Міноксидил Доппельгерц для чоловіків

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Міноксидил Доппельгерц для чоловіків, 50 мг/г, піна для шкіри
Minoksidilum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо після 4 місяців лікування не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Міноксидил Доппельгерц для чоловіків і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
3. Як застосовувати лікарський засіб Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міноксидил Доппельгерц для чоловіків і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Міноксидил Доппельгерц для чоловіків є міноксидил. Міноксидил сприяє відновленню росту волосся та запобігає його випаданню у чоловіків із відступаючою лінією волосся і облисінням на тім’я завдяки відновленню волосяних фолікул.
Міноксидил Доппельгерц для чоловіків застосовується для лікування чоловіків віком від 18 років і старших, які мають спадкове випадання волосся (так зване андрогенне облисіння).
Засіб призначений виключно для нанесення на шкіру голови (тем’я).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Міноксидил Доппельгерц для чоловіків

Коли не застосовувати препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків

• якщо пацієнт має алергію на міноксидил або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Міноксидил Доппельгерц для чоловіків слід звернутися до лікаря або
фармацевта:

• якщо у пацієнта є захворювання серця, зокрема аритмія або порушення частоти серцевих скорочень, стенокардія або болі в грудній клітці та (або) порушення кровообігу.

Після потрапляння в кровообіг міноксидил може спричинити небажані ефекти, пов’язані з низьким
артеріальним тиском, зокрема біль у грудній клітці, прискорене серцебиття, запаморочення, втрату свідомості,
наглий незрозумілий приріст маси тіла або набряк кистей і стоп. Також може викликати
тривале почервоніння або подразнення шкіри голови.
У разі виникнення будь-яких із цих небажаних ефектів слід припинити застосування препарату та
звернутися до лікаря.
Коли не слід застосовувати препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків:

• якщо схема випадання волосся відрізняється від відступаючої лінії волосся та облисіння на темені голови
• якщо в родині не було випадків випадання волосся
• якщо втрата волосся є раптовою та (або) нерівномірною
• якщо причина випадання волосся невідома
• якщо на шкірі голови є запальний стан, інфекція, подразнення або біль.

Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків є КРАЙНЬО ЛЕГКОЗАПАЛЬНИМ!
Уникати вогню, полум’я та паління під час та безпосередньо після застосування.
У деяких пацієнтів застосування цього препарату спричинило зміни кольору та структури волосся.
У перші 2–6 тижнів лікування може виникнути посилене випадання волосся (старі волоски
випадають, а на їхньому місці виростають нові). Це означає, що препарат діє, і старі волоски поступаються місцем новим.
Цей симптом має зникнути через кілька тижнів. Якщо волосся продовжує випадати, слід припинити застосування
препарату Міноксидил Доппельгерц для чоловіків і зв’язатися з лікарем.
Випадкове проковтування може спричинити серйозні небажані ефекти в системі кровообігу. З цієї
причини препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Якщо піна випадково потрапила на інші ділянки тіла, окрім шкіри голови, їх слід ретельно промити
великою кількістю води, щоб уникнути небажаного росту волосся.
Були випадки надмірного оволосіння тіла немовлят унаслідок контакту шкіри з ділянками нанесення
міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які застосовують міноксидил місцево.
Ріст волосся повернувся до норми протягом кількох місяців, коли немовляті більше не було піддано
впливу міноксидилу. Слід бути обережним, щоб діти не контактували з ділянками тіла, на які
місцево нанесено міноксидил.
Якщо під час застосування місцевих препаратів, що містять міноксидил, буде виявлено надмірний ріст волосся на тілі дитини, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до
18 років.
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків не слід застосовувати одночасно з іншими ліками,
які застосовуються місцево на шкіру голови (наприклад, кортикостероїди, третиноїн, дітранол).
Тривале застосування аспірину в малих дозах перорально може впливати на ефективність
лікування міноксидилом.
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків та інші косметичні засоби для волосся
Застосування шампуню під час лікування
Під час застосування препарату Міноксидил Доппельгерц для чоловіків слід використовувати шампунь з помірною дією. Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків слід наносити на підсушену шкіру голови.
Застосування засобів для догляду за волоссям під час лікування
Для досягнення найкращих результатів перед використанням будь-яких засобів для укладання волосся слід
почекати, доки препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків повністю вбереся в шкіру голови. Спочатку
слід застосувати препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків, а потім — засоби для укладання, які
використовуються регулярно. Не слід змішувати препарат з іншими засобами, призначеними для застосування на шкіру голови.
Рекомендації щодо фарбування або хімічної завивки волосся
Немає інформації щодо впливу цих процедур на дію препарату Міноксидил Доппельгерц для чоловіків.
Однак, щоб уникнути можливого подразнення шкіри голови, перед використанням хімічних засобів у
рамках цих процедур слід переконатися, що препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків було змито з
волосся та шкіри голови. Також слід повідомити перукаря про застосування препарату Міноксидил Доппельгерц для
чоловіків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків не призначений для жінок.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, годування груддю або під час спроб завагітніти.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей препарат може спричиняти запаморочення або артеріальну гіпотензію. У разі виникнення цих
симптомів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків містить етанол
Цей препарат містить 560 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (1 г), що відповідає 560 мг алкоголю/г
препарату (56% мас./мас.). Може спричиняти печіння пошкодженої шкіри. У разі застосування препарату на
чутливу ділянку шкіри (наприклад, очі, слизові оболонки або пошкоджена шкіра) слід ретельно
і обилково промити її проточною водою.
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків містить бутилгідрокситолуен (Е 321)
Препарат може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення
очей та слизових оболонок.
Препарат Міноксидил Доппельгерц для чоловіків містить цетиловий спирт і стеариловий спирт
Препарат може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Міноксидил Доппельгерц для чоловіків

