Миноксидил доппельгерц для мужчин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Миноксидил Доппельгерц для мужчин, 50 мг/г, пена для кожи
Minidoxidilum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 месяцев не будет улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Миноксидил Доппельгерц для мужчин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Миноксидил Доппельгерц для мужчин
3. Как применять лекарство Миноксидил Доппельгерц для мужчин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Миноксидил Доппельгерц для мужчин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Миноксидил Доппельгерц для мужчин и для чего оно применяется

Активным веществом лекарства Миноксидил Доппельгерц для мужчин является миноксидил. Миноксидил способствует росту волос и замедляет их выпадение у мужчин с отступающей линией волос и облысением на макушке за счёт восстановления волосяных фолликулов.
Миноксидил Доппельгерц для мужчин применяется для лечения мужчин в возрасте 18 лет и старше, страдающих распространённым наследственным выпадением волос (также известным как андрогенетическая алопеция).
Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу головы (на голову).

2. Важная информация перед применением препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин

Когда не следует применять препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к миноксидилу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин необходимо обратиться к врачу или
фармацевту:

• если у пациента имеются заболевания сердца, включая аритмию или нарушения частоты сердечных сокращений, стенокардию или боли в грудной клетке и (или) нарушения кровообращения.

После попадания в кровоток миноксидил может вызывать побочные эффекты, связанные с низким
артериальным давлением, включая боль в грудной клетке, учащённое сердцебиение, обмороки, головокружение,
внезапное необъяснимое увеличение массы тела или отёк кистей рук и стоп. Препарат также может вызывать
длительное покраснение или раздражение кожи головы.
В случае появления каких-либо из этих побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Когда не следует применять препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин:

• если схема выпадения волос отличается от отступающей линии волос и облысения на макушке головы
• если в семье не было случаев выпадения волос
• если потеря волос происходит внезапно и (или) неравномерно
• если причина выпадения волос неизвестна
• если на коже головы присутствует воспаление, инфекция, раздражение или боль.

Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин является КРАЙНЕ ВОСПЛОМЕНЯЮЩИМСЯ!
Следует избегать огня, открытого пламени и курения во время и сразу после нанесения.
У некоторых пациентов применение этого препарата вызывало изменения цвета и структуры волос.
В течение первых 2–6 недель лечения может наблюдаться усиленное выпадение волос (старые волосы
выпадают, а на их месте появляются новые). Это означает, что препарат действует, и старые волосы уступают место новым.
Этот симптом должен исчезнуть через несколько недель. Если волосы продолжают выпадать, необходимо прекратить применение
препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин и обратиться к врачу.
Случайный приём внутрь может вызвать тяжёлые побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. По этой
причине препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Если пена случайно нанесена на участки тела, отличные от кожи головы, их следует тщательно промыть большим количеством воды,
чтобы избежать нежелательного роста волос.
Имелись случаи чрезмерного оволосения у младенцев в результате контакта их кожи с участками нанесения миноксидила у пациентов (опекунов), применяющих миноксидил местно.
Рост волос возвращался к норме в течение нескольких месяцев, когда младенец переставал подвергаться воздействию миноксидила. Следует соблюдать осторожность, чтобы дети не контактировали с участками тела, на которые нанесён миноксидил.
Если в период применения местных препаратов, содержащих миноксидил, у ребёнка появляется чрезмерный рост волос на теле, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин не следует применять у детей и подростков в возрасте до
18 лет.
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин не следует применять одновременно с другими лекарствами,
которые наносятся местно на кожу головы (например, кортикостероиды, третиноин, дитранол).
Длительное применение аспирина в малых дозах при приёме внутрь может влиять на эффективность лечения миноксидилом.
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин и другие косметические средства для волос
Применение шампуня во время лечения
Во время применения препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин следует использовать шампунь с мягким
действием. Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин следует наносить на высушенную кожу головы.
Применение средств по уходу за волосами во время лечения
Для достижения наилучших результатов перед использованием любых средств для укладки необходимо подождать, пока препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин впитается в кожу головы. Сначала следует нанести препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин, а затем — средства для укладки, которые пациент использует регулярно. Не следует смешивать препарат с другими продуктами, предназначенными для применения на кожу головы.
Рекомендации по окрашиванию или химической завивке волос
Нет информации о влиянии этих процедур на действие препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин.
Однако, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы, перед использованием химических средств в рамках этих процедур необходимо убедиться, что препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин смыт с волос и кожи головы. Также следует сообщить парикмахеру о применении препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин не предназначен для женщин.
Не следует применять этот препарат в период беременности, грудного вскармливания или при попытках зачать ребёнка.
Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или артериальную гипотензию. В случае появления этих
симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин содержит этанол
Этот препарат содержит 560 мг этанола (спирта) в каждой дозе (1 г), что соответствует 560 мг алкоголя/г
препарата (56% масс./масс.). Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу. В случае попадания препарата на чувствительные участки кожи (например, глаза, слизистые оболочки или повреждённую кожу) их следует тщательно и обильно промыть проточной водой.
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)
Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин содержит цетиловый и стеариловый спирты
Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Миноксидил Доппельгерц для мужчин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для достижения и поддержания желаемого эффекта роста волос необходимо применять пену дважды в сутки.
Пена предназначена исключительно для нанесения на здоровую кожу головы. НЕ следует применять пену на кожу головы, на которой присутствуют воспаление, инфекция, раздражение или боль. НЕ наносить препарат на другие участки тела.
Пену необходимо наносить непосредственно на кожу головы.
Избегать контакта препарата с глазами. В случае попадания пены в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством холодной проточной воды.

