Луцетам

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Луцетам, 1200 мг
таблетки, покрытые оболочкой
Пирацетам
Перед приёмом лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Луцетам
3. Как применять препарат Луцетам
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Луцетам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Луцетам и для чего он применяется

Пирацетам — действующее вещество препарата Луцетам — является ноотропным средством, то есть стимулирует обмен веществ в головном мозге. Уменьшает вязкость крови, усиливает кровоток в сосудах головного мозга без сосудорасширяющего действия, а также повышает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Препарат Луцетам показан в лечении:

• корковых миоклоний (кратковременных, резких судорожных сокращений мышц одной или нескольких конечностей или туловища);
• головокружений различного происхождения;
• дислексических расстройств у детей (в сочетании с логопедической терапией).

2. Информация, важная перед применением препарата Луцетам

Когда не применять препарат Луцетам:

• если у пациента имеется аллергия на пирацетам, другие производные пирролидона или любой из остальных компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);
• если у пациента имеется терминальная стадия почечной недостаточности;
• если пациент страдает болезнью Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Луцетам необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если у пациента нарушена функция почек, поскольку в таких случаях выведение активного вещества препарата Луцетам может быть снижено, что усиливает его действие. В этом случае может потребоваться изменение дозировки. У пожилых пациентов врач будет регулярно проверять функцию почек в период лечения;
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови, сильное кровотечение или высокий риск кровотечения, например, вследствие язвы желудка или кишечника; если у пациента в анамнезе был геморрагический инсульт; или если пациент перенёс серьёзное хирургическое вмешательство, включая стоматологическое, или если он принимает антикоагулянты или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (включая малые дозы ацетилсалициловой кислоты), поскольку активное вещество препарата Луцетам может влиять на свёртываемость крови, и его применение в таких случаях требует особой осторожности (и тщательного медицинского наблюдения);
• если у пациента имеются мышечные подёргивания, вызванные центральной нервной системой (кортикальные миоклонии), поскольку резкая отмена препарата Луцетам может привести к возврату миоклоний и судорогам отмены.

Взаимодействие препарата Луцетам с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует обязательно сообщить врачу о приёме гормонов щитовидной железы или антикоагулянтов. Совместное применение этих препаратов с препаратом Луцетам требует тщательного медицинского наблюдения или коррекции дозировок.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Луцетам можно применять во время беременности только при явной необходимости. Врач назначит этот препарат только в том случае, если польза от его применения в конкретном случае превышает риск для ребёнка.

Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком. В связи с этим препарат Луцетам не следует применять в период грудного вскармливания, либо на время лечения препаратом Луцетам необходимо прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
С учётом побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата, возможно влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, что необходимо учитывать. В связи с этим врач определит соответствующие ограничения.

3. Как применять препарат Люцетам

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Доза и продолжительность лечения должны определяться индивидуально врачом в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста и других заболеваний.
Таблетки следует принимать во время или независимо от приёма пищи, запивая 100–200 мл жидкости.
Рекомендуется суточную дозу разделять на 2–4 равные части.
Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от показаний:
Лечение мышечных подёргиваний центрального происхождения (корковых миоклоний):
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки. При необходимости эту дозу можно увеличивать на 4,8 г каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г, разделяя на 2 или 3 приёма.
Лечение головокружений:
Рекомендуемая суточная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г, в 2 или 3 приёма.
При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.
Применение у детей и подростков
Для улучшения результатов у детей с трудностями в обучении и дислексическими расстройствами (в сочетании с другими методами):
Подросткам и детям с 8 лет рекомендуемая суточная доза составляет около 3,2 г, в 2 разделённых приёма. Применяется в сочетании с логопедической терапией.
Применение препарата Люцетам в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Люцетам
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять её до следующего приёма. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. В противном случае существует риск передозировки при одновременном приёме двух доз.
Прекращение приёма препарата Люцетам
Не следует прекращать приём препарата без предварительной консультации с врачом. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Люцетам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появятся следующие симптомы, необходимо прекратить приём препарата Люцетам и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• отёк рук, ног, губ или горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании;
• обморок или ощущение приближающегося обморока;
• крапивница. Возможно, у вас развилась тяжёлая аллергическая реакция на препарат Люцетам.

Описанные ниже побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
Гиперкинезы (непроизвольные и чрезмерные движения, обычно скелетных мышц), увеличение массы тела, нервозность.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
Слабость, сонливость, депрессия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Нарушения свёртываемости крови, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушения координации движений), нарушения равновесия, усиление эпилептических приступов, головные боли, бессонница, головокружение, боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота и рвота, воспаление кожи, зуд кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Люцетам.

5. Как хранить лекарство Люцетам

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Люцетам
Активным веществом препарата является пирацетам.
Каждая пленочная таблетка содержит 1200 мг пирацетама.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, повидон К 30, оболочка (макрогол 6000,
дибутилсебацинат, диоксид титана (Е 171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза).
Как выглядит лекарство Люцетам и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением на одной стороне:
«Е 243».
Бутылка из коричневого стекла с крышкой из пластмассы с защитным кольцом, в картонной коробке, с прилагаемой информационной аннотацией, содержащая 60 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Egis Gyógyszergyár Zrt., H-1106 Будапешт, Керештьюри ут 30-38, Венгрия
Производитель:
Egis Gyógyszergyár Zrt., H-9900 Кёрменд, Матьяш кираля утка 65, Венгрия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-7153/09
Номер разрешения на параллельный импорт: 269/24