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для отримання та підтримання бажаного ефекту відновлення росту волосся необхідно застосовувати піну двічі на добу.
Піна призначена виключно для застосування на здоровій шкірі голови. НЕ застосовувати її на шкірі голови, на якій є запалення, інфекція, подразнення або біль. НЕ наносити ліки на інші ділянки тіла.
Піну слід наносити безпосередньо на шкіру голови.
Уникати контакту ліків з очима. Якщо піна потрапила в очі, їх слід негайно промити великою кількістю холодної води з-під крану.
Перед застосуванням піни на шкіру
Ваші волосся та шкіра голови повинні бути сухими.
Як наносити піну на шкіру
Дозу 1 г (що відповідає об’єму половини захисної насадки) наносити на ділянку випадіння волосся двічі на добу (один раз вранці та один раз ввечері).
Зніміть захисну насадку (Малюнок 1).
Під впливом теплої шкіри піна може розтанути. Якщо ваші пальці гарячі, спочатку ополосніть їх холодною водою. Обов’язково добре висушіть їх перед нанесенням піни.
Переверніть пляшку догори дном і натисніть на дозатор, щоб вичавити піну на кінчики пальців (Малюнок 2).
Загальна кількість нанесеної піни не повинна перевищувати 1 г (що відповідає об’єму половини захисної насадки), незалежно від розміру лікованої ділянки.
Обережно втирайте піну пальцями в ділянки шкіри голови, які потребують лікування (Малюнок 3), після чого негайно вимийте руки після нанесення піни.
Після кожного використання ємність слід закрити, повернувши захисну насадку назад на місце.
Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3

Тривалість лікування ліками Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
Відновлення росту волосся потребує часу. Ефект може стати помітним після 2 місяців застосування ліків двічі на добу. У деяких чоловіків ефект може стати видимим не раніше ніж через 4 місяці застосування.
Чого можна чекати під час застосування ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
У перші кілька місяців після початкового застосування піни деякі пацієнти можуть відчути посилене випадіння волосся. Це може означати, що ліки Міноксидил Доппельгерц для чоловіків починають діяти. Це тимчасове посилення випадіння волосся зазвичай виникає через 2–6 тижнів після початку лікування, а потім зникає.
Якщо посилене випадіння волосся не зупиниться після 6 тижнів, слід звернутися до лікаря.
Зазвичай нові волоски є м’якими, пухнастими та безбарвними. При тривалому застосуванні нові волосся повинні мати такий самий колір і товщину, як і решта волосся на голові. Оскільки волосся ростуть повільно, ефект від ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків стає помітним лише через певний час. Його можна помітити через 2–4 місяці застосування двічі на добу.
Якщо через 4 місяці волосся не почнуть відростати, слід припинити застосування ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків.
Ступінь відновлення росту волосся є індивідуальним. Ліки можуть діяти по-різному у різних чоловіків. Подальше застосування необхідне для покращення та підтримання росту волосся. У разі його припинення волосся знову можуть почати випадати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Дотримуйтесь інструкцій. Не застосовуйте більше ніж 2 г (що відповідає об’єму однієї захисної насадки) на добу та не застосовуйте частіше, ніж двічі на добу. Волосся не відростуть швидше, і ефект не покращиться при застосуванні більшої кількості ліків або з більшою частотою.
Якщо дитина проковтнула ліки Міноксидил Доппельгерц для чоловіків, негайно відведіть її до лікарні (за можливості візьміть із собою упаковку ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків, оскільки лікар може запитати, яку кількість ліків проковтнула дитина).
Пропуск застосування ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
Не слід хвилюватися, якщо пропущено одну або дві дози. Продовжуйте застосовувати ліки як і раніше. Не наносіть подвійну дозу ліків на шкіру голови, якщо пропущено прийом, оскільки надмірне застосування може спричинити низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, сонливість або втому.
Припинення застосування ліків Міноксидил Доппельгерц для чоловіків
Якщо припинити застосування піни, відновлені волосся можуть випасти, а шкіра голови, ймовірно, повернеться до попереднього стану протягом 3–4 місяців.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ застосування піни та звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з
наступних симптомів — пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