Перед нанесением пены на кожу
Ваши волосы и кожа головы должны быть сухими.

Как наносить пену на кожу
Доза 1 г (что соответствует объёму половины защитного колпачка) наносится на участок облысения дважды в сутки (один раз утром и один раз вечером).
Снимите защитный колпачок (Рисунок 1).
Пена может начать таять при контакте с тёплой кожей. Если ваши пальцы тёплые, сначала ополосните их холодной водой. Тщательно высушите их перед нанесением пены.
Переверните флакон вверх дном и нажмите на распылитель, чтобы выдавить пену на подушечки пальцев (Рисунок 2).
Общее количество наносимой пены не должно превышать 1 г (что соответствует объёму половины защитного колпачка), независимо от размера обрабатываемого участка.
Аккуратно вмассируйте пену пальцами в участки кожи головы, нуждающиеся в лечении (Рисунок 3), после чего сразу же вымойте руки.
После каждого использования закрывайте флакон, возвращая защитный колпачок на место.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Продолжительность лечения препаратом Миноксидил Доппельгерц для мужчин
Рост волос требует времени. Эффект может стать заметным уже через 2 месяца при применении препарата дважды в сутки. У некоторых мужчин эффект может проявиться только спустя не менее 4 месяцев применения.

Что можно ожидать при применении препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин
В первые несколько месяцев после начала применения пены некоторые пациенты могут испытывать усиленное выпадение волос. Это может означать, что препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин начинает действовать. Временное усиление выпадения волос обычно наблюдается в течение 2–6 недель после начала лечения и затем проходит.
Если усиленное выпадение волос не прекратится через 6 недель, необходимо обратиться к врачу.
Как правило, новые волосы будут тонкими, мягкими и светлыми. При длительном применении новые волосы должны приобрести такой же цвет и толщину, как и остальные волосы на голове. Поскольку рост волос происходит медленно, эффект от препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин становится заметным спустя некоторое время — обычно через 2–4 месяца при применении дважды в сутки.
Если через 4 месяца волосы не начнут отрастать, следует прекратить применение препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин.
Степень отрастания волос является индивидуальной. Препарат может по-разному действовать у разных мужчин. Дальнейшее применение необходимо для усиления и поддержания роста волос. В противном случае волосы снова начнут выпадать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин
Если случайно применена доза, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Следуйте инструкциям. Не применяйте более 2 г (что соответствует объёму одного защитного колпачка) в сутки и не используйте препарат чаще двух раз в сутки. Применение большего количества или более частое использование препарата не ускорит рост волос и не приведёт к лучшему результату.
В случае случайного проглатывания препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин ребёнком необходимо немедленно доставить ребёнка в больницу (по возможности возьмите с собой флакон препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин, так как врач может спросить, какое количество препарата было проглочено).

