Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага!
Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Луцетам, 1200 мг
таблетки в оболонці
Piracetamum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Луцетам і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Луцетам
Як застосовувати лікарський засіб Луцетам
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Луцетам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Луцетам і для чого його застосовують

Пірацетам, діюча речовина лікарського засобу Луцетам, є ноотропним засобом, тобто стимулює
обмін речовин у мозку. Зменшує в’язкість крові, збільшує кровотік через судини мозку без
вазодилятаційної дії, також підвищує використання кисню та споживання глюкози у
ішемічній тканині мозку.
Лікарський засіб Луцетам показаний для лікування:

міоклоній корового походження (короткі, раптові скорочення м’язів однієї або кількох кінцівок або тулуба);
запаморочення різного походження;
дислексичних порушень у дітей (у поєднанні з логопедичною терапією).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луцетам

Коли не застосовувати препарат Луцетам:

якщо пацієнт має алергію на піракетам, інші похідні піролідону або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виникло крововилив у мозок (геморагічний інсульт);
якщо у пацієнта є термінальна стадія хвороби нирок;
якщо пацієнт страждає на хворобу Гентингтона.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Луцетам слід повідомити лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта порушена функція нирок, оскільки в таких випадках виведення діючої речовини препарату Луцетам може бути зниженим, а отже, ефект дії лікарського засобу — сильнішим. Може знадобитися зміна дозування. У літніх пацієнтів лікар регулярно контролюватиме функцію нирок під час лікування;
якщо у пацієнта є порушення згортання крові, сильне кровотечіння або існує ризик кровотечі, наприклад, через шлункову або кишкову виразку; якщо пацієнт у минулому переніс геморагічний інсульт; або якщо пацієнт недавно переніс серйозну хірургічну операцію, у тому числі стоматологічну, або застосовує антикоагулянти або засоби, що запобігають агрегації тромбоцитів (зокрема малі дози ацетилсаліцилової кислоти), оскільки діюча речовина препарату Луцетам може впливати на згортання крові, і його застосування в таких випадках вимагає особливої обережності (та ретельного медичного контролю);
якщо у пацієнта є м’язові тремори центрального походження (кортикальні міоклонії), оскільки раптове припинення застосування препарату Луцетам може призвести до рецидиву міоклоній та судом від відміни.

Препарат Луцетам та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Важливо пам’ятати про необхідність повідомити лікаря про прийом гормонів щитоподібної залози або антикоагулянтів.
Спільне застосування цих ліків із препаратом Луцетам вимагає ретельного медичного контролю або корекції дозування.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Препарат Луцетам можна застосовувати під час вагітності лише у разі чіткої необхідності. Лікар призначить цей препарат лише тоді, коли користь від його застосування в індивідуальному випадку перевищуватиме ризик для дитини.

Годування груддю
Піракетам виділяється з материнським молоком. У зв’язку з цим препарат Луцетам не слід застосовувати під час годування груддю або на час лікування препаратом Луцетам слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
З огляду на побічні реакції, що спостерігалися під час застосування препарату, можливий вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, що слід враховувати. У зв’язку з цим лікар визначить відповідні обмеження.

3. Як застосовувати лікарський засіб Луцетам

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дозу та тривалість лікування повинен визначати лікар індивідуально залежно від
виду та тяжкості захворювання, віку та інших захворювань.
Таблетки слід приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі та запивати 100–200 мл рідини.
Рекомендується добову дозу розділити на 2–4 рівні частини.
Рекомендовані добові дози залежно від показань:
Лікування м’язових судом, що виникають у центральній нервовій системі (коркові міоклонії):
Початкова рекомендована доза — 7,2 г на добу. За потреби цю дозу можна збільшувати на 4,8 г кожні
3–4 дні до максимальної дози 24 г, яку застосовують у 2 або 3 прийоми.
Лікування запаморочення:
Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г, у 2 або 3 прийоми.
У разі ниркової недостатності може знадобитися корекція дозування.
Застосування у дітей та підлітків
Для покращення результатів у дітей із навчальними труднощами та дислексичними розладами (у поєднанні з
іншими методами):
У підлітків та дітей від 8 років рекомендована добова доза становить приблизно 3,2 г, у 2 прийоми.
Застосовується у поєднанні з логопедичною терапією.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Луцетам
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Луцетам
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску
дози у встановлений час слід прийняти забуту дозу якомога швидше до наступного прийому. Якщо вже настав час наступної дози, пропущену дозу пропускають,
оскільки інакше існує ризик передозування після прийому 2 доз одночасно.
Припинення прийому лікарського засобу Луцетам
Не слід припиняти прийом лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи таких симптомів слід припинити прийом препарату Луцетам і негайно звернутися по медичну допомогу:

набряк рук, ніг, губ або горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання;
непритомність або відчуття непритомності;
кропив’янка. Можливо, виникла тяжка алергічна реакція на препарат Луцетам.

Описані такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):
Гіперкінези (непередбачувані та надмірні рухи, зазвичай м’язів кінцівок), збільшення маси тіла,
неспокій.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):
Загальна слабкість, сонливість, депресія.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту виникнення неможливо встановити на підставі наявних даних):
Порушення згортання крові, збудження, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації, атаксія (порушення координації рухів), порушення рівноваги, загострення епілепсії, головні болі, безсоння, запаморочення, болі в животі, болі в епігастрії, діарея, нудота та блювота, запалення шкіри, свербіж шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Луцетам

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Луцетам
Діючою речовиною ліків є пірацетам.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
Інші складові: стеарат магнію, повідон К-30, оболонка (макрогол 6000,
дібутилсебацинат, діоксид титану (Е 171), тальк, етилцелюлоза, гіпромелоза).
Як виглядають ліки Луцетам і що містить упаковка
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з гравіруванням на одній стороні:
„Е 243”.
Блистери в картонному пакуванні з вкладеним інформаційним листком, що містять 20 або 60 таблеток із плівковим покриттям.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
H-1106 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65.
H-9900 Кьорменд
Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20040262
Номер дозволу на паралельний імпорт: 475/12