Укладанок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати укладанок. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Луцетам, 1200 мг
таблетки в оболонці
Піракетам
Перед прийомом ліку слід уважно ознайомитися з вмістом укладанку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цей укладанок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не зазначені в цьому укладанку, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладанку:

Що таке лік Луцетам і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Луцетам
Як застосовувати лік Луцетам
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Луцетам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Луцетам і для чого його застосовують

Піракетам, діюча речовина ліку Луцетам, є ноотропним засобом, тобто стимулює
обмін речовин у мозку. Зменшує в’язкість крові, підвищує притік крові до судин мозку без
вазодилятаторної дії, також підвищує використання кисню та споживання глюкози в
ішемічній тканині мозку.
Лік Луцетам показаний у лікуванні:

міоклоній коркового походження (короткі, раптові скорочення м’язів однієї або кількох кінцівок або тулуба);
запаморочення різного походження;
порушень дислексії у дітей (у поєднанні з логопедичною терапією).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Луцетам

Коли не застосовувати препарат Луцетам:

якщо пацієнт має алергію на піракетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта виникло крововилив у мозок (геморагічний інсульт);
якщо у пацієнта виражене захворювання нирок у стадії терміналу;
якщо пацієнт хворіє на хворобу Гентингтона.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Луцетам слід повідомити лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта порушена функція нирок, оскільки в таких випадках виведення активної речовини препарату Луцетам може бути зниженим, а отже, дія ліків — сильнішою. Може знадобитися зміна дозування. У людей похилого віку лікар регулярно перевірятиме функцію нирок під час лікування;
якщо у пацієнта є порушення згортання крові, сильне кровотеча або існує ризик кровотечі, наприклад, через виразку шлунка або кишечника; якщо пацієнт раніше переніс геморагічний інсульт; або якщо пацієнт недавно переніс серйозне хірургічне втручання, у тому числі стоматологічне, або приймає антикоагулянти або препарати, що запобігають агрегації тромбоцитів (включаючи малі дози ацетилсаліцилової кислоти), оскільки активна речовина препарату Луцетам може впливати на згортання крові, і його застосування в таких випадках вимагає особливої обережності (та ретельного медичного нагляду);
якщо у пацієнта є м’язові тремтіння, що виникають у центральній нервовій системі (коркові міоклонії), оскільки раптове припинення застосування препарату Луцетам може призвести до рецидиву міоклоній та судом від відміни.

Препарат Луцетам і інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Варто пам’ятати про необхідність повідомити лікареві про прийом гормонів щитоподібної залози або антикоагулянтів.
Сумісне застосування цих ліків із препаратом Луцетам вимагає ретельного медичного нагляду або корекції дозування.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Препарат Луцетам можна застосовувати під час вагітності лише у разі чіткої клінічної необхідності. Лікар призначить цей препарат лише тоді, коли користь від його застосування в індивідуальному випадку перевищуватиме ризик для дитини.

Годування грудьми
Піракетам виділяється з материнським молоком. У зв’язку з цим препарат Луцетам не слід застосовувати під час годування грудьми або на час лікування препаратом Луцетам слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
З огляду на небажані явища, що спостерігалися під час застосування препарату, можливий вплив ліків на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, що слід брати до уваги. У зв’язку з цим лікар визначить відповідні обмеження.

3. Як застосовувати ліки Луцетам

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Доза та тривалість лікування мають визначатися індивідуально лікарем залежно від
виду та тяжкості захворювання, віку та інших захворювань.
Таблетки слід приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі та запивати 100–200 мл рідини.
Рекомендується добову дозу розділяти на 2–4 рівні частини.
Рекомендовані добові дози залежно від показань:
Лікування м’язових судом, що виникають у центральній нервовій системі (коркові міоклонії):
Рекомендована початкова доза — 7,2 г на добу. За потреби цю дозу можна збільшувати на 4,8 г кожні
3–4 дні, аж до максимальної дози 24 г, яку застосовують у 2 або 3 розділені дози.
Лікування запаморочення:
Рекомендована добова доза становить від 2,4 г до 4,8 г у 2 або 3 розділені дози.
У разі ниркової недостатності може знадобитися корекція дозування.
Застосування у дітей та підлітків
Для покращення навчальних результатів у дітей із навчальними труднощами та дислексією (у
поєднанні з іншими методами):
У підлітків та дітей від 8 років рекомендована добова доза становить приблизно 3,2 г у 2 розділені дози.
Застосовується у поєднанні з логопедичною терапією.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Луцетам
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Луцетам
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу пропущено,
слід прийняти її якомога швидше до наступного прийому. Якщо вже настав час для наступної дози,
пропущену дозу пропускають, оскільки інакше існує ризик передозування після прийому двох доз одночасно.
Припинення прийому ліків Луцетам
Не слід припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем. У разі подальших сумнівів,
пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи таких симптомів необхідно припинити прийом препарату Луцетам і негайно звернутися по медичну допомогу:

набряк рук, ніг, губ або горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання;
непритомність або відчуття непритомності;
кропив’янка. Можливо, виникла тяжка алергійна реакція на препарат Луцетам.

Описані такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):
Гіперкінези (непрохідні та надмірні рухи, зазвичай м’язів тулуба), набір маси тіла,
нестабільність стану.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):
Загальна слабкість, сонливість, депресія.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Порушення згортання крові, збудження, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації, атаксія (порушення координації рухів), порушення рівноваги, загострення епілепсії, головний біль, безсоння, запаморочення, болі в животі, болі в епігастрії, діарея, нудота та блювота, запалення шкіри, свербіж шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Луцетам

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Луцетам
Діючою речовиною ліків є пірацетам.
Кожна вкрита плівкою таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
Інші складові: стеарат магнію, повідон К 30, оболонка (макрогол 6000,
дібутилсебацинат, діоксид титану (Е 171), тальк, етилцелюлоза, гіпромелоза).
Як виглядають ліки Луцетам і що містить упаковка
Білі або майже білі, овальні, двоопуклі таблетки з гравіюванням на одній стороні:
„Е 243”.
Пляшка з коричневого скла, з кришкою з полімерного матеріалу зі щільником-гарантією, у картонному пакуванні, з вкладеною інформаційною брошурую, що містить 60 таблеток у плівковій оболонці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Угорщині, країні експорту:
Egis Gyógyszergyár Zrt., H-1106 Будапешт, Керештьюрі ут 30-38., Угорщина
Виробник:
Egis Gyógyszergyár Zrt., H-9900 Керменд, Матяш кіраля утка 65., Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-7153/09
Номер дозволу на паралельний імпорт: 269/24