Пропуск приёма препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин
Не стоит беспокоиться, если была пропущена одна или две дозы. Продолжайте применение препарата в обычном режиме. Не наносите двойную дозу на кожу головы при пропуске приёма, поскольку чрезмерное применение может вызвать низкое артериальное давление, учащённое сердцебиение, сонливость или усталость.

Прекращение применения препарата Миноксидил Доппельгерц для мужчин
При прекращении применения пены волосы, которые отросли, могут снова выпасть, а кожа головы, вероятно, вернётся к прежнему состоянию в течение 3–4 месяцев.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение пены и обратиться к врачу, если появляется любой из
следующих симптомов — пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

• Отёк рук или стоп (часто)
• Отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, затрудняющий глотание и дыхание. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна)
• Гиперчувствительность или повышенная чувствительность. Может включать покраснение кожи, зуд, отёк лица, ощущение сдавления в горле и в этом случае может угрожать жизни (частота неизвестна)
• Головокружение (нечасто)
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение (редко)
• Боль в груди (редко)
• Низкое артериальное давление крови (частота неизвестна)
• Внезапное увеличение массы тела (часто)

Могут возникать другие побочные действия, описанные ниже:
Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Учащённое дыхание, затруднённое дыхание
• Избыточное оволосение у женщин, возможный рост волос на лице/тонкие мягкие волосы на лице, теле, руках и ногах
• Высыпания или раздражение кожи/сыпь (воспаление кожи), сыпь, напоминающая акне/зуд (акне-подобное воспаление кожи)

Нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 пациентов):

• Тошнота

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Раздражение глаз
• Рвота
• Преходящая алопеция
• Изменение цвета и структуры волос
• Симптомы в месте нанесения, такие как зуд, раздражение кожи, боль, сыпь, отёк, сухость кожи, покраснение кожи головы, ушей или лица, иногда тяжёлой степени, такие как шелушение кожи, воспаление кожи, пузыри, кровотечение и язвы
• Контактный дерматит

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Миноксидил Доппельгерц для мужчин

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Опасность: крайне легковоспламеняющийся аэрозоль. Баллон под давлением: нагревание может вызвать взрыв. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искрообразования, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить. Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения. Не прокалывать и не сжигать баллон, даже после полного использования. Хранить баллон в наружной упаковке для защиты от света. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и баллоне под давлением после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препарат в канализацию или бытовые отходы. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Миноксидил Доппельгерц для мужчин

• Действующим веществом препарата является миноксидил. Один грамм пены для нанесения на кожу содержит 50 мг миноксидила (5% масс./масс.).
• Вспомогательные вещества: этанол безводный, вода очищенная, бутилгидрокситолуол (Е 321), кислота молочная (Е 270), кислота лимонная (Е 330), глицерол (Е 422), спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, пропеллент: пропан/изобутан/n-бутан.

Как выглядит лекарственное средство Миноксидил Доппельгерц для мужчин и что входит в упаковку
Миноксидил Доппельгерц для мужчин — это белая до желтоватой кремообразная пена для нанесения на кожу.
Картонная пачка содержит один или три алюминиевых аэрозольных баллончика с дозирующим клапаном, белым дозатором из полипропилена и прозрачным защитным колпачком из полипропилена, содержащие 60 грамм препарата, вместе с инструкцией для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Миноксидил Доппельгерц для мужчин содержит 60 грамм пены для нанесения на кожу, что составляет количество, достаточное для одного месяца лечения.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация:
Doppelherz Pharma GmbH
Шлезвигерштрассе, 74
24941 Фленсбург
Германия

Производитель:
Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. (Intermed S.A.)
Калифта́ки, 27
145 64 Кифи́сия, Аттика
Греция

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска, 39
02-672 Варшава, Польша
Тел.: (22) 487 52 54
Эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дания: Minoxidil Intermed
Австрия: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut
Германия: Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Польша: Миноксидил Доппельгерц для мужчин