• Набряк рук або ніг (часто)
• Набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що ускладнює ковтання та дихання. Може бути ознакою тяжкої алергійної реакції (частота невідома)
• Гіперчутливість або підвищена чутливість. Може включати почервоніння шкіри, свербіж, набряк обличчя, відчуття тиску в горлі, у деяких випадках може загрожувати життю (частота невідома)
• Запаморочення (не часто)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (рідко)
• Біль у грудях (рідко)
• Низький артеріальний тиск крові (частота невідома)
• Раптове збільшення маси тіла (часто)

Можуть виникати інші побічні ефекти, описані нижче:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Головний біль
• Затримка подиху, утруднення дихання
• Надмірне оволосіння у жінок, можливе зростання волосся на підборідді / тонке м'яке волосся на обличчі, тілі, руках та ногах
• Висип або подразнення шкіри / висип (дерматит), висип, схожий на вугровий, свербіж (подібний до вугрового дерматиту)

Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• Нудота

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Подразнення очей
• Блювота
• Тимчасове випадання волосся
• Зміна кольору та структури волосся
• Симптоми у місці застосування, такі як свербіж, подразнення шкіри, біль, висип, набряк, сухість шкіри, почервоніння шкіри голови, вух або обличчя, іноді тяжкі, такі як шелушіння шкіри, дерматит, пухирі, кровотеча та виразки
• Контактний дерматит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Міноксидил Доппельгерц для чоловіків

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Небезпека: надзвичайно легкозаймистий аерозоль. Балон під тиском: нагрівання може призвести до вибуху. Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, іскроутворення, відкритого вогню та інших джерел запалювання. Не палити. Не розпорошувати біля відкритого вогню або інших джерел запалювання. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання. Зберігати балон у зовнішній упаковці для захисту від світла. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та балоні після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Міноксидил Доппельгерц для чоловіків

• Діючою речовиною препарату є міноксидил. Один грам піни для шкіри містить 50 мг міноксидилу (5% мас./мас.).
• Інші складові: етанол безводний, вода очищена, бутилгідрокситолуол (Е 321), кислота молочна (Е 270), кислота лимонна (Е 330), гліцерол (Е 422), спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, пропелент: пропан/ізобутан/n-бутан.

Як виглядає лікарський засіб Міноксидил Доппельгерц для чоловіків і що містить упаковка
Міноксидил Доппельгерц для чоловіків — це біла до жовтуватої кремоподібна піна для нанесення на шкіру.
Картонна пачка містить один або три алюмінієві аерозольні балони з клапаном-дозатором та білим дозатором із поліпропілену, оснащеним прозорою захисною накладкою з поліпропілену, що містять 60 грамів лікарського засобу, разом з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Міноксидил Доппельгерц для чоловіків містить 60 грамів піни для шкіри, чого достатньо для одного місяця лікування.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Фленсбург
Німеччина
Виробник:
Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. (Intermed S.A.)
Каліфтаці 27
145 64 Кіфісія, Аттіка
Греція
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 39
02-672 Варшава, Польща
Тел.: (22) 487 52 54
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія: Minoxidil Intermed
Австрія: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
Німеччина: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Польща: Міноксидил Доппельгерц для чоловіків