
блистер, у якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.
2. Відірвати блистер з таблеткою
Кожен блистер містить блистери з таблетками, відокремлені один від одного перфорованою лінією. Слід
відірвати один блистер уздовж лінії перфорації (Малюнок 1).

Малюнок 1.
3. Відірвати фольгу
Обережно відірвати фольгу, що закриває, починаючи з кута (Малюнок 2).

Малюнок 2.
4. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота
Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, сухою рукою та помістити на язик. (Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розпадається і може бути проковтнута без запивання водою.
Коли можна очікувати покращення самопочуття
Лікарський засіб Міртаген зазвичай починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні самопочуття починає
покращуватися.
Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії лікарського засобу
Міртаген.
Через 2–4 тижні після початку прийому лікарського засобу Міртаген слід обговорити з лікарем
досягнуті покращення в лікуванні.
У разі відсутності відповідної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2–4 тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування слід продовжувати до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4–6 місяців.
Застосування у дітей та молоді віком до 18 років
Лікарський засіб Міртаген не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років (див. пункт 2 «Діти
та молодь»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Міртаген
Якщо пацієнт або хтось інший прийме більшу дозу лікарського засобу Міртаген, ніж рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря.
Найпоширеніші симптоми передозування лікарського засобу Міртаген (без інших ліків чи алкоголю) такі: сонливість,
дезорієнтація, зміни серцевого ритму (прискорення серцевої діяльності, нерегулярний серцевий ритм) та (або)
непритомність. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя шлуночкових порушень ритму серця, відомих як
«torsade de pointes».
Пропуск прийому лікарського засобу Міртаген
У разі, коли забули прийняти лікарський засіб, який слід приймати один раз на добу.
Не слід приймати пропущену дозу лікарського засобу Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
У разі, коли забули прийняти лікарський засіб, який слід приймати два рази на добу.
У разі, коли забули прийняти ранкову дозу, її слід прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі, коли забули прийняти вечірню дозу, не слід приймати її разом з ранковою дозою, її слід пропустити і продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі, коли забули прийняти обидві дози, не слід намагатися їх відшкодувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Припинення застосування лікарського засобу Міртаген
Слід припинити прийом лікарського засобу Міртаген виключно після консультації з лікарем.
Не слід припиняти прийом лікарського засобу занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву
хвороби. Якщо відбувається покращення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення застосування лікарського засобу Міртаген може спричинити нудоту, запаморочення, збудження або тривогу, головний біль. Уникнути цих симптомів можна шляхом поступового відміни лікарського засобу.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування препарату
Міртаген і негайно повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні:
Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• запалення підшлункової залози, що спричиняє помірний до сильного болю в животі, який віддає в спину.

Частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити на підставі наявних
даних):

• напади епілепсії (судоми),
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця),
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомого походження, пітливість, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, озноб, посилення рефлексів, тривожність, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження або самогубство або спроби самогубства,
• червонуваті шкірні ураження на тулубі у вигляді круглих плям або кільцеподібних плям, часто з пухирями в центральній частині; шкірне лущення; виразки слизової оболонки ротової порожнини, горла, носа, очей та статевих органів. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипоподібні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширений висип, висока гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків),
• симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі, виразки ротової порожнини

(агранулоцитоз). Міртазапін може спричиняти порушення утворення кров’яних клітин
(пригнічення функції кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до
інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих
кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може спричиняти
зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин, а також тромбоцитів (апластична
анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих
кров’яних клітин (еозинофілія).

• розпад м’язової тканини, що спричиняє біль у м’язах, болючість, скутість і (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз),
• труднощі зі сечовипусканням або спорожненням сечового міхура,
• нижчий, ніж норма, рівень натрію в крові, що може спричиняти відчуття слабкості та дезорієнтацію з болем у м’язах. Це може бути наслідком неправильного виділення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи кількість натрію.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищений апетит або збільшення маси тіла,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у ротовій порожнині.

Часто (можуть виникати менше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• летаргія,
• запаморочення,
• судоми або тремтіння,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• запори,
• висип або шкірні висипання,
• біль у суглобах, біль у м’язах,
• біль у спині,
• запаморочення або непритомність під час раптової зміни положення тіла, наприклад, під час вставання (ортостатична гіпотензія),
• набряки (зазвичай щиколоток або стоп), спричинені накопиченням рідини (набряки),
• втому,
• інтенсивні сни,
• дезорієнтація,
• почуття тривоги,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникають після припинення лікування.

Нечасто (можуть виникати менше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• відчуття збудження або піднесення (манія),
• нетипові відчуття шкіри, наприклад, печіння, пощипування або поколювання (парестезія),
• синдром неспокійних ніг,
• непритомність,
• ненатуральні відчуття в ротовій порожнині (парестезія ротової порожнини),
• низький кров’яний тиск,
• кошмари,
• збудження,
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації),
• непереборна потреба в русі.

Рідко (можуть виникати менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• м’язове тремтіння або судоми (клонічні судоми м’язів),
• агресивна поведінка,
• підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється в аналізах крові.

Частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити на підставі наявних
даних):

• ненатуральні відчуття в ротовій порожнині, наприклад, печіння, пощипування або поколювання (парестезія ротової порожнини),
• набряк ротової порожнини,
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що виявляється в аналізах крові,
• підвищена активність креатинкінази в крові, що виявляється в аналізах крові,
• підвищене виділення слини,
• лунатизм,
• труднощі з мовою,
• підвищений рівень гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, зокрема такі симптоми, як збільшення грудей і (або) виділення молочного змісту з соска),
• тривалий, болючий ерекція.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях із участю
дітей віком до 18 років: кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Міртаген

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Міртаген

• Діючою речовиною ліків є міртазапін. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 15 мг міртазапіну.
• Інші складові: кросповідон, манітол (Е 421) (див. пункт 2 «Ліки Міртаген містять аспартам і манітол»), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Ліки Міртаген містять аспартам і манітол»), ароматизатор полунично-гуарановий, ароматизатор перцевої м’яти, кремнезем колоїдний безводний і стеаринова кислота магнію.

Як виглядають ліки Міртаген і що містить упаковка

Ліки Міртаген — це таблетки, що розпадаються в порожнині рота.
Ліки Міртаген, 15 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота, — це круглі білі таблетки, з одного боку марковані літерою «A», а з іншого боку — цифрами «36».
Для ліків Міртаген у дозі 15 мг таблеток, що розпадаються в порожнині рота, доступні такі упаковки: 30 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави реєстрації або паралельного імпортера.

Підприємство-заявник у Нідерландах, країні експорту:
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin, Ірландія

Виробник:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Угорщина

Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 34052
Номер дозволу на паралельний імпорт: 493/15
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка — Mirtazapin Viatris
Данія — Mirtazapin Viatris 15 mg smeltetabletter
Польща — Міртаген
Португалія — Mirtazapina Mylan 15 mg comprimido orodispersivo
Іспанія — Mirtazapina FLAS MYLAN 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Нідерланди — Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 mg orodispergeerbare tablet
Велика Британія — Mirtazapine 15 mg orodispersible tablets
(Північна Ірландія)